MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD

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1 9*3 MINISTERIO DE SALUD PÚBLICA DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD PLAN PARA SUSTITUCIÓN Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO EN LAS UNIDADES DE SALUD ESTABLECIMIENTOS LIBRES DE MERCURIO Quito Ecuador Febrero, 2015

2 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 1 de 14 CONTENIDO I. INTRODUCCIÓN... 2 II. OBJETIVOS General Específicos... 3 III. ALCANCE... 3 IV. PLAN DE ACCIÓN... 3 V. BIBLIOGRAFÍA...12

3 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 2 de 14 PLAN PARA SUSTITUCIÓN Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO I. INTRODUCCIÓN La contaminación por mercurio representa un problema para la salud humana y el ambiente. Según la OMS, el mercurio es un elemento tóxico, que causa efectos adversos en la salud humana, ocasionando reacciones alérgicas, irritación de la piel, cansancio, dolor de cabeza, daños al sistema nervioso central, al ADN y cromosomas, efectos negativos en el sistema reproductor, daño en el esperma, defectos de nacimientos y abortos (Water Treatment Solutions, 2014). Los antecedentes de situaciones como: la exposición a vapores de nitrato mercúrico en fabricantes de sombreros, el cloruro de mercurio presente en polvos y pomadas para la dentición de niños, el vertido de mercurio de una planta química en la bahía japonesa de Minamata, han mostrado los efectos neurotóxicos del mercurio (Poulin J., Gibb H., 2008) Los eventos mencionados han captado la atención de organizaciones de salud públicas, es así que la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el año 2005, publicó la política que impulsa a tomar acciones a corto, mediano y largo plazo para sustituir (eliminar) productos por alternativas más seguras, la cual fue reafirmada en enero del 2013 por los gobiernos de más de 140 países con la creación del tratado mundial jurídicamente vinculante denominado Convenio de Minamata sobre el mercurio. En octubre de 2013, Ecuador suscribió el Convenio de Minamata comprometiéndose a proteger la salud humana y el medio ambiente de las emisiones y liberaciones antropógenas de mercurio y sus compuestos. El Ministerio de Salud Pública (MSP), consciente de los riesgos que conlleva la exposición al mercurio, en julio del 2013, a través de la Unidad de Salud Ambiental, ahora Dirección Nacional de Ambiente y Salud, con el apoyo de la Organización Panamericana de la Salud (OPS-ECU) y en coordinación con el Ministerio del Ambiente, elaboró el Modelo de Gestión para la sustitución y eliminación progresiva de dispositivos médicos que contienen mercurio en los establecimientos de salud públicos y privados del Ecuador y el Plan de Acción ( ) para su implementación y está impulsando estrategias para la sustitución y eliminación del mercurio en el sector

4 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 3 de 14 salud y su reemplazo por alternativas más seguras, junto a la promoción de políticas públicas para prohibir su uso. En el año 2014, se inició con la ejecución de las estrategias encaminadas a la sustitución y, una de estas es la ejecución del plan de acción para el retiro del mercurio. El presente documento, se ha creado con el fin de orientar a las Unidades Operativas de Salud sobre el proceso a seguir para la sustitución y médicos con el mercurio, a fin de que las acciones sugeridas, sean adaptadas a la realidad o circunstancias específicas de los establecimientos, es así que se presentan formatos que pueden servir como modelos, para cada uno de los procesos a seguir. II. OBJETIVOS 3.1 General Ejecutar los procedimientos para la sustitución y médicos con mercurio de los establecimientos de salud. 3.2 Específicos a) Eliminar los dispositivos a fin de reducir riesgos o daños a la salud humana y contaminación al medio ambiente. b) Reemplazar progresivamente los dispositivos médicos que contenga mercurio para reducir la exposición de este elemento tóxico. c) Analizar las alternativas viables para la sustitución de dispositivos médicos con mercurio. III. ALCANCE El documento recopila las actividades relacionadas con la sustitución y eliminación de dispositivos en sus diferentes etapas a ejecutar. IV. PLAN DE ACCIÓN 4.1 Lineamientos para la elaboración de la política para la sustitución y

5 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 4 de 14 La política es la declaración pública y documental del establecimiento para gestionar las actividades necesarias en post de sustituir y eliminar los dispositivos médicos con mercurio, tiene por objetivo involucrar a las autoridades del establecimiento de salud, en la orientación, organización y gestión de las actividades de sustitución y eliminación de mercurio y así también contar con el compromiso de asignar los recursos necesarios para la ejecución de las actividades planteadas. A continuación, se detalla el modelo para la creación de la política. FORMATO 1 ESTABLECIMIENTOS LIBRES DE MERCURIO (Nombre del establecimiento de salud) POLÍTICA DE SUSTITUCIÓN Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO El/La (nombre del establecimiento de salud), consiente, de que el mercurio por su toxicidad representa un problema para la salud humana y el ambiente, se compromete a ejecutar las estrategias necesarias para la sustitución y, a fin de proteger la salud humana, mediante las siguientes acciones: 1. Elaboración del inventario de dispositivos. 2. Identificación de las alternativas para el reemplazo de dispositivos. 3. Reemplazo y eliminación de los dispositivos médicos que contienen mercurio en el sector salud. 4. Adquisición de dispositivos médicos libres de mercurio. 5. Reemplazo de los procedimientos odontológicos, que contemplen la utilización de amalgamas dentales con mercurio. 6. Desarrollar e implementar las acciones para la gestión integral de desechos con mercurio en los establecimientos de salud. 7. Capacitación en temas dirigidos a la concienciación sobre los riesgos del mercurio, incluyendo capacitación específica cuando sea pertinente. 8. Entrega de dispositivos a gestores ambientales autorizados para su disposición final. Además de los ítems antes mencionados, se compromete a cumplir con la normativa vigente aplicable. En la ciudad de.., a los... días del mes de... del año, firman para constancia. Firma Firma Firma Director (establecimiento de salud) Responsable Responsable Unidad de Salud Unidad de Salud

6 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 5 de 14 Se deberá designar a los responsables de ejecutar el presente plan, estas personas pertenecerán a la unidad de salud podrán ser las encargadas de las áreas de salud ambiental, salud ocupacional, manejos de residuos o aquellos que posean conocimientos afines a la temática expuesta. 4.2 Línea base e inventario de dispositivos Para establecer el tipo y las cantidades de dispositivos, que se requiere sustituir o eliminar en los establecimientos de salud, se deberá ejecutar una línea base, que comprende el inventario de dispositivos médicos y residuos con mercurio en el establecimiento de salud. El inventario comprende la utilización de 4 formularios, los cuales se detallan a continuación: Formulario 1. Información del establecimiento de salud Formulario 2. Grupo de trabajo responsable del levantamiento de la información Formulario 3. Inventario de los dispositivos médicos que contienen mercurio en un departamento o en áreas de trabajo del establecimiento de salud Formulario 4. Inventario de residuos con contenido de mercurio. Para el llenado de los formularios descritos, se deberá seguir los lineamientos establecidos en la Guía para ingreso de información para la elaboración de la línea base e inventario de los dispositivos médicos, equipos, materiales y residuos con mercurio en los establecimientos de salud (ver anexo 1). Mediante la realización del inventario, se podrá conocer las cantidades de mercurio existentes en los dispositivos médicos, las áreas en las que se encuentran, esto permitirá estimar la cantidad total de mercurio en la unidad de salud y desarrollar una estrategia prioritaria para la eliminación y reemplazo de los dispositivos médicos con mercurio, a fin de establecer el porcentaje de eliminación y sustitución.

7 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 6 de Identificación de alternativas y compra de dispositivos médicos libres de mercurio. A continuación se detalla las alternativas propuestas 1 para el reemplazo de dispositivos : Tabla 1: Alternativas de reemplazo de dispositivos. No. Dispositivos con mercurio Alternativa libre de mercurio 1 Termómetro clínico oral Termómetro digital Termómetro infrarrojo 2 Tensiómetro de pared Esfingomanómetro anaeroide de pared 3 Tensiómetro rodable Esfingomanómetro anaeroide rodable Monitor NIBP-SPO2 4 Termómetro de laboratorio para ambiente Termómetro digital para sólidos y líquidos Termo higrómetro 5 Barómetros Aneroide, tubos en forma de U con un líquido, digital, eco-celli silicio líquido-gas 6 Termostato Termostato electrónicos 7 Dilatadores esofageales Dilatador de Savary-Guilliard, balón hidrostático 8 Tubos fluorescentes Lámparas con bajo contenido de mercurio 9 Baterías Baterías y pilas alcalinas sin mercurio / Baterías y pilas recargables 10 Amalgamas dentales Ionómeros vidrio/ resinas / otro material restaurador 11 Manómetro Manómetro electrónico 12 Interruptor de flotador con mercurio Interruptores mecánicos, de láminas magnéticas secas, ópticos, de conductividad, con bola metálica, de transmisor de presión, de aleación, térmicos, y los interruptores de flotador de capacitancia. 1 Centro Coordinador de Basilea, (2014). Alternativas de los productos con mercurio. Recuperado de Alternativas-de-los-productos-con-mercurio.pdf.

8 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 7 de 14 No. Dispositivos con mercurio Alternativa libre de mercurio 13 Interruptor de inclinación con mercurio Interruptores de bola metálica, electrolíticos, mecánicos, de estado sólido, y de capacitancia interruptores basculantes; potenciómetros. 14 Interruptor de presión o temperatura con mercurio Interruptores mecánicos o interruptores de estado sólido. 15 Sensores de llama con mercurio Sistemas de encendido eléctrico 16 Tubos gastrointestinales Tubos con pesas de Tungsteno Fuente: PFIMEFS, 2014 & Centro Coordinador de Basilea, 2014 Elaborado por: DNAS, 2014 Una vez Identificado los dispositivos, su ubicación, cantidades, es importante ejecutar un listado de los mismos junto con las alternativas de reemplazo (dadas en la tabla 1), de acuerdo al siguiente formato: FORMATO 2: LISTADO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO No. Dispositivo con Mercurio 1 Termómetro clínico oral Alternativa Proveedores Costo (USD) Termómetro digital A&F Salud 50 Se deberán analizar las alternativas de sustitución y el costo de las mismas, identificar proveedores nacionales e importadores, de tal forma que los dispositivos elegidos, sean los más idóneos para el correcto desarrollo de las actividades en los establecimientos de salud, a fin de establecer los recursos económicos y prioridades de compra. Es importante mencionar que una vez iniciado el plan piloto establecimientos Libres de mercurio se debe PROHIBIR LA COMPRA de dispositivos. 4.4 Cronograma para la sustitución progresiva de dispositivos médicos con mercurio A fin de ejecutar el retiro y sustitución progresiva de mercurio, se debe programar el reemplazo progresivo de los dispositivos médicos en el plazo no mayor a un año.

9 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 8 de 14 FORMATO 3: CRONOGRAMA DE SUSTITUCIÓN No. Dispositivo con Mercurio Tiempo (meses) Gestión Integral de dispositivos considerados como desechos a) Registro de Generador de Desechos Peligrosos De acuerdo a lo estipulado en el artículo 1 del Acuerdo 0026, se menciona que: Toda persona natural o jurídica, pública o privada, que genere desechos peligrosos deberá registrarse en el Ministerio del Ambiente., como parte del plan de eliminación de mercurio es necesario que la unidad de salud, obtenga el registro de generador de desechos peligrosos. En el anexo 2, se detalla el procedimiento que se deberá ejecutar en el MAE, para el registro de generadores de desechos peligrosos. b) Procedimientos para el manejo, almacenamiento, transporte y disposición final Para el manejo, almacenamiento, transporte y disposición final de los dispositivos que serán eliminados, se deberá seguir los lineamientos establecidos en el Instructivo para la Gestión integral de desechos de mercurio en los establecimientos de salud (ver anexo 3), a fin de cumplir con la normativa ambiental vigente para desechos peligrosos. Los dispositivos, deberán ser entregados a gestores ambientales autorizados por las autoridades competentes, sin embargo estos deber La eliminación deberá ser registrada en el formato adjunto, a fin de analizar el porcentaje de sustitución y eliminación.

10 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 9 de 14 FORMATO 4: REGISTRO DE ELIMINACIÓN DE DESECHOS CON MERCURIO FECHA DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO CÓDIGO DEL DESECHO CANTIDAD TOTAL DEL DESECHO PESO (Kg) FIRMA RESPONSABLE TOTAL DE DISPOSITIVOS ELIMINADOS Es importante mencionar que el registro debe estar respaldado por el documento Manifiesto único de entrega, transporte y recepción de desechos peligrosos (anexo 4), el cual debe ser llenado durante el proceso de entrega a los gestores ambientales al momento del retiro de los desechos. 4.6 Capacitación El programa de capacitación es una actividad sistemática, planificada y permanente, cuyo propósito es preparar, desarrollar e integrar al personal con el proceso de sustitución y eliminación de mercurio, para este fin la unidad de salud mediante las Coordinaciones Zonales de Salud deberán capacitar al personal en temas relacionados con: Plan de sustitución y eliminación de mercurio. Manejo, almacenamiento transporte y disposición final de desechos con mercurio. Limpieza de derrames de mercurio. Las capacitaciones deberán estar sustentadas con fotografías, registro de asistentes, evaluación y/o otros medios de verificación. 4.7 Indicador de eliminación y sustitución de los dispositivos médicos con mercurio Una vez ejecutado el proceso de eliminación y sustitución de mercurio, se deberá determinar mediante indicadores el porcentaje de retiro de dispositivos médicos con mercurio.

11 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 10 de 14 a) Indicador de eliminación Indicador de eliminación (%) = De donde: Total Dispositivos con mercurio eliminados (U) Total Dispositivos con mercurio (U) x 100 Dispositivos con mercurio eliminados: es la cantidad obtenida del reporte de. Dispositivos con mercurio: es la cantidad de dispositivos obtenida del inventario de dispositivos realizado. b) Indicador de sustitución Indicador sustitución (%) = Total Dispositivos libres de mercurio adquiridos (U) Total Dispositivos con mercurio (U) x 100 De donde: Dispositivos libres de mercurio adquiridos: es la cantidad obtenida del reporte de compra de dispositivos médicos libres de mercurio. Dispositivos con mercurio: es la cantidad de dispositivos obtenida del inventario de dispositivos realizado. Semestralmente se elaborará el informe de cantidad de dispositivos reemplazados y eliminados. El informe será enviado a los distritos y coordinaciones zonales. FORMATO 5: INFORME DE CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES PARA REEMPLAZO Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO INFORME DE CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES PARA REEMPLAZO Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO 1. Antecedentes 2. Objetivos 3. Datos sobre inventario de cantidades de dispositivos 4. Cronograma de sustitución 5. Datos sobre cantidades de dispositivos 6. Datos sobre cantidades de dispositivos médicos libres de mercurio 7. Calculo de indicadores de sustitución y de mercurio

12 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 11 de 14 INFORME DE CUMPLIMIENTO DE LOS INDICADORES PARA REEMPLAZO Y ELIMINACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO 8. Conclusiones 9. Recomendaciones Los Distritos enviarán la información de las Unidades Operativas de Salud consolidada a las Coordinaciones Zonales de Salud, quienes a su vez consolidarán la información de Distritos y Hospitales y será enviada a la Dirección Nacional de Ambiente y Salud, en el formato que se enuncia a continuación: FORMATO 6: REPORTE DE LAS COORDINACIONES ZONALES Y DISTRITOS INVENTARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS CON MERCURIO ELIMINADOS Y SUSTITUIDOS DE LOS ESTABLECIMIENTOS DE SALUD PÚBLICOS DEL ECUADOR Nombre del establecimiento de salud /coordinación Zonal: Departamento o área: Fecha: Persona responsable de la consolidación del inventario: Equipo / Instrumento que contiene mercurio Referencia (cantidad de mercurio en gramos) Unidad Operativa / Distrito Planificado Eliminado Sustituido Unidad Operativa / Distrito Unidad Operativa / Distrito Unidad Operativa / Distrito Planificado Eliminado Sustituido Planificado Eliminado Sustituido Planificado Eliminado Sustituido Planificado Total Eliminado Sustituido Termómetros orales/rectales/de niños 1,8 Termómetro basal 2,25 Termómetros de laboratorio hospitalario 4 Esfigmomanómetro/ Tensiómetro 95 Dilatadores esofageales 1133,5 Entre otros 4.8 Evaluación post-implementación del plan piloto Establecimientos libres de mercurio.

13 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 12 de 14 Es importante evaluar las estrategias implementadas y documentar los avances, entorno a la eliminación del mercurio. Mediante la evaluación se verificará los obstáculos identificados a fin de rediseñar las estrategias. FORMATO 7: INFORME DE LA EVALUACIÓN POST-IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN PILOTO ESTABLECIMIENTOS LIBRES DE MERCURIO INFORME DE LA EVALUACIÓN POST-IMPLEMENTACIÓN DEL PLAN PILOTO ESTABLECIMIENTOS LIBRES DE MERCURIO 1. Antecedentes 2. Objetivos 3. Cumplimiento de la política de sustitución y 4. Resultados del inventario de dispositivos 5. Análisis de la identificación de alternativas y de la compra de dispositivos médicos libres de mercurio 6. Cumplimiento del cronograma para la sustitución progresiva de dispositivos 7. Análisis de las medidas implementadas para manejo almacenamiento, transporte y disposición final de dispositivos considerados como desechos 8. Capacitaciones ejecutadas 9. Análisis de los indicadores de sustitución y de mercurio 10. Cumplimiento de las capacitaciones ejecutadas. 11. Análisis de los indicadores de eliminación y sustitución de los dispositivos 12. Conclusiones 13. Recomendaciones V. BIBLIOGRAFÍA

14 DIRECCIÓN NACIONAL DE AMBIENTE Y SALUD Pág. 13 de 14 a) Water Treatment Solutions, (2014). Mercurio. Recuperado de lenntech.es/ periodica/elementos/hg.htm b) Centro Coordinador de Basilea, (2014). Alternativas de los productos con mercurio. Recuperado de uploads/2010/12/ Alternativas-de-los-productos-con-mercurio.pdf. c) Poulin J., Gibb H., (2008). Mercurio: evaluación de la carga de morbilidad ambiental a nivel nacional y local. Recuperado de bitstream/10665/78130/1/ _spa.pdf. FIRMAS DE RESPONSABILIDAD Nombre Cargo Elaborado por: Ing. Doris Caiza Analista Revisado por: Aprobado por: Mgs. Carmen Adela Velasco Mgs. Carmen Adela Velasco Directora Nacional de Ambiente y Salud Directora Nacional de Ambiente y Salud