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Transcripción

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2 1. Por qué la memoria es importante en Alzheimer leve? La pérdida de memoria es uno de los dominios cognitivos centrales afectada en la enfermedad de Alzheimer y se manifiesta temprano en el curso de la enfermedad. 3. Nutrientes en la formación de sinapsis. La formación y la pérdida de sinapsis se producen durante toda la vida y las sinapsis cerebrales individuales se cree que están continuamente remodelándose en el cerebro adulto. La formación de sinapsis requiere la síntesis de las membranas neuronales, que están compuestas principalmente de bicapas lipídica (fosfolípidos) con el colesterol y esfingolípidos, y una variedad de proteínas transmembrana, incluyendo los canales de iones, receptores y enzimas. El fosfolípido más abundante en el cerebro es la fosfatidilcolina. 4. Nutrientes en pacientes con Alzheimer. Nuevo enfoque en Alzheimer leve: una combinación de ciertos nutrientes puede favorecer la formación y la función sináptica en pacientes con enfermedad de Alzheimer leve. Los pacientes con enfermedad de Alzheimer tienen necesidades nutricionales específicas: los niveles de varios nutrientes y vitaminas (ácidos grasos omega-3, ácido fólico y vitaminas B 12, C y E) son más bajos en los pacientes con enfermedad de Alzheimer en comparación con los individuos de la misma edad sin la enfermedad. 2. Por qué es importante la formación de sinapsis? La pérdida de sinapsis es una de las características de la enfermedad de Alzheimer y está asociada con trastornos de la memoria y otros déficits cognitivos. Los estudios preclínicos han demostrado que la combinación de ciertos nutrientes, como ácidos grasos omega-3, uridina y colina, aumenta la formación de estructuras neuronales. 10 Memoria (Recuerdo diferido lista de palabras número de palabras correctas) Disminución del rendimiento de la memoria con la disminución de sinapsis Correlación: r=0,488 Souvenaid contiene una combinación única y patentada de precursores nutricionales (ácido docosahexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenoico, (EPA) monofosfato de uridina (UMP) y colina) y cofactores (fosfolípidos, ácido fólico, vitaminas B, C, E y selenio) diseñada para favorecer la formación de sinapsis. Esta combinación única de nutrientes se llama Fortasyn Connect Número de sinapsis (número en el giro dentado x ) Scheff SW. Price DA. Schmitt FA, Mufson EJ. Hippocampal synaptic loss in early Alzheimer s disease and mild cognitive impairment. Neurobiol Aging , PÁGINA PÁGINA 3 -

3 5. Innovación: qué es Fortasyn Connect? Fortasyn Connect es una combinación única y patentada de nutrientes diseñada para favorecer la formación de sinapsis, a través del trabajo conjunto de los precursores y los cofactores nutricionales. Precursores: Monofosfato de URIDINA (UMP), COLINA, DHA (ácido docosahexaenoico) y EPA (ácido eicosapentaenoico). Cofactores: fosfolípidos, ácido fólico, vitaminas B, C, E y selenio. PROGRAMA DE ENSAYOS CLÍNICOS. Un programa de ensayos clínicos está en curso para tratar de establecer hasta qué punto Souvenaid puede mejorar el rendimiento de memoria en los pacientes en las diferentes etapas de la enfermedad de Alzheimer. Los estudios en el Programa de Ensayos Clínicos Souvenaid se llevan a cabo de acuerdo con los protocolos estándares farmacéuticos (aleatorizado, controlado y doble ciego). El ácido docosahexaenoico (DHA), ácido eicosapentaenoico (EPA), monofosfato de Programa: uridina (UMP) y la colina son precursores necesarios para mejorar la formación de la membrana neuronal. Estudio N Tipo de EA MMSE promedio Droga EA Duración Endpoint primario Resultados Las vitaminas B, C, E y fosfolípidos pueden servir como cofactores en la mejora de la biodisponibilidad de los precursores. Souvenir I * 225 Leve 23,9 No 12 WMS-r (recuerdo diferido verbal) ADAS-Cog (13 item) Mejora la memoria No mejora en la cognición 6. Programa de investigación. Trabajo preclínico junto a MIT. Souvenir II ** 259 Leve 25,0 No S-Connect *** 527 Leve/ moderado 19,4 Si NTB 9 (z-scores) ADAS-Coig (11 item) Mejora la memoria No mejora en la cognición La capacidad de los nutrientes para favorecer la formación de sinapsis, y la hipótesis de que la combinación de ciertos nutrientes podría proporcionar beneficios clínicamente relevantes para los pacientes con enfermedad de Alzheimer, han formado la base científica para el desarrollo de Souvenaid, el resultado de más de 10 años de investigación en Nutricia Advanced Medical Nutrition en los Países Bajos, tras el trabajo preclínico realizado por científicos del Instituto de Tecnología de Massachusetts (MIT). Trabajo conjunto con LipiDiDiet 300 (target) Referencias: *. Scheltens P, Kamphuis PJ, Verhey FR, Olde Rikkert MG, Wurtman RJ, Wilkinson D, Twisk JW, Kurz A.: Efficacy of a medical food in mild Alzheimer s disease: A randomized, controlled trial. Alzheimers Dement Jan;6(1):1-10.e1. **. Scheltens P, Twisk JW, Blesa R, Scarpini E, von Arnim CA, Bongers A, Harrison J, Swinkels SH, Stam CJ, de Waal H, Wurtman RJ, Wieggers RL, Vellas B, Kamphuis PJ.: Efficacy of Souvenaid in mild Alzheimer s disease: results from a randomized,controlled trial. J Alzheimers Dis. 2012;31(1): ***. Nutricia Data on file. EA= Enfermedad de Alzheimer. Prodrómico - No meses NTB (z-scores) En proceso Souvenaid ha sido diseñado como un alimento para propósitos médicos específicos para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer leve y debe utilizarse bajo supervisión médica. El producto ya se ha lanzado en otros países en Ha sido desarrollado por científicos de Nutricia Advanced Medical Nutrition, una unidad de negocios especializada del grupo Danone. - PÁGINA PÁGINA 5 -

4 Souvenir I Mejora significativa de memoria. Adherencia >90%. ESTUDIOS PRECLÍNICOS. En ensayos preclínicos, enriquecer la dieta con ciertos nutrientes mostró incrementar las espinas dendríticas, las proteínas sinápticas y el crecimiento de neuritas, todos necesarios para la formación de sinapsis. El mayor efecto fue observado cuando se usaron nutrientes en combinación. La administración de esos nutrientes. Demostró también mejorar la memoria y el aprendizaje en modelos preclínicos. Estos hallazgos aportaron el racional científico para la formulación de Souvenaid. Souvenaid aporta precursores nutricionales y cofactores que trabajan juntos para favorecer la sinaptogénesis. El precursor uridina incrementa el crecimiento de neuritas in vitro: zul, núcleo, verde, citoesqueleto de actina. Referencias: Scheltens P, Kamphuis PJ, Verhey FR, Olde Rikkert MG, Wurtman RJ, Wilkinson D, Twisk JW, Kurz A.: Efficacy of a medical food in mild Alzheimer s disease: A randomized, controlled trial. Alzheimers Dement Jan;6(1):1-10.e1. Con permiso del Dr. Verheijen, VU Free University Amsterdam. Souvenir II Mejora significativa de memoria. Adherencia >90%. 7. Qué es un alimento para propósitos médicos específicos? Un alimento para propósitos médicos específicos es un producto formulado a base de nutrientes, destinado a ser utilizado dentro del contexto terapéutico de una enfermedad o condición que posea requerimientos nutricionales distintivos. * Referencias: Scheltens P, Twisk JW, Blesa R, Scarpini E, von Arnim CA, Bongers A, Harrison J, Swinkels SH, Stam CJ, de Waal H, Wurtman RJ, Wieggers RL, Vellas B, Kamphuis PJ.: Efficacy of Souvenaid in mild Alzheimer s disease: results from a randomized,controlled trial. J Alzheimers Dis. 2012;31(1): Cuando la condición tiene ciertos requisitos nutricionales que no pueden ser satisfecha por la dieta normal, es necesaria la nutrición médica. Un alimento para propósitos médicos específicos se compone de una fórmula especializada para ser utilizada por los pacientes, bajo indicación y con supervisión médica, en una amplia variedad de situaciones. *Disposición 7333/99 ANMAT-Administración de medicamentos, alimentos, y tecnología médica. - PÁGINA PÁGINA 7 -

5 Innovación en la mejora de Alzheimer leve. 8. Mecanismo de acción de Souvenaid La formación de sinapsis requiere la síntesis de las membranas neuronales, que están compuestas principalmente de bicapas de fosfolípidos. El fosfolípido más abundante en el cerebro es la fosfatidilcolina. La producción de fosfatidilcolina se ve afectada positivamente por el aumento de la biodisponibilidad de los nutrientes: ácidos grasos poliinsaturados omega-3, monofosfato de uridina y colina. El aumento de la síntesis de fosfatidilcolina, favorece la formación de las membranas neuronales. Los nutrientes trabajan en forma sinergica para incrementar la sintesis de fosfolipidos. La fosfatidilcolina, fosfolípido más abundante en el cerebro, se genera principalmente a través de una vía bien caracterizada conocida como la vía de Kennedy. En la enfermedad de Alzheimer, los niveles de los nutrientes necesarios para soportar esta vía no parecen estar disponibles en cantidades suficientes. Omega-3 PUFA Fosfolípidos Colina Fosfocolina DAG COP-Colina Fosfatidilcolina (fosfolípido) Nueva membrana neuronal Uridina UMP Vitamina B y otros componentes Referencia:Kennedy EP Weiss SB ( 1956) J.Biol Chem 222 ( 1): Souvenaid proporciona precursores y cofactores nutricionales que trabajan juntos para favorecer la formación de sinapsis. SOUNEA Mas información en Servicio de Información a Profesionales de la Salud y Consumidores PÁGINA 8 -