"Esquemas de Acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión

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1 "Esquemas de Acreditación de Organismos de Certificación de Sistemas de Gestión

2 Normas de Sistemas de Gestión Calidad ISO 9001 Ambiental ISO Inocuidad Alimentaria ISO/FSSC Seguridad Informática ISO Eficiencia Energética ISO Productos Sanitarios ISO Industria del Automóvil ISO /TS Continuidad del Negocio ISO 22301

3 Evolución de la Certificación de SG

4 Evolución de la Certificación de SG

5 Introducción Sistema de Gestión Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan, para establecer la políticas y los objetivos y para lograr dichos objetivos. Certificación de SG demuestra: Cumple con los requisitos especificados Es capaz de lograr coherentemente su política objetivos especificados, y Está implementado de manera eficaz.

6 Beneficios de la Certificación de SG Organización Mejora en los procesos Organización interna Capacidad de respuesta y flexibilidad ante oportunidades cambiantes del mercado. Motivación y trabajo en equipo. Clientes Imagen de la empresa Confianza del cliente Fidelidad del cliente Mejora en la posición en el mercado

7 El SAE y la Acreditación de organismos que certifican SG Certificación Sistema de Gestión Gestión de la Calidad ISO 9001 Gestión Ambiental ISO Gestión de Inocuidad de los Alimentos ISO FSSC Acreditación Requisitos Aplicables a los OCSG ISO/IEC , ISO/IEC TS y CR-GA02 ISO/IEC , ISO/IEC TS y CR-GA02 ISO/IEC , ISO/TS 22003, Requisitos FSSC y CR-GA02.

8 Qué es Acreditación? Evaluación independiente de los Organismos de Evaluación de la Conformidad, en cumplimiento de estándares reconocidos para garantizar su imparcialidad y competencia para llevar a cabo actividades específicas, tales como ensayos, calibraciones, certificaciones e inspecciones»

9 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ORGANISMOS DE CERTIFICACIÓN (ISO 17021, , , , 22003) FABRICANTES Y PROVEEDORES DE PRODUCTOS Y SERVICIOS (ISO 9001, ISO 14001, ISO 22000, ISO 27001, ISO 13485,ETC.)

10 Acuerdo de Reconocimiento Mutuo

11 Requisitos que evalúa el SAE a los organismos de certificación Norma ISO/IEC Numeral Tema 1 Objeto y Campo de Aplicación 2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Principios 5 Requisitos Generales 6 Requisitos relativos a la estructura 7 Requisitos relativos a los recursos 8 Requisitos relativos a la información 9 Requisitos relativos a los procesos 10 Requisitos relativos al sistema de gestión de los organismos de certificación

12 Documentos Mandatorios de IAF (MD) IAF ID 1: Rev. 2 Alcances de acreditación para sistemas de gestión de calidad y ambiental. IAF MD 1: Rev. 1 Certificación de sitios múltiples con base a muestreo. IAF MD 2: Rev. 1 Transferencia de certificaciones acreditadas. IAF MD 3: Rev. 2 Procedimientos avanzados de seguimiento y re certificación. IAF MD 4: Rev. 1 Uso de técnicas de auditoría asistidas por computadora para certificaciones acreditadas de sistemas de gestión. IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA

13 Documentos Mandatorios de IAF (MD) IAF MD 7: Rev.1 Armonización de Sanciones IAF MD 10: Rev. 1 Evaluación de la competencia de OC de acuerdo a ISO/IEC 17021:2011 IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de sistemas integrados. IAF MD 12: Rev. 1 Evaluación de las actividades de certificación para la acreditación transfrontera IAF MD 15: Rev. 1 Recolección de datos para proveer indicadores del desempeño del OC IAF MD 17:2015. Rev. 2 Testificaciones para OC de SGC y SGA (aplicable desde Enero 2018)

14 Requisitos que evalúa el SAE a los organismos de certificación Norma ISO/IEC : 2015 Evaluación de la conformidad - Requisitos para los organismos que realizan la auditoría y la certificación de sistemas de gestión. Parte 1 Requisitos.

15 Principios Los principios incluyen: Imparcialidad Confidencialidad Competencia Receptividad y Respuesta a las quejas Responsabilidad Enfoque basado en riesgo Transparencia Ser imparcial y ser percibido como imparcial es necesario para proporcionar confianza. Es importante que todo el personal interno y externo sea consciente de la necesidad de imparcialidad.

16 Competencia Técnica La competencia del personal del OC en todas las funciones que hacen parte de las actividades de certificación es necesaria para proporcionar una certificación que dé confianza y debe estar apoyada en el sistema de gestión del OC. Un tema prioritario es que la dirección del OC tenga implementado un proceso para el establecimiento de criterios de competencia para el personal involucrado en la auditoría y en otras actividades de certificación, y que lleve a cabo evaluaciones contra dichos criterios.

17 Competencia Técnica Los criterios de competencia antes descritos deben ser complementados con las especificaciones técnicas aplicables para cada sistemas de gestión: - ISO/IEC TS Requisitos de competencia para sistema de gestión ambiental - ISO/IEC TS Requisitos de competencia para sistemas de gestión de la calidad - ISO/TS Requisitos de competencia para sistemas de gestión de inocuidad de los alimentos

18 Competencia Técnica Requisitos genéricos de competencia basados en ISO/IEC

19 Competencia Técnica Requisitos genéricos de competencia basados en ISO/IEC

20 Competencia Técnica

21 Competencia Técnica Requisitos de competencia basados en ISO/IEC TS SG Ambiental Conocimientos y habilidades Terminología ambiental, métricas ambientales, técnicas de seguimiento y medición ambiental adecuadas, técnicas para evaluar aspectos e impactos ambientales y su significancia, evaluación del desempeño ambiental, requisitos legales, preparación y respuesta ante emergencias, emisiones de aire, descargas al suelo, vertidos al agua, residuos, características físicas. Auditores X FUNCIONES Revisores de solicitud Decisión de certificación X Terminología ambiental, técnicas para la identificación y evaluación de aspectos e impactos ambientales y su significancia, factores relacionados con el sitio. Prácticas de gestión empresarial X X X

22 Competencia Técnica Requisitos de competencia basados en ISO/IEC TS SG de la Calidad Conocimientos y habilidades Terminología, principios, prácticas y técnicas de gestión de la calidad. Auditores X FUNCIONES Revisores de solicitud Decisión de certificación X Normas de sistema de gestión de la calidad y documentos normativos. Prácticas de gestión empresarial X X X X Sector de negocio del cliente X Productos, procesos y organización del cliente. X X Sector de la actividad del cliente X X

23 Competencia Técnica Requisitos de competencia basados en ISO/ TS SG de la Inocuidad de los alimentos Conocimientos y habilidades Principios de HACCP, evaluación y análisis de peligros, programas de pre-requisitos, categorías de la cadena alimentaria, metodologías para determinar, implementar y gestionar las medidas de control (puntos críticos de control, programa de prerequisitos operacionales), habilidad para evaluar la efectividad de las medidas de control evaluadas, legislación, acciones correctivas y correcciones aplicables Auditores X FUNCIONES Revisores de solicitud Decisión de certificación X Principios de HACCP, evaluación y análisis de peligros, programas de pre-requisitos, categorías de la cadena alimentaria, X

24 Documentos Mandatorios IAF MD 1: Rev. 1 Certificación de sitios múltiples con base a muestreo. IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de sistemas integrados.

25 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA. Directriz mandatoria para determinar la cantidad de tiempo requerido para la auditoría de clientes de diferentes tamaños y complejidad, dentro de un amplio espectro de actividades. Objetivo del documento es lograr consistencia de la duración de auditorías entre los OCs, como así también entre clientes similares. Los OCs deben identificar la cantidad de tiempo de la auditoría para la etapa 1 y etapa 2, en la auditoría inicial, auditorías de seguimiento, y auditorías de re-certificación para cada solicitante y cada cliente certificado. Este documento no establece tiempos máximos / mínimos pero proporciona un marco que debe ser utilizado en los procedimientos documentados del OC para determinar la adecuada duración de la auditoría, teniendo en cuenta las características especificas del cliente a ser auditado.

26 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA. Tiempo de Auditoria Incluye tiempo in situ, en las instalaciones del cliente y el tiempo dedicado fuera del sitio para llevar a cabo la planificación, revisión documental, interacción con el cliente y el informe escrito. Las actividades antes indicadas no pueden disminuir a menos del 80% del tiempo de auditoria in situ. Aplica a iniciales, de seguimiento y de re-certificación- Número efectivo de personal (NEP) Se compone de todo el personal de tiempo completo que participa en el alcance de la certificación, incluidos los que trabajan en cada turno. El personal no permanente y el personal a tiempo parcial que estará presente en el momento de la auditoría debe ser incluido en este número. Día auditor La tabla SGC 1 posee tiempos calculados de días auditor de 8 horas/día. Se pueden hacer ajustes en base a la legislación nacional. No se puede reducir el número de días auditor por medio de programación de más horas de trabajo por día.

27 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA.

28 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA.

29 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA.

30 IAF MD 5: Rev. 2 Tiempos de auditorias de SGC y SGA. SGA. Ejemplo de relaciones entre los sectores y las categorías de complejidad de los aspectos ambientales. Categoría de complejidad ALTA MEDIA BAJA LIMITADA CASOS ESPECIALES Sector Minería e industrias extractivas Extracción de petróleo Fabricación de pasta de papel Procesamiento de residuos peligrosos. Pesca/agricultura/silvicultura Procesamiento de no metálicos y sus productos (vidrio, arcilla, cal) Fabricación de comida y tabaco Hoteles y restaurantes Ensamble de máquinas y equipo metálico. Moldeado en caliente y en frío y fabricación de metal Telecomunicaciones Servicio de enseñanza y educación Nuclear Almacenamiento de grandes cantidades de materiales peligrosos

31 IAF MD 1: 2007 Certificación de sitios múltiples con base a muestreo Tiene función central (oficina central), que no necesariamente es la sede de la organización). Planifica, Controla o Gestiona actividades que son ejecutadas en su totalidad o en parte por una red de oficinas (sitios). Los procesos de todos los sitios deben ser del mismo tipo. Deben estar operados bajo similares métodos y procedimientos Multisitio Las organizaciones que realizan sus negocios por medio de procesos vinculados. Ejem. fabricación de componentes en una localización, ensamble en otra. El OC debe considerar: Rev. del contrato Auditorias Tratamiento NC Auditorias

32 IAF MD 1: 2007 Certificación de sitios múltiples con base a muestreo Procedimiento para determinar el tamaño de muestra Auditoría inicial: El tamaño mínimo de la muestra (y) será la raíz cuadrada del número de sitios ( x ) redondeado al entero inmediato superior (y = x ) Visita de seguimiento: El tamaño mínimo de la muestra anual será la raíz cuadrada del número de sitios reducido al 60% (y = 0,6 x), redondeado al entero inmediato superior. Auditoría de re-certificación: El tamaño mínimo de la muestra debería ser el mismo que en una auditoría inicial. No obstante cuando el sistema de calidad ha probado su eficiencia en un periodo de tres años, el tamaño de la muestra podría ser reducido al 80% (y =0,8 x) redondeado al entero inmediato superior.

33 IAF MD 1: 2007 Certificación de sitios múltiples con base a muestreo Ejemplo: 1 Sede central: Visitada cada vez (seguimiento) inicial/ re-auditoría) 4 Oficinas nacionales: Muestra = 2: mínimo 1 al azar 27 Oficinas regionales: Muestra = 6: mínimo 2 al azar 1700 Delegaciones locales: Muestra = 42: mínimo 11 al azar El número de días hombre por sitio, incluyendo oficina central debe ser calculado usando el IAF MD 5 para cada sitio, se pueden aplicar factores de adición y/o reducción.

34 Certificación de SGI en el Ecuador ISO 9001 ISO ISO empresas con certificación de SGI OHSAS 18001

35 IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de SGI La planificación considera el nivel de integración del SG Los planes de auditoria cubre todas las áreas y actividades que aplica en cada norma del sistema de gestión relacionadas con el alcance de la auditoria El equipo auditor en conjunto debe satisfacer los requisitos de competencia establecidos por el OC, para cada norma de SGI y para cada área técnica. El Auditor Líder del equipo debe tener competencia en al menos una norma de SG Se destina tiempo suficiente para realizar una auditoria completa y eficaz

36 IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de SGI Consideraciones para determinar la duración de la auditoria: Calcular el tiempo separadamente para cada norma de SG. ( MD 5 ) Calcular el tiempo de partida, sumando los tiempos individuales. Ajustar el tiempo de partida tomando en cuenta los factores de aumento y reducción. Informar al cliente que la duración de la auditoria podría ser ajustada. Medida en que el SG está integrado. Capacidad del personal para responder preguntas de los SG. Disponibilidad de auditores para auditar más de una norma Complejidad de la auditoria SGI

37 IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de SGI El tiempo de auditoría de un SGI se calcula: T = A + B + C Siendo: T= Suma de tiempos individuales A/B/C= tiempo para cada SG (Para calcular A/B/C deben considerarse los requisitos para cada norma, por ejemplo MD 5, ISO/TS 22003, ISO/IEC 27006) Reducción del 20% de T calculado.

38 IAF MD 11:2013. Rev.3 Aplicación de la Norma ISO/IEC para auditorias de SGI

39 Transición a las normas ISO 9001 e ISO versión 2015 Identificar brechas Plan de implementación ORGANIZACIÓN Formación y sensibilización Modificar el SG existente y verificar la eficacia Contacto con el OC para la transición

40 Transición a las normas ISO 9001 e ISO versión 2015 Organismos de Certificación Formar auditores y evaluar desempeño Seguir el Plan de transición de SAE. Comunicar el Plan de transición a las organizaciones certificadas Planificar el calendario de auditorias de los clientes certificados Considerar el período de transición establecido y período de certificación actual. Revisar y actualizar documentos del sistema de gestión en lo que aplique.

41 Transición a las normas ISO 9001 e ISO versión 2015 ACTIVIDADES 1.- Taller interno de capacitación de evaluadores del SAE sobre los cambios de la Norma ISO 9001 Y Emisión de la Política y Plan de Transición Normas ISO 9001 y versión Plazo de envío al SAE del Plan de transición a la Norma ISO 9001 y versión 2015, por parte de los Organismos de Certificación de SGC y SGA acreditados. 3.- Calificación de Evaluadores para alcances con la Norma ISO 9001 y versión Inicio de ingresos de solicitudes de acreditación de conformidad con la Norma ISO 9001 y versión Inicio de evaluaciones de vigilancia y re acreditaciones, con la Norma ISO 9001 y versión Fecha límite hasta la cual los organismos de certificación SGC y SGA deben demostrar competencia para la certificación con las Normas ISO 9001 y versión Plazo hasta el cual el SAE emitirá los nuevos certificados de acreditación 9.- Fecha en la cual termina el período de transición a la Norma ISO/IEC 17065:2012 Fecha Noviembre 2015 Noviembre 2015 Diciembre de 2015 Febrero 2016 Mayo 2016 Mayo 2016 Julio 2018 Agosto de Septiembre 2018

42 @SAE_EC