TátÅuÄxt atv ÉÇtÄ fxvüxàtü t ZxÇxÜtÄ TRÁMITE LEGISLATIVO 2006

Transcripción

1 TátÅuÄxt atv ÉÇtÄ fxvüxàtü t ZxÇxÜtÄ TRÁMITE LEGISLATIVO 2006 LEY Nº 4 DE 8 DE ENERO DE GACETA OFICIAL Nº 25,708 DE 11 DE ENERO DE PROYECTO N 221 ANTEPROYECTO N 206 TÍTULO: QUE CREA EL PROGRAMA NACIONAL DE TAMIZAJE NEONATAL Y SE DICTA OTRAS DISPOSICIONES. FECHA DE PRESENTACIÓN: 12 DE JUNIO DE PROPONENTE: H.D. JOSÉ B. BARUCO. COMISIÓN: SALUD PÚBLICA Y SEGURIDAD SOCIAL. ctätv É ]âáàé TÜÉáxÅxÇt TÑtÜàtwÉ FFGI ctçtåö G? ctçtåö

2 ANTEPROVECTOOE LEV N 206 êomisi6hde SALUD PÚBLICA V SEGURIDAD SOCIAL. Panamá, 12 dejuniode Honorable Diputado ELÎAS CASTILLO Presidente de la Asamblea Nacional E. S. D. ASAMBLFA NACIONAL SECREARIA GENERAL Presentcl6n,,2- ~ Hora 0JJO F A Debate A VotacIón Aprobada Votos! Señor Presidente:! En uso de la iniciativa que me otorga la Constitución pom~ër a~~iita KepubTicci,n'y' el Reglamento Orgánico del Régimen Interno de la Asamblea Nacional, por su conducto presento a la consideración de la Honorable Asamblea Nacional,el anteproyecto de Ley "Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y se dictan otras disposicionesh,el cual fundamentamos mediante lo siguiente: b EXPOSICIÓN DE MOTIVOS El motivoqueimpúlsa el Anteproyecto es muy loable y justificado, ya que lo que se trata de hacer es la detección temprana de enfermedades como Hipotiroidismo Congénito, Fenilcetonuria, Galactosemia, Deficiencia de Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, Hemoglobinopatías e Hiperplasia Suprarrenal congénita. En su mayoría padecimientos que ocasionan retraso psicomotor severo y hasta defunciones cuando no se diagnostican tempranamente, al momento del nacimiento o dentro de la primera semana de vida. Se trata de un programa masivo de prevención social con carácter gratuito, que ocasionará un gran ahorro al estado panameño al permitir que niños con estas enfermedades tengan un crecimiento y desarrollo normal convirtiéndose en el futuro en adultos productivos para nuestra sociedad. En lo que respecta al hitjotiroidismo congénito esta enfermedad produce retraso psicoliiotor severo y enanismo como consecuencia de una falla en el funcionamiento de la tiroides, glándula responsable de producir una proteína (T4), que interviene en el crecimiento y el desarrollo del cerebro del niño. La Fenilcetonuria, Galactosemia y deficiencia de glucosa-6 fosfato deshidrogenasa, son enfermedades hereditarias con posibilidades de trchlsrtiisión a la descendencia de una pareja aparentemente sana y que de diagnosticarse al momento del nacimiento o en los primeros días del nacimiento, con una dieta láctea adecuada o con la supresión de algunos medicamentos o sustancias oxidantes como el alcanfor se puede evitar el daño cerebral permanente en los niños. En el caso de las hemoglobinopatías (anernia falciforme, talasemia, persistencia de hemoglobina fetal y otras), si bien es cierto no van asociadas a retardo mental, sí a una vida con discapacidad por complicaciones a corto y mediano plälo que, en definitiva, no permiten una buena calidad de vida a los afectados. Con la asesoría genética, una vez hecho el diagnostico, podríamos alertar a los padres para la debidä planificación de futuros embarazos.

3 La prueba que permite detectar las enfermedades antes mencionadas se llama tanlizaje neonatal. En este examen se toman unas got8s de s8ngre del t81ón del recién nacido y se colocan en una tarjeta de papel de filtro, luego se envían a un laboratorio especializado que se encargará de procesar la muestra y reportamos los resultados en 24 horas. Esta prueba tan sencilla se realiza desde el nacimiento hasta los 28 días de vida, permitiendo detectar los niveles sanguíneos de la hormona estimulante de la tiroides (TSH) y de otras sustancias como la Fenilalanina, Galactosa (GAL), Glucosa-'6-fosfatos deshidrogenasa (G6PD) y algunos tipos de hemoglobinas. La información consignada en la boleta de papel de filtro, será de suma importancîa para el registro estadístico y la planificación de políticas de Salud Infantil, que producirán disminución de la morbimortalidad infantil en nuestro país. El objetivo deiramizaje Neonatal es descubrîr de manera temprana a los recién nacidos afectados, para iniciar un tratamiento oportuno y evitar el retraso mental o la muerte. Luego es claro que pam el C8S0 de hipotiroidismo congénito, Fenilcetonuri8, Galactosemia, y deficiencia de Glucosa-6-fosfato deshidrogenasa el tamiz está plenamente justificado, puesto que se trata de enfermedades con daño cerebral y muerte prevenible. Al no contar Con un programa de detección temprana de algunas enfermedades que deben ser diagnosticadas en el recién nacido como las que estamos solicitando en este anteproyecto de ley, el diagnostico de los niños afectados se realiza tardíamente, es por eso que en la evolución de estos pacientes observamos crisis de urgencias médicas, internaniiento en unidades de cuidados intensivos, complicaciones asociadas, hospitalizaciones recurrentes, costosos tratamientos de por vida, retardo mental, discapacidades y en el peor de los casos la muerte temprana. Esto también se relaciona con altos costos de atención y rehabilitación, así como con grandes esfuerzos pot la inclusión e integración social, educativa y laboral de personas con discapacidad. Al analizar las estadísticas registradas en relación con el manejo de estas enfermedades en diferentes Instituciones de Salud de la República de Panamá y considerar los costos aproximados de hospitalización de un niño con una de estas enfermedades metabólicas, que en promedio es de 10 días, desde su ingreso al Hospital vía cuarto de urgencias y la atención que se le imparte en las diferentes salas por los integrantes del equipo de salud que incluye médicos especialistas(neonatólogo, pediatra, genetista, gastroenterólogo, endocrinólogo), enfermeras, nutricionistas, psicólogos y otros,así como los insumos, infraestructuras, costo cama, terapia intensiva, pueden fluctuar desde 400 a 5000 balboas por paciente,en contraste con el costo de la simple y sencilla pruebas del tamizaje neonatal propuesto en este anteproyecto, que oscila entre los B/ a B/14.00 balboas. Por otro lado, los estudios realizados en diferentes países a nivel mundial, han mostrado que 1 de cada 2,500 neonatos o recién nacido vivos, nacen con hipotiroidismo congénito. En nuestro país, con un promedio anual de nacimientos de 60,000 recién nacidos, esperaríamos 25 casos de hipotiroidismo cada año que no se 2

4 están diagnosticando precozmente, ya que la mayoría de estos pacientes son detectados meses o años despljas del nacimiento, cuando ya tienen daño cerebral irreversible, complicaciones cardíacas y retraso del crecimiento óseo. La detección temprana y la adopción oportuna del tratamiento adecuado, evitm8 niños r.on retraso psicomotor severo y talla baja, secuelas con un alto costo a la sociedad. En el año 2Ü02en el Hospital del Niño se registraron 122 casos de niños hospitalizados por diagnostico dé Enfermedades Endocrinas, Nutricionales y Metabólicas. Sin embargo, para el año 2004 se presentó un aumento significativo al registrarse 406 casos de los cuales 6 resultaron en defunciones. Definitivamente dentro de los diagnósticos consignados y aún de la mortalidad reportada, sabemos que tenemos casos que corresponden a por lo menos una de estas enfermedades que consideramos deben ser tamizadas en el recién nacido, ya que contribuyen significativamente al aumento de la mortalidad infantil en nuestro país. Por otro lado en la Caja de Seguro Social se han realizado aproximadamente de 250 a 300 tamizajes metabólicos por año para la detección precoz de alteraciones de las proteínas, grasas, carbohidratos e hipotiroidismo, siendo detectados de 20 a y 25 pacientes por año con esas enfermedades. En cuantba la relación Costo -Beneficio es incuestionable que el tamizar a los recién nacidos produce no solo un ahorro económico al estado, sino también a las familias que, adicionalrnente pagan un cilto Gasto emocional; como ejemplo podemos citar que en los Estados Unidos de América en 1986, los estudios de comparación entre no tamizar y realizar el tamizaje neonatal evidenciaron que el ahorro producido en los Servicios de Salud fue de más de $3.2 milones de dólares. Por cada 100,000 niños tamizados; se detectaron 34.6 casos de PKU e Hipotiroidismo Congénito, por cada caso identificado y tratado, la red de servicios de salud produjo un ahorro a la sociedad de $93, En América latina, México inició el tamizaje neonatal para enfermedades metabólicas en 1973; Las estadísticas mexicanas publicadas en 1994, reportan que en una población de 140,163 niños recién nacidos en hospitales públicos y privados del Distrito Federal y de los Estados de México y Tlaxcala, provenientes de población asegurada, no asegurada y de seguros privados, se detectaron 78 casos de Hipotiroidismo Congénito, que representan una frecuencia de 1 en 1,797 casos. La experiencia más cercana a nuestro país es la de Costa Rica, que desde 1990 inicia a nivel nacional por ley en el Hospital del Niño el programa obligatorio de Tamizaje Neonatal para las pruebas de Hipotiroidismo Congénito(HC), Fenilcetonuria (PKU) y Enfermedad de la orina con olor a Jarabe de miel de Arce(MSUD). En la actualidad, este Programa Nacional realiza un paquete de 9 pruebas de tamizaje neonatal a un costo de catorce dólares con setenta y siete centavos ($ '14.77) por cada recién nacido tamizado para una población de recién nacidos. por año. El manejo precoz de los pacientes afectados en estos países ha producido un considerable ahorro a las instituciones de saluden lo que respecta a las recaídas que presentan los afectados que van desde un número de hospitalizaciones superiores a la 3

5 de cualquier niño sano, el ahorro a los sistemas educativos por las aulas de clases y maestros especiales para la educación de estos niños que quedan con discapacidad mental permanente. Prueba de ello es que un recién nacido con deficiencia de G6PD que ingresa con crisis de hemólisís e hiperbilirrubinemia le cuesta a una institución pediátrica como el Hospital del Niño de Panamá, cuatrocientos quince dólares ($415.00) por día en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales y en general suelen estar allí entre 2a 5 días; esta cifra no incluye el costo de hospitalización en Cuidados Intermedios y Cuidados Mínimos. Si realizamos el tamizaje para G6PD, cuyo costo no supera los dos dólares ($2.00), en esta enfermedad que no amerita tratamiento ya que el manejo de estos casos consiste solamente en brindar asesoría a los padres para evitar el uso de sustancias oxidantes y alimentos que en los pacientes deficientes provocan la crisîs de hemólisis con hiperbilirrubinemia severa. Para que el tamizaje sea efectivo y responda a los objetivos que nos hemos trazado, debe contemplar lo siguiente: 1. Que sea una prueba confiable. 2. Que sea gratuita 3. La seguridad de undiagnóstíco temprano en los recién nacidos detectados. 4. y sobre todo un tratamiento y seguimiento adecuado a los pacientes confirmados. Es importante resaltar que la diferencia entre un niño que crece sano y feliz y otro que no logra ni siquiera caminar derecho o pronunciar claramente su nombre, está en unas gotas de sangre. Finalmente; queremos hacer énfasis en que la magnitud del daño que ocasiona no hacer esfuerzos para diagnosticar oportunamente estas enfermedades, y el gran beneficio que acarrea establecer mecanismos de prevención (incluso desde la relación costo/beneficio), hace imperioso que propugnemos por la adopción de una legislación que haga obligatoria las pruebas para diagnosticar éstas enfermedades. Por todo esta, presento este Anteproyecto de Ley, a la consideración de la Honorable Asamblea de Diputados. 4

6 GLOSARIO TAMIZAJENEONATAL Tamizaje Neonatal: SOh todas las mctnbóliccls y cndocrinológicas én todos los recién nacidos. pruebas realizadas para detectar enfermedades Hemoglobinopatía: Es ur) grupo de trastornos hereditarios poco cornunes que comprometen la estructura anormal de la hemoqlobina. Dichos trastornos abarcan la enfermedad por hemoqlobina C,-ia enfermedad por hemoglobina s-e, la anemia de células falciformes y varios tipos de talasemia. Retraso mental o retardo mental: Es la incapacidad que poseen algunos sujetos para llevar a cabo algunas actividades complejas y generalmente estos individuos no pueden desarrollarse en el área de la lecto-escritura y calculo, pero si llevar a cabo trabajos simples y rutinarios, esto está estrechamente relacionado con un coeficiente intelectual (CI) por debajo de lo normal. Retrasa o retardo psicomotor: Es el retraso o la disminución en el desarrollo de las capacidades mentales y motoras. Relación costo- beneficio: Es la conveniencia de invertir en un proyecto, dé acuerdo con el mayor beneficio que se obtenga con relación a sus costos. Neonato: Recién nacido hasta que cumple los 28 días de vida de vida. Hemólisis: Destrucción de los glóbulos rojos (hematíes) de la sangre, con la consiguiente liberación de hemoglobina y otras sustancias. Hiperbilrrubinemia: Elevación de los niveles sanguíneos de bilrrubina por encima de lo normal, esto suele acompañarse de ictericia (coloración amarilla de la piel, mucosas y conjuntiva de los ojos), anorexia (perdida de apetito) y malestar general. Tarjeta de pápelde filtro: Papel de filtro en el cual se colectan las muestras de sangre para el análisis de las enfermedades incluidas en el tamizaje neonatal. Centro de Referencia Nacional: Es un Centro Estatal de Referencia de determinadas actividades científicas o de otra índole que se implementan a nivel nacioncil y que surge para dar respuesta a la creciente demanda de asistencia de un determinado programa de proyección nacional. Talla Baja Severa ( enanismo): Alteración del crecimiento, caracterizada por un deficiente desarrollo de la estatura con respecto a la talla promedio propia de la raza, sexo y edad a la que el individuo pertenece. Enano es todo niño cuya edad estatural es inferior en 2 años a la talla mínima correspondiente a su edad cronológica, o aquel individuo qué a los 25 años de edad no alcanza los cm. de altura. Tratamiento precoz: Acción y efecto de tratar tempranamente a un individuo que se le ha detectado una enfermedad aunque aún no tenga síntomas. Diagnostico precoz o detección precoz: El diagnóstico precoz, es la realización de una serie de pruebas en personas que no tienen signos o síntomas de una enfermedad para identificarlas antes de que se presenten los signos y síntomas. Transmisión en la descendencia: Transmisión del material genético (AON) de una generación a otra. 5

7 Galactosemia (gal): Es una enfermedad hereditaria que ocasiona la deficiencia de unas enzimas (proteínas) y se caracteriza por la incapacidad del organismo para utilizar (metabolizar) el azúcar simple galactosa, por lo que esta se va acumulando alcanzando altos niveles en el organismo y causando daños importantes al hígado, el :;i:;ternci nervioso central (cerebro) y otros sistemas del organismo, poniendo en peligro el cerebro y aún la vida de los recién nacidos, Deficiencia de glucosa~6..fosfato deshidrogenada ( G..6~P..D.): Defecto hereditario enzimático( por deficiencia de una proteína en la sangre). ligado al sexo ( transmitido de la madre a los hijos varones principalmente a través del cromosoma sexual X), que produce el rompimiento de los glóbulos rojos provocando anemia aguda en ocasiones grave y anemia crónica; cuando la persona se expone a estrés por infección, ciertos medicamentos o sustancias como alcanfor. Daño cerebral: Es la irnposibildad de la función normal del cerebro que puede ser ocasionada por una gran variedad de causas como trauma o lesiones de cabeza abierta o cerrada (daño cerebral traumático), lesiones cerebrales vasculares ( por ejemplo: aneurisma, hemorragia, derrame del tallo cerebral), hipoxia ( pérdida de oxígeno), enfermedades hereditarias y otras. Fenilalanina: Es un aminoácido (proteína importante) esencial para el desarrollo del cerebro y en general del resto del organismo. Fenilcetonuria(PKU): Enfermedad hereditaria debida al déficit de una proteína (Fenilalanina Hidroxilasa), que se manifiesta por retardo mental y trastornos neurológicos ( daño en el cerebro que provoca convulsiones). Hiperplasia SuprarrenalCongénita: Enfermedad hereditaria donde el niño nace con genitales ambiguos ( Cuando los genitales externos de un recién nacido no están bien definidos hacia el sexo femenino o masculino), es decir no se puede determinar su sexo externo. Hipotiroidismo congénito (He): Es una enfermedad en la que se produce poca cantidad insuficiente de hormonas tiroideas por parte de la glándula tiroides, generalmente debido a una glándula tiroides que funciona normalmente, en los pacientes no tratados este padecimiento ocasiona retardo mental,talla baja severa (enanismo) y en algunos casos hasta la muerte. Enfermedades MetabÓlicas: Son enfermedades producidas por la deficiencia de una enzima, aminoácido (proteína) en el organismo de los afectados debido a la mutación (alteración o daño) en el gen ( material de la herencia) que debe producirla. Enfermedades Nutricionales: Trastornos de la AlîmentaCÎón que provoca deficiencia de múltiples elementos nutricioiiales. 6

8 "Que crea ASAMBLEA N, :AC,'IONAL, ~';, SECREARIA GENERAL De ANTEPROYECTO de de DE LEY 2006 No - AA'..li Pl'18ntcr6n l' ~;t ~, ('\.. Hora - G ll I el Programa Nacionäl de Tamizaje Neonatal y se dicta otras disposicione H Artículo 1 Se crea el Programa Nacional de Taniizaje Nêonatal, cuyo regente es el Ministerio de Salud con el objeto de detectar enfermedades metabólicas y endocrinológic8sen el recién nacido y disminuir la morbimortalidad y discapacidad ihfantil. el territorio nacional, la toma de la muestra del Tamizaje Neonatal en todas 18s instalaciones de salud publicas y privadas, como parte del cuidado de rutina del neonato o recién nacido, Se declara obligatorio en todo Las instituciones de salud pública realizarán esta prueba de manera gratuita. El procesamiento de la muestra de Tamïzaje Nêonatal, se efectuará en las Instituciones de salud públicas y privadas, que cumplan con todos los requisitos para efectuarla. Artículo4 En su fase inicial el Tamizaje Neonatal incluirá el diagnóstico precoz del hipotiroidisnio congénito, Fenilcetonuria, Galactosemia, Glucosa-6- Fosfato Deshidrogenasa, Hemoglobinopatías e Hiperplasia Congénita. El Órgano Ejecutivo queda facultado para ampliar el número y tipo de enfermedades que deben ser detectadas a través del Tamizaje Neonatal. cumplimiento de esta ley, para ello establecerán en sus reglamentos o normas de atención el Artículö 5 Las instituciones de salud, serán responsables del proceso de toma y envío de las muestras de Tamizaje Neonatal y seguimiento de los enfermos detectados en el Programa Nacional Tamizaje Neonatal. de Artículo 6 Las pruebas de Tamizaje Neohatal deberán realizarse desde el nacimiento hasta un máximo de 28 días de vida. Artículo 7 Todas las instituciones de salud públicas y privadas que efectúen el Tamizaje Neonatal deberán con carácter obligatorio presentar todos los datos estadísticos que genere el programa, a la Dirección de Registros Médicos y estadística del Ministerio de Salud. Artículo 8 Las Instituciones de Salud incluirán en sus partidas presupuestarias las asignaciones correspondientes para atender los requerimientos de la presente ley. 7

9 Artículo gel Estado con apoyo y asistencia de Organismos Nacionales e Internacionales procurará fuentes de financiamientos para la implementación del programa y capacitación del personal de las Instituciones de salud del estado, dedicado a realizar la prueba de Tamizaje Neonatal y seguimiento de los pacientes con las enfermedades detectadas por el mismo Articulö 10 Esta léyentraráaregir a partir de su promulgación, Presentado a laconsideracióhde la Honorable Asamblea Nacional de la Répública de Panamá, par el H, D. José Baruco Villarreal, el ~ de _ de 200ft...~"" (...:.,.""~"'-'-:::y._~: (\...~-~ \.,,, ('""-"...z,.."-._-j.". 'L. '''''',"..., ',' ':~t,::~".'''~~\..~,~ -~,~. '" \,'...;... HD,'-:JOSE. BARUCO VILLARREAL Circuito4~ 8

10 PROYECTO DE LEY N"221 COMISiÓN DE SALU PÚBLICA y SEGURIDAD SOCIAL Comisnde Sa(iu CP6ûca y $egurúaá Socu( Panamá, 20de junio de 2006 ASAMBLEA NACIONAL SECRETARIA GENERA r 1" i i i '. 11',,": i I ~ Pruontael6n 20. ~. Respetado séñor Presidente: Rechazada Votos Debidamente prohijado en reunión efectuada por la Comisión de Salud Pública y Seguridad Social, le remitimos para los trámites correspondientes el Anteproyecto de Ley No.206, "Que crea el Programa nacional de Tamizaje Neonatal y se dictan otras disposiciones". Hora A Debate A Vntad6n Aprobada ~ 4:4ß nn i En virtuddelo dispuesto en el Artículo 78 del Reglamento Interno, le solicito se sirva impartir las instrucciones de rigor, con el objeto de que el citado proyecto sea sometido próximamente a Primer Debate. Votos Honorable Diputådo ELÍAS CASTIllO Presidente Asamblea Nacional Ciudad.- Cl- De usted, atentamente,,~ -" C--""~(~") \'.,.._\ ""~'",'...,,,,,,,- ~-,:-:..",,, \. '''.,-":,-:\~ c,~,,~~_ '-_.), \",, ---,~~. Adj. Lo indicado /Silka. ~--~ '~\~ "" BAR.Uca VILLARREAL /*!/~;~~' )( - / (j1'. \''' ij~ D Q/ \';: \.~. "" S 1"" 0)' / 2: _,.._~.,. -;~, \. 6-8 \,"' ~"" /., ~., ",'0 Pl õi~'\ 'o

11 PROYECTO DE LEY N 221 COMISiÓN DE SALU PÚBLIcA y. SEGURIDAD SOCIAL. ASAMBLEA NACIONAL SECREARIA GENERAL De PROYECTO DE LE:Y No. de de 2006 \"~, L.t' 'It 1'\', ~,'~~A~i~hiii", \ 1"1)1. o', A Debate,',_."". ~ ""Hl~t.~:III t.'l;i!'h ~il, i "Que crea el' Programa Nacional de Tamizaje Neonatal yse diccl öt~disposiciones" Artículo 1. Se crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal, cuyo regente es el Ministerio de Salud con el objeto de detectar enfermedades metabólicas y endocrinológicas en el recién nacido y disminuir la morbimortalidad y discëlpacidad infantil. Se declara obligatörioen todoelterritotio nacional, la toma de la muèstra del Tamizaje Neonatal en todas las instalaciones de salud publicas y privadas, como parte del cuidadode rutina del neonato o recién nacido. Las instituciones de salud pública realizarán esta prueba de mëlnera 9 ratu ita. El procésamientode la muestradetamizaje Neonatal, se efectuará en las Instituciones de salud públicas y privadas, que cumplan con todos los requisitos paraefectuarla. Erisu fasé inicial el TaniiZaje Neonatal incluirá el diagnóstico precoz del hipufiroidismo congénito. Fenilcetonuria. Galactosemia, Glucosa -6~ Fosfato Deshidrogenasa, Hemoglobinopatías e Hiperplasia Congénita. El Organu Ejecutivo queda facultado para ampliar el número y tipo de enfermedades que deben ser detectadas a través del Tamizaje NeonataL ArtíCUlO 5, Las irisfituciuriesdé salud, serán responsables del cumplimiento de esta ley,para ello establecerán en sus reglamentos o normas de atención el proceso de toma y envio de las muestras de Tamizaje Neonatal y seguimiento de los enfermos detectados en el Programa Nacional de Tamizaje NeonataL Las pruebas de Tamizaje Neonataldeberán realizarse desde el nacimiento hasta un máximo de 28 días de vida. Todas las instituciones Tamizaje Neonatal deberári con de salud públicas y privadas que efectúen el carácter Obligatorio presentar todos los datos estadísticos que genere el programa, a la Dirección de Registros Médicos y estadística del Ministerio de Salud.

12 Artículo 8. Lås Instituciones de Salud incluirán en sus partidas presupuestarias las asignaciones correspondientes para atender los requerimientos de la presente ley. El Estado con apoyo y asistencia de Organismos Nacionales e Internacionales procurará fuentes de financiamientos para la implementación del programa y capacitación del personal de las Instituciones de salud del estado, dedicado a realizar la prueba de Tamizaje Neonatal y seguimiento de los pacientes con las enfermedades detectadas por el mismo. Esta ley entrará a regir a partir de su promulgación. COMUNfOUËSË YCÚMPLASE Presentado a laconsideración de la Asamblea Nacional, hoy de de 2006, PORLACOMISIÓN DESALUD PÚBLICA YSEGURIDAD SOCIAL.,~-~-.5"-~---,.~_. '.""...,-... '..' ". '\.~~ ~o~ ~ HD. JOSÉ i ARUCO VILLARREAL President,. I ~'.' ". tv"t/,aa,\-l ~.~ leí.... F\AN WMR L ~ presid te :~r~ JJ. H9'flGUEL FANOVICH Comisionado 5,) I-:...' (. /~l.."".. "~~) HD. IVÁN LÓPEZ Comisionado HD. JUVENALMARTÍNEZ Comisionado

13 ~~~ 3t;';ri3f... ~ o::l ~...; ~~:o ~~::.j::..;t~ \Jc~N"l~,O 'k'9..,., 1- I..,.1.,,., '. ")~ tril ;' ':"'",. 00-" ~ANAi1P. ASAMBLEA NACIONAL DIRECCiÓN NACIONAL DE ASESORíA LEGISLATIVA \ GUíA LEGISLATIVA Secretaria Técnica: Asuntos Sociales N0 de Anteproyecto 206 N de Proyecto: Título del acto legislativo: L. ANTECEDENTES: "Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y se dicta otras disposiciones". 2.- Autor proponente: H.D. José Baruco Villarreal 3.- Fecha de presentación: de junio de ASPECTOS REGLAMENTARIOS: 1.- Elementos de valoración a efectos de la admisión del Proyecto, a los artículos 115 Y 118 del Reglamento Interno. conforme Cumple con los elementos de valoración establecidos en el Reglamento Interno de la Asamblea NacionaL. 2.- Comisión competente: Comisión de Salud Pública y Seguridad SociaL. 3.- Carácter orgánico u ordinario de la ley, según la materia sobre la que versa: Según la materia es un anteproyecto de ley, con carácter organico de conformidad con los artículos 159 Y 164 de la Constitución Nacional. 4.- Personas, asociaciones, organizaciones o autoridades que deben ser consultadas: Ministerio de Salud, Ministerio de Economía Y Finanzas, Caja de Seguro Social, IPHE, Contraloría General

14 111. EVALUACiÓN TÉCNICA DEL PROYECTO DE LEY: 1.- Finalidad u objetivo: La finalidad de esta iniciativa legislativa es el diagnóstico precoz de enfermedades tales como el hipotiroidismo congénito, fenilcetonuria, galactosemia, glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, hemoglobinopatías e hiperplasia suprarrenal congénita, enfermedades metabólicas y endocrinas causantes de retraso, psicomotor e incluso la muerte, para iniciar el tratamiento oportuno y así lograr el desarrollo normal de los niños afectados. 2.- Viabilidad de su aplicación: En cuanto al aspecto económico, contamos con algunos datos aproximados de los costos del Desarrollo del programa por la Caja de Seguro Social, que abarca todo el territorio Nacional, incluyendo las áreas de difícil acceso, tiene un aproximado de un millón (1,000,000.00) de balboas, desglosado de la siguiente manera: Equipamiento, cincuenta mil balboas (B/.50,000) por laboratorio, Insumo sesenta mil balboas (B/.60,000.00) Divulgación, quince mil balboas (B/.15,000.00) Entrenamiento diez mil balboas (B/:10,000.00) reactivos setecientos veinte mil balboas (B/.720,000.00). Una vez ya instalado el consumo por año será un aproximado de B/.180, para 4 laboratorios Y de B/.240, para tres laboratorios ya que depende de la cantidad de laboratorios que desea el Estado implementar. Para el Hospital del Niño de Panamá, Hospital Nicolas solano, Hospital J.D. de Obaldia, tienen un presupuesto estimado del proyecto que abarca el programa en todo el Territorio Nacional incluyendo las áreas de difícil acceso en un aproximado de 8/.2,256, en dos años, distribuidos en infraestructura 8/.500, Equipamiento de Laboratorio 8/.250,000.00, Equipamiento de oficina 8/.7,750.00, Estimados de muestras 30,500 Costo por pruebas 8/ Confirmación de pruebas 8/.58,725.40, Recursos Humanos 8/.145,384.32, Otros gastos 8/.172, El equipo humano suficiente para darle una cobertura efectiva a todo el país será capacitado en cada institución de salud. El Hospital del Niño y el Complejo Hospitalario de la Caja de Seguro Social cuentan a su haber con el personal profesional y técnico dentro de su red de atención. Desde marzo del presente año, estas pruebas se reconocen oficialmente como parte de la cartera de servicios que ofrece la Caja de Seguro Social, a los hijos de los asegurados, y son parte de la norma del Programa Materno Infantil, en la atención rutinaria del recién nacido sano. Actualmente a la fecha EN LA Caja DE Seguro Social se han tamizado 1,115 recién nacido, de los cuales hay 75 pruebas alteradas en su mayoría portadores de hemoglobinas anormales y déficit de glucosa seis fosfato deshidrogenasa. Todos las familias han recibido Asesoria genética con las medidas de prevención y tratamientos para evitar la discapacidad en los pacientes afectados. Por otro lado, en el Hospital del Niño de Panamá desde 1998 hemos realizado Tamizaje Neonatal Selectivo solamente por falta de recursos económicos para la detección de pacientes deficientes de Glucosa- 6 - fosfato deshidogenasa que han cursado con Crisis de anemia hemolilítica severa con hiperbilirrubinemia asociado al contacto con el alcanfor que en algunos casos, específicamente 7 les ha ocasionado la muerte y en 24 casos retardo Psicomotor de moderado a severo. Es por eso que en 1994 conformamos un grupo técnico que redactó un proyecto para la realización de pruebas de tamizaje neonatal cuyo objetivo principal era la prevención del Retardo mental en la infancia ; En donde calculamos los costos de su

15 implementación para en el primer año en 8/1, Y en el segundo año 8/869, Anexamos a esta guía el presupuesto en mención. a. Análisis de la situación o problema actual, sus causas Y soluciones posibles. Esta iniciativa es muy importante puesto que constituye una fórmula eficaz para evitar discapacidades e incluso la muerte de niños que, de no ser atendidos oportunamente no alcanzarían jamás un nivel de desarrollo mínimo que les permitiera ni siquiera valerse por si mismo, con el alto costo social, emocional y económico que ello representa. Es importante destacar que un niño que padezca alguna de las enfermedades que contempla este anteproyecto tiene una pobre calidad de vida y un estado de salud tan precario que, en término monetarios, según los expertos, una sola crisis puede representar los costos de decenas de tamizajes. Las enfermedades metabólicas en materia de hospitalización representan, con un promedio de 10 días de estancia hospitalaria un costo variable entre 8/ diarios en una sala o 8/.5,000.00, diarios en cuidados intensivos. Por lo tanto 4 hospitalizaciones por paciente por año para unos 40 pacientes equivaldría aproximadamente 8/.800,000 por año, visto desde ese punto, independientemente que la implementación de este programa a nivel nacional representa una importante erogación por parte del Estado, es indiscutible que al confrontar la relación costo-beneficio los beneficios superan con creces el factor económico e inclusive es financieramente viable, también si tomamos en cuenta que se está promoviendo gente sana y productiva con efectuar una prueba con unas cuantas gotas de sangre a un costo de 8/ por paciente. b. Viabilidad organizativa: El Ministerio de Salud y la Caja de Seguro Social, fundamentalmente como Instituciones Públicas tendrán la responsabilidad de implementar esta normativa, sin embargo las instituciones de salud Privadas están obligadas por la ley, a participar activamente en este proyecto de prevención social. c. Determinación de afectados Y beneficiados, conveniencias para los ciudadanos, agentes económicos sociedad civil y el posible grado de aceptación o rechazo: Resultarían favorecidos la población en general al minimizar los índices de discapacidades Y morbimortalidad desde muy temprana edad, potenciando de esta manera el recurso humano desde que nace. Este proyecto promueve la generación de una sociedad más saludable y productiva al prevenir los riesgos de discapacidades Y hasta la muerte producidas por patologías congénitas, fácilmente detectables Y controlables. tratamientos frente a una urgencia cuando el paciente esta en una fase de descompensación, con instituciones de salud y un personal altamente especializado. d. Instituciones, organizaciones Y personas que deben ser consultadas: Ministerio de Salud, Ministerio de Economía Y Finanzas, I.P.H.E., Contraloría General de la Nación, Caja de Seguro Social, Sector Privado.

16 iv. ASPECTOS JURíDICOS DEL PROYECTO DE LEY 1. Incompatibilidad Constitucional: No existe 2. Legislación que el Proyecto subroga, modifica o deroga. Ubicación jurídica según la materia y concordancia con el resto de la legislación vigente. El proyecto no deroga, ni subroga ninguna Ley existente en la actualidad. El tema es concordante con la Ley Orgánica de Salud. 3. Examen de elementos de la técnica legislativa material: Cuenta con los requisitos necesarios para su presentación, es decir, en cuanto a su estructura contiene un cuerpo coherentemente de articulados sistemáticos. v. ASPECTOS DE FORMA DEL PROYECTO DE LEY 1.- Examen lingüístico inicial del proyecto: Es correcto en cuanto a forma y contenido. 2.- Estructura interna del proyecto: Es correcto y coherente. Vi. CONCLUSIONES 1.- Conveniencias: La sociedad se beneficiaría y vería con muy buenos ojos un proyecto tan humanista como este, puesto que aunque fuese un solo recién nacido al que se le ofrezca la posibilidad de crecer sano y llevar una vida normal y productiva tiene un valor incalculable para esa persona, su entorno familiar y la sociedad en general y este beneficio hay que multiplicarlo por todos los niños que anualmente serían rescatados de su propia disfunción metabólica con este programa a nivel nacional. Es conveniente. 2.- Inconveniencias: Las posibles inconveniencias que podemos señalar giran en torno al aspecto económico, puesto que el Estado deberá de disponer de los recursos suficientes para establecer un programa muy especializado, de alta tecnología con cobertura nacional. Preparado por: Licda. Nila Navarro Licda. Reyna Vásquez

17 .. INFORME DE LA COMISION DE SALUD PÚBLICA Y SEGURIDAD SOCIAL, CORRSPONDIENTE AL PRIMER DEBATE DEL PROYECTO DE LEY N0221 "QUE CRE EL PROGRA NACIONAL DE TAMIZAJE NEONATAL Y SE DICTAN OTRAS DISPOSICIONES" Panamá, 10 de octubre de Honorable Diputado ELÍA A. CASTILLO G. Presidente de la Asamblea Nacional E. S. D. Señor Presidente: ASAMBLEA NACIONAL SECRETARIA GENERAL P,.lancl6n /11&1 0(. _ S:'~s-~ A Debate I ~ '/ ~ C. A Volacl6n Aprobada Votos La Comisión de Salud Pública y Seguridad Social, en cumplimiento de lo establecido en el artículo 136 del Reglamento Orgánico del Régimen Interno de la Asamblea Nacional, rinde el informe correspondiente al Primer Debate del Proyecto de Ley NO.221 "Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y se dictan otras disposiciones". SOBRE LA INICIATIVA LEGISLATIVA El Proyecto de Ley NO.221, es producto òe la iniciativa legislativa del Honorable Diputado José Baruca V., quién lo presentó ante el Pleno de esta augusta Cámara el día 12 de junio de 2006, su Prohijamiento por parte de la Comisión de Salud Pública y Seguridad Social se efectuó el día 20 de junio de 2006 y el Primer Debate se verificó el día 10 de octubre de MOTIVACIONES Y CONTENIDO DEL PROYECTO DE LEY Iniciamos señalando que el Proyecto de Ley NO.221, tiene como propósito la creación de un Programa Nacional de Tamizaje Neonatal, el cual tiene la finalidad de establecer la realización obligatoria de esta prueba en todas las instituciones de salud, tanto públicas como privadas, y la gratuidad de la misma en las instalaciones pertenecientes al Ministerio de Salud. Esta iniciativa tiene corno fin el poder realizar un diagnostico precoz de un número plural de enfermedades congénitas y disfunciones metabólicas y endocrinas, para que mediante el inicio de un tratamiento adecuado y oportno se pueda lograr el normal desarrollo de los niños afectados, y de esta forma darles la oportunidad de llevar una vida productiva y libre de padecimientos completamente evitables. El proyecto aprobado por la Comisión establece que las Instituciones de Salud Públicas y Privadas, que efectúen y procesen dicha prueba, están obligadas a cumplir con los procedimientos de bioseguridad, normas y protocolos de control de calidad, que hayan sido aprobados por el Ministerio de Salud, así corno el coordinar con dicho ente estatal,

18 .. todo lo relacionado con la planificación, organización, dirección y evaluación del Programa de Tamizaje N eonatal. Por Último se indica que el Estado, con apoyo y asistencia de Organismos Nacionales e Internacionales, procurará las fuentes de financiamientos necesarias para la implementación del programa y la capacitación del personal de las instituciones de salud estatales, que participaran en la realización de las pruebas de tamizaje y en el seguimiento de los pacientes con enfermedades detectadas por el mismo. LAS CONSULTAS Y EL PRIMER DEBATE Existiendo el quórum reglamentario, la Comisión de Salud Pública y Seguridad Social dio inicio a su sesión ordinaria llevada a cabo el día 10 de octubre de 2006, en donde se entró a considerar el Proyecto de Ley NO.221, para su aprobación en Primer Debate. El Primer Debate del Proyecto fue antecedido por un amplio periodo de discusión y consultas con todos los sectores involucrados en la presente iniciativa, luego del cual, y producto del dialogo y del intercambio de ideas, se llegó a un consenso en cada uno de los artículos sometidos a análisis, cuyo resultado final presentamos en el texto Único adjunto. Los Honorables Comisionados presentes decidieron finalmente aprobar en Primer Debate el Proyecto de Ley NO.221, ya que el mismo beneficia a todos los sectores de población nacional, al brindarle a los niños recién nacidos la oportunidad de llevar una vida normal y productiva. LAS MODIFICACIONES El Proyecto de Ley No.221 fue modificado parcialmente, debido a las sugerencias y propuestas vertidas en el transcurso del debate realizado en la Comisión. Dichas reformas aprobadas favorecen el contenido de la iniciativa original presentada y mejora significativamente la redacción y espíritu de la misma. El Proyecto de Ley aprobado cuenta en su totalidad con 10 artículos ordenados en un solo cuerpo o estructura, los que a continuación detallamos brevemente: Arículo 1. Se crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal. El artículo 2 trata sobre la obligatoriedad de la realización de la prueba de tamizaje neo natal en todo el territorio nacional, tanto en instituciones de salud públicas como privadas, y la gratuidad de las mismas en las instalaciones del Ministerio de Salud.

19 .. Loas artículo 3 y 5 hablan sobre la obligación de las instituciones de salud públicas y privadas de cumplir con todas las normas y protocolos de bioseguridad establecidos por el Ministerio de Salud, y de coordinar con dicho ente estatal todo lo relacionado a la realización y procesamiento de la prueba de tamizaje neonatal. Los artículos 4 y 6 detallan las enfermedades que se diagnosticaran mediante la realización de la prueba de tamizaje, y el periodo de tiempo de aplicación de la prueba. El artículo 7 establece que las instituciones de salud, tanto públicas como privadas, que realicen las pruebas de tamizaje neonatal deberán presentar un informe obligatorio trimestral, ante la Dirección respectiva del Ministerio de Salud. Los artículo 8 y 9 tratan sobre la asignación presupuestaria que deberá hacer el Estado a fin de garantizar la adecuada dotación del Programa de Tamizaje Neonatal, así como del apoyo que darán organizaciones nacionales e internacionales para procurar las fuentes de financiamiento necesarias para la implementación del Programa, y la capacitación del personal que labore en el mismo. Esto será así dentro de las instituciones de salud públicas estatales. Por lo anterior, LA COMISION DE SALUD PUBLICA Y SEGURIDAD SOCIAL RESUELVE: 1. Aprobar en Primer Debate el Proyecto de Ley NO Solicitar al Pleno de esta augusta Cámara se sirva someter a Segundo y Tercer Debate el Proyecto de Ley NO.221, con las modificaciones señaladas en negritas. POR LA COMISION DE SALUD PUBLICA Y S ~~~~~ ~ Y2', VER PresidenteJ Vicepre1rtte (l-. ~~~ tf~~~~~guez l:;~~~~ o~:;; ~ Secretario Comistnada, _ /,~' HD. IVAN LOPEZ Comisionado Ir- 'fa - /. f'(idl- d. (; 1HD. MI'GUELFANOVICH Comisionado HD. JUVNAL MARTINEZ Comisionado

20 " e. TEXTO ÚNICO La Comisión de Salud Pública y Seguridad Social, luego de haber realizado el estudio correspondiente, presente al Pleno de la Asamblea Nacional el Texto Único del Proyecto de Ley No. 221 Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y se dicta otras disposiciones, que contiene modificaciones realizadas en el Primer Debate, resaltadas en negritas, como lo indica el Reglamento Orgánico del Régimen Interno de la Asamblea NacionaL. ASAMBLEA NACIONAL PROYECTO DE LEY No. 221 SE~~~'A GfNERA De de de 2006 Prt.enl6n // /0",1 l) '", , :J~ ~r Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y se dicta otras disposiciones LA ASAMBLEA NACIONAL DECRETA: Artículo 1 Se crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal, cuyo regente es el Ministerio de Salud, con el objeto de detectar enfermedades metabólicas o endocrinológicas en el recién nacido a fin de disminuir la morbimortalidad y discapacidad infantil. Artículo 2 Se declara obligatorio en todo el territorio nacional, la toma de la muestra para el Tamizaje Neonatal en todas las instalaciones de salud, públicas y privadas, como parte del cuidado de rutina del neonato o recién nacido. Las Instalaciones del Ministerio de Salud realizarán esta prueba de manera gratuita para el paciente. Artículo 3 El procesamiento de las muestra de Tamizaje Neonatal, se efectuará en las Instituciones de Salud Públicas y Privadas y estas estarán obligadas a cumplir con los procedimientos de bioseguridad, normas Y protocolos de control de calidad interno y externo aprobados por el Ministerio de Salud para garantizar la eficiencia, efectividad y sostenibildad del Programa Nacional de Tamizaje. Artículo 4 En su fase inicial el Tamizaje Neonatal incluirá el diagnóstico precoz del hipotiroidismo congénito, Fenilcetonuria, Galactosemia, Glucosa-6-Fosfato Deshidrogenasa, Hemoglobinopatías e Hiperplasia, Suprarrenal Congénita. El Órgano Ejecutivo queda facultado para ampliar el número y tipo de enfermedades que deben ser detectadas a través del Tamizaje Neonatal. Artículo 5 Todas las instalaciones de Salud Públicas y Privadas, que se relacionen directa o indirectamente con el cumplimiento de esta ley de tamizaje neonatal, coordinarán con el Ministerio de Salud como ente rector de la Salud Pública en la República de Panamá, los aspectos de planificación, organización, dirección y evaluación del Programa de Tamizaje Neonatal

21 .. Artículo 6 Las pruebas de Tamizaje Neonatal deberán realizarse desde el nacimiento hasta un máximo de 28 días de vida. Artículo 7 Todas las instalaciones de Salud Públicas y Privadas que efectúen el T amizaje Neonatal deberán presentar trimestralmente con carácter obligatorio a la Dirección de Políticas de Salud, Departamento de Registros Médicos y Estadística del Ministerio de Salud toda la información estadística relacionada al Programa Nacional de Tamizaje Neonatal. Artículo 8 Las Instituciones de Salud Pública gestionarán oportunamente con el Ministerio de Economía y Finanzas las asignaciones presupuestarias que garanticen el óptimo desenvolvimiento de las instalaciones que conforman la red de servicios en apoyo del Programa Nacional de Tamizaje. Artículo 9 El Estado, con apoyo y asistencia de Organismos Nacionales e Internacionales, procurará fuentes de financiamientos para la implementación del programa Y capacitación del personal de las Instituciones de salud del Estado, dedicadas a realizar la prueba de T amizaje Neonatal y seguimiento de los pacientes con las enfermedades detectadas por el mismo Articulo 10 Esta ley entrará a regir a partir de su promulgación. COMUNIQUESE y CÚMPLASE de Presentado ~ç~ a la consideración de la Asamblea, //' Nacional hoy de -- POR '\~_.- LA ~~. COMISION DE SALUD ~,,- PU8L1CA y SEGU / ' D, '/;,'~'"~,/ ~ 1.,c.- :: =~~ ~ ~~. ~ /7 ' HD. JOSE ~ARCUO VILLARRERA HR F.~ VER Presidente I " i ((, i 'í'.1 \?" VicepresiØénte,-----/ /', //~/ --,(~-. //"./'" ",, '..'. ".. Id' 1(0 Ú...-'-.. v.o I,.,;','" "- HD. ANTONINO RODRíGUEZ HD. YASMINA G. DE O'BRIEN.3- /"" L J.c'i l0 'U!.J ' L ~ h.l/ ci ~- Ç./5 /" d:vt.-4~ a.?-t;~/f:- secrftario :. ~ Comisionada 11 L\.I"s ~C,k 1JHÖ. M1GUEL FANOVICH Comisionado HD. iv AN LÓPEZ Comisionado HD. JUVENAL MARTINEZ Comisionado 2

22 ,-~)\Û INFORME De la Comisión de Revisión y Corrección de Estilo relativo al Pr'oyecto dê Ley 22 i, Que crea el Programa Nacional de Tamizaj e N eonatal y dicta otras disposiciones o~~~ (\~~,... '" Panamá, 15 de noviembre de 2006 Honorable Diputado ELÍAS A. CASTILLO G. Presidente de la Asamblea Nacional E. S. D. 9 :,O~~.,d-~ Señor Presidente: La Comisión de Revisión y Corrección de Estilo, ejerciendo las unciones que le asigna el Reglamento Orgánico del Régimen Interno, procedió a la revisión definitiva del Proyecto de Ley No. 22 i indicado en el título del presente informe. En el marco de nuestras funciones, revisamos la ortografía, el léxico, la puntuación y la sintaxis. Adicionalmente, incluimos las propuestas de modificación y de artículos nuevos aprobadas por el Pleno y sistematizamos el articulado de acuerdo con la técnica legislativa. Cumplida la labor antes descrita, RESUELVE: 1. Solicitar al Pleno de la Honorable Asamblea Nacional tenga a bien darle tercer de bate al Proyecto de Ley N o. 22 1, Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y dicta otras disposiciones. Por la Comisión de Revisión y corrf~ción de Estilo, ~ ;~ ~ B.D. CESAR A. PARDO R. B.D. JORGE ALVARADO Presidente Vicepresidente,.:',, ",i! ",..,9,,',ß~ "IV '-~wû

23 2 Informe de la Comisión de Revisión y Corrección de Estio relativo al Proyecto de Ley 221, Que crea el Programa Nacional de Tainizaje Neonatal y dicta otras disposiciones 15 de noviembre de 2006 \dlc/ al~r t v ~ _ B.D. MA YRA ZUNIGA Secretaria 1~ri~~~.~;~~ Comisi ' do :~ H.D. F~RE D. Comisionado./ (. 'ì ", ''' B.n. JosÉ BROWN Comisionado //'," //~ ;.,, //' :",', :J~-/ /;lz\ ~ "/;.~. / B.n. MA,YLÍNVALLARINO DE SELLBORN // Comisionada '..,,,_.-/' 'Ii~~~ ",~';";6~OÚ tj LEIDO

24 De de LEY No. de2006 Que crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal y dicta otras disposiciones LA ASAMBLEA NACIONAL DECRETA: Artículo 1. Se crea el Programa Nacional de Tamizaje Neonatal, cuyo regente es el Ministerio de Salud, con el objeto de detectar enfermedades metabólicas o endocrinológicas en el recién nacido para disminuir la morbimortalidad y discapacidad infantil. Artículo 2. Se declara obligatoria, en todo el terrtorio nacional, la toma de la muestra para el tamizaje neonatal en todas las instalaciones de salud; públicas y privadas, como pare del cuidado de rutina del neonato o recién nacido. paciente. Las instalaciones del Ministerio de Salud realizarán esta prueba de manera gratuita para el Artculo 3. El procesamiento de las muestras para el tamizaje neonatal se efectuará en las instituciones de salud, públicas y privadas, las cuales estarán obligadas a cumplir los procedimientos de biosegurdad, las normas y los protocolos de control de calidad internos y externos, aprobados por el Ministerio de,s~lud para garantizar la eficiencia, la efectividad y la sostenibilidad del Programa Nåcional de Tamizaje NeonataL Artículo 4, En su fase inicial, el tamizaje neonatal incluirá el diagnóstico precoz de hipotiroidismo congénito, fenilcetonura, ga1actosemia, glucosa;.6-fosfato deshidrogenasa, hemoglobinopatías e hiperp1asia suprarena1 congénita. El Órgano Ejecutivo queda facultado para ampliar el número y el tipo de enfermedades que deben ser detectadas a través del tamizaj e neo natal. Artículo 5. Las instalaciones de salud, públicas y privadas, que se relacionen directa o indirectamente con el cumplimiento de esta Ley, coordinarán con el Ministerio de Salud, como ente rector de la salud pública en la República de Panamá, los aspectos de planficación, organización, dirección y evaluación del Programa Nacional de Tamizaje Neonatal. Artículo 6. Las pruebas de tamizaje neonatal deberán realizarse desde el nacimiento hasta un ~ máximo de veintiocho días de vida.

25 2 Artículo 7. Las instalaciones de salud, públicas y privadas, que efectúen el tamizaje neo natal deberán presentar trimestralmente, con carácter obligatorio, a la Dirección de Políticas de Salud, Deparamento de Registros Médicos y Estadística del Ministerio de Salud toda la infonnación estadística relacionada con el Programa Nacional de Tamzaje Neonatal. Artículo 8. Las instituciones de salud públicas gestionarán oportunamente con el Ministerio de Economía y Finanas, las asignaciones presupuestarias que garanticen el óptimo desenvolvimiento de las instalaciones que integran la red de servicios en apoyo del Programa Nacional de Tamizaje Neonatal. Artículo 9. El Estado, con el apoyo y la asistencia de organismos nacionales e internacionales, obtendrá fuentes de financiamiento a fin de dotar a las instituciones de salud del Estado, autónomas o no, así como a patronatos dedicados a realizar la prueba de tamizaje neonatal, del presupuesto para la implementación, la sostenibilidad y la capacitación del personal para el desarollo del Programa Nacional de Tamizaje Neonatal. Artículo 10. Se establece unaftànquicia postal para las muestras recolectadas en las instalaciones pruebas de tamizajè neonatal, que se envían a los centros de salud públicas, donde se realicen las regionales de referencia.,...,,.. Artículo 11. La presente Leyes dc interés social y será reglamentada por Artículo 12. Esta Ley comenzará a regir seis meses después de supromulgación. el Órgano Ejecutivo. COMUQUESE Y CÚMLASE. Aprobada en tercer debate, en el Palacio Justo Arosemena, ciudad de Panamá, a los I S- días del mes de noviembre del año dos mil seis. El Secretario General, e

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