Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 1 / 10

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1 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 1 / 10 Prolactina (PRL) Resumen del ensayo Contenido Uso previsto Tipo de muestra Suero Volumen de la muestra 25 µl Calibrador B Sensibilidad y rango del ensayo 0,3 200 ng/ml (6, µui/ml) REF Contenido Número de pruebas cartuchos de reactivo primario ReadyPack que contienen 250 (110758) reactivo lumínico y fase sólida para PRL de ADVIA Centaur Tarjeta de curva patrón para PRL de ADVIA Centaur o bien, (110757) Para ver una definición de los símbolos empleados en el etiquetado del producto, consulte Descripción de los símbolos en el Apéndice D. Para uso diagnóstico in vitro para la determinación cuantitativa de prolactina en suero con el sistema ADVIA Centaur. Material necesario pero no suministrado Reactivos opcionales 1 cartucho de reactivo primario ReadyPack que contiene reactivo lumínico y fase sólida para PRL de ADVIA Centaur Tarjeta de curva patrón para PRL de ADVIA Centaur REF Descripción Contenido Calibrador B 6 viales de calibrador bajo (672181) 6 viales de calibrador alto o bien, Calibrador B 2 viales de calibrador bajo (672171) 2 viales de calibrador alto REF Descripción Contenido (110313) Multidiluyente 1 de ADVIA Centaur 6 cartuchos de reactivo auxiliar ReadyPack que contienen 25 ml/cartucho o bien, (110312) Multidiluyente 1 de ADVIA Centaur 2 cartuchos de reactivo auxiliar ReadyPack que contienen 25 ml/cartucho (672177) Multidiluyente 1 50 ml/vial (986000) (986400) (976700) Material de control de calidad Ligand Plus 1, 2, 3 5 x 5 ml 1 5 x 5 ml 2 5 x 5 ml 3 Etiquetas de código de barras de Ligand Plus 1, 2, 3 60/nivel Material de control de calidad Marcador tumoral Plus 1, 2 3 x 2 ml 1 3 x 2 ml Rev. J, PRL

2 Prolactina 2 / 10 Manual de ensayo de ADVIA Centaur REF Descripción Contenido Etiquetas de código de barras de 60/nivel (114925) Marcador tumoral Plus 1, Material de curva patrón para PRL 10 x 1 ml Resumen y explicación de la prueba La prolactina es una hormona polipeptídica monocatenaria secretada por la hipófisis anterior 1 bajo el control de los factores de inhibición y de liberación de la prolactina. Estos factores de inhibición y liberación son secretados por el hipotálamo. 2 La prolactina también es sintetizada por la placenta y está presente en el líquido amniótico. La prolactina inicia y mantiene la lactancia en las mujeres. 3 También interviene en la regulación de la función gonadal en los individuos de ambos sexos. En los adultos, las concentraciones basales de prolactina en la circulación son de hasta 30 ng/ml (636 µui/ml). Durante el embarazo y la lactancia posparto, la cantidad de prolactina en el suero puede aumentar de 10 a 20 veces. El ejercicio, el estrés y el dormir también pueden causar aumentos transitorios de los niveles de prolactina. La existencia de niveles constantemente elevados de prolactina en el suero, superiores a 30 ng/ml (636 µui/ml), en ausencia de embarazo y de lactancia posparto, son indicativos de hiperprolactinemia, que es el trastorno hipotalámico-hipofisario más frecuente en endocrinología clínica. A menudo, la hiperprolactinemia provoca galactorrea, amenorrea e infertilidad en las mujeres e impotencia e hipogonadismo en los varones. 4 También son causas comunes de los niveles anormalmente elevados de prolactina la insuficiencia renal, el hipotiroidismo y los adenomas hipofisarios secretores de prolactina. 1,5,6 Principio del ensayo El ensayo Prolactina de ADVIA Centaur es un inmunoensayo tipo sándwich de dos puntos que utiliza tecnología quimioluminométrica directa, que usa cantidades constantes de dos anticuerpos. El primer anticuerpo, presente en el reactivo lumínico, es un anticuerpo policlonal de cabra anti-prolactina marcado con éster de acridinio. El segundo anticuerpo, presente en la fase sólida, es un anticuerpo monoclonal de ratón anti-prolactina unido de forma covalente a partículas paramagnéticas. El sistema efectúa automáticamente las siguientes etapas: dispensa 25 µl de muestra en una cubeta dispensa 100 µl de reactivo lumínico e incuba la solución durante 5,0 minutos a 37 C dispensa 450 µl de fase sólida e incuba la solución durante 2,5 minutos a 37 C separa, aspira y lava las cubetas con agua de calidad reactivo 7 dispensa 300 µl de reactivo ácido y 300 µl de reactivo base para iniciar la reacción de quimioluminiscencia presenta los resultados obtenidos de acuerdo con la opción seleccionada, tal y como se describe en las instrucciones de funcionamiento del sistema o en el sistema de ayuda en pantalla Existe una relación directa entre la cantidad de prolactina presente en la muestra del paciente y la cantidad de unidades relativas de luz (RLU) detectadas por el sistema. Recogida y manipulación de las muestras Para este ensayo, el tipo de muestra recomendado es suero. El comité estadounidense sobre normas de laboratorio, National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS), ha elaborado las siguientes recomendaciones para la manipulación y el almacenamiento de muestras de sangre: 8 PRL Rev. J,

3 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 3 / 10 Reactivos Todas las muestras de sangre deben recogerse de conformidad con las precauciones universales de venopunción. Debe dejarse que las muestras coagulen adecuadamente antes de la centrifugación. Los tubos deben mantenerse siempre tapados y en posición vertical. No deben utilizarse muestras que hayan sido almacenadas a temperatura ambiente durante más de 8 horas. Si el ensayo no se completa en el transcurso de 8 horas, las muestras deben taparse bien y refrigerarse a una temperatura entre 2 y 8 C. Si las muestras no se analizan en el transcurso de 48 horas, deben congelarse a una temperatura inferior o igual a -20 C. Las muestras sólo deben congelarse una vez, y deben mezclarse a conciencia después de descongelarlas. Antes de colocar las muestras en el sistema se debe verificar que: Las muestras no contengan fibrina ni otra materia particulada. Las muestras no contengan burbujas. Almacenar los reactivos en posición vertical a una temperatura de 2 a 8 C. Mezclar todos los cartuchos de reactivo primario manualmente antes de cargarlos en el sistema. Inspeccionar visualmente el fondo del cartucho de reactivo para asegurarse de que todas las partículas se han dispersado y se encuentran en suspensión. Para obtener información detallada sobre cómo preparar los reactivos para su uso, consultar el Apéndice C, Manipulación de reactivos. Cartucho de reactivo Reactivo Volumen Componentes Cartucho de reactivo primario ReadyPack para PRL de ADVIA Centaur Cartucho de reactivo auxiliar ReadyPack de ADVIA Centaur 1 Reactivo lumínico Fase sólida Multidiluyente 1 5,0 ml/ cartucho de reactivo 22,5 ml/ cartucho de reactivo 25,0 ml/ cartucho de reactivo anticuerpo policlonal de cabra anti-prolactina (~ 0,16 µg/ml) marcado con éster de acridinio en solución tampón con azida sódica (0,11%) y conservantes anticuerpo monoclonal de ratón anti-prolactina (~ 3,67 µg/ml) unido covalentemente a partículas paramagnéticas en solución tampón con estabilizadores proteínicos, azida sódica (0,11%) y conservantes suero equino con azida sódica (0,1%) y conservantes Almacenamiento Estabilidad 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cartucho. Para obtener información sobre la estabilidad en el instrumento, consulte Estabilidad en el instrumento e intervalo de calibración. 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cartucho. Para obtener información sobre la estabilidad en el instrumento, consulte Estabilidad en el instrumento e intervalo de calibración. 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta del cartucho o bien, 28 días consecutivos tras la apertura del cartucho de reactivo auxiliar Rev. J, PRL

4 Prolactina 4 / 10 Manual de ensayo de ADVIA Centaur PRECAUCIÓN: La azida sódica puede reaccionar con las tuberías de cobre y plomo y formar azidas metálicas explosivas. Cuando se eliminen los reactivos, enjuagar con agua abundante para evitar la acumulación de azidas, si la eliminación es a través de los desagües sanitarios de acuerdo con la normativa vigente. R22 S28 Nocivo! Nocivo por ingestión. En caso de contacto con la piel, lávese inmediata y abundantemente con jabón y agua. Contenido: azida sódica; reactivo lumínico, fase sólida Para uso diagnóstico in vitro. Carga de reactivos Asegúrese de que el sistema tenga suficientes cartuchos de reactivos primarios y auxiliares. Para obtener información detallada sobre la preparación del sistema, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. PRECAUCIÓN: Mezclar todos los cartuchos de reactivo primario manualmente antes de cargarlos en el sistema. Inspeccionar visualmente el fondo del cartucho de reactivo para asegurarse de que todas las partículas se han dispersado y se encuentran en suspensión. Para obtener información detallada sobre cómo preparar los reactivos para su uso, consultar el Apéndice C, Manipulación de reactivos. Cargue los cartuchos de reactivos ReadyPack en el compartimento de reactivos primarios usando las flechas como guía. El sistema mezcla automáticamente los cartuchos de reactivos primarios para mantener una suspensión homogénea de los reactivos. Para obtener información detallada sobre la carga de reactivos, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. Si se requiere la dilución automática de una muestra, cargue Multidiluyente 1 de ADVIA Centaur en la entrada para reactivos auxiliares. Estabilidad en el instrumento e intervalo de calibración Estabilidad en el instrumento Intervalo de calibración 28 días 28 días Además, el ensayo Prolactina de ADVIA Centaur requiere una calibración a dos puntos: cuando cambien los números de lote de los cartuchos de reactivo primario cuando se reemplacen componentes del sistema cuando los resultados del control de calidad estén repetidamente fuera de rango PRECAUCIÓN: Deseche los cartuchos de reactivos primarios al finalizar el intervalo de estabilidad en el instrumento. No use los reactivos después de la fecha de caducidad. Calibración de curva patrón El ensayo Prolactina de ADVIA Centaur requiere una calibración de curva patrón cuando se utiliza un número de lote nuevo de reactivo lumínico y fase sólida. Utilice el lector de códigos de barras o el teclado para introducir en el sistema los valores de la curva patrón cada vez que use un número de lote nuevo de reactivo lumínico y fase sólida. La tarjeta de curva patrón contiene los valores de la curva patrón. Para obtener información detallada sobre la introducción de valores de calibración, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. PRL Rev. J,

5 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 5 / 10 Control de calidad Para obtener información detallada sobre la introducción de valores de control de calidad, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. Para controlar el funcionamiento del sistema y generar gráficas de tendencias, como requisito mínimo deben analizarse dos niveles de material de control de calidad cada día en que se analicen muestras. También deben analizarse muestras de control de calidad cuando se lleve a cabo una calibración a dos puntos. Trate todas las muestras para control de calidad como si se tratase de muestras de pacientes. Para el control de calidad del ensayo Prolactina de ADVIA Centaur, use Ligand Plus, Marcador tumoral Plus o un material de control de calidad equivalente. Consulte en el prospecto del material de control de calidad los valores esperados sugeridos. Si los resultados del control de calidad no están dentro del rango de valores esperados sugeridos o del rango de valores establecidos del laboratorio, proceda de la siguiente manera: revise estas instrucciones para asegurarse de que el ensayo se realizó de acuerdo con los procedimientos recomendados por Bayer HealthCare compruebe que los materiales no estén caducados compruebe que se haya llevado a cabo el servicio de mantenimiento requerido si fuera necesario, vuelva a analizar las muestras para control de calidad o póngase en contacto con Bayer HealthCare para obtener más asistencia Volumen de la muestra Este ensayo requiere 25 µl de muestra para una determinación única. Este volumen no incluye el volumen del recipiente de muestras que no se usa ni el volumen adicional que se requiere cuando se realizan duplicados u otras pruebas en la misma muestra. Para obtener información detallada acerca de la determinación del volumen mínimo requerido, consulte Requisitos de los volúmenes de las muestras en el Manual de referencia de ADVIA Centaur. NOTA: El volumen de la muestra requerido para realizar diluciones en el sistema difiere del volumen de la muestra requerido para realizar una determinación única. Consulte en la información siguiente el volumen requerido para realizar diluciones en el instrumento: Dilución Volumen de la muestra (µl) 1: :5 40 Procedimiento del ensayo Para obtener información detallada sobre el procedimiento, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. PRECAUCIÓN: No cargue más de un tamaño de recipiente de muestras en cada gradilla. El indicador de la gradilla tiene que estar situado en la posición correcta para el tamaño de recipiente de muestras. 1. Prepare el recipiente para cada muestra y coloque los códigos de barras en los mismos, según sea necesario. 2. Cargue cada recipiente de muestras en una gradilla asegurándose de que las etiquetas de código de barras estén claramente visibles a través de la ranura de la gradilla. 3. Coloque las gradillas en la cadena de entrada. 4. Inicie la cadena de entrada si es necesario Rev. J, PRL

6 Prolactina 6 / 10 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Notas sobre procedimientos Cálculos Limitaciones Para obtener información detallada sobre cómo el sistema calcula los resultados, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. El sistema presenta los resultados de prolactina en suero en ng/ml (unidades de masa) o µui/ml (unidades SI), dependiendo de las unidades que se definan al preparar el ensayo. La fórmula de conversión es 1 ng/ml = 21,2 µui/ml. Diluciones Las muestras de suero con niveles de prolactina superiores a 200 ng/ml (4240 µui/ml) deben diluirse y volverse a analizar para obtener resultados exactos. Las muestras de pacientes pueden ser diluidas automáticamente por el sistema o preparadas manualmente. Para las diluciones automáticas, cerciórese de que esté cargado el Multidiluyente 1 de ADVIA Centaur y defina los parámetros del sistema de la siguiente manera: Punto de dilución: 200 ng/ml (4240 µui/ml) Factor de dilución: 2, 5 Para obtener información detallada sobre las diluciones automáticas, consulte las instrucciones de funcionamiento del sistema o el sistema de ayuda en pantalla. Diluya manualmente las muestras del paciente cuando los resultados del paciente excedan la linealidad del ensayo al usarse una dilución automática o cuando el protocolo del laboratorio requiera una dilución manual. Utilice Multidiluyente 1 para diluir manualmente las muestras del paciente y, a continuación, cargue la muestra diluida en la gradilla de muestras, reemplazando la muestra no diluida. Cerciórese de que los resultados se corrijan matemáticamente con respecto a la dilución. Si se introduce un factor de dilución al programar la prueba, el sistema calculará automáticamente el resultado. Efecto de saturación a concentraciones elevadas Las muestras de paciente con niveles elevados de prolactina pueden causar una disminución paradójica de las RLU (efecto de saturación a concentraciones elevadas). En este ensayo, las muestras de paciente con niveles de prolactina de ng/ml ( µui/ml) darán resultados superiores a 200 ng/ml (4240 µui/ml). Eliminación Deseche los materiales peligrosos y contaminados biológicamente de acuerdo con las normas de su centro. Deseche todos los materiales de manera segura y aceptable conforme a las normativas estatales y locales. El embarazo, la lactancia y la administración de anticonceptivos orales pueden aumentar las concentraciones de prolactina. 1 PRL Rev. J,

7 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 7 / 10 Los anticuerpos heterófilos del suero humano pueden reaccionar con las inmunoglobulinas del reactivo e interferir en los inmunoensayos in vitro. 9 Los pacientes que están expuestos habitualmente a animales o a productos de suero animal pueden ser propensos a esta interferencia y podrían observarse resultados anormales. Puede ser necesaria información adicional para efectuar un diagnóstico. Las muestras de suero que están o son... Tienen un efecto insignificante sobre el ensayo hasta... hemolizadas 500 mg/dl de hemoglobina lipémicas 1000 mg/dl de triglicéridos ictéricas 20 mg/dl de bilirrubina Resultados esperados Los resultados esperados para el ensayo Prolactina de ACS:180 se establecieron previamente. Los datos se obtuvieron a partir de muestras de suero de 661 sujetos aparentemente sanos. Basándose en un intervalo central del 95%, se han establecido los siguientes rangos de referencia: Categoría N Media (ng/ml) Rango (ng/ml) Media (µui/ml) Rango (µui/ml) Mujeres No gestantes 202 9,6 2,8 29, Gestantes ,7 9,7 208, Posmenopáusicas 104 6,9 1,8 20, Varones 139 7,0 2,1 17, Los resultados se confirmaron para el ensayo Prolactina de ADVIA Centaur mediante el análisis de 279 muestras con concentraciones dentro del rango de 1,4 a 185,1 ng/ml (29,3 a 3925,0 µui/ml). Consulte Comparación de métodos. Al igual que en todos los ensayos diagnósticos, cada laboratorio debe determinar sus propios rangos de referencia para la evaluación diagnóstica de los resultados del paciente. 10 Características de la prueba Especificidad Se determinó la reactividad cruzada del ensayo Prolactina de ADVIA Centaur con TSH, LH, hcg, FSH, hgh y hpl agregando estas hormonas a muestras de suero que contenían prolactina. A continuación se determinó la concentración de prolactina en las muestras. Valor de prolactina sin reactante cruzado Valor de prolactina con reactante cruzado Reactante cruzado (ng/ml) (µui/ml) (ng/ml) (µui/ml) TSH; 1000 µui/ml 8, , , , , , LH; 250 mui/ml 8, , , , , , hcg; mui/ml 8, , , , , , FSH; 250 mui/ml 8, , , , , , hgh; 500 ng/ml 4, , , , , , hpl; 12,5 µg/ml 2, , , , , , Rev. J, PRL

8 Prolactina 8 / 10 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Las pruebas de interferencia se determinaron de acuerdo con el documento EP7-P del NCCLS. 11 Sensibilidad y rango del ensayo El ensayo Prolactina de ADVIA Centaur mide concentraciones de prolactina de hasta 200 ng/ml (4240 µui/ml), con una concentración mínima detectable (sensibilidad analítica) de 0,3 ng/ml (6,4 µui/ml). La sensibilidad analítica se define como la concentración de prolactina que corresponde al valor de RLU de dos desviaciones estándar mayor que la media de RLU de 20 determinaciones repetidas del estándar cero del ensayo Prolactina. Comparación de métodos Para 279 muestras con concentraciones dentro del rango de 1,4 a 185,1 ng/ml (29,3 a 3925,0 µui/ml), la relación entre el ensayo Prolactina de ADVIA Centaur y el ensayo Prolactina de ACS:180 se define por la siguiente ecuación: Prolactina de ADVIA Centaur = 1,00 (Prolactina de ACS:180) + 0,56 ng/ml Coeficiente de correlación (r) = 0,99 Recuperación con dilución Se diluyeron seis muestras de suero humano, con concentraciones de prolactina dentro del rango de 158,9 a 178,5 ng/ml (3368,0 a 3784,4 µui/ml), a 1:2, 1:4, 1:8 y 1:16 con Multidiluyente 1 y se analizaron para determinar la recuperación y el paralelismo. Las recuperaciones variaron entre el 88,9% y el 107,8%, con una media del 97,9%. observada (ng/ml) esperada (ng/ml) observada (µui/ml) esperada (µui/ml) Recuperación (%) Muestra Dilución 1 178,5 3784,4 1:2 87,9 89,3 1863,5 1892,1 98,4 1:4 43,0 44,6 911,6 946,2 96,4 1:8 20,7 22,3 439,3 473,0 92,8 1:16 10,1 11,2 213,5 236,6 90,2 Media 94, ,5 3678,0 1:2 83,7 86,7 1773,8 1838,9 96,5 1:4 41,1 43,4 870,9 919,4 94,7 1:8 19,3 21,7 409,8 459,8 88,9 1:16 9,4 10,8 198,9 229,8 90,4 Media 92, ,9 3368,0 1:2 81,7 79,4 1731,0 1683,9 102,9 1:4 37,4 39,7 792,9 842,1 94,2 1:8 19,7 19,9 416,8 421,0 99,0 1:16 9,1 9,9 193,8 210,5 91,9 Media 97, ,9 3390,7 1:2 78,7 80,0 1667,4 1695,4 98,4 1:4 39,7 40,0 842,5 847,8 99,3 1:8 18,3 20,0 387,8 423,8 91,5 1:16 9,2 10,0 195,7 212,0 92,0 Media 95, ,9 3453,7 1:2 86,0 81,5 1823,2 1727,0 105,5 1:4 41,5 40,7 880,7 863,5 102,0 1:8 22,0 20,4 465,3 431,6 107,8 1:16 11,0 10,2 233,0 215,8 107,8 Media 105,8 PRL Rev. J,

9 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Prolactina 9 / 10 observada Muestra Dilución (ng/ml) (ng/ml) (µui/ml) 6 178,0 3772,8 1:2 93,6 89,0 1984,5 1886,4 104,6 1:4 46,9 44,5 993,6 943,2 105,4 1:8 23,3 22,2 493,8 471,5 105,0 1:16 10,5 11,1 221,5 235,7 94,6 Media 102,4 Media 97,9 Recuperación con enriquecimiento esperada observada esperada (µui/ml) Recuperación (%) Se añadieron cantidades variables de prolactina a seis muestras con niveles de prolactina endógena de 4,1 a 15,2 ng/ml (de 86,9 a 322,2 µui/ml). Las recuperaciones variaron entre el 93,6% y el 109,3%, con una media del 102,4%. agregada observada agregada observada Muestra (ng/ml) (ng/ml) (µui/ml) (µui/ml) Recuperación (%) 1 4,1 86,9 51,7 58,9 1096,0 1248,7 105,9 104,1 112,3 2206,9 2380,8 103,9 154,0 163,1 3264,8 3457,7 103,2 Media 104,3 2 6,5 137,8 51,7 63,0 1096,0 1335,6 109,3 104,1 113,0 2206,9 2395,6 102,3 154,0 161,2 3264,8 3417,4 100,5 Media 104,0 3 5,0 104,9 51,7 60,9 1096,0 1291,1 108,2 104,1 114,4 2206,9 2425,3 105,1 154,0 160,2 3264,8 3396,2 100,8 Media 104,7 4 14,9 315,9 38,6 56,2 818,3 1191,4 107,0 77,7 90,1 1647,2 1910,1 96,8 115,2 132,5 2442,2 2809,0 102,1 Media 102,0 5 15,2 322,2 38,6 55,6 818,3 1178,7 104,7 77,7 87,9 1647,2 1863,5 93,6 115,2 124,8 2442,2 2645,8 95,1 Media 97,8 6 10,2 216,2 38,6 51,1 818,3 1083,3 106,0 77,7 83,6 1647,2 1772,3 94,5 115,2 130,9 2442,2 2775,1 104,8 Media 101,8 Media 102, Rev. J, PRL

10 Prolactina 10 / 10 Manual de ensayo de ADVIA Centaur Precisión Normalización Se analizaron seis muestras 6 veces en cada una de 24 series, en tres sistemas (n = 144 para cada muestra), durante un período de 2 días. Se obtuvieron los siguientes resultados: La normalización del ensayo Prolactina de ADVIA Centaur es conforme a la tercera preparación de material de referencia (IRP) para prolactina humana (84/500) de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Una comparación en todo el rango del ensayo mostró la siguiente correlación: PRL de ADVIA Centaur = 1,06 (OMS) 0,6 UI/ml r = 0,99 Los valores asignados de los calibradores y los rangos de los controles Ligand Plus son conformes a esta normalización. Asistencia técnica Referencias Media (ng/ml) Media (µui/ml) CV intraserie (%) CV interserie (%) CV total (%) 3,3 69,9 2,6 4,0 4,8 7,5 158,9 1,9 2,1 2,9 10,2 216,1 2,3 2,0 3,1 26,5 561,5 2,5 5,3 5,9 60,4 1279,9 2,8 3,4 4, ,4 4,4 4,9 6,6 Para obtener servicio al cliente, contactar con el proveedor local de servicio técnico. 1. Ashby CD. Prolactin. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Methods in clinical chemistry. St. Louis: CV Mosby, p Vander AJ, Sherman JH, Luciano DS. Human physiology: the mechanisms of body function. New York: McGraw-Hill Inc., p Liwnicz BH, Liwnicz RG. The hypothalamopituitary system. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Clinical Chemistry: theory, analysis, and correlation. St. Louis: CV Mosby, p Butt WR, Blunt SM. The role of the laboratory in the investigation of infertility. Ann Clin Biochem 1988;25: Albertsen PC, Chang TSK. Hormone measurements in the assessment of male infertility. J Clin Immunoassay 1983;6(1): Owens O. Steroidal hormonal evaluation for common gynecological and testicular disorders. In: Kaplan LA, Pesce AJ, editors. Methods in clinical chemistry. St. Louis: CV Mosby, p Reagent Water Technical Bulletin. Bayer HealthCare, National Committee for Clinical Laboratory Standards. Procedures for the handling and processing of blood specimens; second edition; approved guideline. NCCLS Document H18-A2; Wayne (PA): NCCLS; 1999 Oct. 40p. 9. Boscato LM, Stuart MC. Heterophilic antibodies: a problem for all immunoassays. Clin Chem 1988; 34: National Committee for Clinical Laboratory Standards. How to define, determine, and utilize reference intervals in the clinical laboratory; approved guideline. NCCLS Document C28-A. Wayne (PA): NCCLS; 1995 June 59p. 11. National Committee for Clinical Laboratory Standards. Interference testing in clinical chemistry. Proposed Guideline. NCCLS document EP7-P. Wayne (PA):NCCLS;1986. ADVIA Centaur, ReadyPack y ACS:180 son marcas comerciales de Bayer HealthCare LLC Bayer HealthCare LLC. Reservados todos los derechos. US Pats 4,745,181; 4,918,192; 5,110,932; 5,609,822; 5,788,928 PRL Rev. J,