NUEVA NORMATIVA EUROPEA SOBRE PRODUCTOS FITOSANITARIOS
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- María Luz Sáez Rubio
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1 MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO JORNADAS SOBRE REGLAMENTACIÓN DE PRODUCTOS FITOSANTIARIOS. COOPERATIVAS AGRO-ALIMENTARIAS. EXTREMADURA NUEVA NORMATIVA EUROPEA SOBRE PRODUCTOS FITOSANITARIOS Luis F. Orodea García SG de Medios de Producción Mérida, 29 de octubre de 2009 MARCO LEGAL UE ESTRATEGIA TEMÁTICA PARA EL USO SOSTENIBLE DE LOS PLAQUICIDAS Reglamento de comercialización de P.F. Directiva para el uso sostenible de plaguicidas Reglamento de estadísticas de plaguicidas
2 MARCO LEGAL UE REGLAMENTO DE COMERCIALIZACIÓN DE LOS PRODUCTOS FITOSANITARIOS DIRECTIVA 91/414 - Lista comunitaria de sustancias activas (anexo I) - Autorización de productos fitosanitarios a nivel nacional - Principios uniformes para la evaluación de los productos fitosanitarios (armonización UE) - Programa de revisión de las sustancias activas ( ): 4 fases Revisión de 973 sustancias antiguas (246/727) 146 sustancias nuevas presentadas (132/14) Total (antiguas + nuevas) (741/378)
3 NUEVO REGLAMENTO DE COMERCIALIZACIÓN OBJETIVOS - Aumentar la seguridad en salud humana y medio ambiente - Armonización de la autorización y comercialización de P.F. NOVEDADES -Reconocimiento mutuo y autorización zonal de los PF - Criterios de corte - Categorías de sustancias activas (convencionales, de bajo riesgo, básicas, candidatas a la sustitución) - Plazos para evaluación - Inclusión de protectores y sinergistas/ Lista negativa de coformulantes - Controles bajo principios similares a los de seguridad alimentaria Aplicable 18 meses tras entrada en vigor (octubre 2009) AUTORIZACIÓN ZONAL DE PRODUCTOS FITOSANITARIOS - Solicitud en todos los EM en que vaya a registrarse - Propuesta de EM evaluador (1 por zona) - Reparto equitativo del trabajo entre EM (intercambio información) - Plazo para emitir INFORME DE EVALUACIÓN: m - Resto de EM zona: 120 días para conceder/denegar - Si deniega: Informe justificativo a Solicitante y Comisión
4 CRITERIOS DE CORTE En torno a 20 S.A. afectadas CMR 1 y 2 (5/2) Disruptores endocrinos (12/0) POP (-) PBT (2/2) vpvt (1/1) IMPACTO DE LOS CRITERIOS DE CORTE TOTAL S US TANCIAS REVIS ADAS AFECTADAS POR CRITERIOS DE CORTE
5 SUSTANCIAS CANDIDATAS A LA SUSTITUCIÓN CRITERIOS: IDA (< 0,001 mg/kg) DRfA (<0,01 mg/kg) AOEL (<0,001 mg/kg) 2PBT AUTORIZADOS POR 7 AÑOS EVALUACIÓN COMPARATIVA: No existe ya un producto autorizado o método de prevención o control significativamente más seguro Gestión de resistencias Impacto en los usos menores S.A. Y P.F. DE BAJO RIESGO SUSTANCIAS ACTIVAS DE BAJO RIESGO: - Excluidas: CMR, DE, explosivos, corrosivos, tóxicos o persistentes - Autorización por 15 años - Aumento del periodo de protección de datos (13 años) PRODUCTOS FITOSANITARIO DE BAJO RIESGO - Sólo contienen sustancias activas clasificadas de bajo riesgo - No requieren medidas específicas de mitigación de riesgo para su uso - Son suficientemente efectivos - Plazo autorización: 120 días
6 CULTIVOS MENORES - Se exime estudios sobre eficacia/fitotoxicidad (El usuario se hace responsable) - Ampliación de protección de datos (3 meses/uso menor; máx. 3 años) - Se tendrá en cuenta en la evaluación comparativa de las sustancias candidatas a la sustitución. MARCO LEGAL UE DIRECTIVA DE USO SOSTENIBLE DE LOS PLAGUICIDAS
7 DIRECTIVA DE USO SOSTENIBLE OBJETIVO: Reducir el impacto del uso de los P.F. sobre la salud humana y en el medio ambiente PLANES NACIONALES DE ACCIÓN (medidas, objetivos, calendarios) Formación Requisitos de venta Seguridad en los equipos de aplicación Tratamientos aéreos Protección del medio acuático y zonas sensibles Manejo de plaguicidas Gestión Integrada de Plagas EVOLUCIÓN Indicadores de riesgo asociado al uso de plaguicidas PLAZOS Entrada en vigor: octubre 2009 Trasposición: 2 años PNA: 3 años Requisitos de ventas y formación: 6 años Inspección de los equipos: 7 años, todos los equipos GIP: 2014
8 FORMACIÓN Continua (Inicial y complementaria) Destinatarios: usuarios profesionales, distribuidores y asesores Sistema de certificados Materia de formación (según destinatario): Anexo I REQUISITOS DE VENTA Los distribuidores que venden a usuarios profesionales deberán estar en posesión de un certificado de formación Sólo se venderán PF autorizados para uso profesional a titulares de un certificado Los distribuidores que venden a usuarios no profesionales deberán informar sobre el riesgo (peligros, exposición, etc.)
9 SEGURIDAD DE EQUIPOS DE APLICACIÓN INSPECCIÓN OBLIGATORIA de equipos y accesorios cada 3 años (5 hasta 2020) Excepciones - diferentes calendarios e intervalos en inspecciones Equipos no utilizados para la aplicación de plaguicidas, Equipos de aplicación manual (posibilidad de exención) Pulverizadores de mochila (posibilidad de exención) Equipos de baja utilización MANIPULACÍON DE PF DIRECTIVA Almacenamiento y manipulación, dilución y mezcla PF Manipulación y gestión de envases y restos de PF Limpieza de equipos tras utilización Requisitos para zonas de almacenamiento Para usuarios no profesionales, medidas para evitar manipulaciones peligrosas
10 TRATAMIENTOS AÉREOS PROHIBICIÓN Los EEMM pueden autorizar EXCEPCIONES, con las siguientes condiciones: Definir y hacer públicos cultivos, áreas y requisitos específicos El PF debe haber sido aprobado para este uso No debe haber alternativas viables o las ventajas deben ser muy claras Especificar las medidas para advertir a los residentes y otros circunstantes PROTECCIÓN DEL MEDIO ACUÁTICO Y ÁREAS SENSIBLES En cercanías de masas de agua Dar preferencia a los PF menos peligrosos para el medio acuático Dar preferencia a las técnicas de aplicación más eficaces Establecer bandas de seguridad (donde no se harán aplicaciones ni se almacenarán PF) Los EE MM prohibirán o limitarán el uso de PF o minimizarán sus riesgos en: Áreas de uso público Áreas con poblaciones especialmente sensibles Áreas de conservación
11 CRITERIOS GENERALES DE GESTIÓN INTEGRADA DE PLAGAS (2014) Comprobar éxito tratamientos Prevención o supresión de organismos se basará en rotaciones, técnicas adecuadas de cultivo, cultivar, semilla, protección de organismos beneficiosos Seguimiento de organismos nocivos Preferencia métodos biológicos y físicos (si el control es adecuado) PF lo más específicos posible Dosis adecuadas Variedad de técnicas para evitar resistencias REGLAMENTO DE ESTADÍSTICAS DE PLAGUICIDAS Estadísticas sobre comercialización y uso de PF Comercialización: anual Utilización: cada 5 años Base para el establecimiento y cálculo de indicadores Armonización de datos en UE Garantía de confidencialidad
12 INDICADORES Indicadores armonizados Anexo IV (Obligatorios) Posibilidad de utilizar indicadores nacionales (Opcional) los EEMM: Calcularán los indicadores f (estadísticas, otros datos) Identificarán tendencias de uso de determinadas sustancias Identificarán elementos prioritarios de actuación (sustancias, cultivos, regiones o prácticas) La COM calcula los indicadores de riesgo comunitarios MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN MINISTERIO DE MEDIO AMBIENTE Y MEDIO RURAL Y MARINO
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