ANOMALÍAS CONGÉNITAS EN LA COMUNITAT VALENCIANA,
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- María Josefa Maestre Martin
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1 ANOMALÍAS CONGÉNITAS EN LA COMUNITAT VALENCIANA,
2 Financiación parcial: Proyecto FIS PI10/01676 Proyecto SPAIN-RDR (Spanish Rare Disease Registries Research Network) Proyecto EUROCAT (European Surveillance on Congenital Anomalies)
3 Presentación Desde el inicio de la actividad de la Unidad de Investigación de Enfermedades Raras de la Fundación para el fomento de la investigación sanitaria y biomédica de la Comunitat Valenciana (FISABIO) se planteó como uno de los principales objetivos incrementar el conocimiento de la distribución y situación real de las enfermedades raras (ER) en la Comunitat Valenciana (CV) y de sus consecuencias en la población. Se estima entre y enfermedades raras con características clínicas y epidemiológicas muy diferentes. Por tanto, dada la complejidad que plantea el establecer un registro de estas enfermedades, se priorizó iniciar la recogida de datos de aquellas enfermedades más fácilmente identificables en los sistemas de información disponibles actualmente en la CV y además, se valoró positivamente la existencia de experiencias nacionales y/o internacionales. En este contexto se desarrolló el Registro Poblacional de Anomalías Congénitas de la CV. Además, desde el año 2010 se está participando en la Acción Conjunta de la Unión Europea EUROCAT (Asociación Europea de Registros poblacionales para la Vigilancia de Anomalías Congénitas), siguiéndose los criterios y procedimientos concensuados por los registros europeos. La orden 4/2012 de 7 de marzo, de la Conselleria de Sanidad publicada en el DOCV de 4 de abril, por la que se crea el Sistema de información de Enfermedades Raras de la Comunitat Valenciana y el trabajo conjunto de la Unidad de Investigación de ER de FISABIO, de la Dirección General de Salud Pública y hospitales públicos de la CV ha permitido que el Registro Poblacional de Anomalías Congénitas de la CV participe desde diciembre de 2011 como miembro de pleno derecho de EUROCAT. En este documento se presentan los primeros datos de la prevalencia de anomalías congénitas (AC) en menores de un año residentes en la CV procedentes del Registro y que constituye la base para el desarrollo de la investigación clínica y epidemiológica de estas patologías.
4 Gestión del Registro de Anomalías Congénitas de la CV y elaboración del documento Unidad de Investigación de Enfermedades Raras del CSISP: - Oscar Zurriaga (Jefe del Área) - Clara Cavero (Investigadora del Área) - Silvia Gimeno (Técnico de apoyo a la investigación) - Lucía Páramo (Técnico de apoyo a la investigación) Servicio de Estudios Epidemiológicos y Estadísticas Sanitarias - Oscar Zurriaga (Jefe del Servicio) - Aurora López Maside (Jefa de Sección) - Susana Bosch Sánchez (Técnico medio de epidemiología) Colaboraciones Dirección General de Salud Pública - Carmen Barona Hospital La Fe - Antonio Pérez Aytés Hospital General de Valencia - Consuelo García - Purificación Marín Hospital Clínico de Valencia - María Luisa Vicent - Mercedes Andrés Hospital Doctor Peset de Valencia - Amparo Sanchís Hospital General de Castellón - Ramón Aguilera Hospital General de Alicante - Remedios García
5 Introducción La Organización Mundial de la Salud (OMS) define las Anomalías Congénitas (AC) como "toda anomalía del desarrollo morfológico, estructural, funcional o molecular presente al nacer (aunque pueda manifestarse más tarde), externa o interna, familiar o esporádica, hereditaria o no, única o múltiple". Son diagnosticadas principalmente en el período prenatal, al nacimiento o en el primer año de vida 1,2. Las AC representan un importante problema de salud pública en términos de impacto en la calidad de vida de los niños y adultos afectados y sus familias. Pueden provocar abortos espontáneos y son unas de las principales causas de mortalidad perinatal y de mortalidad infantil. Además, con frecuencia producen graves discapacidades físicas y/o mentales, que en la mayoría de los casos afectan al paciente de por vida; y, sus implicaciones personales, familiares, sociales, sanitarias, educacionales y económicas son importantes 1. La OMS estima que en 2008 las AC fueron responsables de unas muertes neonatales en todo el mundo y de 275 en España 3. En al Unión Europea (UE), las defunciones por AC registradas en 2009 representaron la cuarta parte del total de defunciones ocurridas en el primer año de vida. Esta proporción en España en 2010 fue de 28% (434 fallecimientos). Sin embargo, la tasa de mortalidad por AC en menores de un año fue ligeramente superior en la UE (10,8 por nacidos vivos) que en España (8,9 por nacidos vivos) 4,5. En la Comunitat Valenciana (CV), las AC son la segunda causa de mortalidad en menores de un año, después de las afecciones perinatales. En el año 2010 se registraron 45 defunciones por AC (24,3% del total de defunciones producidas durante el primer año de vida), siendo la tasa de 8,7 por nacidos vivos 6. Considerando la información aportada por los registros poblacionales europeos de AC que en su conjunto cubren el 31 de los nacimientos en la UE, la prevalencia de anomalías congénitas mayores (ACM) para el período fue de 257,49 por nacimientos 7. Cuando a una familia se le informa que su hijo/a tiene una AC, a veces asociada a otras AC o síndromes poco frecuentes, se va a producir un choque emocional en los padres. El nacimiento pasa de ser un motivo de satisfacción a ser un momento doloroso, dando lugar a una situación de aflicción o duelo que conlleva una desorganización emocional en la pareja al enfrentarse a una condición letal o incapacitante que les roba las expectativas que habían depositado en ese hijo/a. Aunque las AC estructurales externas suelen diagnosticarse en el momento del nacimiento, otras AC pueden diagnosticarse en edades más avanzadas con el consiguiente desasosiego de los padres que no tienen respuesta al problema que padecen sus hijos/as y con la incertidumbre de si el problema se va a repetir en otros descendientes 8.
6 La etiología de las AC es desconocida, sospechándose una interacción de múltiples factores ambientales y genéticos. El 15% de las AC son identificadas como anomalías cromosómicas. Menos del 5% de los casos son atribuidos a una mutación de un gen conocido y menos del 5% a una exposición de un teratógeno ambiental Por tanto, el disponer de un sistema de información que permita la monitorización de las AC y sea la base para la investigación clínica y epidemiológica es imprescindible para avanzar el la prevención e investigación de este problema de salud. En este contexto se ha desarrollado la Red Europea de Registros Poblacionales para la Vigilancia Epidemiológica de Anomalías Congénitas (EUROCAT) que se inició en 1979 como una Acción Conjunta de la Unión Europea. Actualmente cubre más de 1,7 millones de nacimientos al año en Europa (29% del total) y forman parte de la Red 43 registros en 23 países. Tomando como base los criterios y metodología desarrollados por EUROCAT se ha creado el Registro Poblacional de Anomalías Congénitas de la CV y desde diciembre de 2011 forma parte como miembro de pleno derecho de esta Red. En el gráfico 1 se presentan los registros europeos que constituyen EUROCAT Gráfico 1. Registros Poblacionales de Anomalías Congénitas miembros de EUROCAT
7 Al igual que el resto de registros europeos 13-15, los objetivos del Registro Poblacional de Anomalías Congénitas de la CV son: 1) Proporcionar información sobre la frecuencia de las AC en la población: incidencia, prevalencia,.. 2) Identificar exposiciones a teratógenos 3) Servir de base para la investigación etiológica de las AC: factores de riesgo ambientales, genéticos y su interacción 4) Proporcionar información para la planificación y evaluación de servicios de salud Prevención primaria: suplementación periconcepcional de acido fólico Prevención secundaria: diagnóstico prenatal Prevención terciaria: Rehabilitación A continuación se describe el proceso de recogida y procesamiento de datos del Registro de Anomalías Congénitas de la CV y los primeros resultados correspondientes al periodo Recogida y procesamiento de datos Las fuentes de información utilizadas en el Registro han sido: Conjunto Mínimo Básico de Datos (CMBD) A partir del CMBD de los hospitales públicos de la CV correspondientes a los años se seleccionaron las altas en los menores de un año nacidos en los años y residentes en la CV en las que, al menos, el diagnóstico principal y/o alguno de los diagnósticos secundarios estuvieran codificados como AC, es decir, que incluyeran al menos un código entre el 740 y el 759 de la Clasificación Internacional de Enfermedades 9ª revisión-modificación Clínica (CIE-9 MC). Tras la agrupación de las altas de cada paciente a través del número SIP, se revisaron las historias y/o documentación clínica, en colaboración con los servicios/unidades de neonatología. Registro de Mortalidad Perinatal de la Comunitat Valenciana Se han seleccionado los nacidos vivos o muertos en el periodo y residentes en la CV en los que la causa básica de defunción y/o alguna de las causas estaban codificadas como AC, es decir con los códigos entre Q00 y Q99 según la Clasificación Internacional de Enfermedades 10ª revisión (CIE-10). Interrupciones Voluntarias del Embarazo (IVE) A partir de las IVE por causa fetal se han identificado los casos codificados como AC ( de la CIE-9).
8 Los casos identificados por las diferentes fuentes se integran para eliminar duplicidades. Además se utiliza el Registro de Metabolopatías (MetaB) como fuente complementaria de información sobre los nacimientos de la CV. Las AC se codifican con la CIE-10 ampliada según la Asociación Británica de Pediatría (CIE-10 BPA) y el resto de variables son codificadas siguiendo la Guía de EUROCAT 15. Los datos son manualmente informatizados, utilizando para ello el software EDMP proporcionado por EUROCAT. Este programa se usa como base de datos y también para la extracción de tablas de prevalencias.. En el apartado de resultados se incluyen el número de casos y la prevalencia por nacimientos para el total de AC, grandes grupos y AC específicas. Además para lo grandes grupos de AC se han calculado los intervalos de confianza (IC) de la prevalencia al 95% mediante la fórmula: Prevalencia ± 1,96 Prevalencia (1 prevalencia) ( nacidos_ vivos + nacidos_ muertos) Resultados Durante el periodo de estudio se han registrado menores de un año residentes en la CV con al menos una AC, lo que representa una prevalencia global de 229,76 por nacidos. Las AC cardiacas son las más frecuentes representando el 33,3% del total. Los grupos con mayor prevalencia fueron: las AC cardíacas con una prevalencia de 86,46, en segundo lugar las AC cromosómicas con una prevalencia de 33,47 y en tercer lugar las AC urinarias con una prevalencia de 27,49 (Tabla 1) (Gráfico 2)
9 Gráfico 2. Distribución de las anomalías congénitas por grandes grupos, Comunitat Valenciana Otras malformaciones 6% Cromosómicas 13% Sistema Nervioso 9% Ojo 2% Oído, cara y cuello 0% Miembros 9% Genital 5% Cardíacas 33% Urinarias 11% Defectos de pared abdominal 1% Digestivas 6% Respiratorio 2% Fisura palatal y labio leporino 3%
10 Gráfico 3. Prevalencia (x nacimientos) e intervalos de confianza al 95% de anomalías congénitas por grandes grupos, Comunitat Valenciana Prevalencia x nacimientos Sistema Nervioso Ojo Oído, cara y cuello Cardíacas Respiratorio Fisura palatal y labio leporino Digestivas Defectos de pared abdominal Urinarias Grupos de anomalías congénitas Genital Miembros Otras malformaciones Cromosómicas Prevalencia IC Inferior 95% IC Superior 95%
11 Tabla 1. Número de casos y prevalencia (x nacimientos) de anomalías congénitas, Comunitat Valenciana Subgrupo de anomalía congénita NV (n) NM (n) IVE (n) NV+NM+IVE (n) NV+NM+IVE (Prevalencia) Todas las anomalías ,76 Sistema Nervioso ,48 Defectos del tubo neural ,47 Anencéfalo y similar ,43 Encefalocele ,57 Espina Bífida ,47 Hidrocefalia ,90 Microcefalia ,74 Arrinencefalia/Holoprosencefalia ,64 Ojos ,52 Anoftalmia/Microftalmia ,08 Anoftalmia ,15 Catarata congénita ,65 Glaucoma congénito ,67 Oído, cuello y cara ,41 Anotia ,04 Enfermedades Cardíacas congénitas ,46 Enfermedad cardíaca severas ,38 Tronco arterial común ,37 Transposición de grandes vasos ,21 Ventrículo único ,05 Defecto del tabique ventricular ,24 Defecto del tabique auricular ,38 Defecto del septo auriculoventricular ,10 Tetralogía de Fallot ,69 Estenosis y atresia tricúspide ,19 Anomalía de Ebstein ,41 Estenosis de válvula pulmonar ,24 Atresia de válvula pulmonar ,56 Atresia/estenosis de válvula aórtica ,50 Hipoplasia de corazón izquierdo ,86 Hipoplasia de corazón derecho ,15 Coartación de aorta ,23 Retorno venoso pulmonar anómalo ,79 Conducto aterioso permeable aislado en nacidos con 37 semanas o más de gestación ,84 Respiratorio ,50 Atresia coanal ,38 Malformación cística adenomatoide de pulmón ,15 Fisuras oro-faciales ,26 Labio leporino con o sin paladar ,27 Fisura de paladar ,99
12 Subgrupo de anomalía congénita NV (n) NM (n) IVE (n) NV+NM+IVE (n) NV+NM+IVE (Prevalencia) Sistema digestivo ,62 Atresia esofágica con/sin fístula traqueo-esofágica ,32 Atresia o estenosis duodenal ,26 Atresia o estenosis de otras partes del intestino delgado ,08 Atresia y estenosis ano -rectal ,43 Enfermedad de Hirschsprung ,06 Atresia de ductus biliares ,71 Páncreas anular ,45 Hernia diafragmática ,98 Defectos de pared abdominal ,47 Gastrosquisis ,27 Onfalocele ,79 Urinario ,49 Agenesia renal bilateral incluyendo síndrome de Potter ,67 Displasia renal ,51 Hidronefrosis congénita ,00 Extrofia de vejiga y/o epispadia ,52 Válvula uretral posterior y/o síndrome del abdomen en ciruela pasa ,05 Genital ,21 Hipospadias ,59 Sexo Indeterminado ,37 Extremidades ,04 Reducción de miembro ,80 Reducción de miembro superior ,97 Reducción de miembro inferior ,67 Ausencia completa de miembro ,07 Pies equinovaros ,68 Displasia y/o Dislocación de cadera ,07 Polidactilia ,60 Sindactilia ,02 Otras malformaciones Displasia esquelética ,23 Craniosinostosis ,83 Banda de constricción o banda amniótica congénita ,04 Situs inverso ,30 Siameses ,22 Trastornos de la piel ,31 Síndromes teratogénicos con malformaciones ,05 Síndrome alcohólico fetal ,07 Síndrome del Valproato ,04 Infecciones maternas que producen malformaciones ,86 Síndromes genéticos + microdelecciones ,63 Secuencias ,87
13 Subgrupo de anomalía congénita NV (n) NM (n) IVE (n) NV+NM+IVE (n) NV+NM+IVE (Prevalencia) Cromosómicas ,47 Síndrome de Down ,44 Síndrome de Patau /trisomía ,53 Síndrome de Edward/trisomia ,89 Síndrome de Turner ,53 Síndrome de Klinefelters ,93 NV= Nacidos Vivos NM=Nacidos Muertos IVE= Interrupción Voluntaria del Embarazo
14 Bibliografía 1. EUROCAT. The status of health in the European Union. Congenital Malformations. Ulster 2009: Organización Mundial de la Salud. Defectos congénitos. Ginebra: 63a Asamblea Mundial de Salud; 2010.p Organización Mundial de la Salud [sede web]. Ginebra: OMS [acceso 20 de Junio de 2012]. Datos y estadísticas [aprox. 5 pantallas]. Disponible en: 4. Statistical Office of the European Communities [sede web]. Luxemburgo: EUROSTAT. Disponible en : 5. Instituto Nacional de Estadística [sede web]. Madrid: INE [acceso 20 de junio de 2012]. Demografía y población [aprox. 5 pantallas]. Disponible en: 6. Dirección General de Salud Pública [sede web]. Valencia: Conselleria de Sanidad [acceso 20 de junio de 2012]. Subdirección general de Epidemiología y Vigilancia de la Salud [aprox. 5 pantallas] Disponible en: NMS55200&MenuSup=SANMS55000&Nivel=2. 7. Boyd PA, Haeusler M, Barisic I, Loane M, Garne E, Dolk H. Paper 1: The EUROCAT networkorganization and processes. Birth Defects.Res A Clin Mol Teratol. 2011; 91: González-Lamuño D, García-Fuentes M. Enfermedades raras en pediatría. An. Sist. Sanit. Navar. 2008; 31 (Supl.2): Dolk H. Loane M, Garne E. The prevalence of Congenital Anomalies in Europe. In: Posada M, Groft S. Rare Diseases epidemiology. Avances in Experimental Medicine and Biology. Springer Science and Business Media B.V: Dordrecth Heidelberg London New York, 2010, Barbujani G, Russo A, Farabegoli A, Calzolari E. Inferences on the inheritance of congenital anomalies from temporal and spatial patterns of occurrence. Genet Epidemiol. 1989; 6: Graham, JM, Shaw GM. Gene-Environment Interactions in Rare Diseases that Include Common Birth Defects. Birth Defects Research. 2005; 73: Ritz B. Air pollution and congeniittal anormalities. Occup Environ Med. 2010; 67(4): De Wals P, Dolk H, Bertrand F, Gillerot Y, Weatherall JA. Epidemiologic surveillance of congenital abnormalities using the EUROCAT Register. Rev Epidemiol Santé Publique. 1988; 36 (4-5): Dolk H. EUROCAT: 25 years of European surveillance of congenital anomalies. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2005; 90 (5): Eurocat. EUROCAT Guide 1.3 and reference documents. Instructions for the Registration and Surveillance of Congenital anomalies. Ulster p
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