RECOMENDACIÓN DE SEGURIDAD GENERALIZABLE

Transcripción

1 EDICIÓN: 1ª Fecha de revisión: Código: Página: 1 de 5 RECOMENDACIÓN DE SEGURIDAD GENERALIZABLE Interacción entre Frenadol y antidepresivos ISRS 1. Elaborada por: Unidad Funcional de. Dirección Asistencial Sureste 2. Área con que está relacionada Medicación 3. Alcance (ámbito local/ámbito general) General: todos los centros de Atención Primaria de la Comunidad de Madrid 4. Justificación Se ha recibido en CISEM AP un caso de una paciente en tratamiento con paroxetina que acude a una farmacia por un proceso gripal, donde le aconsejan que tome Frenadol. Al cabo de varios días, acude a la consulta del médico de AP, donde se detecta el error. El uso de Frenadol junto con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) está contraindicado. En el año 2014, ya se produjo un caso comunicado por una UFGR DA, que tuvo consecuencias para el paciente (RAM), en relación a esta interacción. Medicamento FRENADOL COMPLEX, 10 SOBRES Descripción del notificador La paciente está en tratamiento con Citalopram 20 y paracetamol/codeína 650/30 mg Por su cuenta se toma Frenadol complex 1 sobre/12h presentando somnolencia intensa que probablemente se debe a la interacción entre clorfeniramina y dextrometorfano del Frenadol de una parte, y codeína y citalopram de otra. Se ha retirado Frenadol y la paciente ahora está bien. 5. Análisis Frenadol es un medicamento antigripal de venta en farmacias sin receta que contiene un analgésico (paracetamol), un antihistamínico H1 (clorfeniramina) y un antitusígeno (dextrometorfano). Frenadol descongestivo contiene además pseudoefedrina. La contraindicación para el uso concomitante de Frenadol e ISRS está descrita en la ficha técnica de Frenadol y se debe a su componente antitusivo dextrometorfano. El dextromertorfano es un fármaco con 1

2 EDICIÓN: 1ª Fecha de revisión: Código: Página: 2 de 5 propiedades serotoninérgicas y su uso con otros fármacos serotoninérgicos como los antidepresivos ISRS, bupropión, IMAO (procarbazina, selegilina) o linezolid podría provocar un síndrome serotoninérgico. Se trata de una reacción adversa grave con excitación, sudoración, rigidez e hipertensión. Además, la paroxetina y la fluoxetina pueden inhibir el metabolismo hepático del dextrometorfano, aumentando el riesgo de esta reacción. Por lo tanto, se recomienda evitar la asociación y no administrar dextrometorfano hasta pasados al menos 14 días de la finalización del tratamiento con ISRS u otros fármacos serotoninérgicos. Asimismo, el dextrometorfano está contraindicado en la tos de origen asmático y en la tos productiva. Por otro lado, la clorfeniramina es un antihistamínico sedante con elevada potencia anticolinérgica y no debe combinarse con otros fármacos que presenten estas propiedades (antidepresivos tricíclicos, anti H1, depresores del SNC...). El Frenadol descongestivo no debe utilizarse en personas con hipertensión o enfermedad cardiaca por su componente pseudoefedrina, de efecto simpaticomimético. Se realiza el análisis de los factores contribuyentes mediante un diagrama de Ishikawa: Factores dependientes del paciente: falsa creencia sobre la inocuidad de los medicamentos de venta libre en farmacias. No preguntar al farmacéutico si el medicamento aconsejado interacciona con su tratamiento. Factores relacionados con la formación/aprendizaje: desconocimiento de la interacción por parte de la persona que dispensa el medicamento. Desconocimiento por parte de los médicos de la presencia en los antigripales de principios activos susceptibles de interacciones. Factores ligados a la tarea: falta de protocolización de la información al paciente en la dispensación. No investigación por parte del farmacéutico del resto de medicación que utiliza el paciente. Equipamientos y recursos: medicamentos antigripales no financiados y de venta sin receta médica. Estos productos no están en el nomenclator de AP Madrid, lo que hace difícil su control por el médico. 2

3 EDICIÓN: 1ª Fecha de revisión: Código: Página: 3 de 5 6. Acciones de mejora / recomendaciones Educación al paciente por parte del profesional sanitario de AP (médico de familia o enfermera): Informar al paciente de los posibles efectos secundarios de los fármacos que toma si se toman con otros e informar de cuáles. Información a los pacientes en tratamiento con ISRS de que no compren en la farmacia Frenadol, ni otros antigripales o antitusivos que contengan dextrometorfano. Empoderarles para que sean más responsables de su tratamiento. Asimismo, se debe informar a los pacientes con antecedentes de asma que no deben tomar antitusivos que contengan dextrometorfano (en especial durante una crisis), a los hipertensos que no tomen medicamentos con descongestivos simpaticomiméticos tipo pseudoefedrina o fenilefrina y, a los que estén en tratamiento con fármacos anticolinérgicos o sedantes, que no tomen clorfeniramina. Estos fármacos están presentes en los medicamentos antigripales de venta sin receta. Instar a los pacientes con tratamientos crónicos a que pregunten al farmacéutico sobre posibles interacciones con medicamentos de venta libre en farmacias. Desde Sistemas de Información de Farmacia se está trabajando en la integración en el nomenclator de AP Madrid de los medicamentos no financiados y sin receta médica. Las oficinas de farmacia deben entrenar a su personal para realizar una dispensación informada, especialmente en el caso de medicamentos de venta sin receta médica. 7. Bibliografía / fuentes consultadas Ficha técnica Frenadol. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Disponible en: (acceso: agosto 2015). Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos. Buenas prácticas en Farmacia Comunitaria en España. Madrid, julio

4 EDICIÓN: 1ª Fecha de revisión: Código: Página: 4 de 5 Ficha de gestión documental VERSIÓN/EDICIÓN 1ª MATERIA 7. Seguridad del paciente SUBMATERIA 7.5. Observatorio regional de riesgos sanitarios TÍTULO Recomendación de seguridad generalizable Interacción entre Frenadol y antidepresivos ISRS COORDINADOR Inmaculada Mediavilla Herrera. Dirección Técnica de Procesos y Calidad GRUPO DE TRABAJO/AUTORES REVISORES UFGR DASE: Jesús Alonso Fernández, médico CS Valdebernardo. Carmen Arévalo Pérez, enfermera del CS Mejorada del Campo. Marta Castelo Jurado, médico CS Federica Montseny. Mª Jesús Calvo Mayordomo, Directora Asistencial enfermera DASE. Mercedes Drake Canela, médico de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Blanca Escrivá de Romaní de Gregorio, médico de la Unidad de Atención al Paciente de la DASE. Mª Jesús García Amado, médico del CS Dr Tamames. Fernando Jiménez Telo, médico de la Unidad de Apoyo Técnico. José Luis Martín Maldonado, enfermero responsable de centros de la DASE. Mercedes Martínez Piédrola, enfermera de la Unidad de Apoyo Técnico. Henar Martínez Sanz, farmacéutica del Servicio de Farmacia de la DASE. Alicia Moreno Rodríguez, enfermera del CS Ángela Uriarte. Concepción Prieto García Calderón, médico del C.S. Valdebernardo. Grupo seguridad DTPyC: Asunción Cañada Dorado, enfermera de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Mercedes Drake Canela, médico de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Cristina Jiménez Domínguez, médico de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Mª Dolores Martínez Patiño, médico de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Guadalupe Olivera Cañadas, médico de la Dirección Técnica de Procesos y Calidad. Inmaculada Mediavilla Herrera, Dirección Técnica de Procesos y Calidad. María de la Corte García, Farmacéutica. Subdirección de Farmacia y Productos Sanitarios de la D.G. de Coordinación de Asistencia Sanitaria. APROBADO POR Inmaculada Mediavilla Herrera, Dirección Técnica de Procesos y Calidad FECHA APROBACIÓN DE 08/02/2016 EMISOR UFGRS Dirección Asistencial Sureste y Dirección Técnica de Procesos y Calidad. 4

5 EDICIÓN: 1ª Fecha de revisión: Código: Página: 5 de 5 DESTINATARIO DISTRIBUCIÓN Responsables de seguridad, profesionales sanitarios y directores de centro de los centros de salud de la Comunidad de Madrid. Directores Asistenciales. Gerencia Adjunta de Asistencia Sanitaria. Gerencia Asistencial de Atención Primaria. Correo electrónico a los destinatarios. Disponible en el Banco de Recomendaciones de Seguridad Generalizables ubicado en CISEM AP. EN VIGOR DESDE 23/02/2016 TIPO DOCUMENTAL 11. Instrucciones de trabajo y recomendaciones (prácticas seguras, recomendaciones de seguridad ) DISPONIBLE EN: Cómo nombrar el documento Intranet salud@ Espacio de Seguridad del Paciente en Atención Primaria: Página de uso seguro de medicamentos: CISEMAP: Recomendación de seguridad generalizable Interacción entre Frenadol y antidepresivos ISRS. Gerencia Asistencial de Atención Primaria. Madrid: Servicio Madrileño de Salud; Control de ediciones VERSIÓN FECHA MODIFICACIONES REALIZADAS 1ª 27 enero