CUALIFICACIÓN. Laboratorio de análisis clínicos PROFESIONAL Familia Profesional Nivel 3. Versión 6. Actualización

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1 Página 1 de 49 CUALIFICACIÓN Laboratorio de análisis clínicos PROFESIONAL Familia Profesional Sanidad Nivel 3 Código SAN124_3 Versión 6 Situación Contraste externo Actualización Competencia general Realizar estudios analíticos de muestras biológicas humanas, que sirvan de soporte al diagnóstico, prevención, control y tratamiento de enfermedades, así como a la investigación biomédica, gestionando la unidad de un laboratorio de análisis, bajo la supervisión correspondiente, colaborando con el facultativo, según la normativa aplicable y los protocolos establecidos. Unidades de competencia UC0369_3: Gestionar una unidad de un laboratorio de análisis clínicos UC0370_3: Realizar los procedimientos de las fases preanalítica y postanalítica en el laboratorio clínico UC0371_3: Realizar análisis de bioquímica clínica en muestras biológicas humanas UC0372_3: Realizar análisis microbiológicos e identificar parásitos en muestras biológicas humanas UC0373_3: Realizar análisis hematológicos y genéticos en muestras biológicas humanas y procedimientos para obtener hemoderivados UC0374_3: Realizar técnicas inmunológicas de aplicación en las distintas áreas del laboratorio de análisis clínicos Entorno Profesional Ámbito Profesional Desarrolla su actividad profesional en la prestación del servicio sanitario, laboratorios de análisis clínicos y de investigación biomédica, perteneciente al área de soporte y ayuda al diagnóstico, en entidades de naturaleza pública o privada. Desarrolla su actividad dependiendo, en su caso, funcional y/o jerárquicamente de un superior. Puede tener personal a su cargo en ocasiones, por temporadas o de forma estable. Su actividad profesional está sometida a regulación por la Administración competente. En el desarrollo de la actividad profesional se aplican los principios de accesibilidad universal de acuerdo con la normativa aplicable. Sectores Productivos Se ubica en el sector sanitario (laboratorios hospitalarios de diagnóstico clínico y otros laboratorios hospitalarios como farmacia hospitalaria y medicina y cirugía experimental, laboratorios extra-hospitalarios para análisis prevención, diagnóstico y seguimiento de enfermedades y para análisis preventivos en medicina de empresa, laboratorios de diagnóstico clínico de atención primaria, bancos de sangre intra y extrahospitalarios, centros de reproducción asistida, laboratorios forenses y de toxicología, laboratorios de referencia); sector investigación (laboratorios de biomedicina, de experimentación animal, universidades, industria farmacéutica, cosmética, alimentaria y otras industrias con laboratorios de investigación de muestras biológicas) y sector veterinario (laboratorios de análisis clínicos veterinarios). Ocupaciones y puestos de trabajo relevantes Los términos de la siguiente relación de ocupaciones y puestos de trabajo se utilizan con carácter genérico y

2 Página 2 de 49 omnicomprensivo de mujeres y hombres. Técnicos superiores en laboratorio de diagnóstico clínico Técnicos especialistas en laboratorio Ayudantes técnicos en laboratorio de investigación y experimentación Ayudantes técnicos en laboratorio de toxicología Delegados comerciales de productos hospitalarios y farmacéuticos Técnicos en laboratorio de diagnóstico clínico Técnicos en biología molecular Técnicos en biobancos Técnicos en laboratorio de ensayos clínicos biomédicos Formación Asociada ( 990 horas ) Módulos Formativos MF0369_3: Gestión de una unidad de un laboratorio de análisis clínicos (30 h) MF0370_3: Fases preanalítica y postanalítica clínicas(120 h) MF0371_3: Análisis bioquímicos en muestras biológicas humanas (240 h) MF0372_3: Análisis microbiológicos e identificaciones parasitológicas en muestas biológicas humanas (240 h) MF0373_3: Hematología, banco de sangre y genética (240 h) MF0374_3: Inmunología clínica aplicada (120 h)

3 Página 3 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 1 Gestionar una unidad de un laboratorio de análisis clínicos Nivel 3 Código UC0369_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Gestionar archivos de pacientes o usuarios de un laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, mediante bases de datos para satisfacer las necesidades asistenciales, en función de la tecnología disponible, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 Los archivos de pacientes de un laboratorio se gestionan, mediante sistemas informáticos seleccionados. CR 1.2 La base de datos, se configura, en colaboración con el experto informático, integrando la información remitida y/o generada por los pacientes o usuarios. CR 1.3 La información referente a pruebas diagnósticas o exploratorias específicas, se incorpora periódicamente, manteniendo la base de datos actualizada. CR 1.4 Los volcados de seguridad con la información digitalizada, se efectúan, clasificando la documentación para su posterior localización. CR 1.5 Las peticiones de pruebas analíticas, se comprueban, según los protocolos establecidos. CR 1.6 Las peticiones de pruebas analíticas de los pacientes se registran, según protocolos establecidos. CR 1.7 Los informes estadísticos y los resúmenes diarios de la actividad, se elaboran, detectando posibles incidencias. CR 1.8 La terminación de todas las solicitudes, se verifica, así como su validación posterior por la persona responsable. CR 1.9 Los listados con la identificación de las peticiones y órdenes de trabajo, se trasmiten, por medios informáticos, a laboratorios de apoyo y de referencia. CR 1.10 La información recibida, por vía informática de laboratorios de referencia o de otros centros, se integra en la base de datos. RP 2: Realizar la citación de pacientes o usuarios, para planificar la actividad diaria, según las características del laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, dispensándoles un trato personalizado, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 La citación de pacientes o usuarios para ensayos clínicos se efectúa, comunicándola a ellos mismos o a sus familiares, indicando el lugar, fecha, hora de la prueba y preparación previa requerida, en su caso. CR 2.2 Las modificaciones surgidas, respecto a fechas y horario de las citaciones, se comunican al paciente y/o familiares, con antelación. CR 2.3 Las peticiones médicas se recepcionan, aplicando los requerimientos establecidos por las diferentes entidades sanitarias. CR 2.4 La atención al paciente y/o sus acompañantes se presta de forma profesional, personalizada y cordial, informando sobre el proceso de la prueba. CR 2.5 El consentimiento informado de pacientes citados para ensayos clínicos se obtiene, colaborando con el facultativo responsable. RP 3: Gestionar el almacenamiento, reposición y adquisición de materiales e instrumental utilizados en el laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, para optimizar los recursos, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 La relación de proveedores se elabora, según protocolos establecidos. CR 3.2 La reposición de existencias se efectúa, en función de la cantidad mínima de producto en existencias, evitando la rotura del stock. CR 3.3 El pedido se efectúa, registrando su solicitud, según protocolos establecidos. CR 3.4 El albarán y el estado de los productos recepcionados se revisan, siguiendo protocolos establecidos. CR 3.5 Los productos recepcionados se registran, según protocolos establecidos. CR 3.6 El material recepcionado, se distribuye, en cada área de trabajo correspondiente, colocándolo en el almacén, según las condiciones requeridas. CR 3.7 Las condiciones de almacenamiento y las caducidades se revisan, considerando la periodicidad establecida. CR 3.8 Las facturas se revisan, comprobando que cumplen los requisitos requeridos. CR 3.9 El inventario, se actualiza con la periodicidad establecida, utilizando aplicaciones informáticas. RP 4: Realizar operaciones de facturación en aquellos servicios que lo requieran y en centros de titularidad privada, para la gestión de la unidad de laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, según protocolos establecidos y normativa aplicable.

4 Página 4 de 49 CR 4.1 Los volantes de petición analítica se revisan, comprobando que estén cumplimentados según exigencias de la entidad aseguradora. CR 4.2 Las relaciones y listados de cada proveedor se elaboran, conforme a lo especificado en los protocolos. CR 4.3 Las facturas se comprueban, verificando que cumplen la normativa aplicable. RP 5: Efectuar operaciones de programación y mantenimiento de equipos del laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, para la ejecución de las actividades propias del área de trabajo, interpretando la información científico-técnica y procedimientos de utilización de aparatos, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 El plan de mantenimiento de los equipos del laboratorio, se establece, fijando los plazos de revisión y el personal responsable de ejecutarlo. CR 5.2 Las fichas de mantenimiento de equipos y sistemas de gestión, se diseñan basándose en las especificaciones del fabricante. CR 5.3 Las revisiones de los equipos y de los sistemas de medida del laboratorio, se ajustan a los plazos previstos, estando operativos en el momento requerido. CR 5.4 Las averías y/o fallos en el funcionamiento de un aparato o equipo se detectan, avisando al servicio técnico, bajo la supervisión del responsable superior. CR 5.5 Las instrucciones sobre funcionamiento, programación y mantenimiento de aparatos se formulan, de forma ordenada, siendo comprensibles para el resto de usuarios. CR 5.6 La información contenida en manuales de procedimientos y protocolos de técnicas analíticas, se comprueba, verificando que es la requerida para la realización de las actividades y que está actualizada. RP 6: Realizar operaciones para el desarrollo del plan de prevención de riesgos laborales en el laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica, colaborando con los responsables superiores, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 Los riesgos asociados a cada área de trabajo del laboratorio, se determinan, efectuando su prevención, según recomendaciones de manuales al uso. CR 6.2 La actuación ante emergencias y/o accidentes laborales, se efectúa con arreglo a protocolos establecidos. CR 6.3 Los residuos biológicos, se separan según su nivel de contaminación, para su posterior recogida, según protocolos establecidos. RP 7: Efectuar operaciones para el desarrollo del plan de garantía de calidad en pruebas analíticas de laboratorio, colaborando con los responsables superiores, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 7.1 Las actividades sobre el desarrollo del plan de garantía de calidad se programan, de forma que se cumplan los plazos de entrega. CR 7.2 Los recursos materiales se optimizan, sin afectar a la calidad final del resultado. CR 7.3 Los protocolos de trabajo de los procesos asignados, se revisan, adaptándolos periódicamente al plan de de calidad. CR 7.4 Los procesos y actuaciones del plan de garantía de calidad se registran, siguiendo las indicaciones de los protocolos. CR 7.5 Las normas de calidad específicas para la acreditación del servicio se cumplen, colaborando en el desarrollo de la garantía de calidad. RP 8: Participar en programas formativos, en congresos y reuniones científicas, dentro del ámbito del laboratorio de análisis clínicos y de investigación biomédica, para intercambio de conocimientos, según criterios del servicio y bajo supervisión facultativa. CR 8.1 La formación relativa al laboratorio de análisis clínicos e investigación biomédica se imparte, según protocolos establecidos, en colaboración con los responsables y bajo supervisión facultativa. CR 8.2 El programa formativo de alumnos pertenecientes a módulos profesionales, se desarrolla, en colaboración con los responsables y bajo supervisión facultativa. CR 8.3 Los procedimientos asignados a alumnos se verifican, según indicaciones del facultativo. CR 8.4 La asistencia a cursos y reuniones científicas, se realiza según criterios del servicio. Contexto profesional Medios de producción Libros de registro. Archivos. Ficheros. Redes locales. Equipos informáticos. Sistemas informáticos de gestión del laboratorio de análisis clínicos. Conexión a Internet e Intranet.

5 Página 5 de 49 Productos y resultados Archivos de pacientes o usuarios, gestionados. Citación de pacientes efectuada. Almacén gestionado. Operaciones de facturación, en centros de titularidad privada, efectuadas. Operaciones para desarrollar la programación y mantenimiento de equipos, realizadas. Operaciones para desarrollar plan de prevención de riesgos laborales efectuadas. Operaciones para desarrollar el plan de garantía de calidad, realizadas. Formación impartida. Participación en congresos y reuniones científicas. Información utilizada o generada Solicitudes analíticas. Historias y fichas clínicas. Consentimiento informado. Albaranes. Facturas. Volantes de sociedades médicas. Pedidos de reactivos, materiales y equipos. Informes analíticos. Resumen de actividades. Listados de citación de pacientes. Listados de facturación. Protocolos técnicos de trabajo. Manuales sobre gestión de una unidad de laboratorio de análisis clínicos. Normativa aplicable sobre: mantenimiento de equipos, control de calidad, prevención de riesgos laborales, protección de datos de carácter personal, derechos del paciente, sistema sanitario, entre otras.

6 Página 6 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 2 Realizar los procedimientos de las fases preanalítica y postanalítica en el laboratorio clínico Nivel 3 Código UC0370_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Efectuar la toma de muestras biológicas, para su posterior análisis, bajo supervisión facultativa, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 Los materiales para la toma de muestras, se preparan, según protocolos establecidos. CR 1.2 El manual de toma de muestras se consulta, para resolver posibles dudas que surjan, previamente a su obtención. CR 1.3 Los recipientes se identifican, antes de la toma de la muestra, según soporte y sistema de codificación utilizados en el servicio, comprobando la correspondencia con el volante de solicitud del análisis. CR 1.4 La información sobre la técnica a seguir, se proporciona al paciente o usuario, dispensándole un trato humano y personalizado. CR 1.5 Las muestras biológicas humanas se obtienen y/o recogen según los protocolos establecidos, bajo la supervisión del facultativo. CR 1.6 La muestra se distribuye en recipientes, conforme a los protocolos establecidos. CR 1.7 Las muestras se organizan, para su envío al hospital, clínica o laboratorio, siguiendo protocolos establecidos. RP 2: Identificar las muestras biológicas a su llegada al laboratorio para su posterior análisis, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 Las muestras recibidas de las áreas hospitalarias, periféricas y/o de otros centros, se comprueban, verificando que cumplen los requisitos de obtención o recogida, conservación y transporte, entre otros. CR 2.2 La identificación unívoca de las muestras recibidas con los volantes de solicitud, se comprueba, según protocolos establecidos. CR 2.3 Los condicionantes predefinidos (anticoagulantes, conservantes, recipientes, tiempo transcurrido), se comprueban, así como el volumen de la muestra, verificando que es suficiente para efectuar las determinaciones analíticas solicitadas. CR 2.4 Los datos de identificación se verifican, para cada paciente o usuario y muestra, según protocolos establecidos. CR 2.5 La identificación de las muestras se valida, considerando el soporte y sistema de codificación empleados en el laboratorio. RP 3: Registrar las muestras biológicas para su posterior análisis, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 Los volantes de petición se registran, anotando los datos de identificación y las determinaciones solicitadas. CR 3.2 La solicitud de petición de determinaciones y las muestras correspondientes se comprueban, verificando su identificación según sistema de codificación del laboratorio. CR 3.3 Las peticiones registradas se remiten, mediante listados de trabajo impresos o mediante conexión informática, a las distintas secciones del laboratorio, a otros laboratorios del centro sanitario o a laboratorios colaboradores. RP 4: Preparar las muestras para su análisis y los listados de trabajo para los diferentes laboratorios o áreas, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 4.1 Las muestras se someten, en su caso, a las operaciones previas al análisis (centrifugación, homogeneización, entre otras), según las determinaciones a realizar. CR 4.2 Las diluciones y alícuotas estipuladas, se realizan en muestras y reactivos, según protocolos de trabajo. CR 4.3 El agua utilizada, se comprueba, verificando que cumple los requisitos de calidad química requeridos. CR 4.4 Los listados de trabajo de las distintas áreas de laboratorio, se elaboran con el sistema informático, o en su caso, de forma manual. CR 4.5 Las muestras se ordenan, según las hojas de trabajo de cada área. RP 5: Distribuir las muestras en las diferentes áreas de trabajo, para su posterior análisis, registrando las posibles incidencias, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 La distribución de listados y de muestras se realiza en el menor tiempo posible, manteniéndose, en caso contrario, la muestra en las condiciones requeridas para su estabilidad (temperatura, humedad, atmósfera, entre otras), según tipo de muestra y de determinación a realizar. CR 5.2 Las muestras no identificadas o que no cumplan los requisitos establecidos, se rechazan, según protocolos de trabajo. CR 5.3 Las muestras que no se procesan en el día, se almacenan según protocolos establecidos.

7 Página 7 de 49 CR 5.4 El transporte y el flujo de muestras en los sistemas modulares, se verifican, según los protocolos establecidos. CR 5.5 Las posibles incidencias que surjan durante el proceso, se registran, según protocolos establecidos, para ser analizadas por el servicio, de acuerdo con el criterio de la mejora continua. RP 6: Almacenar las muestras seleccionadas para ensayos clínicos, en biobancos, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 El procesamiento de la muestra se efectúa, incluyendo, en su caso, la extracción de ácidos nucleicos, según protocolos. CR 6.2 Las muestras procesadas se recogen, preparándose para su almacenamiento en frigorífico o congelador, según se especifique en los protocolos. CR 6.3 El registro de las muestras almacenadas se efectúa, facilitándose su localización. CR 6.4 Las muestras, materiales y reactivos se almacenan en frigoríficos y congeladores, en orden, según normativa aplicable, efectuando revisiones periódicas para detectar posibles desajustes. CR 6.5 La temperatura de congeladores y frigoríficos, se controla, según protocolos establecidos. Contexto profesional Medios de producción Recipientes para especímenes. Pipetas automáticas. Equipos de protección individual (EPI s). Etiquetas codificadas. Material para extracción y toma de muestras. Sistemas automáticos de alícuotas. Recipientes para recogida de residuos biológicos. Centrífugas. Frigoríficos. Congeladores. Agitadores. Baños termostáticos. Estufas. Balanzas. Destiladores de agua. Equipos modulares de distribución de muestras. Sistemas informáticos de gestión. Redes locales. Programa informático de gestión de laboratorio. Libros de registro. Escáner-lector de etiquetas codificadas. Productos y resultados Toma de muestras efectuada. Muestras biológicas identificadas para su posterior análisis. Muestras biológicas registradas. Muestras biológicas procesadas para su posterior análisis. Muestras biológicas distribuidas en las diferentes áreas de trabajo. Muestras seleccionadas y almacenadas. Muestras congeladas. Información utilizada o generada Solicitud analítica. Datos de identificación. Datos de codificación. Listados de trabajo. Registro de incidencias. Manuales de toma de muestras para el laboratorio clínico. Catálogos de pruebas analíticas. Protocolos de actuación, normalizados, para fases preanalítica y postanalítica en el laboratorio clínico. Manuales técnicos de funcionamiento de equipos y aparatos. Normativa aplicable sobre: prevención de riesgos laborales, garantía de calidad, protección de datos, derechos del enfermo, biobancos, entre otras.

8 Página 8 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 3 Realizar análisis de bioquímica clínica en muestras biológicas humanas Nivel 3 Código UC0371_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Preparar las muestras, materiales, instrumentos y equipos del laboratorio, para realizar análisis bioquímico, en función de las técnicas a realizar, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 Los listados de trabajo de cada sección de laboratorio se preparan manualmente o mediante sistemas informáticos. CR 1.2 Las muestras biológicas recibidas se distribuyen en las distintas secciones del laboratorio de bioquímica, previa verificación de su correspondencia con los listados de trabajo. CR 1.3 Los materiales y equipo instrumental se seleccionan, según tipo de muestra y determinación a realizar, encontrándose operativos y calibrados en el momento requerido. CR 1.4 Las operaciones previas al análisis (centrifugación, homogeneización, entre otras), se efectúan, según la muestra, determinación a realizar y protocolos establecidos. CR 1.5 Los protocolos de aparatos e indicaciones de reactivos se trascriben, interpretándose a partir de textos normalizados, para su correspondiente manejo y preparación. CR 1.6 La calibración y los controles diarios de los equipos asignados se realizan, siguiendo los protocolos. CR 1.7 Las muestras biológicas que deben ser enviadas a centros colaboradores, se procesan, siguiendo protocolos establecidos. RP 2: Efectuar análisis para determinar parámetros bioquímicos solicitados con más frecuencia, así como parámetros bioquímicos solicitados en procedimientos de laboratorio de urgencias y en unidades de cuidados intensivos, considerando equipos y técnicas disponibles en el servicio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 Los listados de trabajo para determinar parámetros bioquímicos se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 2.2 La calibración de equipos para la determinación de parámetros bioquímicos y los controles de calidad se efectúan, siguiendo los protocolos establecidos. CR 2.3 La determinación analítica de compuestos metabólicos y de iones se efectúa, según equipos y técnicas disponibles en cada laboratorio. CR 2.4 La determinación del ph y de gases en sangre se realiza, según el protocolo establecido. CR 2.5 Las medidas de osmolaridad plasmática o urinaria se realizan, según protocolos establecidos. CR 2.6 Los recuentos citológicos y los análisis bioquímicos de líquidos biológicos (orina, semen, LCR, liquido pleural, líquido ascítico, entre otros) se efectúan, según los protocolos establecidos. CR 2.7 Las pruebas de embarazo se realizan, según los protocolos del servicio. RP 3: Efectuar determinaciones analíticas para detección de drogas de abuso y monitorización de fármacos, en procedimientos de urgencia y en unidades de ensayos clínicos, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 Los listados de trabajo para detección de drogas de abuso y monitorización de fármacos, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 3.2 La calibración de los equipos automáticos para detección de drogas de abuso y monitorización de fármacos, se comprueba, así como los resultados de los controles, que deben estar dentro del rango de valores establecidos. CR 3.3 La determinación de fármacos en las muestras solicitadas, se realiza, utilizando los equipos de diagnóstico disponibles en el laboratorio. CR 3.4 La evolución de los niveles terapéuticos, se comprueba con el sistema informático de monitorización de fármacos del laboratorio. CR 3.5 Las muestras analizadas se almacenan, para una posible comprobación y/o uso en investigación, según protocolos establecidos. RP 4: Realizar análisis electroforéticos para la separación de proteínas y de otras sustancias, y su posterior cuantificación, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 4.1 Los listados de trabajo, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 4.2 Los equipos de electroforesis y los materiales, se preparan en función de la técnica electroforética utilizada. CR 4.3 La electroforesis de proteínas en las muestras se efectúa según el protocolo de trabajo establecido.

9 Página 9 de 49 CR 4.4 La separación de las distintas fracciones electroforéticas se comprueba, realizándose posteriormente su cuantificación. CR 4.5 Las técnicas de inmunoelectroforesis inmunofijación e isoelectroenfoque, se efectúan, según los criterios establecidos en el laboratorio. CR 4.6 La técnica electroforética específica, se aplica, para la separación de hemoglobinas, lipoproteínas, enzimas, entre otros parámetros de utilidad clínica, según protocolos establecidos. CR 4.7 El mantenimiento específico de cada equipo, se efectúa, notificando las incidencias detectadas al responsable superior, según protocolos del servicio. RP 5: Realizar técnicas cromatográficas para la separación de analitos y su posterior cuantificación, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 Los listados de trabajo, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 5.2 Los equipos de cromatografía se preparan, en función de las técnicas a realizar (cromatografía de gases, cromatografía líquida de alta resolución, entre otras). CR 5.3 La cromatografía se efectúa, según el protocolo establecido. CR 5.4 La separación de las distintas fracciones del cromatograma, se comprueba, realizándose posteriormente su cuantificación. CR 5.5 La técnica cromatográfica se aplica, según equipos disponibles en el laboratorio y protocolos establecidos. CR 5.6 El mantenimiento específico de cada equipo, se realiza, notificando las incidencias detectadas al responsable superior, según protocolos del servicio. RP 6: Efectuar análisis para la detección de hormonas y marcadores tumorales, entre otros, mediante técnicas inmunológicas, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 Los listados de trabajo para la detección de hormonas y marcadores tumorales, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 6.2 La calibración del equipo para la detección de hormonas y marcadores tumorales, se comprueba, así como los resultados de los controles, verificando que están dentro del rango de valores establecidos. CR 6.3 La técnica a utilizar se selecciona, en función de la muestra y del equipo disponible en el servicio. CR 6.4 Los requisitos de operador de RIA, se cumplen, en caso de realización de técnicas isotópicas, identificándose los riesgos. CR 6.5 Los portaobjetos con los cortes de tejidos o tipos celulares, los anticuerpos marcados y los reactivos a utilizar, se preparan, para la realización del análisis, manteniéndose a temperatura ambiente. CR 6.6 Las preparaciones se observan al microscopio de fluorescencia, efectuando los ajustes de intensidad de luz y utilizando filtros, en función de la técnica a realizar. CR 6.7 Las técnicas de aglutinación, inhibición de la hemoaglutinación, de búsqueda de antígenos o de anticuerpos, entre otras, se efectúan conforme a protocolos establecidos. CR 6.8 El mantenimiento específico del equipo se realiza, notificando las incidencias detectadas al responsable superior, según protocolos del servicio. RP 7: Analizar, orina (cualitativa y cuantitativamente), heces y cálculos urinarios, para realizar determinaciones bioquímicas, dependiendo de las técnicas y equipos disponibles en el servicio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 7.1 Los listados de trabajo para análisis de orina, heces y cálculos urinarios, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 7.2 El equipo para el análisis químico básico semicuantitativo de orina se prepara, siguiendo protocolos establecidos. CR 7.3 Las orinas para el análisis químico básico semicuantitativo se analizan, mediante espectrofotometría de reflexión por química seca. CR 7.4 El análisis del sedimento urinario se efectúa, mediante observación al microscopio óptico, contrastando los resultados con los del análisis semicuantitativo y registrándolos, según protocolos establecidos. CR 7.5 El análisis de orina cuantitativo, se realiza según la técnica y el equipo disponible en el laboratorio, siguiendo protocolos establecidos. CR 7.6 Las orinas remitidas, que correspondan a una solicitud determinada de recogida de 8, 12, ó 24 horas, se registran, anotándose su volumen y separándose alícuotas para su posterior análisis. CR 7.7 Los cálculos urinarios y heces, se analizan según los protocolos establecidos y en función de las características del servicio. RP 8: Analizar muestras obtenidas de pacientes con tumores sólidos, para realizar estudios de biología molecular, utilizando técnicas de amplificación de ácidos nucleicos aplicadas al laboratorio de bioquímica, mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 8.1 Los listados de trabajo para realizar estudios de biología molecular se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia.

10 Página 10 de 49 CR 8.2 La extracción de ADN y ARN de la muestra se efectúa, manual o automáticamente, según el protocolo establecido y el tipo de muestra. CR 8.3 Las precauciones requeridas se adoptan, evitando la contaminación de muestras y reactivos, conforme a lo especificado en el protocolo. CR 8.4 La técnica de PCR, automática o semiautomática se aplica, según criterios establecidos en el laboratorio y en función del equipo disponible. CR 8.5 El material genético obtenido de la PCR se analiza, mediante electroforesis, visualizándose según protocolos establecidos. CR 8.6 Los resultados de los análisis se procesan, manualmente o por medios informáticos, bajo supervisión facultativa. CR 8.7 Las muestras, tras ser analizadas, se almacenan para posteriores estudios o investigaciones biomédicas. RP 9: Manejar equipos modulares o analizadores en serie (IPM), para la realización de procedimientos ordinarios del área de bioquímica, verificando su funcionamiento, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 9.1 Las calibraciones de aparatos de equipos modulares o analizadores en serie (IPM), y el procesamiento de controles, se efectúa, antes de comenzar el trabajo. CR 9.2 Las peticiones solicitadas se trasmiten al analizador, a través del sistema informático. CR 9.3 Los listados de trabajo, se elaboran, preparando los sueros para su colocación en el analizador. CR 9.4 El funcionamiento del analizador se verifica, solucionando las incidencias, según protocolos establecidos. CR 9.5 Los resultados de los controles se comprueban, efectuando repeticiones, según los protocolos establecidos trabajo, transmitiéndose, a continuación, dichos resultados al sistema informático del laboratorio. CR 9.6 La colocación y retirada de muestras en los equipos modulares o analizadores en serie, se comprueban, según protocolos establecidos. CR 9.7 Las incidencias detectadas, antes, durante y después del proceso se registran, según formato establecido, para su posterior análisis. CR 9.8 Los resultados obtenidos se verifican, enviándose a través del sistema informático, para su validación por el facultativo responsable. RP 10: Efectuar controles, internos y externos, de los parámetros analizados, para valorar la calidad de los resultados obtenidos en el laboratorio de bioquímica, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 10.1 Los controles en cada área del laboratorio, se procesan conforme a lo especificado en los protocolos de trabajo. CR 10.2 Los datos de rangos de control se introducen en el sistema informático del laboratorio (SIL) y en el equipo de medida correspondiente, indicando número de lote y fecha de caducidad del control. CR 10.3 Los resultados de los controles de cada serie analítica, se registran y analizan, según los protocolos establecidos en el servicio. CR 10.4 Las muestras del control externo, se procesan periódicamente como una muestra más, en cada área del servicio, para realizar el preceptivo control de calidad de los resultados. Contexto profesional Medios de producción Pipetas automáticas. Recipientes para recogida de residuos biológicos. Equipos de protección individual (EPI). Centrífugas. Microcentrífugas. Frigoríficos. Congeladores. Agitadores. Baños termostáticos. Estufas. Balanzas. Microscopios ópticos. Microscopio de fluorescencia. ph-metro. Destiladores de agua. Equipos automáticos de química seca. Equipo de electrodos selectivos. Equipos de gases y ph sanguíneos. Osmómetro. Lector de reflexión de tiras de orina. Espectrofotómetro. Equipos de turbidimetría y nefelometría. Sistemas informáticos de gestión de laboratorio. Bases de datos. Productos y resultados Muestras, materiales, instrumentos y equipos de laboratorio de bioquímica, preparados. Resultados analíticos bioquímicos, obtenidos. Determinaciones bioquímicas de laboratorio de urgencias y de unidades de cuidados intensivos, efectuadas. Análisis para detección de drogas de abuso y monitorización de fármacos, realizados. Análisis electroforéticos, efectuados. Análisis cromatográfico realizado. Análisis para detección de hormonas, marcadores tumorales y otros, efectuados. Orina, heces y cálculos urinarios, analizados. Estudios de biología molecular, realizados. Equipos modulares o analizadores en serie para procedimientos ordinarios del área de

11 Página 11 de 49 bioquímica, manejados. Controles de calidad, efectuados. Información utilizada o generada Informes analíticos. Registro de incidencias. Libros de registro. Listados de trabajo. Fichas clínicas. Bibliografía especializada de consulta. Protocolos para análisis de bioquímica en muestras biológicas. Manuales técnicos de manejo y mantenimiento de equipos. Normativa aplicable sobre: control de calidad, prevención de riesgos laborales, protección de datos personales, derechos del enfermo, investigación en muestras humanas, entre otras.

12 Página 12 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 4 Realizar análisis microbiológicos e identificar parásitos en muestras biológicas humanas Nivel 3 Código UC0372_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Preparar los materiales, instrumentos y equipos para realizar análisis microbiológico, en función de las técnicas, las determinaciones a realizar y tipo de muestra, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 La esterilización y desinfección del material se efectúa, mediante autoclave, radiaciones ultravioleta, entre otras técnicas disponibles, efectuándose el control del proceso. CR 1.2 El material esterilizado se coloca y conserva, manteniendo las condiciones de esterilidad, según protocolos establecidos. CR 1.3 Los materiales, instrumentos y equipos se encuentran disponibles, estando operativos en el momento requerido. CR 1.4 El material contaminado, se desecha en contenedores específicos, dispuestos para tal fin en el laboratorio. RP 2: Procesar las muestras biológicas para su análisis bacteriológico, seleccionando medios de cultivo y pruebas de identificación, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 Los listados de trabajo, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 2.2 Las muestras biológicas se procesan, mediante centrifugación, homogeneización, entre otros métodos, en función del tipo de muestra (orina, heces, exudados, necropsias, sangre, entre otras) y tipo de análisis, para su posterior distribución en las unidades del servicio. CR 2.3 El análisis bacteriológico de la muestra se efectúa, mediante la siembra en un medio de cultivo específico, según protocolos establecidos, evitando contaminaciones. CR 2.4 Los medios de cultivo se incuban, en función de la muestra y de los microorganismos a estudiar, según temperatura, atmósfera y tiempo establecidos, observando si el crecimiento obtenido es el esperado. CR 2.5 El estudio microscópico de la muestra cultivada se efectúa, observando las tinciones realizadas con microscopio óptico o de fluorescencia, para la identificación del microorganismo patógeno, bajo supervisión facultativa. CR 2.6 Las pruebas bioquímicas de identificación individuales, con sistemas multiprueba o con sistemas automatizados, se efectúan, realizando una selección previa, en función tipo de microorganismo y de las características del laboratorio, permitiendo la identificación del agente. CR 2.7 La identificación de determinadas bacterias se realiza, mediante sondas de hibridación específicas, según los protocolos de trabajo establecidos. RP 3: Efectuar antibiogramas para análisis de la sensibilidad de las bacterias a los agentes antibacterianos, dependiendo de la tecnología disponible en el laboratorio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 Los cultivos de muestras biológicas, previamente seleccionados en función de la patología se preparan para el análisis de sensibilidad frente a antibióticos, según protocolos establecidos. CR 3.2 El perfil antibiótico, se selecciona, en función del tipo de microorganismo a estudiar, y conforme a los protocolos del laboratorio. CR 3.3 La sensibilidad de las bacterias a los agentes, se detecta mediante el antibiograma, según la técnica disponible en el laboratorio. CR 3.4 Los resultados obtenidos del antibiograma se verifican, comprobando su fiabilidad desde el punto de vista cualitativo y/o cuantitativo, según protocolos establecidos, permitiendo aplicar la terapia antimicrobiana específica. RP 4: Realizar operaciones para aislamiento e identificación de micobacterias, dependiendo de la tecnología disponible en el laboratorio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 4.1 Los listados de trabajo referentes a aislamiento e identificación de micobacterias, se comparan con las muestras problema, verificando su correspondencia. CR 4.2 Las muestras biológicas se fluidifican, en su caso, descontaminándose según protocolos establecidos. CR 4.3 Las tinciones bacilo ácido alcohol resistente (BAAR), se efectúan, permitiendo el estudio microscópico de la muestra, según protocolos establecidos. CR 4.4 Los cultivos se revisan, con la periodicidad establecida, evidenciando signos de crecimiento. CR 4.5 La identificación de micobacterias se efectúa, mediante pruebas bioquímicas o sondas de hibridación específicas, según los protocolos de trabajo, permitiendo un alto porcentaje de fiabilidad en la identificación. CR 4.6 Las operaciones para aislamiento e identificación de micobacterias se efectúan en campana de bioseguridad y según normas de seguridad establecidas en protocolos.

13 Página 13 de 49 RP 5: Realizar análisis para identificación micológica y detección de sensibilidad antifúngica, en función de la muestra a analizar, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a identificación micológica y las muestras problema se comprueba, siguiendo los protocolos establecidos. CR 5.2 El examen microscópico en fresco, se efectúa, cumpliendo condiciones de seguridad establecidas en protocolos, contribuyendo al diagnóstico. CR 5.3 La muestra para análisis micológico se siembra en los medios de cultivo específicos, e incuba, en función del tipo de hongo a estudiar, evitando contaminaciones. CR 5.4 Las pruebas micológicas se efectúan, previa selección, permitiendo la identificación del hongo específico, siguiendo los protocolos establecidos. CR 5.5 Las pruebas de sensibilidad antifúngica se llevan a cabo, según la técnica disponible en el laboratorio. RP 6: Realizar pruebas para análisis parasitológico, en función de la muestra a analizar y técnica a aplicar, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a análisis parasitológicos y las muestras problema se comprueba, siguiendo los protocolos establecidos. CR 6.2 El examen macroscópico de las muestras se efectúa, en su caso, colaborando con el parasitólogo. CR 6.3 La observación de huevos y quistes en heces se realiza, aplicando técnicas de concentración de muestras de heces, según los protocolos establecidos. CR 6.4 El estudio microscópico de la muestra de parásitos hemáticos y parásitos en heces se efectúa, mediante extensiones y tinciones de muestras de sangre y de muestras de heces. RP 7: Realizar técnicas de cultivos celulares para el diagnóstico de enfermedades víricas, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 7.1 Las muestras se procesan, en su caso, inoculando los agentes en los cultivos, según protocolos establecidos. CR 7.2 Las condiciones de cultivo de los agentes víricos, se determinan, considerando ph, temperatura, nutrientes, entre otros factores. CR 7.3 Los cultivos se examinan con la periodicidad establecida, verificando el crecimiento en condiciones de esterilidad, evitando contaminaciones, según protocolos establecidos. RP 8: Realizar pruebas manuales y semiautomáticas para análisis serológico, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 8.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a análisis serológico y las muestras problema se comprueba, siguiendo los protocolos establecidos. CR 8.2 La actividad del complemento, se elimina, en los sueros, en su caso, según la técnica a realizar, siguiendo los protocolos establecidos. CR 8.3 Los resultados obtenidos en las técnicas de aglutinación y otras, se interpretan, de forma visual o con la ayuda del microscopio. CR 8.4 Las preparaciones se observan al microscopio de fluorescencia, efectuando los ajustes de intensidad de luz y utilizando filtros, en función de la técnica a realizar. CR 8.5 Las técnicas solicitadas de inmunoanálisis, Western Blot, inmunoelectroforesis, fijación del complemento, entre otras, se efectúan según los protocolos establecidos. RP 9: Manejar equipos modulares y autoanalizadores para aplicación de técnicas serológicas, verificando su funcionamiento, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 9.1 Las calibraciones de los equipos de técnicas serológicas, se efectúan, procesando los controles antes de iniciar la actividad. CR 9.2 La comunicación entre el sistema informático del laboratorio y el autoanalizador, se verifica, transmitiendo las peticiones. CR 9.3 Los sueros procesados, se colocan en el autoanalizador, habiéndose elaborado los listados de trabajo. CR 9.4 Los resultados de los controles, se comprueban, realizándose las repeticiones de acuerdo con lo descrito en el protocolo de trabajo. CR 9.5 Los resultados se transmiten al sistema informático de laboratorio, validándose por el facultativo responsable. CR 9.6 El funcionamiento de los equipos modulares, la colocación y retirada de las muestras, se verifican, según protocolos establecidos. CR 9.7 Las muestras analizadas, se almacenan, para posteriores comprobaciones, estudios o aplicaciones en investigación biomédica. RP 10: Efectuar técnicas de amplificación de ácidos nucleicos, mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), para la identificación y cuantificación de microorganismos, siguiendo protocolos establecidos y normativa aplicable.

14 Página 14 de 49 CR 10.1 La extracción de ADN y ARN de la muestra se realiza según el protocolo establecido. CR 10.2 Las precauciones requeridas se adoptan, evitando la contaminación de las muestras y los reactivos, según protocolos establecidos. CR 10.3 La técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR), se selecciona, según el análisis a realizar y los medios técnicos del laboratorio. CR 10.4 Las distintas bandas de ADN, obtenidas tras la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), se identifican, mediante la utilización de patrones, según los medios técnicos del laboratorio, procesando los resultados bajo supervisión facultativa. CR 10.5 El análisis de carga viral y genotipado vírico, se realiza mediante técnicas de biología molecular (PCR), siguiendo los protocolos establecidos. CR 10.6 Las muestras analizadas, se almacenan, según protocolos establecidos y normativa aplicable. Contexto profesional Medios de producción Pipetas automáticas. Equipos de protección individual (EPI).Recipientes para recogida de residuos biológicos. Frigoríficos. Congeladores. Estufas. Mecheros. Microscopios ópticos. Microscopio de fluorescencia. Microscopio invertido. Equipos automáticos de tinción, de identificación, de sensibilidad a antimicrobianos. Equipos para incubación de hemocultivos y micobacterias. Sistemas de incubación en anaerobiosis, CO2 y atmósfera microaerófila. Sistemas automáticos para serología. Campanas de bioseguridad de flujo laminar. Sistemas informáticos de gestión. Productos y resultados Materiales, instrumentos y equipos para análisis microbiológico, preparados. Muestras para análisis bacteriológico, procesadas. Antibiograma realizado. Aislamiento e identificación de micobacterias, efectuados. Análisis para identificación micológica y pruebas de sensibilidad antifúngica, realizados. Pruebas para análisis parasitológico, efectuadas. Cultivos celulares para el diagnóstico de enfermedades víricas, realizados. Pruebas para análisis serológico, efectuadas. Equipos modulares y autoanalizadores, para aplicación de técnicas serológicas, manejados. Identificación y cuantificación de microorganismos, mediante técnicas de amplificación de ácidos nucleicos, realizadas. Información utilizada o generada Listados de trabajo. Fichas clínicas. Resultados analíticos microbiológicos. Informes de resultados analíticos microbiológicos. Registro de incidencias. Libros de registro. Bibliografía especializada de consulta. Protocolos técnicos sobre análisis microbiológico e identificación de parásitos. Manuales técnicos de manejo y mantenimiento de aparatos y equipos. Normativa aplicable sobre: calidad, prevención de riesgos laborales, protección de datos, derechos del enfermo, muestras biológicas humanas, entre otras.

15 Página 15 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 5 Realizar análisis hematológicos y genéticos en muestras biológicas humanas y procedimientos para obtener hemoderivados Nivel 3 Código UC0373_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Preparar materiales, instrumentos, equipos y muestras, para efectuar análisis hematológico, en función de las técnicas a realizar, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 Los materiales, instrumentos y equipos se preparan, según protocolos establecidos, encontrándose disponibles y operativos en el momento requerido. CR 1.2 Los reactivos, calibradores, controles y muestras, se preparan, según protocolos establecidos, colocándolos en bandejas y verificando que se corresponden con el listado de trabajo. CR 1.3 La calibración y controles diarios de los equipos, se efectúan, siguiendo los protocolos de trabajo establecidos. CR 1.4 Las operaciones previas al análisis (centrifugación, homogeneización, entre otras), se efectúan, considerando el tipo de muestra y determinación solicitada. CR 1.5 Las operaciones de desfibrinación, de concentración de leucocitos, hemolizado, entre otras, se efectúan, considerando la técnica a realizar y la determinación solicitada. CR 1.6 Las muestras recibidas, se distribuyen a las diferentes unidades del servicio para su análisis. RP 2: Realizar tinciones sanguíneas y de médula ósea, para identificación morfológica de elementos celulares, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 La correspondencia entre los listados de trabajo y las muestras problema, se verifica, según los protocolos de trabajo específicos. CR 2.2 Los frotis sanguíneos y de médula ósea, se efectúan, manual o automáticamente, fijándolos según método establecido y quedando dispuestos para el proceso de tinción. CR 2.3 Las tinciones solicitadas se realizan, dependiendo de la técnica y análisis solicitado, según protocolos establecidos. CR 2.4 Las extensiones analizadas, se almacenan, en su caso, siguiendo protocolos establecidos. RP 3: Realizar técnicas de hematimetría y recuentos celulares, automáticos y manuales, para análisis de sangre periférica y médula ósea, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a recuentos celulares automáticos y manuales y las muestras problema, se verifica, según los protocolos. CR 3.2 La selección de técnicas y de equipos para hematimetría se efectúa, en función del tipo de muestra y del parámetro a analizar. CR 3.3 Los resultados obtenidos de la prueba de velocidad de sedimentación y de los recuentos celulares, se verifican, comprobando su coherencia, informando al superior responsable o repitiéndose la determinación, según proceda. CR 3.4 La fórmula leucocitaria se realiza, tras la tinción específica, por diferenciación morfológica, mediante microscopio, en su caso, según protocolos establecidos. RP 4: Manejar equipos modulares o analizadores en serie, para determinaciones del laboratorio de hematología y genética, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 4.1 Las calibraciones de equipos modulares o analizadores en serie se realizan, procesándose los controles antes de comenzar el trabajo. CR 4.2 Las peticiones se transmiten mediante el sistema informático del laboratorio, al analizador, según protocolos establecidos. CR 4.3 Los listados de trabajo se elaboran, preparándose la sangre, el suero, el plasma u otras muestras para ser colocados en el analizador. CR 4.4 Los resultados de los controles se comprueban, realizando las repeticiones de acuerdo con lo descrito en el protocolo de trabajo, y transmitiendo, a continuación, los resultados al sistema informático de laboratorio. CR 4.5 El funcionamiento de los equipos modulares, se verifica, así como la colocación y la retirada de las muestras. CR 4.6 Los resultados obtenidos, son procesados, siendo enviados mediante el sistema informático para su validación facultativa. RP 5: Efectuar técnicas para el estudio de hemostasia y coagulación, según las determinaciones solicitadas, protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a los estudios de hemostasia y coagulación y las muestras problema, se verifica, según los protocolos.

16 Página 16 de 49 CR 5.2 Los estudios de hemostasia se efectúan, según técnica a realizar, determinaciones solicitadas y características del paciente o usuario. CR 5.3 Los coagulómetros automáticos, se configuran dependiendo de las determinaciones solicitadas. CR 5.4 Las determinaciones para el control de tratamiento anticoagulante, se efectúan según protocolo. CR 5.5 Los estudios de anomalías de factores de coagulación, se efectúan mediante técnicas de biología molecular o con los medios técnicos disponibles en el servicio. RP 6: Efectuar técnicas inmunohematológicas para banco de sangre, según las determinaciones solicitadas, protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 La correspondencia entre los listados de trabajo y las muestras problema se comprueba, según los protocolos de trabajo específicos. CR 6.2 Las determinaciones de grupos sanguíneos solicitadas, se efectúan, de forma manual o automática según el protocolo establecido por el servicio. CR 6.3 La detección de antiglobulinas en las muestras solicitadas, se efectúa por medio de técnicas de escrutinio de anticuerpos irregulares. CR 6.4 Las pruebas cruzadas se realizan, verificándose por el método de confirmación, bajo supervisión facultativa. RP 7: Realizar operaciones para preparación y distribución de hemoderivados en un banco de sangre, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 7.1 Las bolsas de sangre se reciben, verificándose su identificación. CR 7.2 Los controles analíticos, se efectúan en las muestras piloto de las bolsas de sangre recibidas, aceptándose o rechazándose las bolsas de sangre. CR 7.3 Las bolsas de sangre aceptadas se etiquetan, anotando los datos inmunohematológicos. CR 7.4 La separación del plasma y de los hematíes, se efectúa por centrifugación, considerando tiempo y temperatura requeridos. CR 7.5 Los hemoderivados se obtienen, según tecnología disponible en el banco de sangre correspondiente y protocolos establecidos. CR 7.6 Los hemoderivados se registran, almacenándolos según condiciones recogidas en los protocolos establecidos, hasta su posterior distribución. CR 7.7 Los hemoderivados se distribuyen, según las peticiones cursadas, actualizando los ficheros de existencias. CR 7.8 Los hemoderivados se someten a radiaciones, en su caso, para su posterior utilización en trasplantes, según protocolos establecidos. RP 8: Efectuar técnicas de obtención y amplificación de ácidos nucleicos, mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), para el diagnóstico y seguimiento de enfermedad mínima residual en pacientes oncohematológicos, según protocolos establecidos, normativa aplicable y bajo supervisión facultativa. CR 8.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a obtención y amplificación de ácidos nucleicos, y las muestras problema, se verifica, según los protocolos de trabajo específicos. CR 8.2 La extracción de ADN y de ARN de la muestra, se efectúa, manual o automáticamente, según medios disponibles en el servicio, evitando la contaminación de las muestras y de los reactivos, siguiendo los protocolos establecidos. CR 8.3 La técnica de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) a aplicar, cualitativa o cuantitativa, se selecciona, según patología a analizar y medios técnicos disponibles en el servicio, utilizando reactivos específicos de la patología a detectar (sondas, cebadores), siguiendo los protocolos establecidos. CR 8.4 La separación electroforética del material obtenido mediante PCR manual y su visualización, se realizan, según protocolos establecidos y cumpliendo la normativa referente a utilización de productos contaminantes. CR 8.5 El proceso de detección de transcritos anómalos o mutaciones genéticas (obtenidos tras la realización de la PCR), y de su cuantificación, se efectúa, según protocolos establecidos y bajo supervisión facultativa. CR 8.6 La técnica de secuenciación de fragmentos de ADN, se efectúa en las patologías que lo requieran, según los medios técnicos disponibles en el laboratorio y protocolos establecidos, y bajo supervisión facultativa. CR 8.7 Las muestras para enviar a centros colaboradores, se preparan para su transporte, según protocolos establecidos y siguiendo las recomendaciones del centro receptor. CR 8.8 Las muestras analizadas, se almacenan en congeladores, a -80ºC, cumpliendo normas de control de la temperatura. RP 9: Efectuar cariotipos, para estudios cromosómicos, según métodos convencionales, siguiendo protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 9.1 El tratamiento y el procesamiento de las muestras para estudios cromosómicos, se efectúa, según tipo de muestra (sangre periférica, médula ósea líquido amniótico, explantes, cordón, entre otras), aplicando condiciones asépticas. CR 9.2 El cultivo de las muestras, se realiza durante el tiempo y en las condiciones establecidas en los protocolos. CR 9.3 Las preparaciones cromosómicas se obtienen, disponiéndolas para su posterior observación e identificación.

17 Página 17 de 49 CR 9.4 Las extensiones (obtenidas a partir del cultivo) y las tinciones, se efectúan según la técnica específica, obteniéndose los diferentes tipos de bandeado cromosómico. CR 9.5 El estudio cromosómico se efectúa, mediante microfotografías y ampliaciones, recortando, emparejando y ordenando los cromosomas, según plantilla. CR 9.6 Los resultados se anotan en el formato establecido, siendo registrados y archivados. RP 10: Efectuar técnicas citogenéticas para estudio y análisis de genes en pacientes oncohematológicos, siguiendo protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 10.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a estudio y análisis de genes en pacientes oncohematológicos, y las muestras problema, se verifica, según los protocolos establecidos. CR 10.2 Las muestras recibidas se someten, en su caso, a operaciones previas al análisis (homogeneización, incubación), siguiendo protocolos establecidos. CR 10.3 El estudio y análisis de genes en pacientes oncohematológicos se efectúa, mediante técnicas de hibridación "in situ" con fluorescencia (FISH), siguiendo los protocolos. CR 10.4 La detección de mutaciones de genes en pacientes oncohematológicos se efectúa, mediante la aplicación de métodos de análisis directo (Single Strand Conformation Polymorphism o SSCP, Conformational Sensitive Gel Electroforesis o CSGE, entre otros), según protocolos del servicio. CR 10.5 La detección de polimorfismo de longitud de fragmentos de restricción, en genes de pacientes oncohematológicos, se efectúa, mediante aplicación de los métodos de análisis indirecto (PLFR), desarrollando sus fases (aislamiento de ADN, obtención de fragmentos de restricción, Southern Blot y detección de las bandas), según medios técnicos disponibles, patología analizada y protocolos establecidos. Contexto profesional Medios de producción Equipos de protección individual (EPI).Recipientes para recogida de residuos biológicos. Centrífugas. Microcentrífugas. Frigoríficos. Congeladores. Baños termostáticos. Estufas. Microscopios ópticos. Microscopio de fluorescencia. Destiladores de agua. Agitadores rotatorios. Microscopio invertido. Equipos de electroforesis. Fotómetros. Espectrofotómetro. Termociclador. Transiluminador UV. Equipos automáticos para PCR. Secuenciadores de ADN. Bioanalizadores de fragmentos. Equipo de radiación de isótopos. Campanas de bioseguridad de flujo laminar. Equipos automáticos de tinción. Velocidad de sedimentación. Coagulación. Hematimetría. Equipos prensa-bolsas. Armarios conservadores de bolsas de sangre y hemoderivados. Sistemas informáticos de gestión. Productos y resultados Materiales, instrumentos, equipos y muestras, preparados para efectuar análisis hematológico. Tinciones sanguíneas y de médula ósea. Hematimetría y recuentos celulares, efectuados. Determinaciones del laboratorio de hematología y genética efectuadas con equipos modulares o analizadores en serie. Estudio de hemostasia y de coagulación, realizados. Pruebas inmunohematológicas para banco de sangre, efectuadas. Bolsas de sangre y hemoderivados preparados y distribuidos. Ácidos nucleicos obtenidos y amplificados para el diagnóstico y seguimiento de pacientes oncohematológicos. Cariotipos. Técnicas citogenéticas realizadas. Análisis de genes, genes de fusión y mutaciones. Muestras almacenadas. Información utilizada o generada Listados de trabajo. Fichas clínicas. Libros de registro. Registro de incidencias. Resultados analíticos. Informes de resultados analíticos hematológicos. Informes de banco de sangre. Informes de citómetro. Gráficas de poblaciones leucocitarias, gráficas de control calidad. Genotecas. Bibliografía especializada de consulta. Protocolos de actuación para análisis hematológicos, genéticos y de biología molecular. Manuales técnicos de utilización y mantenimiento de aparatos y equipos. Normativa aplicable sobre: control de calidad, prevención de riesgos laborales, muestras humanas, protección de datos, derechos del paciente, entre otras.

18 Página 18 de 49 UNIDAD DE COMPETENCIA 6 Realizar técnicas inmunológicas de aplicación en las distintas áreas del laboratorio de análisis clínicos Nivel 3 Código UC0374_3 Realizaciones profesionales y criterios de realización RP 1: Preparar materiales, instrumentos, equipos y muestras, para análisis inmunológico con fines diagnósticos y de investigación biomédica, en función de las técnicas a realizar, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 1.1 Los materiales, instrumentos y equipos para el laboratorio de inmunología, se preparan, estando disponibles y operativos en el momento requerido. CR 1.2 La calibración y los controles diarios de los equipos asignados, se realizan siguiendo los protocolos. CR 1.3 La correspondencia entre los listados de trabajo y las muestras problema se verifica, según los protocolos establecidos. CR 1.4 Las operaciones de procesamiento de muestras (centrifugación, homogeneización, entre otras), se efectúan, según el tipo de muestra y determinación solicitada, para su posterior análisis o distribución a las diferentes unidades del servicio, según protocolos establecidos. RP 2: Efectuar técnicas inmunoquímicas para el aislamiento, caracterización y cuantificación de proteínas, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 2.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a aislamiento, caracterización y cuantificación de proteínas, y las muestras problema, se comprueba según los protocolos establecidos. CR 2.2 El aislamiento, caracterización y cuantificación de proteínas se efectúa, mediante las técnicas de inmunoelectroforesis e inmunofijación, según protocolos establecidos. CR 2.3 La caracterización de proteínas se efectúa, mediante cromatografía, según el protocolo establecido, verificando la separación de las fracciones del cromatograma, para su posterior cuantificación. CR 2.4 El nefelómetro, se prepara, utilizándolo según los protocolos específicos de trabajo. CR 2.5 La caracterización de antígenos o estudio de especificidades de anticuerpos se efectúa, mediante el método de Western Blot, según los protocolos establecidos. CR 2.6 La caracterización y cuantificación de proteínas, se realizan, en su caso, mediante otras pruebas inmunoquímicas de aislamiento. RP 3: Realizar técnicas de obtención y amplificación de ácidos nucleicos mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR), para estudios de patología molecular, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 3.1 La correspondencia entre los listados de trabajo, referentes al estudio de patologías moleculares, y las muestras problema, se verifica, siguiendo los protocolos establecidos. CR 3.2 La extracción de ADN y ARN de la muestra, se realiza, manual o automáticamente, evitando la contaminación de muestras y reactivos, verificando que el material obtenido es suficiente, siguiendo los protocolos establecidos. CR 3.3 La técnica de la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) a aplicar, se selecciona, según la patología a analizar, los medios técnicos del servicio y los protocolos establecidos. CR 3.4 La separación electroforética del material obtenido y su visualización, se realizan según protocolos establecidos y normas de prevención referentes al uso de reactivos contaminantes. CR 3.5 Las bandas de ADN resultantes del proceso, se identifican mediante la utilización de patrones. CR 3.6 La técnica de secuenciación de ADN, se efectúa, según los medios técnicos del servicio y conforme a protocolos. CR 3.7 Las muestras analizadas, se almacenan, en su caso, congelándolas a -80ºC, para estudios posteriores o para investigación biomédica. RP 4: Detectar autoanticuerpos para el diagnóstico de enfermedades autoinmunes, dependiendo de las técnicas y equipos disponibles en el servicio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 4.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a detección de autoanticuerpos, y las muestras problema, se comprueba según los protocolos de trabajo establecidos. CR 4.2 Las muestras se someten a las operaciones previas al análisis (centrifugación, incubación, fijación en portaobjetos, tinción con fluorocromos específicos, entre otras), según las determinaciones a realizar. CR 4.3 La detección y caracterización de los autoanticuerpos, organoespecíficos y no organoespecíficos, se realiza por inmunofluorescencia, enzimoinmunoanálisis, hemaglutinación, inmunodifusión radial y citometría, dependiendo del anticuerpo a analizar, según los equipos disponibles en el servicio y protocolos establecidos. RP 5: Detectar inmunoglobulinas específicas para el diagnóstico de alergias e hipersensibilidad,

19 Página 19 de 49 dependiendo de las técnicas y equipos disponibles en el servicio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 5.1 La correspondencia entre los listados de trabajo de detección de inmunoglobulinas y las muestras problema, se comprueba según los protocolos de trabajo establecidos. CR 5.2 Las operaciones de procesamiento de las muestras, se efectúan, según la determinación a realizar, analizando, posteriormente, o distribuyendo las muestras a las diferentes unidades del laboratorio, en su caso, según protocolos establecidos. CR 5.3 La cuantificación de inmunoglobulinas plasmáticas se realiza, mediante electroforesis manual o automática, según protocolos establecidos. CR 5.4 Los equipos automáticos para detección de inmunoglobulinas específicas, se verifican, comprobando su calibración, y que los resultados de los controles están dentro del rango de los valores asignados. CR 5.5 La detección de inmunoglobulinas específicas frente a diversos alérgenos, se realiza, utilizando las técnicas radioalergenosorbentes (PRAS), recuento de eosinófilos, enzimoinmunoensayo (ELISA), medida de histamina, entre otras, según equipos disponibles en el servicio y protocolos establecidos. RP 6: Realizar técnicas específicas para el estudio de subpoblaciones linfocitarias, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 6.1 La correspondencia entre los listados de trabajo referentes a estudios de subpoblaciones linfocitarias, y las muestras problema, se comprueba según los protocolos establecidos. CR 6.2 Los marcadores de membrana a analizar y los anticuerpos monoclonales correspondientes, se seleccionan, dependiendo de la patología a estudiar. CR 6.3 La fase de incubación de las muestras con los fluorocromos correspondientes, en oscuridad, y fases subsiguientes, se efectúan, según el protocolo establecido. CR 6.4 La preparación y manejo del citómetro de flujo, se realiza, según el protocolo establecido y bajo supervisión facultativa. CR 6.5 La muestra problema, se introduce en el citómetro de flujo, según el protocolo establecido. RP 7: Realizar cultivos celulares para estudios de funcionalidad celular, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 7.1 El tratamiento y el procesamiento de las muestras para estudios de funcionalidad celular, se efectúa, según características de las muestras y aplicando condiciones asépticas. CR 7.2 Las condiciones de rigurosa esterilidad, se mantienen, durante el proceso de cultivos celulares para estudios de funcionalidad celular, evitando contaminaciones. CR 7.3 Los cultivos se examinan con la periodicidad establecida, controlando el ph, la temperatura, los nutrientes, entre otros parámetros, según protocolos establecidos. CR 7.4 El análisis de la proliferación celular, se realiza mediante estimulación con mitógenos y otras técnicas. CR 7.5 Las técnicas isotópicas, se realizan, reuniendo los requisitos de operador de radioinmunoanálisis (RIA) requeridos, identificando los riesgos y cumpliendo estrictamente los protocolos establecidos y la normativa aplicable. CR 7.6 La congelación de células se efectúa, para su conservación y almacenamiento, considerando la viabilidad del cultivo, la fase de crecimiento y usando agentes y técnicas de crioprotección. RP 8: Realizar técnicas para determinación de antígenos HLA, con diversas aplicaciones en el laboratorio, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 8.1 La correspondencia entre los listados de trabajo y las muestras problema, se comprueba según los protocolos. CR 8.2 Las muestras se someten a operaciones previas al análisis, según protocolos establecidos. CR 8.3 La determinación de los antígenos de histocompatibilidad (HLA), se realiza, mediante la aplicación de métodos serológicos, (tales como el test de microlinfocitotoxicidad que utiliza anticuerpos monoclonales), visualizando el resultado al microscopio. CR 8.4 La reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se efectúa, para el análisis de genes específicos del complejo HLA, siguiendo protocolos establecidos y bajo supervisión facultativa. RP 9: Manejar equipos modulares o analizadores en serie para detectar antígenos y/o anticuerpos, según protocolos establecidos y normativa aplicable. CR 9.1 Las calibraciones y preparación de controles, para equipos modulares o analizadores en serie, que detectan antígenos y/o anticuerpos, se efectúan antes de comenzar la actividad, según protocolos establecidos. CR 9.2 Las peticiones de las determinaciones analíticas, se trasmiten desde el sistema informático del laboratorio al analizador. CR 9.3 Los listados de trabajo se elaboran, preparándose los sueros para ser colocados en el analizador. CR 9.4 El funcionamiento de equipos modulares o analizadores en serie, se verifica, detectando y solucionando incidencias, en su caso. CR 9.5 La colocación y retirada de muestras en el analizador, se verifica, detectando y solucionando incidencias, en su caso.

20 Página 20 de 49 CR 9.6 Las incidencias se registran antes, durante y después del proceso, según protocolos establecidos. CR 9.7 Los resultados obtenidos se transmiten al sistema informático del laboratorio, según protocolos establecidos. Contexto profesional Medios de producción Centrífugas. Microcentrífugas. Frigoríficos. Congeladores. Secuenciadores de ADN. Microscopios ópticos. Microscopio de fluorescencia. Microscopio invertido. Equipos automáticos de inmunoquímica. Equipos de electroforesis. Equipos de inmunoblots. Equipos automáticos para EIA. Citómetro de flujo. Sistemas informáticos de gestión. Productos y resultados Materiales, instrumentos, equipos y muestras, preparados para análisis inmunológico. Técnicas inmunoquímicas para análisis de proteínas, realizadas. Estudios de patología molecular, efectuados. Técnicas para diagnóstico de enfermedades autoinmunes, realizadas. Muestras biológicas, almacenadas. Técnicas para diagnóstico de alergias e hipersensibilidad, efectuadas. Antígenos HLA determinados. Técnicas específicas para el estudio de subpoblaciones linfocitarias, realizadas. Antígenos y anticuerpos, detectados mediante equipos modulares y autoanalizadores en serie. Información utilizada o generada Listados de trabajo. Fichas clínicas. Libros de registro. Registro de incidencias. Resultados analíticos inmunológicos. Informes de resultados analíticos inmunológicos. Resultado de análisis de genes. Bibliografía especializada de consulta. Protocolos para realizar técnicas inmunológicas en muestras biológicas, con fines diagnósticos y de investigación biomédica. Manuales técnicos de utilización y mantenimiento de aparatos y equipos. Normativa aplicable sobre: control de calidad, prevención de riesgos laborales, protección y confidencialidad de datos, muestras biológicas, derechos del enfermo, entre otras.