TEMA 3.- EL LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO EN EL SISTEMA SANITARIO CONTENIDOS

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1 TEMA 3.- EL LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO EN EL SISTEMA SANITARIO CONTENIDOS 1. Conceptos previos sobre el trabajo del laboratorio clínico. 2. El laboratorio en el hospital. 3. El laboratorio en atención primaria. 4. Tipos de laboratorio en el hospital. 5. El técnico superior del laboratorio de diagnóstico clínico en el sistema sanitario. 6. Funciones del técnico superior de laboratorio de diagnóstico clínico, según el INSALUD. 1

2 1.- CONCEPTOS PREVIOS SOBRE EL TRABAJO DEL LABORATORIO CLÍNICO. El médico obtiene información sobre el estado de salud a través de la anamnesia, de la exploración física y de las pruebas complementarias. Entre éstas ocupan un lugar preeminente las técnicas analíticas. El laboratorio se ha hecho imprescindible en la práctica médica diaria. A veces se distorsiona su papel de tecnología complementaria y se le atribuye un valor exagerado y determinante, sin tener en cuenta que existen falsos positivos, falsos negativos, verdaderos positivos y verdaderos negativos. Conviene distinguir entre un procedimiento y una prueba analítica. Un PROCEDIMIENTO es un proceso que engloba todas las etapas técnicas y administrativas necesarias para que el laboratorio pueda producir un informe. Incluye, por tanto, todas las determinaciones ligadas a la garantía de calidad (calibración, control, repetición de la prueba etc.). La PRUEBA ANALÍTICA es la unidad básica de trabajo del laboratorio. Existen autoanalizadotes y aparatos que no permiten efectuar las pruebas analíticas por separado o de modo independiente, de modo que determinan varias magnitudes al mismo tiempo, considerándose como una sola prueba. Se llama espécimen a la muestra original, tal como se extrae o se recoge del paciente. Pueden ser: - Propias, si las obtuvo el propio laboratorio. - Ajenas, si no fueron recolectadas por personal del laboratorio. Hay que distinguir entre resultados e informes analíticos En los RESULTADOS encontramos: --Resultado Provisional.- que es aquel procedimiento analítico que es susceptible de posterior confirmación. --Prueba Informada.- que es aquella que ha sido validad mediante un protocolo previamente establecido. En los INFORMES decimos: --Informe Parcial.- cuando tiene pruebas analíticas ya validadas por el facultativo pero faltan aún otros resultados para poder efectuar el informe final. 2

3 --Informe definitivo.- cuando engloba todos los procedimientos analíticos solicitados por el médico y han sido revisados por el facultativo del laboratorio. Los informes pueden ser a su vez simples e interpretado, en estos últimos el laboratorio dirige un informe interpretativo al médico para que éste lo considere a la hora de atender y valorar la salud del paciente. 2.- EL LABORATORIO EN EL HOSPITAL: En España se pueden considerar cinco etapas en el desarrollo de los laboratorios: 1. Hasta principios de los años 60 los laboratorios estaban casi todos ligados a las cátedras y departamentos de las facultades de medicina. 2. Desde los años 60 a los 80. en esta etapa aparecen los sistemas automáticos de análisis bioquímicos y contadores de células hematológicas. Se implantan los primeros sistemas de control de calidad y se inicia la incorporación de la informática al laboratorio. El laboratorio integraba las secciones de bioquímica, hematología y microbiología. 3. Desde los años 80 a los 90. aparecen los autoanalizadotes de inmunología. Se inicia la robótica y comienzan técnicas de biología molecular. 4. Desde los 90 al aparecen los nuevos modelos de gestión y la adaptación de los laboratorios a las necesidades asistenciales y de gerencia. Conviven los laboratorios divididos en secciones, con los altamente automatizados que se agrupan en base a la tecnología que dispongan y no a las especialidades clínicas. 5. A partir del año 2000 se inician nuevas tendencias organizativas, uniéndose la actividad de varias especialidades: AGRUPACIÓN E INTEGRACIÓN. Agrupación: combina la medición de todo tipo de magnitudes en diversas muestras biológicas. Integración: fusiona la fase preanalítica, analítica y postanalítica al incidir tanto sobre la muestra como sobre el sistema de información del laboratorio. En el año 2001 coexisten los laboratorios centrales (CORE LAB) con los laboratorios automatizados modulares, 3

4 (unidades funcionales, tumores, diagnostico prenatal, nutrición..),con los laboratorios satélites (LS),para dar respuesta a las necesidades básicas de la clínica y realizar pruebas analíticas a la cabecera del paciente (PCP), y con las unidades de soporte para la creación de cultivos celulares, biología molecular, etc. Se entiende por SOLICITUD DE ANÁLISIS el documento normalizado que cumplimenta el médico y que es remitido al laboratorio para la realización de análisis. Éstas solicitudes en función de la prioridad de la respuesta se pueden clasificar en: --Urgente.-requiere respuesta inmediata o en el menor tiempo posible. --No urgente o programada.- requiere la respuesta en los tiempos preestablecidos para cada técnica analítica. Las peticiones analíticas son realizadas por los médicos. 3.- EL LABORATORIO EN ATENCIÓN PRIMARIA: En atención primaria también existen servicios de laboratorio, supervisados por médicos o facultativos especialistas. Estos laboratorios están coordinados funcionalmente con los laboratorios del hospital al que se encuentran adscritos. Cuando el laboratorio no cuenta con medios para realizar una determinada prueba o necesita confirmar un resultado, suele derivar la muestra al laboratorio de su hospital. Existe una tendencia para centralizar los laboratorios, unificando la atención primaria y la especializada, apoyándose en la mejora de la calidad y en la reducción de costes. Esto supondría la instauración de locales de extracción periférica, donde se recolectarían y decepcionarían las muestras, para su posterior transporte al hospital. Sin embargo, la extracción periférica es objeto de cierta controversia, ya que en ocasiones no se obtienen bien las muestras, no se centrifugan lo más rápidamente posible, o se conservan de modo inadecuado. Estas circunstancias están obligando a legislar sobre la extracción periférica a las Comunidades Autónomas. 4

5 4.- TIPOS DE LABORATORIOS EN EL HOSPITAL: Los laboratorios dependiendo del tamaño y complejidad del hospital, pueden estar divididos en secciones, según el tipo de determinación a realizar. Éstas suelen ser: MICROBIOLOGÍA: Se dedica ala detección, identificación e investigación de las características de los microorganismos. Puede tener subsecciones de: bacteriología, micología, parasitología y virología. HEMATOLOGÍA: Su objeto es el estudio de la sangre total, sus elementos formes, la hemoglobina, el hematocrito, los índices corpusculares y los fenómenos de hemostasia y coagulación. BIOQUÍMICA: Comprende el estudio de los elementos químicos de la fracción líquida de la sangre (electrolitos, enzimas, etc.), pruebas funcionales y metabólicas (urea, glucosa, ácido úrico, creatinina ). INMUNOLOGÍA: Estudia las reacciones serológicas (propiedad que presentan los Ac para unirse específicamente a los Ag correspondientes.) BANCO DE SANGRE: Sus técnicas están dedicadas a la tipificación de los grupos sanguíneos, separación de los elementos de la sangre e investigación de la idoneidad sanguínea y la ausencia de riesgos biológicos para el receptor. El Banco de Sangre está regulado por el Real Decreto 1945/1985. ANATOMÍA PATOLÓGICA: (histología y citología).- Investiga la presencia de células tumorales y otras alteraciones en cortes de tejidos y células. GENÉTICA: Es un laboratorio que se dedica al estudio de los cromosomas humanos y su correlación entre sus anomalías y las del paciente, además de otros estudios más complejos. En la investigación genética se invierten actualmente muchos recursos, porque la terapia génica puede ser muy válida en terapia de enfermedades hereditarias, en infecciones virales como el VIH, en el cáncer y en enfermedades cardiovasculares. OTROS LABORATORIOS: -- El Laboratorio de Urgencias. -- El Laboratorio de Litiasis se dedica el estudio de la composición de los cálculos, ya sean biliares o renales. -- El Laboratorio de Higiene Hospitalaria : Depende del servicio de Medicina Preventiva y efectúa controles microbiológicos ambientales, de personas portadoras, de alimentos, de 5

6 esterilización, de quirófanos, de aguas Estos procedimientos influyen sobre la salud de los pacientes, sobre la del personal del centro sanitario y sobre la calidad global del hospital. 5.- EL TÉCNICO SUPERIOR DE LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO EN EL SISTEMA SANITARIO: Entre las razones que condujeron a la delegación de funciones por parte de los médicos analistas se pueden citar las siguientes: Imposibilidad material por falta de tiempote seguir realizando los análisis que precisaban para sus pacientes. El rápido y progresivo avance en cuanto a investigaciones analíticas, exigía una actualización de conocimientos frecuente y constante. Las técnicas analíticas se han hecho más complejas y fiables, precisándose aparatos costosos. El Técnico Especialista de Laboratorio (TEL) es un profesional técnico con conocimientos de métodos y técnicas, así como del manejo de los aparatos utilizados en un laboratorio clínico. Debe tener en cuenta que forma parte del conjunto del hospital (se integra dentro del personal sanitario), por lo que asumirá la responsabilidad de coordinar su actuación co el resto de los profesionales del mismo. (Crónica de la OMS /1979). El TEL puede desarrollar se actividad en cualquier tipo de laboratorio, ya sea general como específico. Los TEL dependen orgánicamente de la división de enfermería y realizan sus funciones bajo supervisión facultativa. Competencias generales del Técnico Superior de Laboratorio de Diagnóstico Clínico: Realizar estudios analíticos de muestras biológicas humanas. Interpretar y valorar técnicamente la fiabilidad de los resultados obtenidos. Facilitar que los resultados sirvan como soporte al diagnóstico clínico y a la investigación. Colaborar en el montaje de nuevas técnicas. Actuar respetando las normas de calidad, seguridad y protección medioambiental. Organizar y administrar las áreas asignadas en el correspondiente laboratorio clínico, bajo la supervisión correspondiente 6

7 La legislación española sobre TEL se basa en: Orden 1/9/1978 (BOE del 8 de septiembre) y la Orden 23/5/1980 (BOE del 13 de junio) del Ministerio de Educación que publica los cuestionarios oficiales de la FP de Segundo Grado, especialidad Laboratorio. Orden 14/6/1984 (BOE del 18 de junio) sobre competencias y funciones de los técnicos de laboratorio. Orden 11/12/1984 (BOE de 9 y 24 de enero de 1985) que modifica el Estatuto del personal auxiliar sanitario titulado para incluir a los técnicos especialistas de laboratorio y reitera sus funciones. Tras la reforma educativa que supuso la LOGSE ( Ley de Ordenación General de Sistema Educativo), Ley 1/1990 de 3 de octubre, se extinguió la FP de segundo grado y se creó la Formación Profesional Específica y dentro de ella los Ciclos Formativos de grado medio y superior. El Título del Ciclo Superior de Laboratorio de Diagnóstico Clínico se creo por el Real Decreto 539/1995, BOE de 3 de junio y por el Decreto 40/1996, de 30 de enero, por el que se establecen las enseñanzas correspondientes a éste título en la Comunidad Autónoma de Andalucía. 6.- FUNCIONES DEL TÉCNICO SUPERIOR DE LABORATORIO DE DIAGNÓSTICO CLÍNICO, SEGÚN EL INSALUD: En el Estatuto de personal sanitario no facultativo de ls Instituciones Sanitarias de la Seguridad Social de 10 de febrero de 1991, se establecen las funciones de los técnicos especialistas de laboratorio: Inventario, manejo y control, comprobación y calibración, limpieza y conservación, mantenimiento preventivo y control de las reparaciones del equipo y material a su cargo. Inventario y control de los suministros de piezas de repuesto y material necesario para el correcto funcionamiento y realización de las técnicas. Colaboración en la obtención de muestras, manipulación de las mismas y realización de los procedimientos técnicos y su control de calidad, para los que estén capacitados según su formación y especialidad. Colaboración en la información y preparación de los pacientes para la correcta realización de los procedimientos técnicos. 7

8 Almacenamiento, control y archivo de las muestras y preparaciones, resultados y registros. Colaboración en el montaje de nuevas técnicas. Colaboración y participación en los programas de formación en los que esté implicado el servicio o unidad asistencial, o en los de la institución de la que forme parte. Participar en las actividades de investigación relativas a la especialidad de laboratorio, colaborando con otros profesionales de la salud en las investigaciones que se realicen. 8