1. Las características del material objeto del citado Concurso Abierto son las relacionadas en el Anexo I adjunto a este Pliego.

Transcripción

1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE EQUIPOS DE VENTILACIÓN MECÁNICA PARA EL NUEVO HOSPITAL MATERNO-INFANTIL DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DE LA ARRIXACA Las prescripciones técnicas que han de regir la adjudicación del contrato que tiene por objeto la adquisición de equipos de ventilación mecánica para equipamiento del Pabellón Materno-Infantil del Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca, son las siguientes: 1. Las características del material objeto del citado Concurso Abierto son las relacionadas en el Anexo I adjunto a este Pliego. 2. Su suministro se efectuará en un transporte adecuado, siendo responsable el proveedor de la mercancía hasta su entrega en los almacenes del Hospital. 3. Todos los aparatos comprendidos en el presente Concurso Abierto, para los que se disponga de estuche protector para su conservación serán ofertados provistos de este elemento. 4. En lo referente a aparatos electromédicos, para monitorización de la vigilancia intensiva de pacientes, se estará a lo dispuesto en el Real Decreto 895/1984 de 11 de abril. 5. Para todos los artículos que componen este Concurso Abierto, se entenderá incluido en los mismos cualquier componente, conexión, pieza, utensilio, canalización, accesorio, material, equipo, elementos de seguridad y protección (fijos, móviles y opcionales), necesarios para su completo funcionamiento, es decir el suministro se entregará en perfectas condiciones de uso para el fin que va destinado. 6. La ubicación del suministro e instalación a realizar será determinada por el Servicio Murciano de Salud. 7. Todos los materiales, piezas, accesorios, aparatos, herramientas, equipos especiales, máquinas-herramientas, etc., y demás utensilios precisos para la realización completa de los trabajos necesarios para su instalación, serán por cuenta del adjudicatario, incluyéndose gastos de albañilería, electricidad, fontanería, mecánica, etc., es decir el suministro quedará en perfectas condiciones de funcionamiento. 8. Tanto para el suministro objeto del presente Concurso Abierto como para la instalación, le será de obligado cumplimiento toda la actual normativa legal de carácter técnico y farmacólogo, así como la que pudiera producirse durante el período de vigencia de la garantía, siendo por cuenta del adjudicatario cualquier gasto que se derive de su aplicación, sin que el Servicio Murciano de Salud se vea obligado a abonar cantidad alguna ni indemnización. Entre otros reglamentos o normas se cumplirá con las siguientes condiciones de seguridad y normas establecidas en los Pliegos de condiciones de la Dirección General de Arquitectura, N.B.E.., normas tecnológicas de la construcción, normas IT. IC., Reglamento electrónico de baja tensión, Reglamento de instalaciones de Gases, Reglamento de Seguridad e Higiene en el trabajo etc., y las que dicte el 1

2 departamento responsable del Servicio Murciano de Salud u Organismo oficial correspondiente. 9. La comprobación de las características y calidades del suministro e instalación se hará por el Servicio Murciano de Salud, pudiendo este solicitar los Organismos o empresas idóneas por su especialización y cuyos informes serán vinculantes y de obligado cumplimiento para el adjudicatario, sin que el Servicio Murciano de Salud tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización. 10. A la entrega del suministro se adjuntará obligatoriamente la siguiente documentación técnica en castellano: Manual de instrucciones y operaciones. Manual de mantenimientos del usuario. Esquemas eléctricos, electrónicos y mecánicos. Lista de despiece. Posteriormente, y una vez realizada la instalación presentarán planos, espacios, resistencias, acometidas, condiciones eléctricas, ambientales, etc. 11. El adjudicatario se compromete a informar y formar al personal que designe el Servicio Murciano de Salud sobre el uso y manejo del suministro. 12.El adjudicatario deberá confeccionar, suministrar y establecer en el lugar que determine el Servicio Murciano de Salud la documentación técnica que se indica a continuación, tanto en formato digital como impreso: a) Libro de características técnicas, donde se recogerán las siguientes informaciones: Ficha de características técnicas, con indicación del modelo, tipo, número de fabricación o serie, características de funcionamiento, curvas, rendimiento, etc. Instrucciones de servicio. b) Libro de mantenimiento, preventivo, predictivo, correctivo, y mejorativo. Programa de mantenimiento preventivo-predictivo, recogiéndose las acciones o fases efectuadas en cada una de las revisiones que realicen. Incidencias de los aparatos, tales como averías, interrupciones de servicio, modificaciones, etc., causas y medidas tomadas para su corrección. Una vez realizado cualquier trabajo correspondiente al mantenimiento preventivo-predictivo, correctivo o mejorativo, el contratista extenderá el parte de trabajo o modelo que se confeccione al efecto, el cual deberá contener como mínimo la siguiente información: Nombre y número de serie del aparato. Servicio donde está ubicado. 2

3 Referencia, en su caso, del escrito donde el Servicio de Obras y Mantenimiento ha comunicado la avería o incidencia del aparato (nº de parte de averías, registro de salida del escrito de comunicación, etc.). Clase de mantenimiento. Tipo de avería, causa, piezas empleadas o sustituidas. Tiempo empleado. Nombre y apellidos del operario que ha realizado los trabajos. Conformidad a los trabajos. Una vez diligenciado y conformado el citado parte o modelo por el Jefe del Servicio donde está ubicado el aparato o persona en quien delegue, se entregará inmediatamente una copia en el Servicio de Obras y Mantenimiento y otra quedará en poder de la persona que haya dado la conformidad a los trabajos. Sugerencias y observaciones. Toda esta documentación será propiedad del Servicio Murciano de Salud y estará permanentemente a disposición del mismo para su mejor información y vigilancia. Asimismo, será por cuenta del adjudicatario la confección, impresión y suministro de la citada documentación, sin que el Hospital tenga que abonar cantidad alguna ni indemnización. 13. El adjudicatario facilitará la actualización de los manuales cuando se incorpore alguna modificación a las posibilidades del material, así como cualquier variación que se produzca en la actual normativa. 14. Todos los equipos de RX de nueva adquisición o sustitución de componentes viejos deberán corresponder preceptivamente a modelos homologados por el Ministerio de Industria Español. Estas homologaciones se refieren indistintamente al tubo de RX, al generador de RX, a la mesa y estativos. En ocasiones la homologación se refiere al equipo completo (p.e. mamógrafos, arcos quirúrgicos, etc.). 15. El adjudicatario se compromete al suministro de piezas y componentes de repuesto, en un plazo no superior a 48 horas desde la visita del técnico y durante un periodo que no será inferior a 8 años. 16. En los casos de emergencia o graves averías, el adjudicatario se comprometerá a la presencia en el Hospital del técnico en un plazo máximo de 24 horas. 17. El adjudicatario realizará los informes, estudios y comprobaciones del material y su instalación, determinados como convenientes por el Servicio Murciano de Salud, sin que este tenga que abonar cantidad alguna, ni indemnización. 18. El adjudicatario deberá someterse a las condiciones establecidas en el Real Decreto 2071/1995, del 22 de Diciembre, por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnóstico. 19. Todo el equipamiento deberá tener el certificado CE. 3

4 20. Será condición indispensable para la recepción y tramitación administrativa de la factura del equipamiento o instalación, el visto bueno por parte del Servicio Murciano de Salud, debiendo aportar toda la documentación necesaria y solicitada, en un dossier completo y ordenado, tanto en formato papel, como en formato digital ( formatos compatibles con ficheros tipo pdf, Word, acad, presto, Arquímedes, etc.) 21. La información se proporcionará traducida al español, con independencia que se aporte documentación en otro idioma oficial de la comunidad europea. 22. Para todo el equipamiento o instalación, estarán incluidos todos los elementos auxiliares necesarios para su normal explotación y seguro funcionamiento, así como será necesaria la dirección de obra y la expedición, suscrita por técnico competente (ingeniero o arquitecto), de certificado final de obra, sobre la correcta instalación, verificación, etc., de la instalación y parámetros estáticos y dinámicos de la misma Caso que para la instalación del equipamiento, será condición indispensable, la justificación de los cálculos, realizados por técnico competente de ingeniería o arquitectura, así como la dirección de obra y posterior certificación de la misma, sobre la instalación ejecutada. 23. En el suministro e instalación del equipamiento, será de cumplimiento toda la normativa vigente de construcción, seguridad industrial, seguridad de equipamiento, prevención de riesgos laborales, etc. 24. La información mínima que deberá incluir el dossier, contendrá lo indicado en el presente pliego. Murcia, 17 de junio de 2008 EL DIRECTOR GENERAL DE ASISTENCIA SANITARIA, Fdo.: Tomás Fernández Aparicio. 4

5 A N E X O LOTE 1: RESPIRADOR NEONATAL MULTIMODAL DE ALTA FRECUENCIA EN PESOS SUPERIORES A 2.5 Kgr Número equipos: 2 Volumétrico neonatal con multimodalidad ventilatoria con posibilidad de alta frecuencia en pesos superiores a 2,5 kg hasta 20kg - Respirador para uso neonatal con posibilidad de ventilación convencional y de alta frecuencia cubriendo en los dos modos de ventilación un rango de pacientes desde grandes prematuros hasta niños de 20 Kg. - Pantalla con medida de monitorización de flujo, mecánica respiratoria y formas de ondas simultáneas. Estas medidas deben disponer de recogida de tendencias. - Presión positiva final (PEEP) o presión continua en vías aéreas (CPAP) de 0 a 20 mbar - Volumen objetivo: 3 a 200 ml - Presión inspiratoria de 0 a 65 mbar - Modos de ventilación: - CPAP - IPPV/IMV - Ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV) - Ventilación con presión de soporte (PSV) - Volumen garantizado. (TTV) - Ventilación de alta frecuencia oscilatoria (HFV) LOTE 2: RESPIRADOR NEONATAL MULTIMODAL DE ALTA FRECUENCIA HASTA 2,5 Kgr. Número de Equipos: 6 Volumétrico neonatal con multimodalidad ventilatoria entre ellas alta frecuencia hasta 2,5 kg -HFV- - Respirador de flujo continuo, ciclado por tiempo y limitado por presión para uso neonatal. - Sensibilidad de trigger de 0,02 a 3 ml. - Presión positiva final (peep) o presión continua en vías aéreas (cpap) de 0 a 25 mbar. 5

6 - Generador de cpap de baja resistencia. - Complianza del sistema con sistema de tubuladuras sin humedificar. <0,6 ml/l/s. - Resistencia del sistema con 30 l/min < 20 mbar/l/s - Resistencia inspiratoria < 12 mbar/l/s - Resistencia espiratoria <8mbar/l/s - Volumen garantizado real - Compensación automática y continua de fugas en todos los modos ventilatorios incluida la presión de soporte. - Mando de ajuste continuo de flujo - Modos de ventilación: - CPAP - IPPV/IMV - Presión positiva intermitente sincronizada (SIPPV) - ventilación mandatoria intermitente sincronizada (SIMV) - ventilación con presión de soporte (PSV) - volumen garantizado (TTV) - ventilación de alta frecuencia por oscilometría (HFV) LOTE 3: RESPIRADOR MULTIMODAL PARA NEONATOS, PEDIATRÍA Y ADULTOS NÚMERO DE EQUIPOS: 7 Volumétrico con multimodalidad ventilatoria, válido para neonatos, pediatría y adultos - Respirador volumétrico con capacidad para ventilar niños neonatos, pediátricos y adolescentes. Con todos los accesorios necesarios para su perfecto e inmediato funcionamiento en esta unidad de cuidados intensivos, adaptable a la red eléctrica de v, a la presión de aire y 02 entre 200 y 600 kpa (2.0-6 bar). - Con batería de seis horas de duración mínimo, que permita el traslado de niños a pruebas de imagen sin cambiar características ni modo respiratorio, recargable a la corriente eléctrica, y capacidad para funcionamiento neumático que permita su empleo sin presión de gas. - Capaz de funcionar con rangos de flujo desde 6 mi/mm a 180 1/mm.con mandos para seleccionar: - Frecuencia respiratoria desde 5 a 150 rpm tiempos inspiratorios desde 15 al 80 % - pausa desde o al 40 % del ciclo respiratorio. 6

7 - Peep de 0 a 50 cm de h - Control de presión de 0-100cm de h - Presión soporte de 0 a 100cm de h - Trigger sensible a flujo y presión. - Volumen tidal de 2 a 3500 ml. - Volumen minuto de 0,2 a 60 1/mm - Concentración de 02 de 21 al 100%. - Capaz de ventilar en las siguientes modalidades: - Volumen controlado - presión controlada. - Presión soporte (asistida). - SIMV controlada por volumen mas presión soporte. - SIMV controlada por presión mas presión soporte. - CPAP espontánea mas presión soporte. - volumen asistido. - Volumen controlado con regulación de presión. Automode. - Dispondrá como mínimo de las siguientes alarmas acústicas y visuales: - De alto y bajo volumen espirado. - De fallo eléctrico. - De apnea. - De alta presión. - De fugas o desconexión de tubos en el paciente - De concentración de 02.. Capacidad de desconexión voluntaria, durante tiempo limitado, de todas las alarmas. - Capacidad de visualización en dígitos de los parámetros seleccionados: - Concentración de 02, - Volumen tidal inspiratorio, - Volumen tidal espiratorio, - Volumen minuto espiratorio, - Presión pico, - Presión pausa, - Ppresión media en las vías aéreas, - Frecuencia respiratoria minuto, programada y real. - Pantalla que permita la visualización de curvas de flujo, de presión y volumen, así como lazos (bucles) y valores digitales que podrán imprimirse en impresora estándar, vía conexión rs232. Dicha pantalla permitirá la presentación de curvas y dígitos de los valoras medidos en paciente, pudiendo programar los parámetros que se quieren visualizar en cada pantalla; siendo posible presentar hasta cuatro curvas / lazos en una sola imagen junto con 8 campos de valores digitales; diversas tendencias y datos del paciente, curso básico integrado para la interpretación de las curvas y bucles visualizados. Posibilidad de conexión a ordenador para estudio, tratamiento y archivo de señales, curvas y bucles (lazos) de pacientes. 7

8 LOTE 4: VENTILADOR PARA VENTILACIÓN MECANICA No Invasiva. Nº de unidades: 2 Equipo de ventilación No Invasiva con sistema de turbina integrado que esté especialmente diseñado para la aplicación de una terapia de ventilación no invasiva. Rango de Aplicación Pacientes adultos y pediátricos VT: ml Ventilación Convencional Ventilación No Invasiva Modos de Ventilación Monitorización PC-BIPAP (Ventilación controlada por presión) PC-AC (Ventilación controlada por presión asistida controlada) ESPN-PS (VG) Ventilación espontánea con presión soporte y garantía de volumen. ESPN-CPAP VC-SIMV (Ventilación controlada por Volumen sincronizada, ventilación por volumen regulada por presión) Ventilación en Apnea Ventilación de Rescate Parámetros: PIP, PEEP, Pmedia, Vti, f, Vmi, VM fuga Curvas de Presión y Flujo Barágrafo Presión Rangos y ajustes VT, PEEP,Pmax,Pinsp, PS, CPAP, EPAP, IPAP, f, Ti, I:E, Rampa, Trigger (flujo y volumen), FiO2 Ajuste Alarmas Paw, VMi alto, VMi bajo, f alta, Tdescon, Tubo, Tapnea, Autonomía Interfaces: Batería Interna de 1 hora como mínimo Datos: RS232 8

9 FUNCIONES ESPECIALES - Función de adaptación fija (0.1-2s) o automática del desarrollo de una curva de aceleración variable de la presión de inspiración, ofreciendo el mayor confort al paciente. - Función de seguridad que permite la continuidad en la ventilación con independencia del estado del sensor de presión - Función de ajuste automático de la Pmax para garantizar el volumen pautado. - Función de seguridad de ventilación en forma de PCV durante 1 minuto en caso de fracaso de la respiración espontánea del paciente sometido a Bilevel. - Compensación de fugas optimizada. 9