Cantidad: 3 Hospital del Escorial. Cantidad 1 Hospital La Paz. Cantidad 1 Hospital Cruz Roja. Cantidad 1

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1 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS DEL CONTRATO DE SUMINISTRO MEDIANTE ADQUISICIÓN DE EQUIPAMIENTO RADIOLÓGICO GENERAL PARA DIVERSOS HOSPITALES DE LA COMUNIDAD DE MADRID Primero: Objeto. El objeto del presente expediente de contratación consiste en el suministro, instalación y puesta en funcionamiento mediante adquisición de equipamiento radiológico general para los siguientes hospitales de la Comunidad de Madrid: Hospital El Escorial. Hospital La Paz Hospital Cruz Roja. Hospital de Móstoles Hospital Niño Jesús. Hospital Príncipe de Asturias Hospital Clínico San Carlos Descripción: Lote 1 Telemandos Cantidad: 3 Hospital del Escorial. Cantidad 1 Hospital La Paz. Cantidad 1 Hospital Cruz Roja. Cantidad 1 Lote 2 Arcos Radioquirúrgicos Cantidad: 2 Hospital del Escorial. Cantidad 1 Hospital de Móstoles. Cantidad 1 Lote 3 Sistema de Radiología Multifuncional Cantidad: 1 Hospital Niño Jesús. Cantidad 1 Lote 4 Portátiles de Radiología Cantidad: 6 Hospital del Escorial. Cantidad 1 Hospital Príncipe de Asturias. Cantidad 1 Hospital Clínico San Carlos. Cantidad 2 Hospital La Paz. Cantidad 2 Segundo: Características técnicas. Todos los equipos ofertados deberán cumplir las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el Anexo 1 Especificaciones Técnicas del Pliego de Prescripciones Técnicas. Pliego de Prescripciones Técnicas suministro Equipamiento Radiológico General 1

2 Tercero: Prestaciones incluidas en el contrato: Instalación: El contratista realizará por su cuenta los trabajos que requiera la instalación de los equipos para el correcto funcionamiento final. Los equipos se suministrarán con todos aquellos dispositivos o elementos de interconexión, accesorios de anclaje o fijación necesarios para un total y correcto funcionamiento y obtención de los correspondientes permisos o autorizaciones requeridos por la legislación vigente. Serán montados por el adjudicatario en los locales de destino definitivo en condiciones de funcionamiento, incluyendo la retirada de elementos de embalaje así como de los equipos a los que sustituyan, en caso de que sea necesario. Los acabados de revestimientos, carpintería, cerrajería y demás instalaciones que sea preciso completar o modificar, se realizarán de acuerdo con los ya existentes en la sala y en el Servicio en el que está ubicada. La empresa deberá realizar la integración completa de los equipos con el archivo de imagen del hospital y con los sistemas de impresión en su caso. El adjudicatario deberá entregar la siguiente información en castellano: - Manual de instrucciones y operaciones. - Manual de mantenimiento del usuario - Esquemas electrónicos y mecánicos. - Lista de despieces con indicación de vida útil aproximada de cada pieza. Así mismo deberá actualizar los manuales en castellano cuando se incorpore alguna modificación a las características del equipo. Los equipos se entregarán con la última versión de software disponible. Se actualizarán los programas ofertados, sin coste adicional, durante los dos primeros años. Formación: La empresa adjudicataria ofrecerá programa de formación para el personal en el manejo del equipo. La duración mínima será de 4 semanas para los TER y 2 para los facultativos de acuerdo con la disponibilidad del personal del centro, en turno de mañana y tarde. Cualquier modificación de los equipos conllevará un período de formación del personal en los mismos términos señalados en el párrafo anterior. Pliego de Prescripciones Técnicas suministro Equipamiento Radiológico General 2

3 La formación del personal seguirá un programa aceptado por la Administración Sanitaria pudiéndose realizar el mismo antes o después de la recepción formal de los equipos. Garantía y Servicio Técnico: El plazo de garantía de los equipos, incluidos sus componentes y accesorios, será, como mínimo de 2 años, contado desde la recepción formal del equipo en la que conste la conformidad de su instalación, funcionamiento y haber superado el test de aceptación. La garantía total incluirá todos los componentes del equipo, elementos auxiliares, instalaciones y piezas de repuesto (por ejemplo, tubos de rayos x, detectores, ), mano de obra, desplazamientos, dietas y demás costes que puedan derivarse del cumplimiento de la misma. De igual forma, la garantía incluirá las revisiones preventivas. El horario del servicio técnico será como mínimo de 8 a 18:00 h, de lunes a viernes, con atención telefónica en castellano en el mismo horario. El tiempo de respuesta presencial ante una avería será como máximo de 4 horas. En el momento de la recepción de los equipos se presentará una propuesta de las condiciones del mantenimiento de los mismos durante los 6 años siguientes a la finalización del período de garantía donde deberá constar entre otros extremos que el mantenimiento de los equipos será integral (tipo A), y que el importe del mismo en ningún caso superará el 9% (IVA incluido) del precio de adjudicación. Test de aceptación: La empresa adjudicataria, una vez instalado el equipo, y de conformidad con las fechas propuestas al efecto por la Consejería de Sanidad, realizará la prueba o test de aceptación correspondiente. Estas pruebas se realizarán en presencia del personal, técnicamente cualificado, autorizado por la Institución. En un periodo no superior a 10 días laborables, se entregará a la Dirección del Centro un informe escrito en el que consten los resultados de la prueba de aceptación efectuada, y que servirá de referencia para establecer el nivel de calidad base de rendimientos del equipo. Cumplimiento de normativa: Todos los componentes del sistema cumplirán la normativa española y comunitaria vigente que sea de aplicación, siendo asimismo de total responsabilidad del proveedor la obtención de los certificados de homologación o declaración de conformidad CE correspondientes. Será de aplicación, como requisito mínimo en cuanto a los criterios para la aceptabilidad del equipo, lo dispuesto en el R.D. 1976/1999 de 23 de diciembre por el que se establecen los criterios de calidad en Radiodiagnóstico, o en la normativa que, en su caso, la pueda sustituir. Los plazos de entrega e instalación de los equipos y los plazos de formación del personal que vaya a utilizar los equipos se establecerán en coordinación con la Consejería de Sanidad en función de la disponibilidad de los recursos humanos. Pliego de Prescripciones Técnicas suministro Equipamiento Radiológico General 3

4 Cuarto: Admisibilidad de variantes. No se admiten variantes Madrid, 16 de junio de 2009 LA SUBDIRECTORA GENERAL DE EQUIPAMIENTO DE ALTA TECNOLOGIA SANITARIA Paloma Arriola Bolado Pliego de Prescripciones Técnicas suministro Equipamiento Radiológico General 4

5 ANEXOS AL PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS ANEXO 1 - Especificaciones Técnicas 5

6 ANEXO 1. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS LOTE 1. TELEMANDO DIGITAL CANTIDAD: 2 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS: 1. GENERADOR DE RAYOS: Generador de alta frecuencia, controlado por microprocesador Preparado para trabajo en modo radiográfico y fluoroscópico Potencia mínima 80 kw (según definición IEC, 0,1 s 100 kvp) Factor de rizado menor o igual al 3% Tiempo mínimo de exposición como máximo de 3 m Margen de error del kvp no superior a ± 5% Contactores primarios del tipo estado sólido y regulación del voltaje de red automática y compensación de carga espacial Presentación digitalizada de parámetros de técnica y exposición Preparado para selección de técnicas de exposición de 0, 1, 2 ó 3 puntos Sistema de control y presentación de carga del tubo automática, así como protección contra sobrecargas Poseerá indicador de código de errores y contador del número de exposiciones radiográficas Dispondrá de un sistema de control del tiempo de uso de escopia con sistema de alarma incluido Arrancador de alta velocidad, con tiempo inferior a 1 s Exposimetría automática Programación anatómica Deberá incorporar un sistema de medida de dosis por área que esté en la cabecera DICOM en un campo declarado que permita su transmisión al RIS mediante Modality Performed Procedure Step (MPPS) Escopia manual y automática Escopia pulsada y continua 2. TUBO DE RAYOS X: Ánodo giratorio con un mínimo de revoluciones/minuto Doble foco con tamaño nominal no superior a 0,6 y 1,3 mm respectivamente Potencia apta para trabajar a la máxima potencia del generador en foco grueso Capacidad térmica del ánodo no inferior a HU Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU Tasa de disipación térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU/min Dispositivo de colimación automático y manual luminoso Cronorruptor de luz electrónico Dispositivo automático para indicación de la distancia foco-sistema de imagen Filtración total del tubo no inferior al equivalente a 2,5 mm de Al Incorporará filtros adicionales Intercambiador de filtros automático Indicación digital de formato de chasis 3. MESA RADIOLÓGICA TELEMANDADA Basculación motorizada mínima de 90 a -15 grados. Angulación de la mesa variable con parada automática en bipedestación y horizontal. 1 de 9

7 Angulación variable de la columna porta-tubo con parada automática en 0 grados. Rotación del tubo manual o motorizado al menos 90/180 grados, para realización de radiografías sobre paciente en cama o sobre bucky mural. Desplazamiento longitudinal del conjunto tubo-intensificador de imagen y/o tablero radiográfico. Distancia focal del tubo variable, con un valor mínimo de 100 cm Movimiento transversal del tablero o del conjunto tubo-intensificador de imagen. Sistema de compresión telemandada. Dispositivo tomográfico con mínimo de tres ángulos diferentes, y con regularización de altura de corte a motor. Seriador automático de encuadre de formatos. Seriación mínima en banda Sistema bucky con parrilla incorporada. Relación mínima 10:1, rango de focalización cm y 36 I/cm mínimo. Cámara de ionización de al menos tres campos. Tablero de la mesa de fibra de carbono El peso soportado por el tablero en dinámico será como mínimo de 180 kg Dispondrá de guías o rieles para fijación de accesorios 4. SISTEMA DE IMAGEN Intensificador de imagen de alta resolución, con diámetro nominal mínimo de 30 cm. y pantalla de entrada de Ioduro de Cesio. Cadena de TV de alta definición (CCD) con ancho de banda mínima de 20 MHz Control automático de ganancia y brillo. Se suministrará con dos monitores de TV TFT plano y de al menos 17 Sistema de suspensión de techo para soporte del monitor de la Sala. Rotación electrónica y/o inversión de la imagen sobre el monitor de TV. La resolución mínima del sistema de imagen en alto contraste ( 50 kvp) será superior a 4 pl/mm en su campo nominal máximo La resolución mínima del sistema de imagen a bajo contraste ( 80 kvp) será superior a 3% para el campo máximo. 5. SISTEMA DIGITAL DE IMÁGENES Sistema Digital de adquisición de imágenes con matriz mínima de 1024x1024 y de al menos 12 bits de profundidad Capacidad de adquisición de imágenes digitales con velocidad desde al menos 1 hasta 6 imágenes/s Sistema de Fluoroscopia digital incorporada. El sistema de procesado dispondrá del hardware adecuado para el control del sistema y dispondrá de disco duro con capacidad para el almacenamiento de al menos imágenes en matriz 1024 x 1024 y 12 bits de profundidad. Sistema para archivo digital permanente de imágenes mediante DVD Conexión USB Programas específicos de procesado de imagen, al menos los siguientes: - Última imagen congelada (LIH) - Inversión de imágenes - Realce de bordes - Reducción de ruidos - Zoom 6. ACCESORIOS Se incluirán al menos las siguientes: - Juego de empuñaduras. - Bandas de compresión. - Plataforma deslizante con mecanismo de seguridad. 2 de 9

8 7. COMPATIBILIDAD DICOM La unidad deberá ser compatible con el estándar DICOM 3 tanto para gestión de pacientes, como para impresión de imágenes, debiendo cumplir los siguientes servicios: - Basic Greyscale Print SCU. - Storage SCU / SCP. - Storage Commitment SCU. - Verification SCU / SCP. - Modality Worklist SCU. - Modality Performed Procedure Step. - Query / Retrieve SCU. 3 de 9

9 LOTE 2. ARCO RADIOQUIRÚRGICO DIGITAL DE MEDIAS PRESTACIONES CANTIDAD: 2 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS: 1. GENERADOR DE RX Conjunto soporte con arco en C y generador monobloque de Rayos X de alta frecuencia que permita técnicas de radiografía y radioscopia. Generador controlado por microprocesador. Potencia del generador nominal mínima 2 kw Deberá indicar la dosis de radiación recibida por el paciente. Deberá incorporar un sistema de medida de dosis por área. Permitirá su transmisión al RIS mediante Modality Performed Procedure Step (MPPS). Escopia manual y automática. Escopia pulsada y continua. 2. TUBO DE RAYOS X Tubo de rayos X de ánodo fijo o rotatorio de foco simple/doble, y con tamaños nominales no superiores a 0,8 y 1,8 mm Potencia del tubo apta para trabajar a la máxima potencia del generador en foco grueso. Capacidad térmica del ánodo no inferior a HU Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU Tasa de disipación térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU/min Filtración total del tubo no inferior al equivalente a 2,5 mm Al Sistema de colimación automática y manual (diafragma de iris y diafragma de láminas paralelas) Sistemas de compensación semitransparentes en el colimador Localizadores de luz para centrado del paciente Indicación visual de colimación electrónica sin necesidad de radiación 3. SISTEMA SOPORTE CONJUNTO RADIOLÓGICO Rotación axial isocéntrica y desplazamiento longitudinal del arco. Mínimo 115º Desplazamiento vertical motorizado. Rotación del arco en C sobre su eje vertical. Transporte manual con ruedas en la base y sistema de frenos correspondientes. 4. SISTEMA DE IMAGEN Intensificador de Imagen de alta resolución con pantalla de entrada de Ioduro de cesio y parrilla incluida. Tamaño del campo máximo que como mínimo será de 23 cm. Incluirá 2 campos de visión inferiores. Resolución de al menos 1024x1024 y 12 bits de profundidad. Cadena de TV de alta definición (CCD), con ancho de banda mínimo de 8 MHz. Control automático de ganancia y brillo. Se suministrará con dos monitores de TFT de al menos 19 y 1 Mpx de resolución con su carro de transporte. La resolución mínima del sistema de imagen en alto contraste ( 50 kvp) será de al menos 4 pl/mm. La resolución mínima del sistema de imagen a bajo contraste ( 80 kvp) será superior al 3%. Sistema de alarma de tiempo de escopia 4 de 9

10 DVD grabador Conexión USB 5. PROCESADO DE IMAGEN Memoria digital de al menos imágenes en matriz de 1024x1024 y 12 bits de profundidad Postratamiento de imagen que incluirá, al menos, sustracción, realce de bordes, reducción de ruidos, zoom y rotación de imágenes 6. COMPATIBILIDAD DICOM La unidad deberá ser compatible con el estándar DICOM 3 tanto para gestión de pacientes, como para impresión de imágenes, debiendo cumplir los siguientes servicios: - Basic Greyscale Print SCU. - Storage SCU / SCP. - Storage Commitment SCU. - Verification SCU / SCP. - Modality Worklist SCU. - Modality Performed Procedure Step - Query Retrieve SCU. 5 de 9

11 LOTE 3. SISTEMA DE RADIOLOGÍA MULTIFUNCIONAL DIGITAL CANTIDAD: 1 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS Equipo telecomandado tipo Arco en C digital multifunción para procedimientos radiológicos generales fluoroscopios, intervencionismo vascular y no vascular mínimamente invasivos de baja y media complejidad. 1. ARCO DE SOPORTE DEL CONJUNTO TUBO-SISTEMA DE IMAGEN Sistema de fijación solidario con la mesa, anclado al suelo Distancia foco-sistema imagen variable, con posibilidad de ser 90 cm Tipo de giro isocéntrico motorizado Sistema antichoque incorporado Amplitud de las angulaciones permitidas: - En sentido cráneo-caudal + 45 / -45º - En sentido lateral + 89 / -89º Distancia foco-detector variable cm 2. MESA DE EXPLORACIÓN Mesa motorizada y de altura variable Longitud útil de exploración 200 cm Tablero móvil, de baja absorción, con movimiento motorizado y manual, y frenos electromagnéticos Soportará un peso de al menos 150 kg (dinámico) Amplitud de movimientos de angulación vertical para bipedestación y Trendelenburg Panel adicional de control para manejo del equipo (movimientos) e imágenes en la sala de exploración Incluirá accesorios de pies, hombros y manos y faja de compresión. Cortinilla plomada móvil en la mesa para protección del operador. 3. GENERADOR DE RAYOS X Automático, gestionado desde el sistema de control general. Potencia mínima 80 kw Mecanismos de: autorregulación, autodiagnóstico y autocontrol. Indicación continúa de la carga del tubo y protección contra sobrecargas. Sistema de control automático de intensidad en fluoroscopia. Flexibilidad y eficiencia en los sistemas de regulación de la carga en adquisición de imagen fluorográfica Capacidad para control dinámico de la corriente sin intervención del operador Escopia pulsada con al menos tres tamaños de pulso Capacidad para trabajo en modo de alta intensidad (alta tasa de dosis) Sistemas de señalización y alarma relativos a los modos empleados. 4. TUBO DE RAYOS X Potencia no inferior a la del generador ofertado Mancha focal doble, con un foco de tamaño no superior a 0,6 mm y otro capaz de soportar la máxima potencia del generador Capacidad calorífica: 1,5 MHU (global, incluida coraza) Tasa de disipación calorífica: 250 khu/min (de tubo+coraza, en continuo) 6 de 9

12 Filtración: 2,5 mm Al eq. (en cualquier condición de trabajo) Sistema de filtrado para la mejora de las propiedades del haz y optimización de dosis. 5. SISTEMA DE COLIMACIÓN Tipo multiplanar, automático Indicaciones: Presentación digital de distancia y formato de campo Accesorio incorporado: Medidor de producto dosis por área. Presentación de los valores de dosis por área en los monitores de imagen. Presentación adicional de valores estimados de dosis a la entrada del paciente. Registro de los parámetros de dosis con impresión de los mismos, y paso de los mismos a la cabecera DICOM de las imágenes y trasmisión a través de MPPS. 6. SISTEMA DE ADQUISICIÓN DE IMÁGENES Tipo de detector: Panel plano de estado sólido de al menos 350 mm x 350 mm Tamaño de píxel: < 0,2 mm. DQE a 0 pl/mm 70% Como mínimo tres tamaños de campo adicionales Matriz de adquisición de datos: De al menos 1024 x 1024 y 12 bits Velocidad de adquisición: 15 imágenes/s Algoritmo de reducción del ruido Visualización de imágenes originales, sustraídas, de alto contraste y en 3D 7. SISTEMA INFORMÁTICO DE CONTROL Plataforma principal suficiente para el control global del sistema : - Procesador de al menos 2,8 GHz y 1 GB RAM - Tarjeta grafica de al menos 64 MB - Disco Duro de al menos 40 GB Sistemas para adquisición de datos: - Disponibilidad de diferentes modo de fluoroscopia y grafía - Visualización de imagen real simultánea a imagen de referencia - Sustracción en tiempo real. - Adquisición fluorográfica a diferentes cadencias, individuales o como series. - Selección del tamaño de las matrices de adquisición de datos - Insercion de anotaciones: texto, lineas, medidas. - Teclado, lenguaje e interfaz en castellano Consola de control (sala técnica): - Dos monitores de al menos 18 pulgadas: Uno para el RIS (gestión paciente) y otro para gestión imágenes - Adquisición de datos: Selección parámetros de exposición y fluoroscopia - Procesador de imágenes con funciones generales y vasculares. - Multifuncionalidad y control de los parámetros y programas Consola de control (sala de exploración): - Sistema de mandos y control que permita adaptarse a la mesa y/o en carro - Dos monitores planos de al menos 18 pulgadas de alta resolucion y con no menos de 500 cd/m² y resolucion minima de 1280 x1024 en carro trasporte - Multifuncionalidad y control de los parámetros y programas 8. PROGRAMAS Y APLICACIONES Programas de reducción de dosis a pacientes - En estudios convencionales - En estudios pediátricos Programas de sustracción digital Optimización del uso de medios de contraste 7 de 9

13 Programas específicos de realce y detección de estructuras Programas de adquisición predefinidos Herramientas para la eliminación o reducción de artefactos Programas estudios fluoroscópicos convencionales Reformateo multiplanar Protocolos y mapas vasculares para estudios angiográficos 3D 9. CONECTIVIDAD La unidad deberá ser compatible con el estándar DICOM 3 tanto para gestión de pacientes, como para impresión de imágenes, debiendo cumplir los siguientes servicios: - Basic Greyscale Print SCU. - Storage SCU / SCP. - Storage Commitment SCU. - Verification SCU / SCP. - Modality Worklist SCU. - Modality Performed Procedure Step - Query / Retrieve SCU 10. ACCESORIOS Control de exposiciones y fluoroscopia en la sala de exploración Cuatro pares de gafas plomadas Cuatro protectores de tiroides Cuatro delantales plomados de bajo peso Inyector de contraste Accesorios para conexión red, RIS-PACS 8 de 9

14 LOTE 4. EQUIPO PORTÁTIL DE RADIOLOGÍA CANTIDAD: 6 CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS: Equipo portátil de rayos X que permita la realización de estudios radiográficos convencionales. Unidad radiográfica móvil compacta, estable y de fácil maniobrabilidad que permita su desplazamiento y utilización en cualquier dependencia del centro sanitario 1. GENERADOR DE RX Generador a convertidor de frecuencia, controlado por microprocesador Potencia no inferior a 15 kw Presentación digitalizada de parámetros de exposición Tiempos de exposición menores de 3 ms Máxima tensión radiográfica no inferior a 100 kvp Margen de error del kvp no superior al 5% y en tiempos no superior al 10% Dispondrá de preprogramación de técnicas radiográficas Dispondrá de protección de sobrecargas 2. TUBO DE RX Tubo con ánodo rotatorio Velocidad mínima de rpm Capacidad térmica del ánodo no inferior a HU Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU Tasa de disipación térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU/min Filtración total del tubo no inferior al equivalente a 2,5 mm de Al El tamaño del campo de radiación mínimo cubierto a 1m. de distancia foco-película será de 35x43 cm Dotado con colimador manual, luminoso y giratorio 3. SISTEMA SOPORTE CONJUNTO RADIOLÓGICO Brazo porta-tubo con doble articulación, perfectamente equilibrado en cualquier posición, y que permita un fácil acceso a la cama del paciente. Dispositivo de disparo radiográfico que permita una separación mínima del operador de 2 metros Con sistema de alojamiento para chasis radiográficos. Diseño optimizado para fácil transporte que permita cómoda maniobrabilidad, superación de pendientes y acceso a puertas y ascensores. Sistema de frenos Peso máximo del sistema de 200 kg, con variación no superior al 5% Sistema de alimentación que no requiera condiciones especiales de red eléctrica La conexión a red eléctrica será mediante cable con una longitud mínima de 3 metros y conexión a 220 voltios 9 de 9