Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de un equipo de radiología

Transcripción

1 Pliego de prescripciones técnicas que rigen el concurso abierto convocado por el Hospital Son Llàtzer para el suministro de un equipo de radiología digital portátil y de un equipo de radiología analógico portátil para el Servicio de Radiología (HSLL 55/2016).

2 1. OBJETO. 1.1 El presente Pliego de Prescripciones Técnicas (en adelante PPT) tiene por objeto describir las características técnicas de un equipo de radiología digital portátil para el Hospital Son Llàtzer y de un equipo de radiología analógico portátil para el Hospital Joan March, así como las condiciones de su suministro, instalación y puesta en marcha. 1.2 Los elementos que componen este concurso así como las unidades que se requieren son: Lote 1 Elemento Unidades Ítem 1 Equipo de radiología digital portátil 1 Ítem 2 Equipo de radiología analógico portátil 1 2. PRESCRIPCIONES GENERALES. 2.1 Los equipos a suministrar serán nuevos a estrenar y tendrán que cumplir con las especificaciones, composición y características establecidas como mínimas en el apartado 3, "Especificaciones técnicas". Si alguna de las características establecidas en las especificaciones técnicas determinara una marca o modelo exclusivo, éstas serán tomadas únicamente como guía u orientación, sin que el hecho de no ajustarse exactamente sea causa de exclusión. 2.2 Los licitantes aportarán la documentación descriptiva de las características del equipo ofertado al objeto de permitir una adecuada valoración de las diferentes ofertas presentadas. La falta de información acerca de las características técnicas del equipo que impida contrastar su adecuación a los requerimientos técnicos descritos en el presente pliego será objeto de exclusión. 2.3 Las empresas ofertantes incluirán en su documentación una descripción de los protocolos a realizar para las pruebas de aceptación del equipo, además de un Programa de formación de personal, que se llevará a término en fecha posterior a la entrega de los equipos. 2.4 Las empresas que resulten adjudicatarias estarán obligadas a: 1

3 - Entregar e instalar, en el plazo ofertado, los equipos adjudicado con todos los sistemas adicionales, dispositivos y accesorios necesarios para un total y correcto funcionamiento. - Realizar los trabajos necesarios para desinstalar y retirar el equipamiento actual, en base a los procedimientos y documentación requerida por la normativa vigente que atañe a esta tipología de equipamientos. - La instalación de los nuevos equipos y la retirada de los antiguos incluirá aquellos trabajos que tengan que realizarse para la fijación y sus dispositivos accesorios, su conexión con las instalaciones actualmente existentes o de sus posibles adaptaciones. Se entiende también como equipo, todos los accesorios de sotfware y actualizaciones necesarias para el correcto funcionamiento, así como licencias de uso. - Llevar a cabo las pruebas de aceptación correspondientes, de acuerdo con lo establecido en la legislación vigente. - Proceder a la formación de los profesionales de las áreas y servicios implicados de acuerdo con la buena práctica en uso y con el plan de formación que incluirá en su oferta. - Entregar la documentación técnica completa que incluya: Certificados de marcado CE de los artículos, y de sus componentes si procede; manual de instrucciones y de operación, en castellano o catalán; y el manual de mantenimiento, también en castellano o catalán. Una vez cumplidos los anteriores requisitos se firmará el Acta de Recepción por parte de la empresa adjudicataria y el Hospital Son Llàtzer. 2.5 En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria:. Consumo de unidades por tratamiento.. Tipo de fungible.. Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante.. Si es posible su reutilización, número de veces que puede utilizarse con plena garantía de uso.. Coste del material fungible. 2

4 3. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS. Equipo de radiología digital portátil (ítem 1): Equipo de radiología digital con movimientos de desplazamiento motorizados y las siguientes características: GENERADOR Generador controlado por microprocesador Potencia mínima 30 kw Rango de kv al menos kv en pasos de 1kV Rango de mas al menos mas Tiempo de exposición: menor o igual que 4 ms Presentación digitalizada de los parámetros de técnica y exposición. Programación anatómica Dispondrá de sistema de indicación de Dosis Paciente. TUBO y COLIMADOR Ánodo rotatorio Doble foco. Especificar tamaños Rotación del colimador mínima ±90 Rotación del brazo alrededor del eje X mínima ±180 DETECTOR Detector digital inalámbrico. Indicar características Se deberá incluir parrilla antidifusora. Indicar características Especificar DQE ( 0 pl/mm) Indicar número y autonomía de las baterías incluidas. Especificar dimensiones, área y peso del detector Especificar el peso máximo que soporta Formato de imagen de al menos 35 x 40 cm 3

5 SISTEMA DE ADQUISICIÓN Dispondrá de un monitor plano de al menos 15 Especificar tamaño de imagen en MB. Especificar matriz de adquisición, tamaño de pixel, pixelxmm y conversión A/D El disco duro del sistema tendrá capacidad para al menos imágenes a máxima resolución. Incorporará software con funciones básicas y avanzadas de proceso de las imágenes. Se valorará la homogenización automática de tejidos de diferente densidad radiológica. Especificar tiempo de pre-visualización y visualización de imagen. Especificar tiempo de carga y descarga del chasis según formatos Debe soportar como mínimo las siguientes Clases de Servicio DICOM: o DICOM send o DICOM Print management o DICOM Storage o DICOM Storage commitment o DICOM Modality Worklist management o DICOM MPPS Se deberá integrar con el PACS existente en el Hospital con las licencias necesarias para ello SISTEMA Movimientos motorizados Especificar facilidad de movimientos y maniobrabilidad Especificar dimensiones del equipo y peso Equipo de radiología analógico portátil (ítem 2): Equipo portátil de rayos X que permita la realización de estudios radiográficos convencionales. Unidad radiográfica móvil compacta, estable y de fácil maniobrabilidad que permita su desplazamiento y utilización en cualquier dependencia del centro sanitario. GENERADOR DE RX Generador a convertidor de frecuencia, controlado por microprocesador. 4

6 Potencia no inferior a 15 kw. Presentación digitalizada de parámetros de exposición. Tiempos de exposición menores de 3 ms. Máxima tensión radiográfica no inferior a 100 kvp. Margen de error del kvp no superior al 5% y en tiempos no superior al 10%. Dispondrá de preprogramación de técnicas radiográficas. Dispondrá de protección de sobrecargas. TUBO DE RX Tubo con ánodo rotatorio Velocidad mínima de rpm Capacidad térmica del ánodo no inferior a HU Capacidad térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU Tasa de disipación térmica del conjunto ánodo/coraza no inferior a HU/min Filtración total del tubo no inferior al equivalente a 2,5 mm de Al El tamaño del campo de radiación mínimo cubierto a 1m. de distancia foco-película será de 35x43 cm Dotado con colimador manual, luminoso y giratorio SISTEMA SOPORTE CONJUNTO RADIOLÓGICO Brazo porta-tubo con doble articulación, perfectamente equilibrado en cualquier posición, y que permita un fácil acceso a la cama del paciente. Dispositivo de disparo radiográfico que permita una separación mínima del operador de 2 metros. Con sistema de alojamiento para chasis radiográficos. Diseño optimizado para fácil transporte que permita cómoda maniobrabilidad, superación de pendientes y acceso a puertas y ascensores. Sistema de frenos. Peso máximo del sistema de 200 kg, con variación no superior al 5%ß. Sistema de alimentación que no requiera condiciones especiales de red eléctrica. La conexión a red eléctrica será mediante cable con una longitud mínima de 3 metros y conexión a 220 voltios 5

7 4. PLAZO DE ENTREGA Y PUESTA EN FUNCIONAMIENTO. 4.1 La empresa adjudicataria dispondrá de un plazo máximo de 40 días naturales para el suministro y puesta en marcha del equipo. El plazo empezará a contar a partir de la firma del contrato. 4.2 La demora en el plazo de entrega supondrá una penalidad, tal y como se indica en la Cláusula T PENALIDADES ESPECÍFICAS PARA ESTE CONTRATO NO INCLUIDAS EN EL ART. 212 TRLCSP del Pliego de Cláusulas Administrativas: Se penalizará con un 0,3% del importe presentado en la oferta económica (IVA incluido) por cada día de demora en el plazo de entrega detallado en la oferta técnica o en su defecto en el plazo de entrega detallado en el punto 4.1. del Pliego de Cláusulas Tècnicas. 5. PLAZO DE GARANTÍA. 5.1 El plazo de garantía del equipo adjudicado, incluidos sus sistemas adicionales, componentes y accesorios, será de un mínimo de dos años y su modalidad la de "a todo riesgo". Durante el período de garantía el adjudicatario se obliga como mínimo a: Realizar todas las reparaciones que sean necesarias para subsanar las averías que se produzcan. El tiempo de resolución de averías será inferior a 2 días laborables salvo circunstancias excepcionales que el adjudicatario deberá acreditar. Seguir y cumplir con el procedimiento existente en el Hospital Son Llàtzer en materia de mantenimiento y reparación. Todos los materiales empleados en las revisiones y reparaciones serán de la misma calidad y tipo que los instalados. La garantía debe incluir la sustitución de partes en caso de avería, el transporte del personal de mantenimiento y las horas de reparación. El período de garantía comenzará a regir desde el momento en que se firme el Acta de Recepción. 5.2 Las empresas licitantes podrán presentar en sus ofertas plazos de garantía que amplíen el mínimo de dos años establecido en el apartado anterior, lo cual será tenido en cuenta en la 6

8 valoración del conjunto de cada una de las ofertas, de acuerdo con los criterios de valoración que se establecen en el Pliego de Cláusulas Administrativas. 6. PREVENCIÓN DE RIESGOS. Todos los equipos de trabajo deberán cumplir con la normativa en materia de prevención de riesgos laborales, y más concretamente con el Real Decreto 1215/1997, de 18 de julio, por el que establecen las disposiciones mínimas de seguridad y salud para la utilización por los trabajadores de los equipos de trabajo, u otra normativa que regule aparatos e instalaciones con regulación específica. Además la empresa proveedora de la máquina deberá encargarse de: El transporte de la misma hasta su puesta a punto para su primera utilización. La impartición de formación para conocer su funcionamiento. La posibilidad de asistencia técnica en caso de averías o dudas de funcionamiento. Marcado CE del equipo Declaración de Conformidad Manual de Instrucciones en alguno de los dos idiomas oficiales de la comunidad autónoma. Si el montaje de la máquina requiriese algún tipo de obra o reforma para la instalación del equipo será por cuenta del adjudicatario, y deberán ponerse en contacto con Oficina Técnica del Hospital y el Servicio de Prevención de Riesgos laborales. En este caso se adecuarán las instalaciones existentes para el emplazamiento teniendo especial atención a lo establecido en el Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, en materia de coordinación de actividades empresariales. 7. DOCUMENTACIÓN Los equipos deberán reunir las condiciones de seguridad exigidas por la legislación vigente, así como las necesarias homologaciones, marcado CE, etc. Para cada producto deberá indicarse los siguientes datos: - Numero de lote - Descripción genérica del producto - Fabricante - Marca - Modelo - Referencia 7

9 - Precio unitario (IVA incluido) - Tipo de IVA En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, del material fungible que consume el equipo ofertado, indicando la siguiente información complementaria:. Consumo de unidades por tratamiento.. Tipo de fungible.. Si el fungible utilizado es exclusivo del equipo ofertado y de la casa comercial ofertante.. Si es posible su reutilización, número de veces que puede utilizarse con plena garantía de uso.. Coste del material fungible. En la oferta técnica se deberá incluir una relación, firmada, de los repuestos más habituales para el equipo, indicando la siguiente información complementaria:. Consumo de unidades previstas por año. Coste. Proveedores a los que se les puede adquirir el repuesto en cuestión. Se entregará una oferta detallada para la realización del mantenimiento preventivo y otra para el mantenimiento integral. En la oferta técnica se deberá incluir la siguiente información complementaria sobre las características técnicas de los equipos: a. Especificación de las características técnicas de los equipos informáticos: especificaciones del Hardware suministrado y el soportado por el equipo, Sistemas Operativos soportados, b. Especificación de la conectividad de los equipos: conectividad de red soportada, seguridad (antivirus..),.. c. Especificación de las características y requerimientos del tipo de almacenamiento de datos [Base de Datos/Ficheros] y la modalidad permitida [Local/Distribuido]. En el caso de base de datos indicar los tipos de bases de datos soportadas. d. Especificación del protocolo de backup de la aplicación 8

10 e. Especificación de las posibilidades de integración con HIS: mensajería soportada, lenguaje utilizada, opciones, En el sobre 3 se incluirá el Anexo I debidamente cumplimentado. No se valorarán las licitaciones que no entreguen debidamente cumplimentada la información requerida en este punto. Palma a 9 de septiembre de 2016 Carmen Martínez Serrano Jefe de Servicio de Radiología 9

11 ANEXO I PUESTA EN MARCHA GARANTÍA MANUALES Y FORMACIÓN FUNGI BLE MANTENIMIENTO ESPECÍFICO Periodo de vida del equipo (años) Tiempo para el suministro del equipo (días naturales) Incluye puesta en marcha del equipo Requerimientos extraordinarios de instalación (s/n). En caso afirmativo especificarlo en la oferta técnica Período de Garantía Es una garantía total? Existen componentes fuera de garantía? (S/N): En caso afirmativo especificar: Empresa y contacto de quien atenderá el equipo en periodo de garantía Mantenimiento preventivo incluido en el periodo de garantía? Manuales de Funcionamiento a nivel de usuario En lengua oficial de la CAIB? Manuales técnicos de Mantenimiento En lengua oficial de la CAIB? Programa de Mantenimiento preventivo detallado Programa de formación facultativos Programa de formación Personal de Mantenimiento Desglosar los consumibles necesarios para el funcionamiento del equipo y precio de los mismos Especificar proveedores de dichos consumibles Oferta y Precio Contrato de Mantenimiento Integral (IVA incluido) Oferta y Precio Contrato de Mantenimiento Preventivo (IVA incluido) Nº Intervenciones incluidas contrato mantenimiento preventivo Indicar nº de técnicos / Localidad y dirección del Servicio Técnico más cercano Tiempo de Respuesta del Servicio Técnico con presencia física (Horas): Tiempo de Respuesta para repuestos y consumibles (Horas): Horario de recepción de llamadas: Precio / Hora del servicio técnico (IVA incluído): Precio desplazamiento: Euros/Km Euros/hora Euros/desplazamiento al centro Dietas (IVA incluido) Especificar Mínimo SI SI SI SI 10

12 REQUERIMIENTOS TÉCNICOS Especificar Sistema Operativo soportado Especificar tipo de conectividad admitidas [RED/LOCAL/VLAN/ ] Tiene BD [NO/SI [Especificar cual]] - Modo BD [Local/Distribuida] Utiliza ficheros [NO/SI] - Permite configurar automática para que los datos se guarden en recursos compartidos de red [NO/SI] Tiene integración con sistemas HIS (HL7/XML) [Especificar] Manual de usuario: entendiéndose cómo el conjunto de documentos que posibilitan el uso del equipo con la totalidad de sus posibles funciones y modos, usos e instalación de todos sus accesorios, Dicho manual deberá presentarse en algunas de las lenguas oficiales de la CAIB. Manual técnico: El conjunto de documentos que posibilitan los mantenimientos conductivos y preventivos requeridos por el fabricante del equipo, así como la detección de avería, problemas de funcionamiento, En él deben figurar los despieces del equipo con la identificación de los elementos y piezas que en éste se indiquen, esquemas eléctricos y de principio del equipo y accesorios, guía de identificación y solución de problemas y averías, check-list y guías de los mantenimientos preventivos y técnico-legales requeridos por el fabricante y las normativas en vigor así cómo los procedimientos para llevarlos a cabo. Dicho manual deberá presentarse en alguna de las lenguas oficiales de la CAIB. 11