ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTARIO DE 2 MÉTODOS DE SCREENING DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO BASADOS EN TEST DE HPV EN ARGENTINA

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1 ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTARIO DE 2 MÉTODOS DE SCREENING DE CÁNCER DE CUELLO UTERINO BASADOS EN TEST DE HPV EN ARGENTINA Lifschitz E, Tatti S, Fleider L, Simonovich V.

2 Cáncer de Cuello Uterino - Epidemiología 4 cáncer en mujeres, 2 en países en desarrollo (mundial) Argentina Incidencia Cruda: 23,6 por /año Estandarizada por edad: 20,6-30,2 por /año (GLOBOCAN); 20,8 (ICO) casos/año Mortalidad 5,8-9,8 por (GLOBOCAN); 7,3 por (INC); 8,3 (ICO) 3 causa de muerte por cáncer, 2 en años (ICO) Más de muertes/año HPV Causa necesaria (asociación de más del 90%) 14 de ellos: Alto riesgo oncogénico 16 y 18: Más de 70% de los casos de cáncer

3 Screening con Test de HPV Alta sensibilidad: 90% para CIN-2 y 95% para CIN-3 PAP baja sensibilidad (58%) Alto VPN (cerca 100%) Relativamente baja especificidad para lesiones precancerosas Por eso, si HPV + se complementa con un método de triage (p.e. PAP, genotipificación 16/18, tinción dual p16/ki67) Whitlock EP. et al. Ann Intern Med. 2011;155:

4 Objetivo Comparar el impacto clínico y presupuestario del screening de cáncer de cuello uterino con Test de HPV con resultado binario (Captura Híbrida) vs Test de HPV con genotipificación (cobas HPV)

5 Introducción Mujeres años Sin cobertura formal de seguros Perspectiva: Financiador Sector público Horizonte temporal: 2 períodos de screening Se utilizó una metodología basada en un árbol de decisiones Sólo incluye costos directos de screening, diagnóstico y tratamiento Costos: Nomenclador del Hospital Público de Gestión Descentralizada, disposición para pagar del Programa Nacional de Prevención del Cáncer Cérvico-uterino

6 Población incluida Población blanco Población total Población sin cobertura 36,1% Mujeres sin cobertura 49,1% Mujeres años sin cobertura 35,3% Excluidas del screening (histerectomizadas-embarazadas) 7% Tasa adherencia a screening 71,6% Población a cribar por período de screening

7 Algoritmos comparados Test de HPV con resultado binario Test de HPV con genotipificación 16/18 Maciel A. Colposcopía 2015;26(1): Guías Clínicas AUGE. Cáncer Cérvico Uterino. Chile

8 Test binario (CH-2) vs. Test con genotipificación 16/18 (cobas HPV) Screening según recomendaciones Programa Nacional de Prevención del Cáncer Cérvicouterino (PNPCCU MSAL) y Guía Sociedad Argentina de Patología del Tracto Genital Inferior y Colposcopía Impacto clínico Test binario Test con 16/18 Detección CCU * 63,4% 83,0% Detección CIN3 * 64,4% 81,9% Detección CIN2 * 57,1% 75,0% Incidencia anual CCU 19,2 x ,7 x Mortalidad anual CCU 5,2 x ,9 x * En 2 ciclos de screening Impacto económico Test binario Test con 16/18 Intervalo 3 años 5 años Costo anual $ 278 millones $ 176 millones (-37%) Costo total por paciente cribado/año $ 168,58 $ 106,74 - Screening $ 136,05 $ 79,11 - Diagnóstico $ 7,25 $ 8,47 - Tratamiento $ 25,29 $ 19,16 Costo total (2 ciclos) $ millones $ millones

9 Conclusiones Costo anual de Test de HPV con genotipificación (cobas HPV) cada 5 años es menor que Test de HPV binario (Captura Híbrida) cada 3 años. cobas HPV: mejores resultados clínicos vs Captura Híbrida. La inclusión de genotipificación mejora la especificidad mucho mayor, lo que permite identificar qué pacientes requieren un seguimiento estricto (16/18 positivas) y en cuáles otra puede ser más conservador (positivas no 16 no 18). Vale la pena CEA para evidenciar el verdadero impacto sobre los costos totales y resultados clínicos (AVPP, QALYs) Más aún en Financiador público (Estado): Importa mucho la pérdida de productividad por muerte precoz.

10 Bibliografía 1. GLOBOCAN Bruni L et al. ICO Information Centre on HPV and Cancer. Human and Papilloma Virus and related diseases in Argentina. Summary Report 15 December Arrosi S. Prevención del cáncer cervicouterino: recomendaciones para el tamizaje, seguimiento y tratamiento de mujeres en el marco de programas de tamizaje basados en el test de VPH: actualización INC Arrosi S. et al. Manual para implementación del test de VPH en contexto programático. INC Neuquén. Programa provincial de prevención y abordaje integral del cáncer de cuello uterino C%C3%A1ncer-de-Cuello-Uterino.pdf 6. Tijalma WAA et al. The impact of women s health and the cervical cancer screening Budget of primary HPV screening with dual-stein citology triage in Belgium. Eur J Obstet Gynecol Wheeler CM. HPV genotypes: implications for worldwide cervical cancer screening and vaccination. LancetOncology 2010; 11(11): Argentina. INDEC. Censo Nacional de Población, Hogares y Viviendas 2010: resultados definitivos. INDEC, Lopéz de Argumedo Gonzáles de Durana M et al. Impacto de la implantación de un programa de cribado poblacional de cáncer de cérvix Informe de ETS: OSTEBA