Competencia. Flexibilidad. Rapidez. Audacia.

Transcripción

1 Competencia. Flexibilidad. Rapidez. Audacia. BIOSOLUCIONES DESDE 1985

2 Neurocirugia Cirugía Plástica Cráneo-Máxilo-Facial Odontología Máxilo-Facial Implantología Oncología Traumatología Excelencia en biomateriales desde 1985 Estudio clínico a largo plazo Efi ciencia y tecnología pionera Rapida entrega Flexibilidad para cada caso

3 MODELADO Y CREACIÓN DE PROTOTIPOS 3D EINCOBIO Biosoluciones innovadoras en la reconstitución de tejidos y sistemas. Las propiedades intrínsecas de osteoinducción de las biosoluciones EINCOBIO se consolidan cada día con los estudios de alto nivel y los resultados clínicos a largo plazo. Estos confirman la diferenciación del fenotipo de células madre mesenquimales en los osteoblastos, la biocompatibilidad de OSTEOSYNT en su aplicación como un Scaffold nano-estruturado de geometría adecuada y medio para cultivo celular con capacidad osteogénica. Expresión de osteopontina (medio de cultivo y control) Competencia. células madre Expresión de osteopontina Las piezas especiales prefabricadas con OSTEOSYNT utilizadas para reconstrucción ósea, reparo anatómico y estético, son fabricadas con tecnología pionera de prototipado digital. Esta tecnología permite la construcción digital de piezas a partir de imágenes tomadas por tomógrafos, procesadas en programas específicos que permiten su interpretación y elaboración de modelos tridimensionales. Para crear las piezas se consideran los aspectos estéticos, características anatómicas y fisiológicas del paciente, interacción mecánica y orgánica para cada caso. Por lo tanto, permite al equipo médico evaluar las características de la cirugía, con reducción de tiempo y minimizando el riesgo con resultados predecibles. Flexibilidad. Cirugía Plástica Cráneo-Máxilo-Facial Rapidez. Audacia. Odontología Máxilo-Facial Implantología Las piezas producidas a partir de prototipos tridimensionales se indican especialmente en casos de pacientes con neoplasia y traumatismo cráneo-facial. (medio de cultivo para diferenciación osteogénica) Oncología Produce nuevas suturas con los huesos Elimina la pérdida de continuidad de la estructura anatómica Permite la adhesión de músculo Permite la incorporación de tejido y el flujo de fluidos orgánicos Permite la Eleccion de tasas de absorción acorde indicadores Acelera la elaboración y plazo de entrega del modelo fisico Tecnología Punta Brasilera Garantía de fabricación Expresión de Sialoproteína osea (medio de cultivo y control ) Neurocirugia Expresión de Sialoproteína osea (medio de cultivo para diferenciación osteogénica) Traumatología Ortopedia Excelencia en biomateriales desde 1985 Actividad de la Fosfatasa alcalina (gránulos) Estudio clínico a largo plazo Actividad de la Fosfatasa alcalina (Bloque) Eficiencia y tecnología pionera Rapida entrega BIOSOLUCIONES DESDE 1985 Av. André Cavalcanti, 63 - Gutierrez CEP Belo Horizonte/MG Fone/Fax: Flexibilidad para cada caso BIOSOLUCIONES DESDE 1985

4 LA COMPAÑÍA EINCOBIO es genuinamente brasileña, pionera desde 1985 en el campo de la bioingeniería para la reparación, restauración y regeneración de órganos, además de sistemas y tejidos vivos, especialmente los huesos. La compañía conjuga conocimiento y alta tecnología en la investigación y desarrollo de biosoluciones, basándose en los principios del organismo y su interacción con sustancias y estructuras del propio cuerpo. Son estas características los puntos ápices que hacen de los productos OSTEOSYNT una solución innovadora, referencia a nivel mundial en el mercado de la reconstrucción osea. Producidos a medida, con flexibilidad y agilidad para satisfacer las necesidades de pacientes y médicos, fueron estos productos y sus características los primeros en ser registrados en Brasil y tener comercialización normalizada y regulada. EINCOBIO patentó en 1991 (IPI ) sus productos, así como el complejo morfogenetico oseo y sus principios. Además de la producción, comercialización de OSTEOSYNT y venta de licencias de productos con marcas específicas., Eincobio es proveedor de materia prima para empresas de biotecnología que desarrollan productos complementarios. EINCOBIO mantiene una fuerte presencia en el área de la biotecnología a través de apoyos y colaboraciones con instituciones de renombre en Brasil y en el extranjero, ayudando a promover y consolidar la autonomía tecnológica del país en el área de biotecnología. También es fundadora del Instituto Brasileño de Biomateriales (IBB), y de la Sociedad Latinoamericana de Biomateriales y Órganos Artificiales(SLABO). CERTIFICADOS EINCOBIO invierte continuamente en su Sistema de Gestión de la Calidad, implementando esto a todos los niveles de la organización, garantizando así la excelencia de los procesos y sus productos. El Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa está certificado de acuerdo con las siguientes normas nacionales e internacionales. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Boas práticas de fabricação - ANVISA EN ISO 9001:2000 EN ISO 13485:2003 PRIVILÉGIO DE INVENÇÃO (PATENTE) PI REGISTRO ANVISA /10/1995 Em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC MAF/FDA#1677

5 PRODUCTOS OSTEOSYNT OSTEOSYNT es la marca comercial para los productos de Eincobio, utilizados en la medicina y la odontología para la reparación de defectos óseos de pequeño o gran formato, en la reconstrucción de huesos,en la recuperación de áreas oseas pérdidas, la corrección de pérdidas oseas producidas a lo largo de los años y también con fines estéticos, Cirugía plástica entre otros. La biocerámica, con nano, micro y macroporos intercomunicadores, arquitectura y geometría adecuada, crea en el organismo una condición apropiada para la disposición de células, proteínas, sustancias y estructuras autógenas que permiten al cuerpo realizar el proceso de formación osea dentro de los poros y en la superficie del material. Por tener una composición muy similar a la matriz mineral del hueso, OSTEOSYNT es reemplazado gradualmente por el nuevo tejido formado, acorde a la actividad metabólica de cada individuo, con mayor eficiencia. Este bioactivo biocerámico se compone principalmente de hidroxiapatita (HA) y fosfato tricálcico beta (beta-tcp) y otros minerales. Una combinación equilibrada de estos componentes permite un equilibrio entre el tiempo de reabsorción del material por el organismo, la reconstitución de los huesos y la manutención de la resistencia mecánica, ya que tiene una fase más estable (HA), que se absorbe más lentamente, y una más soluble (ß-TCP) que es menos estable y se absorbe más rápidamente. DIFERENCIAL DE LOS PRODUCTOS OSTEOSYNT BIO ACTIVOS CARACTERISTICAS FÍSICO-QUÍMICAS Y ARQUITECTÓNICAS QUE HACEN DE LOS PRODUCTOS OSTEOSYNT UNICOS: Osteoinducción intrínseca: capacidad para apoyar la osteogénesis y la diferenciación celular Osteoconducción: proporcionan una estructura interconectada que promueve la migración de nuevas células, la formación de nuevos vasos sanguíneos, y la continuación del proceso de osteogénesis Estructura necesaria para el proceso de reconstrucción Tasa de reabsorción acorde con la necesidad de estabilidad Buena neoformación inclusive en las zonas pobres de la vascularización Permite la neovascularización de la área lesionada No necesita la adicción de componentes exógenos como BMP Fácil identificación radiológica debido a la alta concentración de fosfato de calcio y radiopacidad 100% biocompatible: sin reacción a cuerpos extraños ni riesgos de transmisión de enfermedades Buena resistencia mecánica Sustitución Progresiva por el nuevo tejido Estas características permiten que sea producido en proporciones diferentes de HA/BTCP, permitiendo diferentes tasas de reabsorción como substituto óseo, siendo: HA BTCP Tasa de reabsorción 80% 20% Alta estabilidad y menor reabsorción 60% 40% Média estabilidad y reabsorción média 20% 80% Menor estabilidad y reabsorcion más rápida Por lo tanto, el paciente y el médico cuentan con un producto de características variadas para encontrar una solución específi ca para cada caso. Otro punto destacable es que OSTEOSYNT puede ser utilizado tanto para la reconstrucción del tejido óseo como para rellenar áreas con pérdida de masa ósea con resultados previsibles.

6 ÁREAS DE APLICACIÓN NEUROCIRUGÍA CIRUGÍA PLÁSTICA CRANEO-MAXILOFACIAL TRAUMATO ORTOPEDIA OSTEOSYNT, en sus diferentes formas de presentación, es utilizado para tratar lesiones, pérdida de masa ósea y recuperación de las estructuras anatómicas en innumerables situaciones de Medicina, Odontología y Medicina Veterinaria. ONCOLOGÍA ODONTOLOGÍA MÁXILO-FACIAL IMPLANTOLOGÍA RECUBRIMIENTO La elección del material a utilizar difi ere en cada caso considerando las características y ubicación de la reparación ósea, el tamaño de la lesión, la edad y las condiciones generales del paciente. Los conocimientos y profesionalismo son también de vital importancia y están estrechamente vinculados al resultado de la aplicación de estos materiales, así como la indicación correcta. FORMAS DE PRESENTACIÓN Los productos OSTEOSYNT están disponibles en diferentes formatos, ofreciendo a los profesionales la oportunidad de elegir la más apropiada acorde a sus necesidades. Además de granos y piezas premoldeadas, es posible la confección de piezas especiales a partir de la tecnología de Prototipado 3D. Bloques y piezas personalizadas presentan alta tasa de resistencia mecánica, y permiten ser desbastados y perforados para la colocación de diferentes sistemas de fi jación. PARTÍCULAS / GRÁNULOS Los Materiales granulares se utilizan cuando hay necesidad de osteogénesis más rápida para facilitar el proceso de neo formación osea. Se utilizan para cirugias estéticas, artrosis de las articulaciones, con dispositivo íntersomáticos de resina o titanio, para reconstrucción del hueso en concavidades y pérdida de masa ósea, inclusive estructurales. EINCOBIO presenta sus gránulos en partículas aisladas de tamaños diferentes, gruesos y fi nos, en forma de pasta inyectable y como cementos. Además de su uso en la medicina también tienen utilidad industrial, cada gramo de material granulado tiene una capacidad de absorción de aproximadamente 0,7 ml de sustancias orgánicas, promoviendo la osteogénesis sin el uso de sustancias exógenas. Puede ser mezclado con otras sustancias cuando indicado, por ejemplo sangre o médula ósea, BMP y PRP, o conducir y liberar sustancias como antibióticos. Clasificación grandes medias pequeñas Tamaño em Mesh Tamaño en Micras a a a a a a 75 >

7 LA COMPAÑÍA PRODUCTOS OSTEOSYNT EINCOBIO es genuinamente brasileña, pionera desde 1985 en el campo de la bioingeniería para la reparación, restauración y regeneración de órganos, además de sistemas y tejidos vivos, especialmente los huesos. La compañía conjuga conocimiento y alta tecnología en la investigación y desarrollo de biosoluciones, basándose en los principios del organismo y su interacción con sustancias y estructuras del propio cuerpo. Son estas características los puntos ápices que hacen de los productos OSTEOSYNT una solución innovadora, referencia a nivel mundial en el mercado de la reconstrucción osea. Producidos a medida, con flexibilidad y agilidad para satisfacer las necesidades de pacientes y médicos, fueron estos productos y sus características los primeros en ser registrados en Brasil y tener comercialización normalizada y regulada. EINCOBIO patentó en 1991 (IPI ) sus productos, así como el complejo morfogenetico oseo y sus principios. Además de la producción, comercialización de OSTEOSYNT y venta de licencias de productos con marcas específicas., Eincobio es proveedor de materia prima para empresas de biotecnología que desarrollan productos complementarios. EINCOBIO mantiene una fuerte presencia en el área de la biotecnología a través de apoyos y colaboraciones con instituciones de renombre en Brasil y en el extranjero, ayudando a promover y consolidar la autonomía tecnológica del país en el área de biotecnología. También es fundadora del Instituto Brasileño de Biomateriales (IBB), y de la Sociedad Latinoamericana de Biomateriales y Órganos Artificiales(SLABO). CERTIFICADOS EINCOBIO invierte continuamente en su Sistema de Gestión de la Calidad, implementando esto a todos los niveles de la organización, garantizando así la excelencia de los procesos y sus productos. El Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa está certificado de acuerdo con las siguientes normas nacionales e internacionales. SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE Boas práticas de fabricação - ANVISA EN ISO 9001:2000 EN ISO 13485:2003 PRIVILÉGIO DE INVENÇÃO (PATENTE) PI REGISTRO ANVISA OSTEOSYNT es la marca comercial para los productos de Eincobio, utilizados en la medicina y la odontología para la reparación de defectos óseos de pequeño o gran formato, en la reconstrucción de huesos,en la recuperación de áreas oseas pérdidas, la corrección de pérdidas oseas producidas a lo largo de los años y también con fines estéticos, Cirugía plástica entre otros. La biocerámica, con nano, micro y macroporos intercomunicadores, arquitectura y geometría adecuada, crea en el organismo una condición apropiada para la disposición de células, proteínas, sustancias y estructuras autógenas que permiten al cuerpo realizar el proceso de formación osea dentro de los poros y en la superficie del material. Por tener una composición muy similar a la matriz mineral del hueso, OSTEOSYNT es reemplazado gradualmente por el nuevo tejido formado, acorde a la actividad metabólica de cada individuo, con mayor eficiencia. CIRUGÍA PLÁSTICA CRANEO-MAXILOFACIAL TRAUMATO ORTOPEDIA NEUROCIRUGÍA RECUBRIMIENTO ONCOLOGÍA ODONTOLOGÍA MÁXILO-FACIAL IMPLANTOLOGÍA Este bioactivo biocerámico se compone principalmente de hidroxiapatita (HA) y fosfato tricálcico beta (beta-tcp) y otros minerales. Una combinación equilibrada de estos componentes permite un equilibrio entre el tiempo de reabsorción del material por el organismo, la reconstitución de los huesos y la manutención de la resistencia mecánica, ya que tiene una fase más estable (HA), que se absorbe más lentamente, y una más soluble (ß-TCP) que es menos estable y se absorbe más rápidamente. DIFERENCIAL DE LOS PRODUCTOS OSTEOSYNT BIO ACTIVOS OSTEOSYNT, en sus diferentes formas de presentación, es utilizado para tratar lesiones, pérdida de masa ósea y recuperación de las estructuras anatómicas en innumerables situaciones de Medicina, Odontología y Medicina Veterinaria. La elección del material a utilizar difiere en cada caso considerando las características y ubicación de la reparación ósea, el tamaño de la lesión, la edad y las condiciones generales del paciente. Los conocimientos y profesionalismo son también de vital importancia y están estrechamente vinculados al resultado de la aplicación de estos materiales, así como la indicación correcta. FORMAS DE PRESENTACIÓN Los productos OSTEOSYNT están disponibles en diferentes formatos, ofreciendo a los profesionales la oportunidad de elegir la más apropiada acorde a sus necesidades. Además de granos y piezas premoldeadas, es posible la confección de piezas especiales a partir de la tecnología de Prototipado 3D. Bloques y piezas personalizadas presentan alta tasa de resistencia mecánica, y permiten ser desbastados y perforados para la colocación de diferentes sistemas de fijación. CARACTERISTICAS FÍSICO-QUÍMICAS Y ARQUITECTÓNICAS QUE HACEN DE LOS PRODUCTOS OSTEOSYNT UNICOS: Osteoinducción intrínseca: capacidad para apoyar la osteogénesis y la diferenciación celular Osteoconducción: proporcionan una estructura interconectada que promueve la migración de nuevas células, la formación de nuevos vasos sanguíneos, y la continuación del proceso de osteogénesis Estructura necesaria para el proceso de reconstrucción Tasa de reabsorción acorde con la necesidad de estabilidad Buena neoformación inclusive en las zonas pobres de la vascularización Permite la neovascularización de la área lesionada No necesita la adicción de componentes exógenos como BMP Fácil identificación radiológica debido a la alta concentración de fosfato de calcio y radiopacidad 100% biocompatible: sin reacción a cuerpos extraños ni riesgos de transmisión de enfermedades Buena resistencia mecánica Sustitución Progresiva por el nuevo tejido Estas características permiten que sea producido en proporciones diferentes de HA/BTCP, permitiendo diferentes tasas de reabsorción como substituto óseo, siendo: HA BTCP Tasa de reabsorción 80% 20% Alta estabilidad y menor reabsorción 60% 40% Média estabilidad y reabsorción média 20% 80% Menor estabilidad y reabsorcion más rápida /10/1995 Em conformidade com a Diretiva 93/42/EEC MAF/FDA#1677 BLOQUES Y CUÑAS ÁREAS DE APLICACIÓN Por lo tanto, el paciente y el médico cuentan con un producto de características variadas para encontrar una solución específica para cada caso. Otro punto destacable es que OSTEOSYNT puede ser utilizado tanto para la reconstrucción del tejido óseo como para rellenar áreas con pérdida de masa ósea con resultados previsibles. Los bloques y cuñas, entre otros usos, tienen como objetivo mantener los espacios anatómicos cuando están sometidos a esfuerzos, permitiendo la formación de masa osea compatible a través del proceso natural de reposición osea, estos son progresivamente reemplazados por tejido óseo maduro orgánicamente mimetizado, manteniendo la estructura con la estabilidad y las propiedades fisiológicas necesarias. Normalmente se utiliza en las osteotomías de los huesos grandes, la cirugía de tipo Le Fort, como dispositivo intersomático soportando esfuerzos de compresión en la zona lumbar, cervical y torácica. Estos pueden ser producidos con diseños y medidas especiales. DISPOSITIVOS INTERSOMÁTICA ( CAGE COLUMNA) Esta línea de dispositivos intersomáticos tienen productos con diseños y medidas apropiadas para su uso en los espacios intervertebrales, cervicales, torácicos y lumbares. Están compuestos por materiales estables y presentan resistencia mecánica requerida para garantizar la oseointegración en todas sus áreas, los mismos pueden ser producidos con diseño y medidas especiales. PARTÍCULAS / GRÁNULOS BOTONES Los Materiales granulares se utilizan cuando hay necesidad de osteogénesis más rápida para facilitar el proceso de neo formación osea. Se utilizan para cirugias estéticas, artrosis de las articulaciones, con dispositivo íntersomáticos de resina o titanio, para reconstrucción del hueso en concavidades y pérdida de masa ósea, inclusive estructurales. EINCOBIO presenta sus gránulos en partículas aisladas de tamaños diferentes, gruesos y finos, en forma de pasta inyectable y como cementos. Además de su uso en la medicina también tienen utilidad industrial, cada gramo de material granulado tiene una capacidad de absorción de aproximadamente 0,7 ml de sustancias orgánicas, promoviendo la osteogénesis sin el uso de sustancias exógenas. Puede ser mezclado con otras sustancias cuando indicado, por ejemplo sangre o médula ósea, BMP y PRP, o conducir y liberar sustancias como antibióticos. Clasificación grandes medias pequeñas Tamaño em Mesh Tamaño en Micras a a a a a a 75 > Producto cilíndrico con dimensiones variadas y con características radiopaco (no causa distorsiones en las imágenes radiológicas), usado para tapar huecos en el cráneo abiertos por drenajes. RECUBRIMIENTO OSTEOSYNT también se utiliza para hacer recubrimientos por plasma en pernos de Schanz, placas metálicas, tornillos y prótesis entre otros, permitiendo así mayor adherencia del tejido a la superficie debido a que esta tiene mayor resistencia por ser áspera y rugosa. Esta técnica hace que la superficie de contacto entre los elementos de fijación y los huesos sea mejor por la osteointegración entre el revestimiento y el tejido orgánico. Este método permite mayor torque para la colocación y retirada de estos elementos. Se eliminan así riesgos de distensión entre los elementos de fijación y el hueso, evitando procesos infecciosos. Esta técnica se consolida cada vez mas gracias a su eficacia y resultados, especialmente cuando hay presencia de procesos patológicos como la osteoporosis, por ejemplo.

8 MODELADO Y CREACIÓN DE PROTOTIPOS 3D Las piezas especiales prefabricadas con OSTEOSYNT utilizadas para reconstrucción ósea, reparo anatómico y estético, son fabricadas con tecnología pionera de prototipado digital. Esta tecnología permite la construcción digital de piezas a partir de imágenes tomadas por tomógrafos, procesadas en programas específi cos que permiten su interpretación y elaboración de modelos tridimensionales. Para crear las piezas se consideran los aspectos estéticos, características anatómicas y fi siológicas del paciente, interacción mecánica y orgánica para cada caso. Por lo tanto, permite al equipo médico evaluar las características de la cirugía, con reducción de tiempo y minimizando el riesgo con resultados predecibles. Las piezas producidas a partir de prototipos tridimensionales se indican especialmente en casos de pacientes con neoplasia y traumatismo cráneo-facial. Produce nuevas suturas con los huesos Elimina la pérdida de continuidad de la estructura anatómica Permite la adhesión de músculo Permite la incorporación de tejido y el flujo de fluidos orgánicos Permite la Eleccion de tasas de absorción acorde indicadores Acelera la elaboración y plazo de entrega del modelo fi sico Tecnología Punta Brasilera Garantía de fabricación BIOSOLUCIONES DESDE 1985