T2 Sistema de enclavamiento IM

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1 T2 Sistema de enclavamiento IM 3000 SW 148th Avenue, Suite 300 Miramar, Florida USA f: t: La información de este folleto presenta un producto STRYKER. Antes de utilizar cualquier producto STRYKER debe leer la información de acompañamiento del embalaje, las instrucciones de uso y el etiquetado del producto. Si no se siguen, STRYKER no se hace responsable de las consecuencias que pudieran derivarse. La disponibilidad de los productos en los diferentes mercados depende de las regulaciones y prácticas médicas existentes. Póngase en contacto con STRYKER para cualquier pregunta referente a la disponibilidad de productos en su área. STRYKER se reserva el derecho a introducir modificaciones técnicas. Este folleto debe ser exclusivamente para la oferta y compraventa de nuestros productos. Está prohibída la reimpresión completa o parcial. En caso de uso indebido nos reservamos el derecho a tomar las medidas legales oportunas. Los productos marcados son marca STRYKER. Los productos marcados son marca registrada STRYKER.

2 Introducción Stryker Navigation Historia de la planta de Kiel Componentes del sistema Hace 100 años, cuando el 5 de diciembre de 1904 Ernst Pohl fundó la empresa que con el tiempo se convertiría en Stryker Trauma GmbH, nadie se hubiese imaginado los importantísimos avances a que daría lugar la colaboración entre el Dr. Ernst Pohl y el Profesor Gerhard Kuentscher. El equipo Kuentscher-Pohl estableció los principios técnicos y clínicos en los que se basa la técnica cerrada de enclavamiento intramedular de los huesos largos. Cuando esta técnica se introdujo por primera vez en 1939, el enclavamiento intramedular se consideraba un método revolucionario que cuestionaba los procedimientos utilizados hasta entonces con eficacia demostrada. En aquel momento, aunque los expertos en traumatología se mostraron sumamente críticos, la innovadora técnica recibió el apoyo inmediato del Profesor Fischer, Director de Cirugía del Hospital Universitario de Kiel. Fischer manifestó que los procedimientos del Sr. Kuentscher representaban un notable progreso. La historia demostró que Fischer no estaba equivocado. de los huesos largos. Aunque muchas otras compañías se dedicaron a la fabricación de clavos de bloqueo basados en los principios establecidos por Kuentscher, la cuna de la técnica fue la ciudad alemana de Kiel, y desde allí la fama del clavo de Kuentscher se propagó por el mundo entero. Kiel ha dado origen a numerosos productos innovadores y pioneros que han adquirido renombre mundial, y probablemente seguirá haciéndolo en el futuro. Stryker Trauma se inspira en esta tradición innovadora. La división Stryker Trauma, enmarcada dentro de Stryker Corporation, centra su actividad exclusivamente en el tratamiento intramedular de fracturas de huesos largos y desarrolla, fabrica y distribuye en el mercado internacional clavos de bloqueo intramedulares y el instrumental necesario para su aplicación. Stryker Trauma ha creado un sistema de enclavamiento de nueva generación que combina todas las propiedades y las ventajas de los diversos sistemas de enclavamiento disponibles para generar un método quirúrgico integrado destinado a la fijación de fracturas de huesos largos. El sistema de enclavamiento intramedular T2 representa el desarrollo más moderno y exhaustivo de los principios de enclavamiento intramedular originalmente formulados por el Profesor Gerhard Kuentscher en Sistema de anclaje Herramientas inteligentes Pines de anclaje Emisor del paciente Dispositivo de calibración puntual Aguja indicadora Emisor fluoroscópico (Adaptador de brazo fluoroscópico) Plataforma del sistema Herramienta de inserción Garras Hoffmann, 3-4/5 y 5/5 Cámara localizada Pin emisor Universal Adaptadores de guía para clavos Durante los años posteriores, la técnica del enclavamiento intramedular experimentó numerosas modificaciones y mejoras. En la actualidad esta técnica es el método preferido por traumatólogos y cirujanos ortopédicos de distintos países del mundo para tratar una amplia gama de fracturas Personal frente a las casetas situadas en el Hospital Strasse 5-7, Kiel (1953) Ordenador portátil Instrumentos de Trauma Punzón curvo para navegación Canula Guía para navegación Reductor de tornillo de tracción para navegación Entrada principal de Stryker Trauma GmbH (2004) Destornillador para navegación Adaptador de ejes Adaptador Chuck de ejes 2 19

3 Navegación Stryker Características y beneficios Sistema de navegación para trauma Ventajas del material El sistema de navegación para trauma es un conjunto de herramientas genéricas que asisten al cirujano en prácticamente cualquier tipo de cirugía ortopédica. Las aplicaciones que figuran a continuación son las más aptas para la navegación y todas ellas pueden ser llevadas a cabo utilizando el Sistema Stryker: Todos los implantes T2 están hechos de una aleación de titanio anodizado Tipo II (Ti6AL4V) para optimizar su rendimiento biomecánico. Navegación del punto de entrada para clavos femorales Guía distal para clavos femorales y tibiales Colocación de los tornillos cefálicos - Clavo Gaa Colocación de tornillos canulados para fracturas de pelvis, cadera, fémur y tibia Anodización: Ti 6AI 4V no anodizado Para otros implantes: Ti 6AI 4V Tipo III anodizado Para implantes T2 : Ti 6AI 4V Tipo II anodizado El software genérico, el sistema universal de sujeción del paciente y el conjunto universal de instrumentos especializados también se utilizan en numerosas aplicaciones en la cirugía de trauma. En general, todos los pasos descritos para las aplicaciones seleccionadas son válidos para otras aplicaciones similares. Resistencia a la fatiga* Tratamiento cosmético Tratamiento funcional Los instrumentos especializados son ampliamente compatibles y constituyen una plataforma abierta para distintos sistemas de implante, aunque son particularmente aptos para los implantes Stryker. 100% 100% 115% Características clave Principales ventajas Desgaste 23,70 mg 3,29 mg 0,05 mg Navegación precisa dirigida por fluoroscopia Colocación precisa del implante Tecnología de navegación inteligente Permite un campo sin restricciones Mejoras del Tornillo Mayor resistencia a la fatiga* Reducción de la fuerza de inserción* Perfeccionamiento del diseño de la rosca y la cabeza Instrumentos dedicados a la cirugía de trauma de calibración sencilla Simplifica la tarea del cirujano y el resto del personal de quirófano 105% 50% T2 5 frente a 6,28 de los GK (100%) T2 5 frente 6,28 de los GK (100%) Software claro e intuitivo Simplifica la tarea del cirujano y el resto del personal de quirófano Guía virtual con brazo fluoroscópico Reducción de la exposición a las radiaciones al focalizar el centro del campo visual Facilita la planificación de la inserción de los tornillos y la medición de la distancia/angulación Permite planificar y documentar cualquier gesto intraoperatorio Debido a la geometría redondeada de la rosca y las técnicas especiales de fabricación empleadas, los tornillos T2 de 5 son más resistentes que los tornillos GK de 6,28 y 4,6 (de eficacia clínica comprobada). Punta de tornillo más corta con 3 ranuras de corte que facilitan y aceleran el comienzo del procedimiento. Máximo agarre con un mínimo nivel de irritación. Versión con cabeza de bajo perfil para minimizar la irritación. La optimización de la interferencia entre el tornillo y el orificio del clavo minimiza sustancialmente la fuerza de torsión.** Compatible con otros sistemas de navegación Stryker (columna vertebral, rodilla, cadera, ENT, neurología) * Póngase en contacto con nosotros si desea consultar los datos de las pruebas realizadas. ** Póngase en contacto con nosotros si desea consultar el White Paper correspondiente (B ). La zona de transición entre el comienzo de la rosca y la cabeza del tornillo forma un ángulo recto con la finalidad de: Prevenir fracturas durante la inserción. Incrementar la percepción subjetiva en cuanto al ajuste definitivo. 18 3

4 Referencias - Implantes Clavo de húmero proximal Colocación precisa Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud. Fácil extracción del implante Mayor estabilidad gracias a la interferencia con el hueso subcondral. Versatilidad 6º de Curvatura Entrada lateral por dentro del troquiter. Inserción central en la parte superior de la cabeza del húmero. Fijación estable Cuatro orificios de bloqueo roscados Arandela de nylon Cuatro tornillos de 5 en diversos planos. Clavo tibial estándar T2 ( 1822-) Tornillos de bloqueo totalmente roscados de 5 Longitud Ø8 Ø9 Ø10 Ø11 Ø12 Ø13 Ø14 Ø S 0924S 1024S 1124S 1224S 1324S 1424S 1524S S 0925S 1025S 1125S 1225S 1325S 1425S 1525S S 0927S 1027S 1127S 1227S 1327S 1427S 1527S S 0928S 1028S 1128S 1228S 1328S 1428S 1528S S 0930S 1030S 1130S 1230S 1330S 1430S 1530S S 0931S 1031S 1131S 1231S 1331S 1431S 1531S S 0933S 1033S 1133S 1233S 1333S 1433S 1533S S 0934S 1034S 1134S 1234S 1334S 1434S 1534S S 0936S 1036S 1136S 1236S 1336S 1436S 1536S S 0937S 1037S 1137S 1237S 1337S 1437S 1537S S 0939S 1039S 1139S 1239S 1339S 1439S 1539S S 0940S 1040S 1140S 1240S 1340S 1440S 1540S S 0942S 1042S 1142S 1242S 1342S 1442S 1542S Ejemplo: Clavo tibial T2 Ø = S Tornillos de bloqueo parcialmente roscados de 5 Bloqueo dinámico Al permitir micromovimientos promueve la consolidación de la fractura Reduce el riesgo de protrusión del clavo S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Inserción con o sin fresado a través de una aguja guía de 2,2 x 800 Tornillos de bloqueo totalmente roscados de 4 Estandar S 8.0 Estandar S S S S S S S S S S S S Tornillo de compresión avanzada, tibia * Para el bloqueo del Clavo distal de Ø8 exclusivamente S

5 Referencias - Implantes Clavo tibial Colocación precisa Clavo de húmero proximal T2 ( 1832-) Longitud Ø8 /izquierdo Ø8 /derecho S 1015S Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud. Fácil extracción del implante Fijación estable Fijación en diversos planos. Tornillos de 5 para todos los clavos de 9-15 ** corto largo 220 (largo) 2822S 3822S 240 (largo) 2824S 3824S 260 (largo) 2826S 3826S 280 (largo) 2828S 3828S 300 (largo) 2830S 3830S Ejemplo: Clavo de húmero proximal T2 derecho Ø8 x 260 = S Bloqueo proximal: Tornillos de bloqueo totalmente roscados de 5 Reducción del dolor* Hasta 7 de compresión activa. Carga temprana Facilita la consolidación de la fractura en la zona de no-unión. Curvatura de Herzog proximal con un ángulo de 10º Curvatura distal con un ángulo de 4º Inserción con o sin fresado a través de una aguja guía de 3 x 800 No es necesario cambiar la aguja guía para ninguno de los clavos de Orificios de bloqueo extremadamente distales Fijación en dos planos mediante tres tornillos en un espacio de 25 hasta la punta del clavo. El orificio más distal está centrado a una distancia de 5 de la Punta del clavo. En el momento de la impresión de esta publicación, el Clavo tibial T2 poseía la mayor longitud operativa de todos los clavos tibiales disponibles en el mercado S S 5 27, S 5 32, S S 5 37, S S 5 42, S S 5 47, S S 5 52, S S 5 57, S Bloqueo distal: Tornillos de bloqueo totalmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S Estandar Arandelas redonda rectangular pequeña S 6 Estandar S S Tamaño S 17 (redonda) S (rectangular) S (pequeña) * Si desea disponer de estos datos, póngase en contacto con nosotros ** El Clavo tibial de 8 requiere tornillos de 4 para el Bloqueo distal. 16 5

6 Características y Beneficios Referencias Implantes Clavo de húmero Colocación precisa Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud. Fácil extracción del implante Menor número de componentes UN SOLO clavo para inserción anterógrada y retrógrada. UN SOLO clavo para el lado izquierdo y el derecho. Tornillos de 4 exclusivamente. Clavo para artrodesis T2 ( 1829-) Longitud Ø11.5/izquierdo Ø11.5/derecho Ø13/izquierdo Ø13/derecho S 1154S 1304S 1354S S 1158S 1308S 1358S S 1162S 1312S 1362S S 1166S 1316S 1366S S 1170S 1320S 1370S S 1174S 1324S 1374S S 1178S 1328S 1378S Ejemplo: Clavo para artrodesis T2 izquierdo Ø = S izquierdo derecho Versatilidad Bloqueo transversal Bloqueo oblicuo Opción de dinamización y compresión mecánica Inserción con y sin fresado a través de una aguja guía de 2,2 x 800 La punta del clavo incorpora una curvatura de 4º para facilitar la inserción en el abordaje retrógrado. Reducción del dolor* Hasta 6 de compresión activa. Carga temprana. Promueve la consolidación de la fractura en la zona de no-unión. Tornillos de bloqueo totalmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Tornillos de bloqueo parcialmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Tornillos de Comprensión Estandar S 8.0 Estandar S S S S S S S S 8.0 Estandar S S S * Si desea disponer de estos datos, póngase en contacto con nosotros

7 Referencias - Implantes Clavo para artrodesis Reducción de la curva de aprendizaje Se coloca con el instrumental estándar para clavo femoral T2. Requiere tornillos de 5 exclusivamente (igual que el clavo femoral T2). Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud (igual que el clavo femoral T2). Clavo de húmero T2 ( 1830-) Longitud Ø7 Ø8 Ø S 0814S 0914S S 0816S 0916S S 0818S 0918S S 0819S 0919S S 0820S 0920S S 0821S 0921S S 0822S 0922S S 0823S 0923S S 0824S 0924S S 0825S 0925S S 0826S 0926S S 0827S 0927S S 0828S 0928S S 0829S 0929S S 0830S 0930S S 0831S 0931S S 0832S 0932S Ejemplo: Clavo húmero T2 Ø8 260 = S Fundamentos de diseño Curvatura dual exclusiva: Permite el valgo anatómico a nivel de la rodilla Mejora la inserción del clavo Reducción del dolor* Hasta 10 de compresión activa. Carga temprana. Facilita la consolidación de la fractura. Tornillos de bloqueo totalmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S Estandar S 6.0 Estandar S S S S S Fresa Bixcut especial de 885 Fresado a través de una aguja guía de 3 x 1250 No es necesario cambiar la aguja guía. Tornillos de bloqueo parcialmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S Arandelas redonda rectangular Tamaño S redonda S cuadrada Tornillo de compresión avanzada, húmero S 6.0 * Si desea disponer de estos datos, póngase en contacto con nosotros 14 7

8 Referencias - Implantes Clavo femoral Colocación precisa Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud. Fácil extracción del implante Menor número de componentes UN SOLO clavo para inserción anterógrada y retrógrada. UN SOLO clavo para el lado izquierdo y el derecho. Tornillos de 5 exclusivamente SCN T2 ( 1826-) corto Longitud Ø9 Ø10 Ø11 Ø12 Ø13 Ø (corto) 0917S 1017S 1117S 1217S 1317S 1417S 200 (corto) 0920S 1020S 1120S 1220S 1320S 1420S 240 (largo) 0924S 1024S 1124S 1224S 1324S 1424S 260 (largo) 0926S 1026S 1126S 1226S 1326S 1426S 280 (largo) 0928S 1028S 1128S 1228S 1328S 1428S 300 (largo) 0930S 1030S 1130S 1230S 1330S 1430S 320 (largo) 0932S 1032S 1132S 1232S 1332S 1432S 340 (largo) 0934S 1034S 1134S 1234S 1334S 1434S 360 (largo) 0936S 1036S 1136S 1236S 1336S 1436S 380 (largo) 0938S 1038S 1138S 1238S 1338S 1438S 400 (largo) 0940S 1040S 1140S 1240S 1340S 1440S 420 (largo) 0942S 1042S 1142S 1242S 1342S 1442S 440 (largo) 0944S 1044S 1144S 1244S 1344S 1444S Ejemplo: Clavo SCN T2 Ø9 420 = S largo Reducción del dolor* Hasta 10 de compresión activa. Carga temprana Promueve la consolidación de la fractura en la zona de no unión. Inserción con o sin fresado a través de una aguja guía de 3 x 1000 No es necesario cambiar el aguja guía. Fijación estable Tornillos condíleos canulados de 5 Arandelas incorporadas ajustables Inserción a través de agujas de Kirschner Hasta 7 de compresión interfragmentaria mediolateral El tapón encaja firmemente en el mas distal de los tornillos de bloqueo/ condíleos y proveen Estabilidad angular. Tornillos de bloqueo totalmente roscados de S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Tornillos condíleos de S S S S S S S S S S S S S S S S S Tapón Tuerca condílea S S 5.0 * Si desea disponer de estos datos, póngase en contacto con nosotros 8 13

9 Referencias Implantes Clavo supracondíleo Clavo de bloqueo femoral T2 ( 1825-) Longitud Ø9 Ø10 Ø11 Ø12 Ø13 Ø14 Ø S 1014S 1114S 1214S 1314S 1414S 1514S S 1016S 1116S 1216S 1316S 1416S 1516S S 1018S 1118S 1218S 1318S 1418S 1518S S 1020S 1120S 1220S 1320S 1420S 1520S S 1022S 1122S 1222S 1322S 1422S 1522S S 1024S 1124S 1224S 1324S 1424S 1524S S 1026S 1126S 1226S 1326S 1426S 1526S S 1028S 1128S 1228S 1326S 1426S 1526S S 1030S 1130S 1230S 1330S 1430S 1530S S 1032S 1132S 1232S 1332S 1432S 1532S S 1034S 1134S 1234S 1334S 1434S 1534S S 1036S 1136S 1236S 1336S 1436S 1536S S 1038S 1138S 1238S 1338S 1438S 1538S S 1040S 1140S 1240S 1340S 1440S 1540S S 1042S 1142S 1242S 1342S 1442S 1542S S 1044S 1144S 1244S 1344S 1444S 1544S S 1046S 1146S 1246S 1346S 1446S 1546S S 1048S 1148S 1248S 1348S 1448S 1548S Bloqueo dinámico Ejemplo: Clavo femoral T2 Ø = S Facilita la consolidación de la fractura al permitir micromovimientos Tornillos de bloqueo totalmente roscados de 5 Tornillos de bloqueo parcialmente roscados de 5 Reducción del tiempo quirúrgico Bloqueo guiado de todos los tornillos en los implantes de 170 y 200 Fijación estable Fijación en tres planos con cuatro tornillos a una distancia de hasta 32 de la punta del clavo. El orificio más distal está centrado a 6 de la punta del clavo. Tornillos condíleos canulados de 5 Inserción a través de agujas de Kirschner Arandelas incorporadas ajustables Hasta 7 de compresión interfragmentaria mediolateral Los tapones encajan firmemente en el mas distal de los tornillos de bloqueo/condíleos y proporcionan estabilidad angular. Curvatura lateral de 4º Radio de 2 metros Inserción con o sin fresado a través de la aguja guía de 3 x 1000 No es necesario cambiar la aguja guía. Estandar S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S 8.0 Estandar S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Tornillo de compresión avanzada, Fémur Tuerca condílea S S 5.0

10 Referencias Implantes Clavo femoral de Reconstrucción anterógrado Colocación sencilla de tornillos canulados Tornillos canulados de 6,5 Inserción a través de agujas de Kirschner Perfeccionamiento del diseño de la rosca de los tornillos Asnis III La geometría del orificio para tornillos canulados permite la inserción por cuellos femorales estrechos Menor número de componentes UN SOLO clavo para la Reconstrucción o la inserción femoral anterógrada. Tornillos de 5 para todas las inserciones femorales anterógradas. Clavo Recon T2 ( izquierdo 1846-/ derecho 1847-) Longitud Ø9 Ø11 Ø13 Ø S 1134S 1334S 1534S S 1136S 1336S 1536S S 1138S 1338S 1538S S 1140S 1340S 1540S S 1142S 1342S 1542S S 1144S 1344S 1544S S 1146S 1346S 1546S S 1148S 1348S 1548S Ejemplo: Clavo Recon T2 derecho Ø9 x 360 = S Izquierdo Derecho Tornillos de bloqueo totalmente roscados de 5 Tornillos canulados de 6,5 Curvatura lateral de 4º Radio de 2 metros Entrada lateral en la punta del trocánter mayor Inserción con o sin fresado a través de una aguja guía de 3 x 1000 No es necesario cambiar la aguja guía. Colocación precisa Los múltiples permiten un ajuste óptimo de la longitud. Fácil extracción del implante Los tornillos proximales se ajustan sobre el Tornillo de bloqueo proximal y proveen estabilidad angular. Bloqueo dinámico S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S S Al permitir micro movimientos, facilita la consolidación de la fractura Tornillo proximal, anterógrado Estándar S 8.0 Estandar S S S S