Melcior Sentís UDIAT-CD Corporació Parc Taulí Sabadell - Spain - msentis@tauli.cat

Transcripción

1 Melcior Sentís UDIAT-CD Corporació Parc Taulí Sabadell - Spain - msentis@tauli.cat

2 Introduction to 3D Mammography (Breast Tomosynthesis) In January 2011, the Hologic Selenia dimensions breast tomosynthesis system was cleared for sale in Europe and many other areas of the world and was awaiting FDA approval in the U.S.

3 Tomosíntesis RX Adquisición de imágenes planares en diferentes ángulos de emisión de los Rx Visión en 3D Reduce el tejido superpuesto Dosis similar a la 2D Imágenes cedidas por Hologic Fundamentals of Breast Tomosynthesis. A Smith. June 2008

4 Tomosíntesis RX Adquisición de imágenes planares en diferentes ángulos de emisión de los Rx Visión en 3D Reduce el tejido superpuesto Dosis similar a la 2D Imágenes cedidas por Hologic Fundamentals of Breast Tomosynthesis. A Smith. June 2008

5 Why Breast Tomosynthesis (3D mammography)? Tissue superimposition hides pathologies in 2D Tissue superimposition mimics pathologies in 2D

6 2D sumación de atenuación de estructuras superpuestas 3D (tomosíntesis) reduce atenuación Las estructuras situadas en diferentes profundidades se proyectarán en localizaciones diferentes Imágenes cedidas por Hologic Fundamentals of Breast Tomosynthesis. A Smith. June 2008 RX

7 3D Principle of Operation Arc of motion of x-ray tube, showing individual exposures X-ray tube moves in an arc across the breast A series of low dose images are acquired from different angles Total dose approximately the same as one 2D mammogram Projection images are reconstructed into 1 mm slices Reconstructed Slices { Compression Paddle Compressed Breast Detector Housing

8 Nomenclature Shorthand Definition 2D Conventional digital mammography 3D Tomosynthesis 2D plus 3D A protocol where both digital mammograms and tomosynthesis images are acquired (CC & MLO for both modalities) 2D plus 3D MLO A protocol where the two-view digital mammogram (CC & MLO) and the tomosynthesis MLO images are acquired

9 Mammography Limitations Prompt annual mammography has shown the ability to reduce the mortality rate from breast cancer in a population by 15% to 50%.1-3 As many as 20% of breast cancers will be missed by mammography. Approximately 10% of women are recalled for additional workup and a significant portion prove to have no abnormality, resulting in unnecessary anxiety and cost Smith RA, Duffy SW, Gabe R et al. The randomized trials of breast cancer screening: what have we learned? Radiol Clin N Am 42 (2004) Hendrick RE, Smith RA, Rutledge JH, Smart CR. Benefit of screening mammography in women ages 40-49: a new meta-analysis of randomized controlled trials. Monogr Natl Cancer Inst 1997;22: Tabar L, Vitak B, Tony HH, Yen MF, Duffy SW, Smith RA. Beyond randomized controlled trials: organized mammographic screening substantially reduces breast carcinoma mortality. Cancer 2001;91:

10 Indicaciones Tras la aprobación FDA:. las mismas que la mamografía 2D Puede usarse en cribado y en clínica El ensayo clínico auditado por la FDA demuestra mejora en la sensibilidad para la detección de Ca. 2D+3D vs. 2D. Rafferty E, Niklason L, Halpern E, et al. Assessing radiologist performance using combined full-fi eld digital mammography and breast tomosynthesis versus full-fi eld digital mammography alone: results of a multi-center multi-reader trial. Radiological Society of North America annual meeting. Chicago, IL, PMA P080003: FDA Summary of Safety and Effectiveness Data

11 Dosis y Riesgo Beneficio. dosis de los estudios por debajo de las dosis ambientales (3-4 msv) FDA/MQSA EUREF La dosis al paciente variará según el número de exposiciones y el posterior manejo diagnóstico

12 Escenario Cribado Poblacional:. Ensayos en curso. resultados preliminares RSNA. Se asume que la mejora en la sensibilidad aportará valor como:. mejora sensibilidad. reducción de las recitaciones

13 72 Ca (33%) y 145 (67%) lesiones benignas Recomendación de biopsia B 4-5 (p=0.25) DBT: 58% Proy: 61% Especificidad (p=0.16) DBT: 55 % Proy: 52% Sensibilidad (p=0.97) DBT: 86% Proy 88% NO INFERIORIDAD RSNA 2011

14 Flujo de trabajo 4534 mujeres con FFDM 3356 (74%) DBT Excluyen el mesde aprendizaje y lectores con poco nº Tiempo medio de lectura: FFDM: 49 s (32-81) DBT: 92 s (35-57) (8 Ca no detectados en FFDM que si viola DBT) Incremento de tiempo asumible y mejora de las tasas de detección RSNA 2011

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19 DigitalBreast Tomosynthesis(DBT). A review of the first 1000 patients imaged European Journal of Surgical Oncology (EJSO), Volume 37, Issue 5, May 2011, Page S26 Simon Holt, A. Moalla, S. Khawaja, A. Birch, M. Adnan, D. Premawardhana, K. Nadi, Y. Sharaiha

20 PRIMARY THERAPY OF EARLY BREAST CANCER 11th International Conference St.Gallen, Switzerland 2011

21 Better Sensitivity ACR Phantom con una mama de cadaver de 4 cm Phantom has low contrast fibers, masses, and calcifications Overlying breast tissue obscures object visibility

22 Better Sensitivity Digital Mammogram 1X dose Tomosynthesis 1X dose Slice at plane of phantom insert Tomosynthesis shows improved low contrast visibility over digital mammography

23 Dose Performance Phantom studied as function of tomosynthesis dose

24 Dose Performance Digital Mammogram 4X dose Tomosynthesis 0.5X dose Slice at plane of phantom insert Tomosynthesis shows improved low contrast visibility over FFDM, even at much lower dose

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26 Pooled ROC Curves

27 VENTAJAS: Mayor sensibilidad para detección de lesiones Menor número de recitaciones en programas de cribado Disminuye el número de biopsias Alto VPP en lesiones sospechosas CONTROVERSIA: Nº proyecciones 2D + 3D vs 3D La Mx 2D se precisa para comparación con previas Visibilidad MIC en 2D

28 Controversia: - 2 proyecciones Tomo vs. 1 proyección Discusión ya superada en la mamografía 2D Visibilidad lesiones en 3D 12% - MLO 15% - CC 9% - solo en la CC Rafferty E, Niklason L, Jameson-Meehan L. Breast tomosynthesis: one view or two? Radiological Society of North America annual meeting. Chicago, IL, Baker JA, Lo JY. Breast Tomosynthesis: state-of-the-art and review of the literature. Academic Radiology 18: (2011).

29 Requerimientos PACS DICOM standard NO todos los proveedores de PACS lo soportan Hologic: Solución intermedia -formato para PACS - revisión Hologic Secure View Las imagenes de un estudio 3D son 5x mayores que en 2D Dimensionamiento del PACS Requerimientos de red

30 Nuestra aproximación Cribado Recitaciones Mx Clínica Detección Acto único Est. Extensión

31 Cribado Dos grupos de pacientes Se seleccionan según citación no sesgada: Selenia Dimensions Lectores independientes Se valora: Tasas de recitación en ambos brazos Estudios adicionales Tasa de detección de cáncer Valor de cada lectura independientemente.

32 Recitaciones UDIAT 2011

33 Mx. Clínica Pacientes con lesión mamográfica (BIRADS 2 a 5)emiología 2 lectores independientes Se valora: Concordancia Semiología

34 Ca. diagnosticado Estudio de extensión Dos grupos de lectores Se valora: Detección lesiones adicionales Precisión tamaño tumoral Correlación Rad- Pat.

35 Nuestra aproximación: Plan de Acción 1. Redacción de los tres protocolos 2. Presentación CEIC 3. Definición base de datos integrada en el RIS 4. Identificación de los equipos de trabajo 5. Definición del modelo estadístico a emplear 6. Inicio Mayo Datos preliminares Dic Cierre del estudio Mayo 2012

36 Synthetic 2D Future Technology Replace the 2D image with one generated from 3D dataset Software upgrade to existing Dimensions system Purpose is to reduce dose to patient Algorithm involves smart summing and MIPs of individual tomo slices Early results promising

37 Hologic Proprietary and Confidential June 2011

38 Synthetic 2D Real 2D Hologic Proprietary and Confidential June 2011

39 Synthetic 2D Hologic Proprietary and Confidential Real 2D June 2011

40 Hologic Proprietary and Confidential June 2011

41 Synthetic 2D Real 2D Hologic Proprietary and Confidential June 2011

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43 RX Mombelloni S., King s College

44 Selenia Mammogram Biopsy proven cancer Selenia Tomosynthesis

45 Selenia Mammogram Selenia Tomosynthesis Mammographically occult biopsy proven

46 Selenia Mammogram Selenia Tomosynthesis Mammographically occult biopsy proven

47 Selenia Mammogram Selenia Tomosynthesis Benign. Superimposed parenchyma

48 Selenia Mammogram Selenia Tomosynthesis Benign. Superimposed parenchyma

49 Selenia Mammogram Lesion not seen on mammogram Selenia Tomosynthesis

50 Selenia Mammogram Lesion not seen on mammogram Selenia Tomosynthesis