MERCOSUR (Argentina Brasil Paraguay Uruguay) Registro de agroquímicos

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Pablo Contreras Aguirre
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1 (Argentina Brasil Paraguay Uruguay) Registro de agroquímicos Situación al 31/12/2010 Roberto Muñoz ALINA Febrero 2011

2 Argentina Registro de agroquímicos Resolución nro. 350 / 99 Manual de procedimientos, criterios y alcances para el registro de productos fitosanitarios en la República Argentina SENASA Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Revalidación de registros vigentes Equivalencia Química

Brasil Registro de agroquímicos Ley 7802 / 89 Ley de Agrotoxicos Decreto 4074 / 02 Reglamento de la ley 7802/89 IN 49 (equivalencia) Decreto 5981 / 06 Modificación del Decreto 4074 / 02 MAPA

3 Brasil Registro de agroquímicos Ley 7802 / 89 Ley de Agrotoxicos Decreto 4074 / 02 Reglamento de la ley 7802/89 IN 49 (equivalencia) Decreto 5981 / 06 Modificación del Decreto 4074 / 02 MAPA Ministerio de Agricultura, Pecuaria y Abastecimento ANVISA Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria IBAMA Instituto Brasileiro do Meio Ambiente e dos Recursos Naturais Renovaveis Revalidación de registros vigentes Equivalencia Química R.E.T. Registro Federal Registros estaduales

Paraguay Registro de agroquímicos Ley 123 / 91 Normas de Protección fitosanitaria Resolución 1000 / 94 Registro de plaguicidas de uso agrícola Ley 2459 / 04 Creación del SENAVE Resolución 446 / 06

4 Paraguay Registro de agroquímicos Ley 123 / 91 Normas de Protección fitosanitaria Resolución 1000 / 94 Registro de plaguicidas de uso agrícola Ley 2459 / 04 Creación del SENAVE Resolución 446 / 06 Nuevo Reglamento de plaguicidas Resolución 132 / 09 Modificatoria de la Res. 446 / 06 Ley 3742 / 09 Ley de Agroquímicos (en reglamentación) SENAVE Servicio Nacional de Calidad y Sanidad Vegetal y de semillas Revalidación de registros vigentes (en proceso diferido) Equivalencia Química (promesa a cumplir)

5 Uruguay Registro de agroquímicos Decreto 149/77 Reglamentación para el registro, contralor y venta de plaguicidas de uso agrícola. Decreto 294/04 Disposición reglamentaria en materia de etiquetado de productos fitosanitarios. Decreto 317/07 Normas para acreditar el origen de productos fitosanitarios. DIGSA Dirección General de Servicios Agrícolas (MGAP) Registro de productos formulados Pre Equivalencia Química

6 Mercado de agroquímicos Facturación 2008 y M u$s Facturación M u$s % Brasil 7125 / 6626 (- 7 %) 76,3 / 79,3 Argentina 1777 / 1308 (- 26 %) 19,0 / 15,7 Paraguay 314 / 311 (- 1 %) 3,4 / 3,7 Uruguay 125 / 111 (- 11 %) 1,3 / 1,3 TOTAL 9341 / 8356 (-10 %) 100

7 Registros aprobados (diciembre 2009 y 2010) Ingredientes activos Productos formulados Brasil 823 / 753 (- 9 %) 1296 / 1496 (+15 ) Argentina 1044 /1213 (+17) 3132 / 3543 (+ 13 ) Paraguay 168 / 220 (+ 31 %) 977 / 1118 (+ 14 %) Uruguay No se registran 1178 / 1268 (+ 8 %) TOTAL 2035 / 2186 (+ 7) 6915 / 7425 (+ 7)

Registros de Formulados Brasil 7125 1296

8 Facturación y Registros aprobados de formulados Facturación 2008 M u$s Registros de Formulados Brasil (5,498 M u$s) Argentina (0,567 M u$s) Paraguay (0,321 M u$s) Uruguay (0,106 M u$s) TOTAL (1,351 M u$s)

Registros de Formulados Brasil 6626 1496

9 Facturación y Registros aprobados de formulados Facturación 2009 M u$s Registros de Formulados Brasil (4,429 M u$s) Argentina (0,369 M u$s) Paraguay (0,278 M u$s) Uruguay (0,087M u$s) TOTAL (1,125 M u$s)

10 Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2009) Registros Ingredientes Empresas Formulados activos Registrantes Argentina (168 mezclas) 356 Brasil (97 mezclas) 90 Paraguay (73 mezclas) 75 Uruguay

11 Registros de formulados, ingredientes activos y empresas registrantes (2010) Registros Ingredientes Empresas Formulados activos Registrantes Argentina (+9 %) Brasil ( + 32 %) Paraguay (+ 9 %) Uruguay (+ 21 %)

12 Argentina Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (53 / 69) / 218 / 251 reg. de formulados. 2. Carbendazim (19 / 20) / 167 / Tebuconazole (25 / 31) / 150 / Imidacloprid (21 / 24) / 129 / Clorpirifos (19 / 28) / 123 / / 25 % del total de registros de formulados 1. Bayer / 153 / 140 registros de formulados 2. Syngenta Agro / 122 / Magan Argentina / 119 / Dow Agrosciences / 92 / Cheminova Agro de Argentina / 86 / / 17 % del total de registros de formulados

13 Brasil Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (26 / 38) / 27 / 56 registros de formulados. 2. Tebuconazole (19 / 21) / 23 / Cipermetrina (14 / 11) / 17 / Carbendazim (13 / 16) / 24 / Hexaxinona (12 / 11) / 28 / 13 9 / 9 % del total de registros de formulados 1. Bayer / 158 / 158 registros de formulados 2. Milenia / 127 / Syngenta / 109 / Basf / 98 / Dow Agrosciences / 80 / / 38 % del total de registros de formulados

14 PARAGUAY Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato (11 / 17) / 85 / 88 reg. de formulados. 2. Imidacloprid (5 / 7) / 75 / Tebuconazole (9 / 10) / 55 / Carbendazim (5 / 7) / 42 / Cipermetrina (6 / 7) / 40 / / 28 % del total de registros de formulados 1. Tecnomyl / 111 / 95 registros de formulados 2. Aktra / 60 / Agrotec / 44 / Chemtec / 44 / Parisud / 41 / / 28 / % del total de registros de formulados

URUGUAY Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato / 86 / 98 registros de formulados. 2. Imidacloprid / 43 / 54 3. Tebuconazole / 40 / 42 4. Clorpirifos / 31 / 32 5.

15 URUGUAY Ingredientes activos y registrantes Top Five (2009 y 2010) 1. Glifosato / 86 / 98 registros de formulados. 2. Imidacloprid / 43 / Tebuconazole / 40 / Clorpirifos / 31 / Mancozeb / 28 / / 20 % del total de registros de formulados 1. Lanafil / 133 / 133 registros de formulados 2. Saudu / 100 / Agritec / 92 / Bayer / 56 / Cibeles / 49 / / 34 % del total de registros de formulados

16 El costo de registrar (u$s) (I) Estudios de laboratorio Ingrediente activo GT BPL NO BPL "5-batches" a a Propiedades fisicoquimicas a a 5000 Toxicología aguda a a 5000 TOTAL a a (*) Adicionar gastos varios: 2000 a 3000 u$s (importación de muestras, estándares analíticos, etc.)

17 El costo de registrar (u$s) (II) Estudios de laboratorio Producto formulado BPL NO BPL "5-batches" a 3000 Propiedades fisicoquimicas a a 3000 Toxicología aguda a a 5000 Ecotoxicología a a 5000 TOTAL a a Desarrollo de la formulación 5000 a 8000

18 El costo de registrar (u$s) (III) Estudios de laboratorio BPL NO BPL Ingrediente activo GT a a Producto formulado a a TOTAL a a Desarrollo de la formulación 5000 a 8000

19 El costo de registrar (u$s) (IV) Argentina Brasil Paraguay Uruguay I. A. Formulado I. A. Formulado I. A. Formulado Formulado Ensayos de eficacia Ensayos de residuos Tasas / Derechos Honorarios "registrólogo" Gastos varios TOTAL u$s / 310 / 4100 / 4100 / 100 / 100 / 1500 / 5 años anual anual anual (*) anual anual 4 años Renovación (costo / frecuencia) Plazo obtención registro (meses) 12 a 18 8 a a 18? 12 a 24? 6 a 9 6 a 9 3 a 9 (*) Adicionar tasas estaduales: u$s / todos los estados

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