INSTITUTO NACIONAL DE SALUD

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1 TITUTO NACIONAL DE SALUD Centro Nacional de Control de Calidad Año Nombre de laboratorio participante Proveedor Métodos Ítem(s) de o calibración Norma técnica empleada z-score (cuando corresponde) Calificación Observaciones y/o Comentarios 2016 (TM. Gabriel Cabrejos Chilge) (QF. Jannelle Mendoza León) Arango Osco) (Blgo. López Caycho) Limite microbiano Examen Microbiológico de Productos no estériles: Pruebas de recuento microbiano Limite microbiano Examen Microbiológico de Productos no estériles: Pruebas de Microorganismos específicos Endotoxinas Bacterianas - LAL Valoración microbiológica de Antibióticos Suspensión de Microorganismos Frasco por 12 ml S/L; S/V Agua para Inyección IM-IV Lote: Agua para Inyección 5 ml Inyectable IM- IV Lote: Pantomicina 500 mg Tabletas Lote: no se indicaba en la lámina (ver nota del ) <61> USP 39 Recuento total de microorganismos aerobios (ufc/ml) -1.1 Recuento total combinado de Hongos filamentosos y Levaduras (ufc/ml) <62> USP 39 Staphylococcus aureus Pseudomonas aeruginosa Salmonella sp Escherichia coli --- USP USP USP 38 <81> Antibióticos - Valoraciones Microbiológicas, método: Cilindro en placa 1,0 de aptitud N ins s s ( ) s s s s ( ) Identificación de Acetaminofeno, método CLAR USP ins QF. Javier Surichaqui Toribio OPS/ Identificación de Acetaminofeno, método CCF Acetaminofeno método CLAR Espectrofotométrico UV Dosificación Por Variación de Pesos Etambutol Clorhidrato método () Panadol 500 mg Tabletas, Lote PA008LB1 Clorhidrato de Etambutol Tab. Lot. A303052, Lidocaine HCl monohydrate USP USP 37-0,4 USP 37-0,8 USP 37-0,5 USP 37 lnf () pág. 3349/3350-0,226 USP 35-0,9 (*) < 3% 001--ins 001--ins 001--ins 001--ins Carta S/N (-10-07) Organización Mundial de la Salud. 13A.048/AL (I.E. Nº 0429-OTR-)

2 TITUTO NACIONAL DE SALUD Buffer solution K1 0,0 (*) < 0,1 : Carta Participantes: 36 (QF. Luis Moreno) Buffer solution L1 0,0 (*) < 0,1 (Blgo. Andres Arango) (QF. Rosa Quispe Paitán) (Blgo EDQM European Directorate for the Quality of medicines Densidad Syrup simplex -0,001 (*) < 0,002 Contenido (volumetría) LAL Chloroquine sulfate oral solution Gentamicina 160 mg/2ml solución Inyectable Gentamicina 160 mg/2ml solución Inyectable Amodiaquina artesunate cloroquina sulfato artemisin Tab. Ácido salicílico 20 mg/ml Pharmacopeia ( indicó cambio solvente) -1,22 Aceptable USP USP TLO -0,71 USP Buffer solution F1 USP Buffer solution G1 USP Punto de fusión Sacharin USP Neomicina Neomycin USP --- Working document QAS/13.564/Rev.1 january INF. RESULT. INTERLAB / ( ) INF. RESULT. INTERLAB / ( ) CARTA S/N 20 ENERO IT N OTR/-- REF. EXP 364- ITN OTR/-- REF. EXP 233- IT N OTR/-- REF. EXP 234- ITN OTR/-- REF. EXP 231- IE N OTR/-- PA/PH/ISA (12)2 (Feb ) Dpto de Estandarización Biológica IT N OTR/-- Identificación (CCF) BACTRIM FORTE sulfametoxazol 800 mg triemtroprima 160 mg Contenido () USP 35 USP ,2 0,3 Resultados del Interlab. Nº 002- Participantes = 37

3 TITUTO NACIONAL DE SALUD Dosificación por Contenido por. Unifomidad de Dosificación por Variación de Peso. USP 35 0,9 USP 35 0,0 OPS Pesos USP Contenido USP Pirazinamida Disolución UV --- (Grupo I B) Resultados: HSS/MT/28(078-14) (Recepcionado en ) Grupo I: Subgrupo B. (QF. Dorka Salinas) (QF. Luis Moreno) LAL Antibióticos Valoración Microbiol. Examinación microbiológica Content by Punto de fusión (Arthemether) espectrofotométrico UV (Lumenfantrine) Peso Promedio Identificación CCF Jeringas descartables 5 Ml/cc aguja 21G x 1 1/2 USP Pantomicina USP 34-0,2 --- Jeringas descartables 5 Ml/cc aguja 21G x 1 1/2 Paracetamol 150mg/5mL jarabe Theophylline Solution 30mg/ml Lote 10K01 Buffer Solution C1 Lote 10K03 Sulfanilamida Lote 10K02 Artemether/Lumefant rine tablets Lot COARTEM 20/120 USP USP USP USP USP Pharmacopeia -0,36-0,20 BP /USP ,1 0-1,1 QSM-P5/370/4 (163-12) (-05- Disolucion Contenido unidades de dosificación por uniformidad de contenido x Pesos USP USP USP Abacavir Sulfato 0, mg/ml pharmacopeia 4 Abacavir Sulfato EDICION 20 mg/ml -1 (163-12) (-05- (163-12) (-05- (163-12) (-05- QSM-P5/370/4 (01 SETIEMBRE ) IT N 086MG- OTR/ WORKING DOCUMENT QAS/12.465/Rev.1

4 TITUTO NACIONAL DE SALUD Volumetría Povidona Yodada 10% (Ido Safe Solucion) USP 34-1,24 032/-CEI- OGAT ( ) IE N OTR/-- (-01-13) Peso promedio Ibuprofeno 200 mg (DOLOFLAM TAB) BP -1,68 032/-CEI- OGAT CCNC (Blgo. (TM.Edith (Blgo. Andres (Blgo (TM. Edith (TM. Edith A ( Blgo. Andres Arango Osco) (QF. Dorka Salinas) (QF. Liz Chambi) (QF. Alfredo (QF.Jannelle Mendoza) WINAP Peso promedio contenido Melting point Simeticona 40 mg (gaseovet tab masticable) Cafeína solución L 09L09 BP USP 34-0,61 032/-CEI- OGAT IE N OTR/-- (-01-06) USP WINAP Relative density Propilene glycol USP WINAP N / N / N / Bupivacaine chloridrate USP 32 Content by monohydrate L09L14 Antibiotics - microbial assay - <81> Antibiotics - microbial assay - <81> Gentamicina sulfato 80 mg/2ml iny. Lote A USP , ,8 --- Esterility <71> Esterility <71> Esterility <71> agua Amidiaquina clorihdrato Farmacopea Europea 4th edición - 0, Solución Buffer A-1 USP maleato 2 mg/5ml USP Solución Buffer A-1 USP maleato 2 mg/5ml USP Solución Buffer A-1 USP Content by maleato 2mg/5ml Panadol lote PA055EK1 maleato 2mg/5ml USP 32-0,4 --- USP 32-1,7 --- USP USP 32 0,8 ---

5 TITUTO NACIONAL DE SALUD (QF.Anita Guillen) (QF.Nancy Calvo) (QF.Luis Torres) (QF. Gladys Mónico) Content by USP USP USP USP 32-0,9 --- Content by Panadol lote USP PA055EK1 Content by USP 32-0,2 ---