Buenas Prácticas de Distribución Farmacéutica

Transcripción

1 6º SEMINARIO ESPECIFICO Ate la imiete etrada e vigor de la directriz sobre bueas prácticas de distribució revise los uevos requisitos sobre Bueas Prácticas de Distribució Farmacéutica BPDs Co el aálisis de los cambios que itroduce la directriz de 7 de marzo de 2013 e las actividades de los distribuidores de medicametos de uso humao La revisió de las ovedades que itroducirá la Directiva 2011/62/UE Y el aálisis pormeorizado de las exigecias que establece la ueva guía de Bueas Prácticas de Distribució Farmacéutica Impartido por: Alicia Mirada Viñuelas Jefe del Area de Ispecció y Cotrol de Medicametos de Uso Humao Direcció Geeral de Ordeació e Ispecció CONSEJERIA DE SANIDAD. COMUNIDAD DE MADRID Coozca las uevas obligacioes de los almacees! Madrid 29 de Octubre de 2013 *Válido hasta el 26 de Septiembre Llámeos! /01 79 dmayo@iirspai.com

2 Se aalizará las iovacioes y cambios e la distribució mayorista OBJETIVOS Co la publicació de la ueva directriz de Bueas Prácticas de Distribució de Medicametos, llega iovacioes y cambios a la distribució mayorista. Ua mayor implicació e la gestió de la calidad, e la formació del persoal de los almacees, e la documetació a presetar, e la validació de los sistemas iformáticos, e las actividades que se puede cotratar y e las autoispeccioes. iir covoca de uevo el semiario Bueas Prácticas de Distribució de Medicametos. Hemos revisado los coteidos para proporcioarle ua visió geeral de la situació actual de las Bueas Prácticas de Distribució de medicametos de uso humao. De la mao de uestra istructora, tedrá la oportuidad de coocer la aplicació práctica de las uevas exigecias. U Semiario de gra iterés para Laboratorios Farmacéuticos Directores Técicos Técicos de Garatía de Calidad Distribuidores Farmacéuticos Directores Técicos Técicos de los Almacees de Distribució AA.PP. Técicos de las Admiistracioes Saitarias Competetes Media Parter Nuestra Experta U aálisis práctico, cocreto y directo de la distribució farmacéutica presetado por Alicia Mirada Viñuelas es Doctora e Farmacia por la Uiversidad Complutese de Madrid. Técico Bromatólogo por la Escuela de Bromatología de la Uiversidad Complutese de Madrid. Especialista e Microbiología y Parasitología y e Farmacia Idustrial y Galéica. Master e Salud Pública por la Escuela Nacioal de Saidad. Ispectora Farmacéutica por Oposició desde el 1 de Septiembre 1978, actualmete es Jefa de Area de Ispecció y Cotrol de Medicametos de Uso Humao e la Direcció Geeral de Ordeació e Ispecció de la Cosejería de Saidad de la Comuidad de Madrid De la mao de uestra istructora, tedrá la oportuidad de coocer la aplicació práctica de las uevas exigecias 2 Solicite u presupuesto a medida Llámeos! Tel / dmayo@iirspai.com

3 Bueas Prácticas de Distribució Farmacéutica BPDs Madrid, 29 de Octubre de 2013 HORARIO Recepció de los asistetes 9.15 h. Apertura de la Sesió 9.30 h. Café h. Almuerzo h. Fi de la Jorada h. PROGRAMA LEGISLACION APLICABLE A LA DISTRIBUCION MAYORISTA DE MEDICAMENTOS EN ESPAÑA Y EUROPA Directriz de 7 de Marzo de 2013 sobre prácticas correctas de distribució de medicametos de uso humao. Qué cambios itroduce Directiva 2011/62/UE. Qué cambios itroduce e la legislació actual sobre distribució de medicametos Estado de situació de la trasposició de la directiva relativa a distribució ANALISIS DE LA NUEVA GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION FARMACEUTICA: qué garatías se va a exigir e la red de distribució para asegurar la calidad de los medicametos ya autorizados Revisió de la orma vigete. RD 2259/1996, de 25 de Noviembre - Aexo II Aálisis de los cambios itroducidos co la guía - Gestió de calidad - Persoal - Locales y equipos - Documetació - Actividades - Reclamacioes, devolucioes, sospechas de falsificacioes y retiradas - Actividades subcotratadas - Autoispeccioes - Trasporte - Itermediarios CERTIFICADOS DE BUENAS PRACTICAS DE DISTRIBUCION Las opiioes de los asistetes a la aterior covocatoria avala la calidad del semiario "Muy útil, permite resolver dudas y coocer de primera mao la visió de las autoridades e iteraccioar co todos los sectores de la distribució" Aurora García Directora Técica Farmacéutica BIONET MEDICAL "Muy iteresate. Imprescidible e cuato a actualizació de coocimietos" Sara Achó Directora Técica CEFANA Todos los poetes/istructores está cofirmados. IRR se reserva la posibilidad de sustituirles, modificar el programa o cacelar y de o etregar la documetació de algua poecia, si a ello se viera obligado y siempre por motivos ajeos a su volutad IRR S.L Solicite u presupuesto a medida Llámeos! Tel / dmayo@iirspai.com

4 Hotel NH Podium Cristia Batlle Edo DELEGACION DEL GOBIERNO EN CATALUÑA Camil Rodiño AFEPADI si efectúa el pago ates del 25 de Eero Ua divisió de iir España Productos Saitarios vs. Medicametos y Cosméticos producto como producto saitario? Cosméticos vs. Medicametos y Biocidas decidir la clasificació del producto? Complemeto Alimeticio vs. Productos Farmacéuticos tomar decisioes relativas a la clasificació de estos productos? Plaifique su Formació Especialmete recomedados para Vd. Catálogo de Semiarios Degradació Forzada Barceloa, 11 de Julio Promoció Olie de Medicametos Madrid, 19 de Septiembre Stability Testig Up to date Barceloa, 19 de Septiembre Auditor GMPs Barceloa, 2 de Octubre Acceda a la ageda más completa de formació para directivos efocada a todas las áreas de la empresa. Si o ecuetra el curso que ecesita, llámeos! Cotratos e la Idustria Farmacéutica Madrid, 9, 10 y 11 de Octubre Drug Master File & CEP Electróico Barceloa, 15 y 16 de Octubre Complemetos Alimeticios Madrid, 23 y 24 de Octubre Documetació ON LINE No puede asistir a uestros evetos pero está iteresado e adquirir la documetació? Fiaciciació y Acceso al Mercado de los Medicametos Madrid, 5 de Noviembre Compliace Officer e el Sector Farmacéutico Madrid, 6 de Noviembre Detecció, Idetificació y Cotrol de Impurezas Barceloa, 20 de Noviembre SEMINARIO Cómo trazar la líea que separa medicametos, cosméticos, complemetos alimeticios, productos saitarios y biocidas? Ua icorrecta clasificació geera costes iecesarios. Idetifique dóde está los límites legales etre los diferetes tipos de productos Barceloa, 21 de Marzo de 2013 Productos Frotera Domie los criterios exigidos e la orma para clasificar correctamete sus productos y decidir el proceso de autorizació comercial Impartido por: > Cuáles so los criterios para clasificar su > Qué criterios evalúa las Autoridades para Cotamos co más de documetacioes de los evetos celebrados por iir, dispoga de toda la iformació pertiete y ecesaria para su sector profesioal, ua herramieta útil de cosulta y trabajo. Productos Frotera 100% práctico. Nuestros istructores presetará casos cocretos y reales sobre clasificació de cada tipo de producto > Qué procedimieto seguir cuádo haya que Iscríbase ahora! ifo@iir.es TAMBIEN EN INCOMPANY Ahorre 300 Cotacte co Diaa Mayo y solicíteos ua propuesta a medida: / 01 79

5 Beeficios adicioales Formació Boificable Alojamieto Beefíciese de la mejor tarifa Trasportista Oficial Los asistetes a los evetos Trasporte Oficial Terrestre iir España a través de ANCED le puede TRAMITAR SU BONIFICACION Beefíciese de las boificacioes de la Fudació Tripartita para la Formació e Empleo-FTFE, uestros cursos cumple co el míimo de horas exigido y además le proporcioamos toda la documetació para que el mismo sea boificable. Solicite más iformació. dispoible e el Hotel correspodiete y e los Hoteles de la Cadea NH haciedo su reserva a través de Viajes El Corte Iglés, pricipedevergara@viajeseci.es o Tel , idicado que está Vd.iscrito e u eveto de iir España. que iir España celebre obtedrá u descueto del 45% e Busiess y del 50% e Turista sobre las tarifas completas e los vuelos co Iberia e Iberia Express. E los vuelos operados por Air Nostrum obtedrá u 30% de descueto sobre tarifas completas Busiess y Turista. La reserva y emisió se puede hacer e: SERVIBERIA ( ), Oficias de Vetas de IBERIA, Los asistetes a los evetos que iir España celebre obtedrá u descueto del 30% e trees de: Alta Velocidad-Larga Distacia, Alta Velocidad-Media Distacia y Cercaías-Media Distacia-Covecioal. Beefíciese de este descueto descargado el documeto de asistecia e y presetádolo e cualquier puto de veta RENFE, al adquirir el billete. y/o Agecia Viajes El Corte Iglés, idicado el Tour Code BT3IB21MPE0009. Cotacte co Diaa Mayo y solicíteos ua propuesta a medida: / Solicite u presupuesto a medida Llámeos! Tel /01 79 dmayo@iirspai.com [ 3 ]

6 Iscríbase ahora! Cotacte co Diaa Mayo a través de estas opcioes: Bueas Prácticas de Distribució Farmacéutica BPDs Madrid, 29 de Octubre de 2013 BS / dmayo@iirspai.com Núñez de Balboa, Madrid PRECIO Si efectúa el pago % IVA Hasta el 26 de Septiembre % #iirevetos facebook.com/iirspai Empresa iir España iir le recuerda que la iscripció a uestras joradas es persoal youtube.com/iirespaa flickr.com/photos/iirspai CONSULTE PRECIOS ESPECIALES PARA GRUPOS Div.B/AF Nos podremos e cotacto co Vd. para cofirmar su iscripció Formació a su medida Estoy iteresado e su documetació Cacelació Si Vd. o puede asistir, tiee la opció de que ua persoa le sustituya e su lugar. Para cacelar su asistecia, comuíqueoslo co, al meos, 2 días laborables ates del iicio del eveto. Se le eviará la documetació ua vez celebrado el eveto (**) y le será reteido u 30% del precio de la iscripció e cocepto de gastos admiistrativos. Pasado este periodo o se reembolsará el importe de la iscripció. iir le recuerda que la etrada a este acto úicamete estará garatizada si el pago del eveto es realizado ates de la fecha de su celebració. Hasta 5 días ates de la celebració del eveto, irr se reserva el derecho de modificar la fecha del curso o aularlo. E estos casos se emitirá u vale por valor del importe aboado aplicable a futuros cursos. E igú caso irr se hará resposable de los gastos icurridos e desplazamieto y alojamieto cotratados por el asistete. (** E caso de cacelació del eveto por parte de irr el asistete podrá elegir la documetació de otro eveto) Cotacte co Diaa Mayo y solicíteos ua propuesta a medida: / 01 79