Prof. Laura Carmona Salazar Semestre: 13-II

Transcripción

1 FACULTAD DE QUÍMICA DEPARTAMENTO DE BIOQUÍMICA CURSO DE BIOQUÍMICA CLÍNICA (CLAVE 1807) Licenciatura de QFB Prof. Laura Carmona Salazar Semestre: 13-II Este material es exclusivamente para uso educativo y no de lucro

2 TEMARIO I. DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE UN LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS II. ENZIMOLOGÍA CLÍNICA III. FUNCIÓN RENAL IV. METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS Y LÍPIDOS V. METABOLISMO ÓSEO Y MINERAL VI. FUNCIÓN HEPÁTICA VII. FUNCIÓN GÁSTRICA, PANCREÁTICA E INTESTINAL VIII. FUNCIÓN CARDIOVASCULAR IX. MARCADORES TUMORALES

3 EVALUACIÓN DEL CURSO EXAMENES GLOBALES (INCLUIDO 1 DEPARTAMENTAL) EXÁMENES PARCIALES AL INICIO DE CADA CLASE 10% DEL EXAMEN GLOBAL CORRESPONDIENTE Y/O ACTIVIDADES DE APRENDIZAJE TEORÍA 70% LABORATORIO 30%

4 GLOBALES I. DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE UN LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS II. ENZIMOLOGÍA CLÍNICA III. FUNCIÓN RENAL IV. METABOLISMO DE CARBOHIDRATOS Y LÍPIDOS V. METABOLISMO ÓSEO Y MINERAL VI. FUNCIÓN HEPÁTICA VII. FUNCIÓN GÁSTRICA, PANCREÁTICA E INTESTINAL VIII. FUNCIÓN CARDIOVASCULAR IX. MARCADORES TUMORALES

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6 I DISEÑO, MANEJO Y CONTROL DE UN LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS

7 MISIÓN DE UN LABORATORIO CLÍNICO El servicio del laboratorio clínico es parte esencial de los servicios médicos a los pacientes, todas las partes implicadas en el cuidado de la salud del paciente se ven beneficiadas con el uso de laboratorios clínicos confiables, entre estas, los médicos quienes basan gran parte de sus decisiones en la información aportada por el laboratorio y fundamentalmente los pacientes que reciben los servicios con la calidad y confiabilidad que requieren.

8 IMPORTANCIA DEL LABORATORIO CLÍNICO DIAGNÓSTICO Detección de enfermedades Verificación del diagnóstico TRATAMIENTO Determinación del tratamiento adecuado Evaluación del tratamiento PREVENCIÓN FUNDAMENTAL PARA LA TOMA DE DECISIONES El diagnóstico es una actividad multidisciplinaria donde existe una hipótesis, cuyos resultados derivados de los estudios la confirman o descartan. Sin embargo, aún cuando la hipótesis no se cumpla, la información obtenida permite replantearla o bien determinar un diagnóstico adecuado.

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10 EL TRABAJO DE LABORATORIO IMPLICA UN PELIGRO RELATIVO QUE DEPENDE DEL MICROORGANISMO INFECCIOSO

11 LOS MICROORGANISMOS INFECCIOSOS SE CLASIFICAN EN CUATRO GRUPOS DE RIESGO

12 LABORATORIOS SE CLASIFICAN EN FUNCIÓN DEL GRUPO DE RIESGO Laboratorio básico cuyo nivel de bioseguridad es 1 Laboratorio básico- nivel de bioseguridad 2 Laboratorio de contención nivel 3 Laboratorio de contención máxima nivel 4

13 MICROORGANISMOS CARACTERÍSTICOS EN LOS GRUPOS DE RIESGO (EXCLUSIVO PARA EL TRABAJO DE LABORATORIO) Grupo de riesgo 1: Agentes no asociados con enfermedades en humanos, adultos saludables ni animales (nulo o bajo riesgo al individuo o la comunidad): Bacillus subtilis, Bacillus licheniformis, ciertas cepas de Escherichia coli. Grupo de riesgo 2: Agentes asociados con enfermedades humanas raramente serias, riesgo de diseminación limitado y siempre hay medidas preventivas y/o terapéuticas: Campylobacterjejuni, Helicobacter pylori, Neisseriagonorrhoeae, Blastomycesdermatitis, Toxoplasma gondii,adenovirus, etc. Grupo de riesgo 3: Agentes asociados con enfermedades humanas serias o letales y podría haber medidas preventivas y/o terapéuticas: Mycobacterium tuberculosis, VIH, virus de la fiebre amarilla, entre otros. Grupo de riesgo 4: Agentes asociados con enfermedades humanas serias o letales para las cuales no hay disponibles medidas preventivas y/o terapéuticas: virus del Ébola, Marburg, Lassa, entre otros.

14 RELACIÓN DE LOS GRUPOS DE RIESGO CON LOS NIVELES DE BIOSEGURIDAD, LAS PRÁCTICAS Y EL EQUIPO

15 Criterios para la designación del nivel Características del diseño Construcción Medios de contención Equipo Prácticas y procedimientos de operación para trabajar con agentes patógenos de los distintos grupos de riesgo

16 REQUISITOS POR NIVEL DE BIOSEGURIDAD

17 Nivel 1 Nivel 3 Nivel 2 Nivel 4

18 OBJETIVO DE LA NORMATIVIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO Ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad tal, que le permitan al médico de asistencia establecer conclusiones acertadas y tomar las decisiones más apropiadas NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. NOM-005-SSA Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios. NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-salud ambiental- Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la calidad ISO 15189:2003. Para la acreditación de los laboratorios clínicos

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27 NOM-087-ECOL-SSA Protección ambiental-salud ambiental-residuos Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo

28 NOM-087-ECOL-SSA Establece la clasificación de los RPBI así como las especificaciones para su manejo. Es de observancia obligatoria para establecimientos que generen RPBI y prestadores de servicios a terceros que tengan relación directa con los mismos

29 RESIDUOS PELIGROSOS BIOLÓGICO INFECCIOSOS (RPBI) Son aquellos materiales generados durante los servicios de atención medica que contengan agentes biológico infecciosos (microorganismos capaz de producir enfermedades cuando están en concentraciones suficientes (inoculo), en un ambiente propicio, en un hospedero susceptible y en presencia de una vía de entrada), y quepuedancausarefectosnocivosalasaludyalambiente.

30 Clasificación SANGRE CULTIVOS Y PATOLÓGICOS NO PUNZO CEPAS ANATÓMICOS CORTANTES Paquete globular Medios de cultivo Orinas Guantes desachables Hoja de bisturí Plasma y suero Hemocultivos Copros Cubrebocas, gorras Agujas Vacutainer Coprocultivos Líq. Amniótico Algodón, gasas cristaleria rota Tubos Urocultivos Líq. De aspiración Sondas desechables Catéteres agujas Aplicadores Espectoraciones Liq. Pleural vendas Lancetas Torundas Líq. Cefaloraquideo Víceras Batas, sabanas, cofias Ampolletas Gasas Líq. Peritonial Biopsias desechables Tubos capilares Apósito Líq.Pleural Semen Abatelenguas Porta y cubre objetos Bolsas Vacunas vivas Líq. Vaginal Jeringas desechables Pipetas pasteur

31 CLASIFICACIÓN DE LOS ESTABLECIMIENTOS GENERADORES

32 IDENTIFICACIÓN Y ENVASADO DE LOS RPBI

33 Sangre, no anatómicos con sangre, cultivos y cepas Sólidos Líquidos

34 Sólidos patológicos Punzocortantes Patológicos Líquidos

35 Almacenamiento Destinar Área Especial de Almacenamiento Período de Almacenamiento Nivel I: Maximo 30 días Nivel II: Maximo 15 días Nivel III: Maximo 7 días

36 Tratamiento de los Residuos Deberán volver irreconocibles a los RPBI

37 OBJETIVO DE LA NORMATIVIDAD EN EL LABORATORIO CLÍNICO Ofrecer resultados con un nivel de seguridad y confiabilidad tal, que le permitan al médico de asistencia establecer conclusiones acertadas y tomar las decisiones más apropiadas NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. NOM-005-SSA Que establece los requisitos mínimos de infraestructura y equipamiento de establecimientos para la atención médica de pacientes ambulatorios. NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección ambiental-salud ambiental- Residuos Peligrosos Biológico Infecciosos-Clasificación y especificaciones de manejo ISO 9001:2000. Sistemas de gestión de la calidad ISO 15189:2003. Para la acreditación de los laboratorios clínicos

38 NORMA OFICIAL MEXICANA NOM-007-SSA OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN Tiene por objeto establecer las especificaciones que se deben de satisfacer para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. Es de observancia obligatoria para los laboratorios clínicos, así como para los profesionales y técnicos del área de la salud de los sectores público, social y privado que intervengan en la organización y funcionamiento de dichos establecimientos.

39 REFERENCIAS Para la correcta interpretación y aplicación de esta norma es necesario consultar las siguientes NOMs: NOM-005-STPS-1998 Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo, transporte y almacenamiento de sustancias químicas peligrosas NOM-008-SCFI-2002 Sistema general de unidades de medida NOM-010-SSA Para la prevención y control de la infección por VIH NOM-012-STPS-1999 Condiciones de seguridad e higiene en los centros de trabajo donde se produzcan, usen, manejen, almacenen o transporten fuentes de radiaciones ionizantes NOM-087-ECOL-SSA Protección ambiental-salud ambiental-residuos peligrosos biológico infecciosos-clasificación y especificaciones de manejo NOM-168-SSA Del expediente clínico NOM167-SSA Que establece los requisitos mínimos de infraestructura equipamiento de hospitales y consultorios de atención médica especializada

40 DEFINICIÓN DE LABORATORIO CLÍNICO Es un establecimiento público, social o privado, legalmente establecido, independiente o ligado a otro establecimiento para la atención médica de pacientes hospitalarios o ambulatorios, que tenga como finalidad realizar análisis físicos, químicos o biológicos de diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyos resultados coadyuvan en el estudio, prevención, diagnóstico, resolución y tratamiento de los problemas de salud.

41 DEFINICIÓN DE ESTUDIO DE LABORATORIO Es el análisis físico, químico o biológico de diversos componentes y productos del cuerpo humano, cuyas mediciones y resultados se obtienen a través del uso de diversas tecnologías, por personal facultado para ello, en un laboratorio clínico legalmente establecido. Es considerado la medición y resultados del análisis de componentes y productos del cuerpo humano, a través de tiras reactivas o tecnologías similares y que es ofertado al público en general.

42 1. Química sanguínea: ESTUDIOS DE LABORATORIO Carbohidratos, proteínas, lípidos, electrólitos y el equilibrio ácidobásico; enzimas séricas, productos intermedios o finales del metabolismo, oligoelementos, hormonas y niveles de medicamentos en sangre. 2. Hematología 3. Inmunología 4. Urianalisis 5. Biología molecular: 6. Exámenes parasitológicos, microbiológicos y serológicos

43 DISPOSICIONES GENERALES Contar con Aviso de Funcionamiento y de Responsable Sanitario, presentados ante la autoridad sanitaria correspondiente. En caso de utilizar radiación ionizante, contar con Licencia Sanitaria y Permiso del Responsable corresponiente. En caso de utilizar isótopos radioactivos, contar con Licencia Sanitaria y Permiso del Responsable corresponiente.

44 REQUISITOS DEL RESPONSABLE SANITARIO Debe ser Químico con curriculumorientado al laboratorio clínico, que cuente con mínimo 3 años de experiencia comprobable en el área técnica o con especialidad, grado universitario de maestría o doctorado en las áreas de laboratorio clínico. Médico cirujano con certificado de especialización en patología clínica, grado universitario de maestría o doctorado en las áreas de laboratorio clínico.

45 LA PRESTACIÓN DEL SERVICIO DEBE SUJETARSE A LOS PRINCIPIOS CIENTÍFICOS Y ÉTICOS QUE LA SUSTENTEN Y A LO SIGUIENTE: Respeto a la dignidad e intimidad de todos los usuarios, evitando prácticas discriminatorias; Proporcionarse al paciente información completa, en términos comprensibles, sobre los servicios y procedimientos a los que va a ser sometido, así como los requisitos y riesgos para su realización. En caso de procedimientos considerados de alto riesgo, deberá recabarse la carta de consentimiento informado. Mantenerse la confidencialidad

46 OTRAS CONSIDERACIONES GENERALES: Informar a los usuarios, si los procedimientos a los que se someterá serán utilizados en función de un proyecto de investigación o docencia ; Deberá llevarse un registro cronológico de los estudios de laboratorio, en los que conste: fecha, nombre de usuario, tipo de estudios, los resultados con nombre y firma autorizada. Los informes de resultados deberán tener impresos los valores o intervalos de referencia conforme a los métodos utilizados, además de género y grupo de edad al que correspondan.

47 En los laboratorios de los sectores público, social y privado El responsable sanitario puede solicitar la evaluación de la conformidad respecto de esta norma, ante los organismos acreditados y aprobados para dicho propósito

48 Disposiciones específicas del Responsable Sanitario Informar a la Secretaría de Salud, los casos de enfermedades transmisibles y de notificación obligatoria, así como adoptar las medidas necesarias para la vigilancia epidemiológica Comunicar a la SSA el horario laboral Comunicar a la SSA la fecha de su designación, renuncia o sustitución Notificar ante el Ministerio Público los casos que se presuman hechos ilícitos Atender, documentar y dar seguimiento a las reclamaciones y coadyuvar para su resolución

49 Disposiciones específicas del Responsable Sanitario Vigilar y mantener el buen funcionamiento de la recepción, toma, conservación, transporte y procesamiento de muestras, dentro y fuera del establecimiento Vigilar que se lleven a cabo los sistemas de control administrativo, técnico y de calidad Firmar los reportes de los estudios de laboratorio Vigilar que se apliquen las medias de seguridad e higiene para la protección de la salud del personal ocupacionalmente expuesto Vigilar que se mantenga actualizada la documentación curricular y laboral de su personal Vigilar que el personal profesional y técnico reciba capacitación continua y cuente con el soporte documental Vigilar que el personal profesional y técnico no emita opiniones o sugerencias al paciente sobre los resultados de los estudios de laboratorio

50 AREAS DEL ESTABLECIMIENTO Registro de pacientes y sala de espera para toma de muestras, para recepción de solicitudes y entrega de resultados Área para la toma de muestras Áreas específicas para las distintas secciones donde se realizan los estudios de laboratorio Área específica para lavado de material, esterilización o sanitización Almacén En su caso, área para el depósito y almacenamiento de residuos peligrosos biológico-infecciosos (RPBI)

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52 RECURSOS HUMANOS Personal profesional del área de laboratorio clínico (título y cédula) Personal técnico (diploma y cédula) Personal profesional o técnico que efectúe el mantenimiento preventivo Personal de enfermería y administrativo

53 RECURSOS MATERIALES Y TECNOLÓGICOS Se debe comprobar que cuenta con los recursos materiales y tecnológicos de acuerdo con el tipo de estudios que realiza y cumplir con cierto equipamiento especificado en esta norma Las jeringas, agujas y lancetas para toma de muestras deberán ser desechables

54 DE LA ORGANIZACIÓN documentación 1. Manual de organización Misión y visión del establecimiento 2. Manual de procedimientos Procedimientos, formatos e instructivos 3. Manual de todos los métodos analíticos Método, Fundamento, los valores de referencia 4. Bitácora de mantenimiento y calibración del equipo Nombre, marca, modelo y número de serie 5. Manual para la toma, identificación, manejo, conservación y transporte de muestras 6. Manual de manejo de equipo 7. Manual de Seguridad e higiene ocupacional, en su caso, seguridad radiológica 8. Manual de procedimientos para el manejo de RPBI 9. Programa de mantenimiento preventivo y calibración de instrumentos de medición y del equipo utilizado 10. Programa de desinfección y desinfestacióndel establecimiento así como la Bitácora correspondiente

55 RESUMEN La NOM-007 de Organización y Funcionamiento del Laboratorio Clínico Definición Disposiciones generales Responsable sanitario Áreas Documentación

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