NORMA ISO SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - SGC LABORATORIOS

Transcripción

1 NORMA ISO SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD - SGC LABORATORIOS

2 MÉTODOS DE ENSAYO PROCESO DE ACREDITACIÓN CONTENIDO

3 Dar a conocer el marco legal y técnico de la acreditación de laboratorios. Dar a conocer el modelo del sistema de calidad para los laboratorios con fines de alcanzar la acreditación.

4 FDA: Set de reglas de procedimientos, experimentales y practicas establecidas para asegurar la calidad e integridad de los datos producidos en un estudio. CODEX: Todo lo relacionado con el PROCESO de ORGANIZACIÓN, y las condiciones técnicas bajo las cuales los estudios de laboratorio se han planificado, realizado, controlado, registrado e informado.

5 AOAC: Conjunto de reglas, procedimientos operativos y practicas establecidas por una determinada organización para asegurar la Calidad y la exactitud de los resultados generados en un laboratorio.

6 ORGANIZACIÓN PROCEDIMIENTOS PROCESOS PLANEACIÓN EJECUCIÓN CONTROL

7 Brindar confianza al cliente interno y externo de la veracidad de los resultados analizados. Asegurar la calidad en procesos y procedimientos. Comparar resultados.

8 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayos y calibración

9 Se aplica a todos los laboratorios independientemente de: La cantidad de personal o La extensión del alcance de los ensayos. Establece requisitos de: Gestión y Técnicos

10 REQUISITOS DE GESTIÓN Organización Sistema de calidad Control de documentos Revisión de solicitudes, propuestas y contratos. Subcontratación de ensayos y calibraciones Adquisición de servicios y suministros Servicio al cliente Reclamos Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme Acción correctivas Acción preventiva Control de registros Auditorías internas Revisiones de gerencia

11 Generalidades Personal Planta física y condiciones ambientales Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos Equipos Muestreo Manipulación de los ítems de ensayo y calibración Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración Informe de resultados REQUISITOS TÉCNICOS

12 CERTIFICACIÓN ACREDITACIÓN Norma ISO 9001:2000 Asegurar que el sistema de calidad esté conforme a la norma. Concordancia con la norma ISO 9000 Norma ISO Determinar la competencia técnica del personal y la validez técnica de las operaciones. Tiene que demostrar competencia

13 CALIDAD ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD GARANTÍA DE LA CALIDAD SISTEMA DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD PROCEDIMIENTO ENSAYO PROCESO VALIDACIÓN REPETITIVIDAD REPRODUCIBILIDAD ROBUSTEZ EXACTITUD REPRESENTATIVIDAD PRECISIÓN

14 SISTEMA DE GESTIÓN 4.1 Organización y gestión 4.2 Sistema de calidad 4.3 Control de los documentos 4.4 Revisión del solicitudes, propuestas y contratos 4.5 Subcontratación de ensayos y calibraciones 4.6 Adquisición de servicios y suministros

15 4.7 Servicio al cliente 4.8 Reclamos 4.9 Control de trabajo de ensayo y/o calibración no conforme 4.10 Mejora Continua 4.11 Acciones correctivas 4.12 Acción preventiva 4.13 Control de registros 4.14 Auditorías internas 4.15 Revisiones de gerencia

16 REQUISITOS TÉCNICOS 5.1 Generalidades 5.2 Personal 5.3 Planta física y condiciones ambientales 5.4 Métodos de ensayos y calibración y validación de métodos 5.5 Equipos

17 REQUISITOS TÉCNICOS 5.6 Trazabilidad de la medición 5.7 Muestreo 5.8 Manipulación de los ítems de ensayos y calibración 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y calibración 5.10 Informe de resultados

18 Requisitos de la Norma ISO ISO 17025

19 IDENTIFICACIÓN LEGAL RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD DISPOSICIÓN DE PERSONAL ADMINISTRATIVO INDEPENDENCIA DEL PERSONAL CONFIDENCIALIDAD ORGANIGRAMAS REPRESENTANTE DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

20 IDENTIFICACIÓN LEGAL ESTRUCTURA ADMINISTRATIVA ORGANIZACIÓN DIRECTOR TÉCNICO DIRECTOR CALIDAD

21 ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL ISO RECURSOS PROCESOS

22 ISO INDEPENDENCIA IMPARCIALIDAD CONFLICTO DE INTERESES CONFIDENCIALIDAD

23 SISTEMA DE GESTIÓN PROGRAMAS, PROCEDIMIENTOS, INSTRUCCIONES, RESULTADOS POLÍTICA Y OBJETIVOS DE CALIDAD MANUAL DE CALIDAD ISO 17025

24 PROCEDIMIENTO PARA: CONTROL DE DOCUMENTOS (INTERNOS Y EXTERNOS) EDICIÓN APROBACIÓN REVISIÓN PERIÓDICA CONTROL DE OBSOLETOS CONTROL DE CAMBIOS ISO 17025

25 PROCEDIMIENTO PARA: REVISAR LOS REQUERIMIENTOS, PROPUESTAS O CONTRATOS MÉTODOS A UTILIZAR VERIFICAR LA CAPACIDAD DEL LABORATORIO MODIFICACIONES AL CONTRATO SOLUCIONAR DIFERENCIAS ANTES DE INICIAR EL TRABAJO

26 APROBACIÓN ESCRITA DEL CLIENTE DEMOSTRAR LA CAPACIDAD DEL SUBCONTRATISTA EL LABORATORIO ES EL RESPONSABLE ANTE EL CLIENTE MANTENER REGISTROS DE SUBCONTRATISTAS (EVALUACIONES, ENSAYOS Y CALIBRACIONES)

27 PROCEDIMIENTOS PARA: LA SELECCIÓN DE SERVICIOS ADQUISICIÓN, RECEPCIÓN Y ALMACENAMIENTO MANTENER REGISTROS DE CHEQUEO DE CUMPLIMIENTO DOCUMENTOS DE COMPRAS (ORDEN DE COMPRA) EVALUACIÓN DE PROVEEDORES

28 COOPERACIÓN CON LOS CLIENTES (INQUIETUDES DE LOS CLIENTES Y MONITOREO EN RELACIÓN CON EL TRABAJO EFECTUADO) PERMISO DE ACCESO PARA PRESENCIAR ENSAYOS Y/O CALIBRACIONES PREPARACIÓN, EMPAQUE Y DESPACHO DE UNIDADES A CALIBRAR O ENSAYAR CON PROPÓSITO DE VERIFICACIÓN

29 PROCEDIMIENTO PARA: LA SOLUCIÓN DE RECLAMACIONES REGISTROS: RECLAMACIONES INVESTIGACIONES ACCIONES CORRECTIVAS TOMADAS

30 PROCEDIMIENTO PARA NO CONFORMES DEFINIR ACCIONES CUANDO SE IDENTIFIQUE N.C. EVALUACIÓN DE LA IMPORTANCIA ACCIÓN CORRECTIVA INMEDIATA RECONSIDERAR LOS RESULTADOS (SI YA ESTÁN EN EL CLIENTE) DEFINIR RESPONSABLE DE AUTORIZACIÓN PARA CONTINUAR EL TRABAJO

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32 DESIGNAR AUTORIDADES PARA IMPLEMENTAR LA ACCIÓN CORRECTIVA IDENTIFICAR LA N.C. POLÍTICA, TÉCNICA O EN EL SISTEMA DE ADMINISTRACIÓN DE LA CALIDAD ANÁLISIS DE LAS CAUSAS PLAN DE ACCIÓN MONITOREO AUDITORIAS ESPECIALES CONSERVAR REGISTROS

33 NO CONFORMIDADES: PRODUCTO PROCESO SGC PREVENIR OCURRENCIA REVISAR NO CONFORMIDADES RUTA DE LA CALIDAD 1. EL PROBLEMA 2. LA SITUACIÓN ACTUAL 3. EL ANÁLISIS 4. LAS ACCIONES 5. LA EJECUCIÓN P H ISO LA VERIFICACIÓN 7. LA NORMALIZACIÓN 8. LA CONCLUSIÓN V A

34 REVISIÓN SISTEMÁTICA TICA PARA: IDENTIFICAR FUENTES POTENCIALES DE NO CONFORMIDADES OPORTUNIDAD DE MEJORAMIENTO PROCEDIMIENTO: PLAN DE ACCIÓN APLICACIÓN DE CONTROLES CONSERVAR REGISTROS

35 PROCEDIMIENTO PARA: IDENTIFICACIÓN, COLECCIÓN, INDEXACIÓN, ACCESO ALMACENAMIENTO, MANTENIMIENTO, DISPOSICIÓN DE REGISTROS TÉCNICOS Y DE CALIDAD LOS REGISTROS DEBEN SER: LEGIBLES, ALMACENADOS Y DE FÁCIL RECUPERACIÓN ESTABLECER TIEMPOS DE RETENCIÓN

36 REGISTROS TÉCNICOS: REGISTROS DE CALIBRACIÓN REGISTROS DE FUNCIONAMIENTO COPIAS DE REPORTES DE ENSAYOS O CERTIFICADOS DE CALIBRACIÓN DATOS DE ENSAYO Y CALIBRACIÓN QUE FACILITEN LA REPETICIÓN DATOS Y CÁLCULOS REGISTRADOS FORMA PERMANENTE ERRORES TACHADOS X SIN BORRAR FIRMADOS POR EL EJECUTOR

37 SELECCIÓN Y CAPACITACIÓN DE AUDITORES EJECUCIÓN DE AUDITORIAS ACCIONES CORRECTIVAS REGISTROS DE AUDITORIA

38 REVISIÓN PERIÓDICA DEL SISTEMA DE CALIDAD REGISTROS DE ADMINISTRACIÓN REGISTROS DE PERSONAL RESULTADOS DE AUDITORIAS EVALUACIONES EXTERNAS ESTUDIOS DE COMPARACIÓN RETROALIMENTACIÓN DE CLIENTES RECLAMACIONES

39 FACTORES DETERMINANTES DE RECTITUD Y CONFIANZA: FACTORES HUMANOS CONDICIONES LOGÍSTICAS Y AMBIENTALES MÉTODOS (CALIBRACIÓN, ENSAYO, VALIDACIÓN) EQUIPO TRAZABILIDAD DE LAS MEDICIONES MUESTREO MANEJO DE LOS OBJETOS

40 PERSONAL COMPETENTE (EDUCACIÓN- ENTRENAMIENTO-EXPERIENCIA-HABILIDAD) PERSONAL EN ENTRENAMIENTO SUPERVISADO PROCEDIMIENTO PARA IDENTIFICAR NECESIDADES DE ENTRENAMIENTO METAS CON RESPECTO A LA EDUCACIÓN Y DESTREZAS PERSONAL PERMANENTE O BAJO CONTRATO DESCRIPCIÓN DEL TRABAJO (PERSONAL TÉCNICO Y ADMINISTRATIVO) PERSONAL AUTORIZADO PARA MUESTREO, CALIBRACIÓN, ENSAYO EMITIR CERTIFICADO, OPERAR EQUIPOS, EMITIR JUICIOS. CONSERVAR REGISTROS

41 SUMINISTRO DE ENERGÍA, ILUMINACIÓN Y CONDICIONES ADECUADAS MONITOREAR, CONTROLAR Y REGISTRAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES (ESTERILIZACIÓN BIOLÓGICA, POLVO, INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA, RADIACIÓN, HUMEDAD, SUMINISTRO ELÉCTRICO, TEMPERATURA, NIVELES DE SONIDO, VIBRACIÓN) SEPARACIÓN EFECTIVA DE AÉREAS CONTROL DE ACCESO Y USO DE LAS AÉREAS GARANTIZAR BUEN SERVICIO DE LIMPIEZA

42 PROCEDIMIENTO PARA MONITOREAR, CONTROLAR Y REGISTRAR LAS CONDICIONES AMBIENTALES ESTERILIZACIÓN BIOLÓGICA - Microbiología POLVO INTERFERENCIA ELECTROMAGNÉTICA RADIACIÓN HUMEDAD SUMINISTRO ELÉCTRICO TEMPERATURA NIVELES DE SONIDO VIBRACIÓN ILUMINACIÓN

43 Oficina Área de ejecución de ensayos Zona Caliente Zona Humedad Área de ejecución De ensayos Área de Almacenamiento de Reactivos Área de Almacenamiento de Contra muestras Área de Balanzas Campana Extractora Cuarto de Gases ISO Cuarto de Maquinas

44 SALIDAS DE EMERGENCIA DUCHAS DE EMERGENCIA DUCHAS DE OJOS VESTIERES ZONA DE CAFETERÍA A Y/O RESTAURANTE ISO PLATAFORMAS TIPOS DE PISOS TIPOS DE PAREDES RINCONES PUERTAS Y CONTRAPUERTAS

45 LUGAR DEL EDIFICIO ISO Lejos de : Vías de Trafico Industria Pesada Líneas de Alta Tensión Transmisores de Radio Evitar luz del sol directa Ubicaci Ubicación n norte o noroeste hemisferio norte Ubicaci Ubicación n sur o suroeste hemisferio sur

46 MATERIALES ISO Estructura de hormigón armado Paredes de ladrillo o bloques de concreto Divisiones internas de superficie lisas (Yeso, pintura en atmósfera seca Pintura anti-hongos) Ventanas no muy anchas con vidrio Permitir cielos falsos para ductos de aire Pasillos y escaleras, amplios Puertas de 100 cm o puertas dobles (2 x 80 cm)

47 CUBIERTA DE PISOS ISO Resistente a cargas y al desgaste Dura No expuesta a retención de polvo No abrasiva No produzca estática No resbale Fácil de limpiar Resistente al fuego Color claro Cerámica y mármol (Pasillos) Enlosado plástico Pintura epoxi

48 PROCEDIMIENTO DE ASEO Y LIMPIEZA: Personal autorizado y entrenado siempre acompañado. No barrer Utilice trapero húmedo Utilice trapos que no dejen partículas suspendidas Pisos Ventanas Mesones Paredes No mover los equipos No mover balanzas ISO 17025

49 PROCEDIMIENTO DE ACCESO A AÉREAS: Quienes y cuándo Cuánto tiempo Quién Autoriza Acompañamiento No Tocar, no operar los equipos Compromiso de confidencialidad Solo ejecutar lo que atañe al cliente presente Portar escarapela de visitante

50 MÉTODOS Y PROCEDIMIENTOS APROPIADOS MUESTREO MANEJO DE INSUMOS TRANSPORTE ALMACENAMIENTO PREPARACIÓN INSTRUCTIVOS PARA EL USO DE LOS EQUIPOS INSTRUCTIVOS PARA LA PREPARACIÓN NORMAS NACIONALES, INTERNACIONALES U OTRAS NO NECESITAN TRANSCRIPCIÓN ISO 17025

51 MÉTODOS DE CALIBRACIÓN Y ENSAYO RECONOCIDOS NORMAS ACTUALIZADAS SELECCIONAR MÉTODOS APROPIADOS MÉTODOS DESARROLLADOS POR EL LABORATORIO ACTIVIDAD PLANEADA Y DOCUMENTADA MÉTODOS NO ESTANDARIZADOS DEBEN SER VALIDADOS ISO 17025

52 VALIDAR LOS MÉTODOS Y CONFIRMAR QUE SON APROPIADOS PARA EL USO REGISTRAR LOS RESULTADOS Y EL PROCEDIMIENTO UTILIZADO DETERMINAR RANGOS Y EXACTITUD DE LOS VALORES OBTENIDOS (INCERTIDUMBRE, LIMITES DE DETECCIÓN, SELECTIVIDAD LINEALIDAD, RESPETABILIDAD, REPRODUCIBILIDAD, ROBUSTEZ CONTRA INFLUENCIAS EXTERNAS, SENSIBILIDAD CRUZADA) ISO 17025

53 DISPONER DE UN PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR LA C.O.M. RANGOS ESPECÍFICOS MAGNITUDES MEDICIONES DEL ALCANCE ISO 17025

54 PROCEDIMIENTO PARA DETERMINAR LA INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN METODOLÓGICA O ESTADÍSTICAMENTE TENER EN CUENTA TODOS LOS COMPONENTES O FACTORES Ver, ISO ISO 17025

55 LOS CÁLCULOS DEBEN ESTAR SUJETOS A CHEQUEOS APROPIADOS EN FORMA SISTEMÁTICA CUANDO SE UTILICEN COMPUTADORES O EQUIPO AUTOMÁTICO GARANTIZAR: SOFTWARE DOCUMENTADO Y VALIDADO PROCEDIMIENTOS PARA PROTEGER LA INTEGRIDAD Y CONFIDENCIALIDAD DE LOS DATOS COMPUTADORES Y EQUIPO AUTOMÁTICO CON MANTENIMIENTO Y EN CONDICIONES OPTIMAS DE OPERACIÓN ISO 17025

56 DOTADO DE UNIDADES DE MUESTREO Y EQUIPO DE MEDICIÓN Y ENSAYO EL EQUIPO Y EL SOFTWARE DEBEN ALCANZAR LA EXACTITUD REQUERIDA ESTABLECER PROGRAMAS DE CALIBRACIÓN AL RECIBIR UN EQUIPO SE DEBE VERIFICAR SU ESPECIFICACIÓN TÉCNICA Y SU CALIBRACIÓN EL EQUIPO DEBE SER OPERADO POR PERSONAL AUTORIZADO DEBEN ESTAR DISPONIBLES LAS INSTRUCCIONES DE USO Y MANTENIMIENTO DEL EQUIPO ISO 17025

57 CADA ELEMENTO DEL EQUIPO IDENTIFICADO INDIVIDUALMENTE MANTENER REGISTROS DE LOS EQUIPOS : --IDENTIFICACIÓN --FABRICANTE, TIPO, SERIE O IDENTIFICACIÓN ÚNICA --REVISIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN --UBICACIÓN --INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE --TODO LO CONCERNIENTE A LA CALIBRACIÓN --MANTENIMIENTO --DAÑOS, MODIFICACIONES O REPARACIONES ISO PROCEDIMIENTO Y PLAN PARA EL MANEJO DE SEGURO, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO, USO MANTENIMIENTO, PROTECCIÓN

58 ESTABLECER PROCEDIMIENTOS DE MANTENIMIENTO PROCEDIMIENTO PARA CONTROL DE EQUIPO NO CONFORME EQUIPOS ETIQUETADOS, CODIFICADOS E INDICANDO SU ESTADO DE CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN Y FECHAS DE PRÓXIMAS CALIBRACIONES ASEGURAR EL ESTADO DE FUNCIONAMIENTO CUANDO UN EQUIPO RETORNA A SERVICIO ISO GARANTIZAR LOS DATOS Y SU RECUPERACIÓN CUANDO SE UTILIZAN COMPUTADORES O EQUIPOS AUTOMÁTICOS

59 PROCEDIMIENTO PARA CHEQUEOS DE CALIBRACIÓN Y VERIFICACIÓN FACTORES DE CORRECCIÓN, ASEGURAR QUE LAS COPIAS SE ACTUALIZAN EL EQUIPO (SOFTWARE Y HARDWARE) PROTEGIDO CONTRA AJUSTES QUE INCIDAN EN EL RESULTADO ISO 17025

60 PARA CALIBRACIÓN: PROCEDIMIENTO PARA LA CALIBRACIÓN O VERIFICACIÓN DE EQUIPOS INCLUIDOS LOS AUXILIARES CALIBRACIÓN TRAZABLE CON UNIDADES S.I. Y PATRONES PRIMARIOS DEBE INCLUIR LA INCERTIDUMBRE ISO 17025

61 PARA ENSAYO: SI CALIBRACIÓN TRAZABLE CON EL S.I. NO ES POSIBLE SE DEBE: -UTILIZAR MATERIALES DE REFERENCIAS CERTIFICADOS -PATRONES O MÉTODOS MUTUALMENTE ACEPTADOS -PARTICIPACIÓN EN PROGRAMAS INTER LABORATORIOS ISO 17025

62 PROGRAMA Y PROCEDIMIENTO PARA LA VERIFICACIÓN Y CALIBRACIÓN DE PATRONES DE REFERENCIA PROPORCIONAR TRAZABILIDAD CON EL S.I. SI ES POSIBLE PROCEDIMIENTOS PARA EL MANEJO, TRANSPORTE, ALMACENAMIENTO Y USO ISO CHEQUEOS INTERMEDIOS

63 PLAN Y PROCEDIMIENTO PARA MUESTREO DE SUSTANCIAS, MATRICES, MATERIALES O PRODUCTOS (LOCALIZACIÓN, EXTRACCIÓN Y PREPARACIÓN) ISO REGISTRAR LAS EXCLUSIONES DE MUESTREO PROCEDIMIENTO PARA REGISTRAR LOS DATOS DE MUESTREO INCLUIDO LOS MÉTODOS

64 PROCEDIMIENTO PARA EL TRANSPORTE, RECEPCIÓN, MANEJO, PROTECCIÓN Y RETENCIÓN SISTEMA DE IDENTIFICACIÓN DE LOS OBJETOS REGISTRAR ANORMALIDADES O DESVIACIONES DE LOS OBJETOS PROCEDIMIENTOS E INSTALACIONES APROPIADAS PARA EVITAR EL DAÑO Y DETERIORO DE LOS OBJETOS ISO 17025

65 PLANIFICAR EL MONITOREO Y REVISIÓN DE RESULTADOS: CONTROL DE CALIDAD INTERNO UTILIZANDO MÉTODOS ESTADÍSTICOS PARTICIPACIÓN EN PROGRAMA INTERLABORATORIOS UTILIZACIÓN DE MATERIALES DE REFERENCIA SECUNDARIOS REPETICIÓN DE CALIBRACIONES O ENSAYOS (R&R) RE-CALIBRACIÓN O REENSAYO DE OBJETOS RETENIDOS CORRELACIÓN DE RESULTADOS ISO 17025

66 TITULO NOMBRE, DIRECCIÓN Y LOCALIZACIÓN DEL LABORATORIO IDENTIFICACIÓN ÚNICA DEL CERTIFICADO O INFORME EN CADA PAGINA NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL CLIENTE DESCRIPCIÓN E IDENTIFICACIÓN DE LOS OBJETOS ISO FECHA DE RECEPCIÓN Y FECHA DE REALIZACIÓN RESULTADOS CON UNIDADES DE MEDICIÓN REFERENCIA DE LOS PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO

67 NOMBRE, FUNCIÓN Y FIRMA O EQUIVALENTE DE IDENTIFICACIÓN DE LAS PERSONAS QUE AUTORICEN EL CERTIFICADO O REPORTE. DECLARACIÓN, SI ES RELEVANTE, QUE LOS RESULTADOS SE REFIEREN ÚNICAMENTE A LOS OBJETOS CALIBRADOS O ENSAYADOS. ISO 17025

68 PARA ENSAYO: ISO CARACTERIZACIÓN Y CONDICIÓN DE LOS OBJETOS IDENTIFICACIÓN DEL MÉTODO IDENTIFICACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DESVIACIONES, ADICIONES, EXCLUSIONES DEL MÉTODO E INFORMACIÓN SOBRE LAS CONDICIONES DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD O NO CONFORMIDAD OPINIONES E INTERPRETACIONES INCERTIDUMBRE ESTIMADA INFORMACIÓN ADICIONAL

69 PARA ENSAYO (SI EXISTE MUESTREO): ISO FECHA DEL MUESTREO IDENTIFICACIÓN DE SUSTANCIA, MATERIAL O PRODUCTO LOCALIZACIÓN PLAN DE MUESTREO DETALLES CONDICIONES AMBIENTALES IDENTIFICACIÓN DEL MÉTODO O PROCEDIMIENTO CUALQUIER NORMA U ESPECIFICACIÓN ADICIONAL

70 PARA CALIBRACIÓN: IDENTIFICACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN O MÉTODO CONDICIONES DE CALIBRACIÓN (AMBIENTALES) INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN EVIDENCIA DE TRAZABILIDAD REFERIRSE SOLO A MAGNITUDES METROLOGÍAS CONCEPTO DE CONFORMIDAD CON UNA ESPECIFICACIÓN ISO NO DEBE CONTENER NINGUNA RECOMENDACIÓN

71 LOS RESULTADOS Y LAS OPINIONES E INTERPRETACIONES DEBEN SER SEPARADAS CLARAMENTE ISO SE DEBEN INCLUIR EN EL REPORTE: OPINIONES SOBRE CONFORMIDAD RESPECTO A REQUERIMIENTOS CUMPLIMIENTO DE ESPECIFICACIONES CONTRACTUALES RECOMENDACIONES SOBRE COMO UTILIZAR LOS RESULTADOS ORIENTACIÓN PARA SER UTILIZADA EN EL MEJORAMIENTO

72 IDENTIFICACIÓN CLARA DE LOS RESULTADOS CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN DEL CONTRATANTE ISO 17025

73 TRANSMISIÓN DE LOS RESULTADOS POR TELÉFONO, FACSÍMIL, MEDIO ELECTRÓNICO, MEDIO ELECTROMAGNÉTICO DEBE CUMPLIR CON EL CONTROL DE REGISTROS, DATOS E INFORMES ISO 17025

74 FORMATO CÓMODO PARA CADA TIPO DE CALIBRACIÓN, MINIMIZAR POSIBILIDAD DE MALOS ENTENDIDOS PARTICULAR ATENCIÓN A LA CARÁTULA Y PRESENTACIÓN DE LOS DATOS ENCABEZADOS ESTANDARIZADOS ISO 17025

75 ÚNICAMENTE A TRAVÉS DE OTRO DOCUMENTO SUPLEMENTO AL CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN SUPLEMENTO AL REPORTE DE ENSAYO NUMERO CONSECUTIVO O IDENTIFICACIÓN ÚNICA REFERIR EL ORIGINAL QUE LO REEMPLACE ISO 17025

76 GRACIAS POR SU ATENCIÓN