Aldosterone ELISA. Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Aldosterone in human serum, plasma and urine.

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1 Instrucciones de Uso Aldosterone ELISA Enzyme immunoassay for the quantitative determination of Aldosterone in human serum, plasma and urine. RE C I B L I N T E R N A T I O N A L G M B H Flughafenstrasse 52a Phone: +49 (0) IBL@IBL-International.com D Hamburg, Germany Fax: +49 (0)

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3 1. USO PROPUESTO Inmunoensayo enzimático para la determinación cuantitativa de aldosterona en suero plasma y orina humana. 2. IMPLICACIONES CLÍNICAS La aldosterona es un potente corticoide mineral cuya síntesis y liberación es controlado por el sistema renina-angiotensina del cuerpo. La aldosterona promueve la reabsorción de sodio en los túbulos distales del riñón que resulta en una secreción de potasio junto con una retención de sodio, que controla el volumen de sangre circulante. Sobreproducción crónica y secreción de aldosterona conduce a la hipertensión. La medición de los niveles de aldosterona en el suero, en relación con los niveles de renina plasmática se puede utilizar para diferenciar entre aldosteronismo primario y secundario. Enfermedad Aldosterona en el Suero Renina en el plasma Aldosteronismo primario Alto Bajo Aldosteronismo secundario Alto Alto La medición de la aldosterona en cumplimiento con la supresión selectiva y pruebas de estimulación se puede utilizar para diferenciar aún más hiperaldosteronismo primario en dos tipos básicos: Aldosteronismo primaria causada por un adenoma de una o ambas glándulas suprarrenales. Aldosteronismo primario causado por hiperplasia suprarrenal. Esta diferenciación es fundamental en el tratamiento y manejo de la enfermedad. Los adenomas suprarrenales responden bien a la cirugía, mientras que la enfermedad de hiperplasia de las glándulas suprarrenales es generalmente mejor manejado médicamente. En resumen, la medición precisa y exacta de la aldosterona sérica por inmunoensayo enzimático puede ser un complemento importante a un laboratorio diagnóstico para el diagnóstico diferencial de la enfermedad hipertensiva. 3. PRINCIPIO DEL ENSAYO El inmunoensayo enzimático sobre fase sólida (ELISA) está basado en el principio de la competencia. Una cantidad desconocida de antígeno presente en la muestra y una cantidad fija de antígeno marcado enzimáticamente compiten por los sitios de unión de los anticuerpos que recubren los pozos. Tras la reacción del sustrato los pozos se lavan para detener la reacción de competencia. Después de la reacción del sustrato la intensidad del color desarrollado es inversamente proporcional a la cantidad de antígeno de la muestra. Los resultados de las muestras se pueden determinar directamente usando la curva estándar. 4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES 1. Sólo para uso en diagnóstico in-vitro. Sólo para uso profesional. 2. Antes de comenzar el ensayo lea las instrucciones completa y cuidadosamente. Use la versión válida del prospecto que se ofrece con el juego de reactivos. Asegúrese de entenderlo todo. 3. En caso de daño severo del estuche del juego de reactivos, contacte por favor a IBL o a su suministrador en forma escrita antes de transcurrida una semana de la recepción. No utilice los componentes dañados en los ensayos pero guárdelos en forma segura para la reclamación. 4. Tome en cuenta el número de lote y la fecha de caducidad. No mezcle reactivos de diferentes lotes. No use reactivos vencidos. 5. Cumpla con las buenas prácticas de laboratorio y las pautas de seguridad. Use bata de laboratorio, guantes de látex desechables y gafas de protección cuando sea necesario. 6. Los reactivos de este juego que contienen materiales peligrosos pueden causar irritación ocular y cutánea. Vea MATERIAL SUMINISTRADO y las etiquetas para los detalles. Las Hojas de Datos de Seguridad de los materiales para este producto están disponibles en la página de internet de IBL o mediante solicitud directa a IBL. 7. Los reactivos químicos y los reactivos preparados o usados deben ser tratados como desechos peligrosos de acuerdo con las regulaciones nacionales sobre bioseguridad y pautas de seguridad. 8. El personal de limpieza debe ser capacitado por profesionales para el manejo de residuos peligrosos. 9. Evite el contacto con la Solución de Parada. Puede causar irritaciones y quemaduras en la piel. 10. Todos los reactivos de este juego que contienen suero o plasma humano han sido ensayados y encontrados negativos para anti-hiv I/II, HBsAg and anti-hcv. Sin embargo, la presencia de estos u Version /02 1 / 7

4 otros agentes infecciosos no puede ser excluída en forma absoluta, por lo que estos reactivos deben ser tratados como potencialmente biopeligrosos a los efectos de su manipulación y eliminación. 5. ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD Cuando se almacena a 2 C 8 C, los reactivos sin abrir mantienen su reactividad hasta la fecha de caducidad. No utilizar los reactivos más allá de esta fecha. Los reactivos abiertos han de almacenarse a 2 C 8 C. Las placas multipocillo han de almacenarse a 2 C 8 C. Una vez se ha abierto la bolsa hay que tener cuidado y cerrarla de nuevo. Los kits abiertos conservan su actividad durante dos meses si se almacenan como se ha descrito arriba. 6. TOMA Y ALMACENAMIENTO DE LAS MUESTRAS Suero, Plasma Las precauciones habituales para venipunctura han de ser tenidas en cuenta. Es importante conservar la integridad química de un especímen sanguíneo desde el momento de la obtención hasta que es analizado. No utilizar especímenes hemolíticos severos, ictéricos o lipémicos severos. No utilizar especímenes que contengan NaN 3 o Timerosal ya que puedan llevar a resultados falsos. Las muestras que presenten turbidez deben ser centrifugadas antes del ensayo para eliminar cualquier partícula de materia. Almacenamiento: 2-8 C -20 C (Alícuotas) Manténgase alejado del calor o de la luz solar directa. Estabilidad: 4 días 2 meses Evite congelar y descongelar repetidamente. Orina Primeramente limpie la área genital con desinfectante suave para evitar la contaminación. A continuación, recoja la orina de medio flujo en un recipiente estéril apropiado. Directamente después de la recolección, la orina debe ser centrifugada durante 5-10 minutos (por ejemplo, a 2000 g) para eliminar los desechos celulares. Use sobrenadante para la cuantificación del analito. Almacenamiento: 2-8 C -20 C (Alícuotas) Manténgase alejado del calor o de la luz solar directa. Estabilidad: 8 h 2 meses Evite congelar y descongelar repetidamente. 7. MATERIALES SUMINISTRADOS Cantidad Símbolo Componente 1 x 12 x 8 MTP 1 x 20 ml ENZCONJ 6 x 1.0 ml CAL A-F LYO 1 x 1.0 ml CONTROL+ LYO 1 x 1.0 ml CONTROL- LYO 1 x 25 ml TMB SUBS 1 x 14 ml TMB STOP Placa de Microtitulación Tiras separables. Recubierto con anticuerpos contra Aldosterona (policlonal). Conjugado Enzimático Listo para usar. Contenido: Conjugado Aldosterona-HRP, en solución buffer proteica, conservantes libre de mercurio. Estándar A-F liofilizado 0; 20; 80; 200; 500; 1000 pg/ml Conversión: 1 pg/ml corresponde a 2.77 pmol/l Contenido: Aldosterona, en solución buffer proteica, conservantes libre de mercurio. Control Positivo liofilizado Contenido: Aldosterona en solución buffer proteica, conservantes libre de mercurio. Para conocer los rangos aceptables, vea las etiquetas de las ampollas o el certificado de CC. Control Negativo liofilizado Contenido: Aldosterona en solución buffer proteica, conservantes libre de mercurio. Para conocer los rangos aceptables, vea las etiquetas de las ampollas o el certificado de CC. Solución de Substrato TMB Listo para usar. Contenido: Tetrametilbenzidina (TMB). Solución de Parada TMB Listo para usar. 0.5 M H2SO4. 1 x 30 ml WASHBUF CONC Solución Buffer de Lavado, Concentrado (40x) Version /02 2 / 7

5 8. MATERIALES REQUIRIDOS PERO NO SUMINISTRADOS 1. Micropipetas (Multipette Eppendorf o dispositivos similares, < 3 % CV). Volúmenes: 50, 100, 150, 300 μl 2. Vortex 3. Micropipeta multicanal de 8 canales con reservorio de reactivo 4. Frasco lavador, sistema automatizado o semi-automatizado de lavado de placas de microtitración 5. Fotómetro para placas de microtitulación capaz de leer absorbancias a 450 nm (longitud de onda de referencia nm) 6. Agua bidestilada o desionizada 7. Toallas de papel, puntas para las micropipetas y cronómetro 8. Muestra pre-tratada (Orina) con Diluente de Orina puede ser pedido en IBL con el número de referencia REF RE52307 (Contents: 1) Release Reagent, 1 frasco, 3 ml, listo para usar. Contenido1M HCl Evite el contacto con Release Reagent. Puede causar irritaciones en la piel. 2) Neutralization Buffer, 1 frasco 3 ml, listo para usar. ContenidoTris buffer, ph 8,5. 3) Dilution Buffer, 2 frascos, 25 ml cada, listo para usar. ContenidoPBS.) 9. Tubos para la dilución de muestras (Orina) p.e ml. 9. INDICACIONES PARA EL PROCEDIMIENTO 1. Cualquier manipulación inadecuada de las muestras o modificación del procedimiento de ensayo puede alterar los resultados. Los volúmenes a pipetear, los tiempos de incubación, las temperaturas y etapas de pretratamientos tienen que ser efectuados estrictamente siguiendo las instrucciones. Use sólo pipetas u otros dispositivos calibrados. 2. Una vez comenzado el ensayo, se deben completar todas las etapas sin interrupción. Asegúrese de que los reactivos, materiales y dispositivos necesarios estén listos en el momento adecuado. Permita que todos los reactivos y muestras alcancen la temperatura ambiente (18-25 C) y agite suavemente por rotación cada vial de reactivo líquido o muestra antes del uso. Evite la formación de espuma. 3. Evite la contaminación de los reactivos, pipetas pocillos y/o tubos. Emplee una punta desechable nueva para cada reactivo, estándar o muestra. No intercambie las tapas. Tape siempre los viales que no estén en uso. No reutilice los pocillos, tubos o reactivos. 4. Se recomienda ensayar las muestras por duplicado para poder identificar errores potenciales de pipeteo. 5. Use un esquema de pipeteo apropiado según las dimensiones de la placa. 6. El tiempo de incubación afecta los resultados. Todos los pocillos deben ser manipulados en el mismo orden y secuencia de tiempo. Para el pipeteo de soluciones en los pocillos se recomienda una pipeta de 8 canales. 7. El lavado de la placa de microtitulación es un paso importante. Los pocillos insuficientemente lavados conllevan a resultados erróneos. Se recomienda emplear una pipeta multicanal o un sistema automático de lavado. No deje secar los pocillos entre incubaciones. Cuide de no dañar el recubrimiento de las placas durante el enjuague y/o la aspiración. Enjuague y agregue los reactivos cuidadosamente. Al enjuagar cerciórese que todos los pocillos estén completamente llenos con la Solución Buffer de Lavado y que no haya residuos en ellos. 8. La humedad afecta los pocillos y tubos recubiertos. No abra la bolsa hasta que alcance la temperatura ambiente. Los pocillos o tubos que no se empleen deben guardarse inmediatamente en la bolsa resellada con desecante. Version /02 3 / 7

6 10. INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DEL ENSAYO Preparación de componentes liofilizados o concentrados Diluya / disuelva Componente con Diluyente Relación Notas CAL A-F LYO CONTROL LYO 1 ml agua bidest. Deje reposar durante 10 min. Mezcle sin formar espuma. Evite congelar y descongelar repetidamente. Almacenamie nto 2-8 C - 20 C Estabilidad < 8 semanas > 8 semanas 30 ml WASHBUF CONC 1170 ml agua bidest. 1: C 2 semanas Dilución de Muestras Las muestras que se sospeche que contienen concentraciones mayores que la del estándar más alto tienen que ser diluidas con Estándar A. El resultado obtenido debe ser multiplicado por el factor de dilución. Muestra para ser diluído con Relación Notas Suero, Evite la exposición directa a no - - Plasma la luz del sol. Orina generalmente Para más detalles vea Muestra pre-tratada 1: Muestra pre-tratada / Orina Las muestras de orina deben ser pretratadas antes de su análisis. Para esto se necesitará reactivos adicionales que no están incluidos en este kit. puede ser pedido en IBL con el número de referencia REF:RE Pipetee 25 μl de cada muestra de orina en los tubos respectivos. 2. Pipetee 25 μl de Solución de Separación en cada tubo.mezclar con vortex cada tubo inmediatemente después de pipetear. 3. Tapar los tubos. Incube h (Toda la noche) a 2-8 C. 4. Pipetee 25 μl Reactivo de Neutralización en cada tubo. Mezclar cuidadosamente 5. Pipetee 400 µl of Solución Buffer de Dilución en cada tubo. Mezclar cuidadosamente 6. Transfiere 50 µl de muestras de orina pretratadas y diluidas directamente en el pocillo de microtitulación y continúe con el procedimiento de prueba. La preparación de las muestras conduce a una dilución de 1:19. Esto hay que tener en cuenta en el cálculo de los resultados. 11. PROCEDIMIENTO DE ENSAYO 1. Pipetar 50 µl de cada Calibrador, Control y muestra a los pocillos respectivos de la Placa de Microtitulación. 2. Incubar 30 min a TA (18-25 C). 3. Pipetar 150 µl de Conjugado Enzimático en cada pocillo. Mezclar bien para 10 segundos. Es importante tener una mezcla completa en este paso. 4. Incubar 60 min a TA (18-25 C). 5. Lavar la placa 5 x con 400 µl de Solución Buffer de Lavado. Remueva el exceso de solución golpeando cuidadosamente la placa invertida sobre una toalla de papel. 6. Para la adición de la Solución del Substrato y de Parada utilice, de ser posible, una pipeta de 8 canales. La adición de sustrato y solución de paro debe llevarse a cabo en intervalos de tiempo iguales. Evite la formación de burbujas pipeteando con sobrevolumen. 7. Pipetar 200 µl de Solución de Substrato TMB en cada pocillo. 8. Incubar 30 min a TA (18-25 C). 9. Detenga la reacción del substrato añadiendo 100 μl de Solución de Parada TMB en cada pocillo. Mezcle el contenido brevemente agitando cuidadosamente la placa. 10. Mida la densidad óptica con un fotómetro a 450 nm dentro de 10 min. Version /02 4 / 7

7 12. CONTROL DE CALIDAD Los resultados son válidos solamente si el ensayo ha sido realizado de acuerdo a las intrucciones. Además el usuario debe atenerse a las Prácticas de Buen Laboratorio (GLP) u otras normas o leyes comparables. Para la determinación del diagnóstico, el usuario y/o el laboratorio deben de tener un sistema validado de acuerdo con las Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP). Los valores de los controles del ensayo deben encontrarse dentro de los rangos de aceptación indicados en las etiquetas de los viales. Si este criterio no se cumple, el ensayo no es válido y debe repetirse. Cada laboratorio debe emplear muestras conocidas como controles adicionales. En caso de detectarse alguna desviación, se debe verificar lo siguiente: Fecha de vencimiento de los reactivos, condiciones de almacenamiento, pipetas, dispositivos, condiciones de incubación y método de lavado. 13. CÁLCULO DE RESULTADOS La DO de los estándares (eje-y, lineal) se plotean contra su concentración (eje-x, logarítmico) ya sea en papel semi-logarítmico o empleando un método automático. Se logra un buen ajuste con 4 Parameter Rodbard o 4 Parameter Marquardt. Para el cálculo de la curva estándar, Aplique cada señal de los estándares (los duplicados con un valor obviamente fuera de límites debe omitirse y emplearse el valor único más plausible). La concentración de las muestras de suero y plasma se puede leer directamente de la curva estándar. Leer los valores de las muestras de orina directamente de la curva y multiplicarles por un factor de 19. A continuación, multiplicarles por el volumen de orina de 24 horas (en ml) para obtener los valores en pg/24 horas. Por último, dividir los valores de pg/24 horas en 1x10 6 para obtener los valores en μg/24 horas. Las muestras que presenten una señal mayor a la del estándar mayor tienen que ser diluidas según se describe en INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DEL ENSAYO y analizadas nuevamente. Curva de Calibración Típica (Ejemplo. No usar para el cálculo!) Estándar Valor (pg/ml) DO Medio A B C D E F (OD) Aldosterone ELISA (pg/ml) 14. VALORES ESPERADOS Se recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de valores normales. En un estudio con adultos aparentemente sanos utilizando el Aldosterone ELISA se observaron los siguientes valores: Suero Orina Adultos Sanos Posición supina Posición erecta n válidos Medio (pg/ml) Mediana (pg/ml) 5. percentil (pg/ml) 95. percentil (pg/ml) n válidos Medio (µg/24h) Mediana (µg/24h) 5. percentil (µg/24h) 95. percentil (µg/24h) Version /02 5 / 7

8 Plasma En un estudio con adultos aparentemente sanos utilizando el Aldosterone ELISA y Renin ELISA (REF RE53321) se observaron los siguientes valores: Aldosterona / Renin-cociente (pg/ml / pg/ml) n válidos Medio (pg/ml / pg/ml) Mediana (pg/ml / pg/ml) 99. percentil (pg/ml / pg/ml) 95. percentil (pg/ml / pg/ml) 95. percentil (pg/ml / pg/ml) 1. percentil (pg/ml / pg/ml) Los resultados corresponden a los valores de referencia publicados Los resultados por si solos no deben ser la única razón para un tratamiento terapéutico, sino que deben correlacionarse con observaciones clínicas y ensayos de diagnóstico. 15. LIMITACIONES DEL PROCEDIMIENTO La toma de la muestra y almcenamiento tiene un efecto importante en los resultados. Vea TOMA DE MUESTRA Y ALMACENAMIENTO para mayores detalles. Para reactividad cruzada, vea PRUEBAS FUNCIONALES. Los siguientes componentes sanguíneos no tienen un efecto significativo (+/- 20% del esperado) en los resultados del ensayo en las concentraciones indicadas a continuación. Hemoglobina 4 mg/ml Bilirrubina mg/ml Triglicéridos 30 mg/ml 16. PRUEBAS FUNCIONALES Especificidad Analítica (Reactividad Cruzada) Substancia Reactividad Cruzada Aldosterone 100 % 3 β, 5 α Tetrahydroaldosterone 17.2 % 3 β, 5 β Tetrahydroaldosterone 0.12 % Prednisolona % Cortisol < % 11-Deoxycortisol < % Progesterona < % Testosterona < % Androstenediona < % Rango dinámico de ensayo pg/ml. Sensibilidad Analítica < 5.7 pg/ml Precisión Muestra n Medio CV (%) Suero Intra-Ensayo Suero Suero Suero Recuperación Inter-Ensayo Suero Intra-Ensayo Orina Inter-Ensayo Orina Suero Suero Suero Orina Orina Orina Orina Orina Orina Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Concentracion [pg/ml] Recuperación Media Rango de Recuperción [%] Version /02 6 / 7

9 Linearidad Muestra 1 Muestra 2 Muestra 3 Concentracion [pg/ml] Recuperación Media Rango de Recuperción [%] REFERENCIAS SOBRE EL PRODUCTO 1. Brown RD, Strott CA, and Liddle GW. Site of stimulation of Aldosterone biosynthesis by angiotensin and potassium. J Clin Invest. (1972), 51 (6), Bauer JH, Gauntner WC. Effect of potassium chloride on plasma renin activity and plasma aldosterone during sodium restriction in normal man. Kidney Int. (1979), 15 (3): Williams GH, Dluhy RG. Aldosterone biosynthesis. Interrelationship of regulatory factors. Am J Med. (1972), 53 (5), Tiu SC et al. The use of aldosterone-renin ratio as a diagnostic test for primary hyperaldosteronism and its test characteristics under different conditions of blood sampling. J Clin Endocrinol Metab. (2005), 90 (1), Mulatero P et al. Confirmatory tests in the diagnosis of primary aldosteronism. Horm Metab Res. (2010), 42 (6), Quillo AR. Primary aldosteronism: results of adrenalectomy for nonsingle adenoma. J Am Coll Surg. (2011), 213 (1), Grossmann C and Gekle M. New aspects of rapid aldosterone signaling. Mol Cell Endocrinology (2009), 308 (1-2), Thomas L (editor). Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (RAAS). Labor und Diagnose (2005); Perschel FH et al. Rapid Screening test for primary hyperaldosteronism: ratio of plasma aldosterone to renin concentration determined by fully automated chemiluminescence immunoassays. Clin. Chemistry (2004); 50 (9), Version /02 7 / 7

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12 Symbols / Symbole / Symbôles / Símbolos / Símbolos / Σύμβολα REF LOT CONC LYO IVD Cat.-No.: / Kat.-Nr.: / No.- Cat.: / Cat.-No.: / N.º Cat.: / N. Cat.: / Αριθμός-Κατ.: Lot-No.: / Chargen-Bez.: / No. Lot: / Lot-No.: / Lote N.º: / Lotto n.: / Αριθμός -Παραγωγή: Use by: / Verwendbar bis: / Utiliser à: / Usado por: / Usar até: / Da utilizzare entro: / Χρησιμοποιείται από: No. of Tests: / Kitgröße: / Nb. de Tests: / No. de Determ.: / N.º de Testes: / Quantità dei tests: / Αριθμός εξετάσεων: Concentrate / Konzentrat / Concentré / Concentrar / Concentrado / Concentrato / Συμπύκνωμα Lyophilized / Lyophilisat / Lyophilisé / Liofilizado / Liofilizado / Liofilizzato / Λυοφιλιασμένο In Vitro Diagnostic Medical Device. / In-vitro-Diagnostikum. / Appareil Médical pour Diagnostics In Vitro. / Dispositivo Médico para Diagnóstico In Vitro. / Equipamento Médico de Diagnóstico In Vitro. / Dispositivo Medico Diagnostico In vitro. / Ιατρική συσκευή για In-Vitro ιάγνωση. Evaluation kit. / Nur für Leistungsbewertungszwecke. / Kit pour évaluation. / Juego de Reactivos para Evaluació. / Kit de avaliação. / Kit di evaluazione. / Κιτ Αξιολόγησης. Read instructions before use. / Arbeitsanleitung lesen. / Lire la fiche technique avant emploi. / Lea las instrucciones antes de usar. / Ler as instruções antes de usar. / Leggere le istruzioni prima dell uso. / ιαβάστε τις οδηγίες πριν την χρήση. Keep away from heat or direct sun light. / Vor Hitze und direkter Sonneneinstrahlung schützen. / Garder à l abri de la chaleur et de toute exposition lumineuse. / Manténgase alejado del calor o la luz solar directa. / Manter longe do calor ou luz solar directa. / Non esporre ai raggi solari. / Να φυλάσσεται μακριά από θερμότητα και άμεση επαφή με το φως του ηλίου. Store at: / Lagern bei: / Stocker à: / Almacene a: / Armazenar a: / Conservare a: / Αποθήκευση στους: Manufacturer: / Hersteller: / Fabricant: / Productor: / Fabricante: / Fabbricante: / Παραγωγός: Caution! / Vorsicht! / Attention! / Precaución! / Cuidado! / Attenzione! / Προσοχή! Symbols of the kit components see MATERIALS SUPPLIED. Die Symbole der Komponenten sind im Kapitel KOMPONENTEN DES KITS beschrieben. Voir MATERIEL FOURNI pour les symbôles des composants du kit. Símbolos de los componentes del juego de reactivos, vea MATERIALES SUMINISTRADOS. Para símbolos dos componentes do kit ver MATERIAIS FORNECIDOS. Per i simboli dei componenti del kit si veda COMPONENTI DEL KIT. Για τα σύμβολα των συστατικών του κιτ συμβουλευτείτε το ΠΑΡΕΧΟΜΕΝΑ ΥΛΙΚΑ. COMPLAINTS: Complaints may be submitted initially written or vocal. Subsequently they need to be filed including the test performance and results in writing in case of analytical reasons. WARRANTY: The product is warranted to be free from material defects within the specific shelf life and to comply with product specifications delivered with the product. The product must be used according to the Intended use, all instructions given in the instructions for use and within the product specific shelf life. Any modification of the test procedure or exchange or mixing of components of different lots could negatively affect the results. These cases invalidate any claim for replacement. LIMITATION OF LIABILITY: IN ALL CIRCUMSTANCES THE EXTENT OF MANUFACTURER S LIABILITY IS LIMITED TO THE PURCHASE PRICE OF THE KIT(S) IN QUESTION. IN NO EVENT SHALL MANUFACTURER BE LIABLE FOR ANY INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL DAMAGES, INCLUDING DAMAGES FOR LOST PROFITS, LOST SALES, INJURY TO PERSON OR PROPERTY OR ANY OTHER INCIDENTAL OR CONSEQUENTIAL LOSS. IBL International GmbH Flughafenstr. 52A, Hamburg, Germany Tel.: + 49 (0) Fax: IBL@IBL-International.com WEB: Symbols Version 4.5 /