TÜV Rheinland Ibérica ICT,S.A. Normativa Ruido Máquinas. Zaragoza, 25 de Octubre de 2017

Transcripción

1 TÜV Rheinland Ibérica ICT,S.A. Normativa Ruido Máquinas Zaragoza, 25 de Octubre de 2017

2 TÜV Rheinland Group Presencia Global Como Grupo de Servicios Global, inspeccionamos y certificamos la Seguridad y Calidad de productos, servicios, sistemas y personas. Como Grupo de Servicios Global, inspeccionamos y certificamos la Seguridad y Calidad de productos, servicios, sistemas y personas. fundado en emplazamientos en 66 países. más de empleados. 6 líneas de negocio y más de servicios. fundado en emplazamientos en 65 países. más de empleados. 6 líneas de negocio y más de servicios

3 TÜV Rheinland Group TÜV Rheinland Business Streams Industrial Services Mobility Products Cybersecurity Training and Consulting Systems Business Field Lifting Equipment & Machinery Directive 2006/42/CE Directive 2000/14/CE

4 Qué es un Organismo Notificado? Según la Comisión Europea, un Organismo Notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de que se lancen al mercado. Estos organismos llevan a cabo labores relacionadas con procedimientos de evaluación de conformidad en base a la legislación vigente cuando se necesita una tercera parte independiente. Para poder ser designado como Organismo Notificado para la Evaluar la Conformidad de una determinada Directiva, con anterioridad ha de superarse una auditoría por parte de la Entidad de Acreditación de un país miembro según la norma EN ISO Competencia Técnica Imparcialidad Confidencialidad 4

5 Qué es un Organismo Notificado? Según la Comisión Europea, un Organismo Notificado es una organización designada por un país de la UE para evaluar la conformidad de ciertos productos antes de que se lancen al mercado. Estos organismos llevan a cabo labores relacionadas con procedimientos de evaluación de conformidad en base a la legislación vigente cuando se necesita una tercera parte independiente. Para poder ser designado como Organismo Notificado para la Evaluar la Conformidad de una determinada Directiva, con anterioridad ha de superarse una auditoría por parte de la Entidad de Acreditación de un país miembro según la norma EN ISO Competencia Técnica Imparcialidad Confidencialidad 5

6 Cuando es necesaria la actuación de un O.N. en 2006/42/CE? DIRECTIVA DE MAQUINAS ARTICULO 12. 6

7 Cuando es necesaria la actuación de un O.N. en 2006/42/CE? ANEXO IV DIRECTIVA 2006/42/CE : DEFINE 23 TIPOS DE MÁQUINAS 7

8 Qué dice la Directiva 2006/42/CE sobre ruido? ANEXO I: REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD RELATIVOS AL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE MAQUINAS.. La Directiva de máquinas no fija límites de emisión de ruido, pero exige a los fabricantes que reduzcan los riesgos debidos a la emisión de ruido a un nivel mínimo teniendo en cuenta los progresos de la técnica y la disponibilidad de medios para reducir el ruido. 8

9 Qué dice la Directiva 2006/42/CE sobre ruido? ANEXO I: REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y SALUD RELATIVOS AL DISEÑO Y FABRICACIÓN DE MAQUINAS Contenido del Manual de Instrucciones. Se especifica que el Manual debe indicar el nivel de ruido de la Máquina y que para aquellas máquinas en las que exista Directiva específica de ruido, ha de seguirse la misma.. Directiva 2000/14/CE 9

10 Directiva 2000/14/CE sobre emisiones sonoras de máquinas ALCANCE: MAQUINAS DE USO AL AIRE LIBRE (ENFOQUE PROTECCION DEL CIUDADANO). Ạrt. 12 Máquinas sujetas a límites de Potencia Acústica - Se definen 22 tipos de máquinas. (Ej. Grúas Torre) Necesario Organismo Notificado Art. 13. Máquinas sujetas únicamente a marcado de emisión sonora. - Se definen 41 tipos de máquinas (Ej. Hormigoneras) Exclusiones: - Máquinas destinadas principalmente al transporte de personas y mercancías por vía terrestre, ferrocarril, aérea y fluvial. - Máquinas diseñadas y construidas especialmente para fines militares, policiales y servicios de emergencia. 10

11 Tipos de maquinas que requieren O.N. para ruido. ART.12 MAQUINAS SUJETAS A LIMITES DE POTENCIA ACUSTICA. - Montacargas para el transporte de materiales de construcción (con motor de combustión). - Máquinas compactadoras (únicamente rodillos vibrantes y no vibrantes, planchas y apisonadoras vibratorias). - Motocompresores (<350 Kw) - Trituradores de hormigón y martillos picadores de mano. - Tornos de construcción (con motor de combustión). - Grúas Móviles - Topadoras (< 500 Kw.) - Motoazadas (<3 Kw) - Motovolquetes (< 500 Kw.) - Pavimentadoras. - Palas hidraúlicas y de cables (< 500 kw) - Grupos electrógenos (< 400 Kw) - Palas cargadoras (< 500 kw) - Grúas Torre. - Niveladoras (< 500 kw) - Grupos electrógenos de soldadura. - Generadores de energía hidráulica. - Compactadoras de basuras, tipo cargadoras (< 500 kw) - Cortadoras de césped - Máquinas para el acabado del césped/recortadoras. - Carretillas elevadoras accionadas por motor de combustión. Las definiciones de estos tipos de máquinas están en el Anexo I de la Directiva 2000/14/CE 11

12 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ART.14. EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD. Para las máquinas incluidas en el Artículo 12, el fabricante someterá cada tipo de máquina a uno de los siguientes procedimientos de Evaluación de la Conformidad: - Control interno de la producción con Evaluación de la Documentación Técnica y Comprobaciones Periódicas (Anexo VI). - Verificación por unidad (Anexo VII). - Aseguramiento Total de la Calidad (Anexo VIII). Para el resto de máquinas, el fabricante realizará una Declaración de Conformidad basada en Anexo V 12

13 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ANEXO VI. CONTROL DE LA PRODUCCION CON EVALUACION DE LA DOCUMENTACION TECNICA Y COMPROBACIONES PERIODICAS. El fabricante determina el nivel de potencia acústica, incertidumbres, valor garantizado y los compara con los niveles límite establecidos Ok No Ok Prepara la documentación técnica (Anexo VI) Modifica el diseño O.N. verifica documentación Ok No Ok Fabricante mejora la documentación o ensayos Fabricante emite Declaración de Conformidad, coloca marcado CE e indica valor garantizado Puesta en mercado 13

14 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ANEXO VI. CONTROL DE LA PRODUCCION CON EVALUACION DE LA DOCUMENTACION TECNICA Y COMPROBACIONES PERIODICAS. Control de la producción El fabricante puede elegir entre dos procedimientos El O.N. audita Documentación Técnica. Marcado correcto y Declaración de Conformidad. Si resultado es negativo, realiza ensayos. El O.N. lleva a cabo ensayos aleatorios según Anexo III y audita Marcado CE y Declaración de Conformidad Informa al Estado Miembro No Conforme? Dudas Informa al fabricante quien ha de implementar la AA.CC. Si Los resultados de los ensayos son guardados para vigilancia de mercado 14

15 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ANEXO VII. VERIFICACION POR UNIDAD Fabricante presenta la solicitud de verificación por unidad al O.N. Contenido según clausula 2 (Anexo VII) El O.N. acuerda lugar de los ensayos y los lleva a cabo El O.N. compara los resultados con los valores límite establecidos No Ok Deniega el Certificado y motiva denegación. Ok El O.N. expide un Certificado de Conformidad según modelo (Anexo X) Fabricante coloca marcado CE e indica valor garantizado Puesta en el mercado 15

16 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ANEXO VIII. ASEGURAMIENTO TOTAL DE LA CALIDAD El fabricante implementa un sistema de calidad para el diseño, fabricación, inspección final y ensayos. Presenta solicitud de evaluación al O.N. El O.N. audita el sistema de calidad Conforme? No AA.CC. Sí Fabricante emite Declaración de Conformidad, coloca marcado CE e indica valor garantizado Puesta en mercado 16

17 Tipos de Evaluación de la Conformidad con O.N. ANEXO VIII. ASEGURAMIENTO TOTAL DE LA CALIDAD El O.N. realiza auditorías periódicas de seguimiento del Sistema de Calidad y Puede realizar visitas sin previo aviso Informa al Estado Miembro No Conforme? Dudas Informa al fabricante quien ha de implementar la AA.CC. Si El fabricante guarda durante 10 años documentación e informes del O.N. para vigilancia de mercado 17

18 Muchas gracias!!! Jorge Elustondo