VZV EBV. AdV CMV HHV7 HHV8. Virus BK HSV1 HSV2. Kits R-gene para detección por PCR en tiempo real HHV6

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Teresa San Martín Ojeda
hace 6 años
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1 INFECCIONES VIRALES EN PACIENTES INMUNODEPRIMIDOS HSV1 EBV CMV HHV7 HHV8 VZV HSV2 HHV6 Virus BK AdV Kits R-gene para detección por PCR en tiempo real Detección y cuantificación de los principales virus implicados en infecciones de pacientes inmunodeprimidos

2 Soluciones R-gene : Estrategias en la gestión de in CARACTERÍSTICAS Las soluciones R-gene ofrecen una posibilidad única para una monitorización eficiente de la carga viral de CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV, HHV8... Idóneas en las estrategias preventivas mediante profilaxis y/o tratamiento anticipado, así como para una correcta monitorización de la eficacia del tratamiento. Confirmación de infecciones activas. Las infecciones virales constituyen la principal complicación en pacientes inmunodeprimidos. Los ensayos basados en PCR a tiempo real permiten una específica y rápida detección de la infección viral, anticipándose incluso a las manifestaciones clínicas, lo cual es de vital importancia en el control de infecciones, prevención de rechazo y supervivencia del paciente. Antes del tratamiento En los casos positivos con baja carga viral, un seguimiento mediante técnicas cuantitativas que muestren un aumento significativo de la carga viral puede ser un indicador predictivo temprano de la infección viral. Durante el tratamiento La determinación de la cinética de la carga viral durante el tratamiento permite una correcta monitorización de la eficacia del mismo. Después del tratamiento La cuantificación de la carga viral tras la suspensión del tratamiento permite una monitorización de recaídas. VENTAJAS R-gene SCREENING* Los programas comunes de extracción y amplificación que ofrecen la amplia gama de productos R-gene permiten un análisis simultáneo de muestras para diversos virus en un mismo experimento: CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV, HHV7 y HHV8. ESTANDARIZACIÓN Los kits R-gene se encuentran ampliamente distribuidos en muchos laboratorios internacionales. La robustez de los kits R-gene, permiten una estandarización intra e inter laboratorio así como la determinación de umbrales de carga viral significativos. CUANTIFICACIÓN La solución R-gene ofrece una amplia gama de ensayos cuantitativos para CMV, EBV, HHV6, Adenovirus, Virus BK, HSV1, HSV2, VZV y HHV8. Permite una cuantificación precisa con un amplio rango lineal específico para cada virus. COSTE-EFECTIVIDAD & AHORRO DE TIEMPO Los protocolos estandarizados permiten la cuantificación de varios virus en una misma muestra o el análisis de varias muestras para un mismo parámetro viral de forma simultánea. *No apto para screening de donantes

MWS R-gene FEATURES fecciones virales en pacientes inmunodeprimidos Todos los kits emplean la tecnología TaqMan 5 nucleasa y contienen: - Premix de amplificación específico - 4 Estándares de

virus R-gene R-gene R-gene R-gene Tecnología Protocolo Tecnología TaqMan 5 nucleasa Un mismo protocolo para todos los virus Patógenos detectados CMV CMV, HHV6, HHV7 EBV HSV1, HSV2, VZV Adenoviruses

3 MWS R-gene FEATURES fecciones virales en pacientes inmunodeprimidos Todos los kits emplean la tecnología TaqMan 5 nucleasa y contienen: - Premix de amplificación específico - 4 Estándares de cuantificación (QS) - Control de extracción / Inhibición - Control de sensibilidad - Control Negativo (Agua calidad PCR) Denominación CMV R-gene CMV HHV6, 7, 8 EBV R-gene HSV1 HSV2 VZV Adenovirus BK virus R-gene R-gene R-gene R-gene Tecnología Protocolo Tecnología TaqMan 5 nucleasa Un mismo protocolo para todos los virus Patógenos detectados CMV CMV, HHV6, HHV7 EBV HSV1, HSV2, VZV Adenoviruses BK virus HHV8 Muestra* Controles incluidos Rango de linealidad Expresión de resultados Resultados en Almacenaje del kit Sangre completa, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo (LCR), fluido amniótico, biopsia, orina, lavado broncoalveolar, tejido, cultivo celular, frotis vaginal, frotis cutáneo y mucoso, muestras oftalmológicas, heces. Control positivo, control negativo, control interno y control de sensibilidad Amplio rango de linealidad de acuerdo a las especificidades clínicas de cada virus Número de copias virales / ml de muestra. Posibilidad de conversión a UI/ml, si procede una hora y media tras la extracción -18 C/-22 C Equipos validados* Extracción : Amplificación: NucliSENS easymag (biomérieux) Gama ABI (Applied Biosystem) MagNA Pure Compact (Roche Diagnostics) Gama LightCycler (Roche), Rotor-Gene (Qiagen) MagNA Pure LC system (Roche Diagnostics) Dx Real-Time System y CFX96 (bio-rad) MagNA Pure 96 system (Roche Diagnostics) DNA Engine Opticon et I-cycler (bio-rad) QIAamp DNA blood mini kit (Qiagen) Stratagene QIAamp MinElute virus spin kit (Qiagen) Versant kpcr AD (Siemens) QIAcube (Qiagen) SmartCycler (Cepheid) m2000sp (Abbott) Versant kpcr SP (Siemens) BioRobot EZ1 Workstation (Qiagen) Estado Para uso en diagnóstico in vitro, marcado CE en Europa- Consulte EE.UU: Solo para uso en investigación. No válido para procedimientos de diagnóstico * En función del ensayo, consulte

Flexibilidad Validado para la mayoría de las plataformas de PCR en tiempo real. Validado el uso en múltiples sistemas de extracción automáticos. Validado en múltiples tipos de muestras.

Amplio rango de linealidad, de acuerdo a la especificidad del virus. Alta sensibilidad. Rápidos resultados. Confianza Marcado CE.

4 Flexibilidad Validado para la mayoría de las plataformas de PCR en tiempo real. Validado el uso en múltiples sistemas de extracción automáticos. Validado en múltiples tipos de muestras. Diseñado para análisis de bajo y alto rendimiento. Programa de extracción común para la gama completa. Rendimiento Robusto. Óptima reproducibilidad, incluso para cuantificación de baja carga viral. Amplio rango de linealidad, de acuerdo a la especificidad del virus. Alta sensibilidad. Rápidos resultados. Confianza Marcado CE. Ensayos estandarizados con todos los controles incluidos desde la extracción a la amplificación. Control de la eficiencia de la extracción. Tecnología 5 nucleasa. Fabricación de acuerdo a normas GMPc. Tubos de reacción cerrados. Comodidad Reactivos listos para usar, apropiados para automatización. Larga fecha de caducidad. Detección de la diana viral y del control de extracción/inhibición en un único tubo. Perfiles estandarizados para análisis múltiple de dianas. Protocolo uniforme para la mayoría de plataformas de extracción y PCR en tiempo real.

Principio de los kits R-gene por PCR en tiempo real ABREVIATURAS IC = Control interno W0 = Agua CT = Ciclo umbral QS = Estándar de cuantificación SC = Control de Sensibilidad IC Muestra (10µL) W0

5 Principio de los kits R-gene por PCR en tiempo real ABREVIATURAS IC = Control interno W0 = Agua CT = Ciclo umbral QS = Estándar de cuantificación SC = Control de Sensibilidad IC Muestra (10µL) W0 (10µL) EXTRACCIÓN Muestra extraída + IC W0 extraído + IC Distribución en el premix de amplificación listo para usar (15µL) AMPLIFICACIÓN EN TIEMPO REAL Lectura de longitud de onda 530nm CT de la carga viral en la muestra 560nm CT [IC muestra] INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS 530nm CT del control negativo de la extracción + Amplificación del virus 560nm CT [IC W0] Principio de cuantificación QS1 QS2 QS3* QS4 SC Premix listo para usar 530nm 530nm 530nm 530nm 530nm Curva estándar viral Control de sensibilidad * Posibilidad de usar solo QS3 para curvas estándar importadas INTERPRETACIÓN DE LA MUESTRA CT [IC muestra] CT [IC WO] + 3 ciclos La muestra ha sido correctamente extraída y no contiene agentes inhibidores de la amplificación.

6 NOMBRE DEL PRODUCTO NUMERO DE TESTS REFERENCIA / /007/ES/A / Documento no contractual. biomérieux se reserva el derecho de modificar las características indicadas sin preaviso/ BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE, easymag, NucliSENS y R-gene son marcas depositadas o denominaciones comerciales que pertenecen a biomérieux SA o a una de sus filiales. biomérieux SA RCS Lyon / Fotos: Getty Images, GraphicObsession / Impreso en Francia / THERA Conseil / RCS Lyon B CMV R-gene CMV R-gene 90 tests B 1 kit: Cuantificación CMV R-gene 90 tests kits: Extracción y cuantificación CMV HHV6,7,8 R-gene CMV HHV6,7,8 R-gene 140 tests B 1 kit: Cuantificación CMV HHV6,7,8 R-gene 140 tests kits: Extracción y cuantificación EBV R-gene EBV R-gene 90 tests B 1 kit: Cuantificación EBV R-gene 90 tests kits: Extracción y cuantificación ADENOVIRUS R-gene ADENOVIRUS R-gene 90 tests B 1 kit: Cuantificación ADENOVIRUS R-gene 90 tests kits: Extracción y cuantificación HSV1 HSV2 VZV R-gene HSV1 HSV2 VZV R-gene 180 tests B 1 kit: Cuantificación HSV1 HSV2 VZV R-gene 180 tests kits: Extracción y cuantificación BK Virus R-gene BK Virus R-gene 90 tests B 1 kit: Cuantificación BK Virus R-gene 90 tests kits: Extracción y cuantificación biomérieux ofrece también una gama completa ARGENE de productos de inmunología. Para información adicional no dude en contactar con su representante comercial biomérieux España, S.A C/ Manuel Tovar, Madrid (España) Tel. : (+34) Fax : (+34) biomérieux fabrica sus reactivos de acuerdo a normas GMPc e ISO para asegurar una calidad óptima del producto y resultados consistentes. biomérieux tiene un acuerdo de licencia que cubre la tecnología Real time PCR con F.Hoffmann-La Roche Ltd y Roche Molecular Systems, Inc. Por tanto, la compra de estos productos garantiza los derechos del comprador bajo la patente de Roche. Ninguna patente general u otra licencia distinta a la que el especifico derecho al uso de la compra es garantizado por Argene. Para el uso de diagnóstico in vitro, marcado CE en Europa Por favor consulte. EEUU, solo para uso en investigación. No válido para procedimientos de diagnóstico biomérieux Chile S.A. Seminario 131, Providencia CP , Santiago Tel.: (56 2) Fax: (56 2)

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