RSV RHINO CMV. HCoV. Panel respiratorio por PCR a tiempo real M.W.S. r-gene. hmpv EBV. AdV HPIV HSV VZV. HBoV. Bordetella pertussis

Transcripción

1 PRUEBAS PARA INFECCIONES RESPIRATORIAS AdV RSV EBV hmpv HSV IB Chlamydophila pneumoniae RHINO EV HPIV Legionella pneumophila HCoV IA Mycoplasma pneumoniae HBoV Bordetella pertussis VZV CMV Panel respiratorio por PCR a tiempo real M.W.S. r-gene PARÁMETROS DETECTADOS: Influenza A Influenza B Coronavirus Humano (229E, NL63, HKU1, OC43) Virus Sincitial Respiratorio (A,B) Metapneumovirus humano (A,B) Parainfluenza virus (1,2,3,4) Rhinovirus (A,B,C) Enterovirus (A,B,C,D) Adenovirus (A,B,C,D,E,F,G) Bocavirus (1,2,3,4) Chlamydophila pneumoniae Mycoplasma pneumoniae Bordetella pertussis Bordetella parapertussis Legionella pneumophila HSV VZV CMV EBV HHV Control celular

2 CARACTERÍSTICAS El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene ofrece una amplia gama de kits completos por PCR a tiempo real para la detección de patógenos respiratorios. El panel respiratorio MWS r-gene permite la detección de múltiples patógenos de forma simultánea. CONTEXTO CLÍNICO Las infecciones respiratorias agudas, principalmente causadas por patógenos bacterianos o virales, son responsables de numerosas hospitalizaciones, especialmente en niños. Las neumonías más graves y potencialmente mortales presentan una mayor prevalencia en niños pequeños, ancianos, individuos inmunocomprometidos o debilitados (enfermedades crónicas, cáncer, enfermos en cuidados intensivos). El establecer un diagnóstico de urgencia rápido y fiable es esencial para un control eficiente de estos pacientes, colaborando en prevenir un posible tratamiento antibiótico inadecuado y una posible propagación de la infección. Dado que los síntomas son similares, la identificación de agentes infecciosos necesita de las herramientas de diagnóstico apropiadas. Los métodos de cultivo convencional son largos y en ocasiones no concluyentes, ya que algunos virus y bacterias intracelulares muestran dificultad de crecimiento, o bien no pueden ser cultivados. Una detección múltiple permite el diagnóstico de co-infecciones lo que puede tener impacto en la severidad de la enfermedad y en la estrategia terapéutica. Los patógenos respiratorios tienen estacionalidades variables: algunos están presentes durante todo el año, mientras que otros circulan únicamente durante los brotes epidémicos. Con el fin de aumentar el coste-efectividad del diagnóstico de las infecciones respiratorias, las estrategias de diagnóstico deberían poder adaptarse según la estacionalidad. Esto permitiría realizar un primer screening únicamente de los patógenos más prevalentes en una estación, y si fuera necesario, continuar con un diagnóstico completo para el resto de patógenos. Los test de diagnóstico rápido pueden reducir los gastos hospitalarios y disminuirlos riesgos de terapias inapropiadas. SCREENING l kit completos con la tecnología TaqMan 5 nucleasa para la detección rápida y fiable de múltiples patógenos respiratorios. l Posibilidad de detección simultánea con los siguientes virus: CMV, EBV, HSV1, HSV2, VZV, HHV6... gracias a un programa común de amplificación con MWS r-gene. FLEXIBILIDAD l Posibilidad de elegir entre uno o más de 40 patógenos dependiendo de las combinaciones de kits elegidas. l Diagnóstico «a la carta» gracias a un protocolo común para patógenos DNA o RNA, bacterias o virus. l Resultados en menos de 1h45 después de la extracción. l Posibilidad de realizar varios experimentos en el mismo día. l Posibilidad de identificar virus y bacterias de forma simultánea. MWS r-gene VENTAJAS SENSIBILIDAD Y PRECISIÓN l Presencia de un control celular para validar la calidad de la muestra durante todo el proceso. l Presencia de un control positivo, un control negativo y un control interno (extracción/inhibición). l Alta sensibilidad gracias a pruebas dúplex. CONCLUSIÓN l El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene es una herramienta de diagnóstico rápida, fiable y fácil de usar para la detección de patógenos bacterianos y/o virales por PCR a tiempo real. l El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene es una solución única para el control eficiente del paciente y la prevención de infecciones nosocomiales.

3 CARACTERISTICAS del panel MWS r-gene Varios Kits completos Ensayos dúplex «a la carta» Detección multiplex de parámetros Tecnología 5 nucleasa Condiciones universales Reactivos fáciles de usar MWS r-gene Detección de patógenos DNA - AdV/hBoV r-gene - Chla/Myco pneumo r-gene Contenido de los Kits Premix específico de amplificación Control Negativo (agua calidad PCR) Control positivo patógeno-específico MWS r-gene Detección de patógenos RNA* - Influenza A/B r-gene - RSV/hMPV r-gene - Rhino&EV/Cc r-gene - HCoV/HPIV r-gene Contenido de los kits Transcriptasa inversa Premix específico de amplificación Control negativo (agua calidad PCR) Control positivo patógeno-específico Denominación Influenza A/B RSV/hMPV Rhino&EV/Cc AdV/hBoV Chla/Myco pneumo HCoV/HPIV r-gene r-gene r-gene r-gene r-gene r-gene Ref Ref Ref Ref Ref Ref Principio del test Tecnología Detección dúplex de Patógenos respiratorios por PCR a tiempo real Tecnología TaqMan 5 nucleasa Gen diana Influenza A: RSV: Rhino y EV: Adenovirus: C. Pneumoniae HCoV El gen M que codifica El gen M que codifica región5 no Gen exón Gen OMP2 que Gen N que codifica la proteína matriz la proteína del núcleo codificante codifica la proteína de la proteína nuclear superficie de membrana Influenza B: hmpv: Control celular: Bocavirus genes M. Pneumoniae HPIV El gen M que codifica El gen M codifica Gen HPRT1 NS1 y VP1 Gen P1 que codifica Gen N que codifica la proteína matriz la proteína matriz para citoadhesina para proteína nuclear Cepas detectadas Influenza A RSV A, RSV B, hmpv A Rinovirus A,B, C AdV A, B, C, D, E, F, G Chlamydophila coronavirus humano Influenza B hmpv B Enterovirus A, B, C, D hbov 1, 2, 3, 4 Pneumoniae 229E, NL63, HKU1, OC43 Mycoplasma Parainfluenza Pneumoniae 1, 2, 3, 4 Muestra Controles incluidos Resultados en Numero de pruebas Almacenamiento del Kit Muestras Respiratorias Control Positivo, Control Negativo y Control celular** 1h30 después de la extración 60 pruebas -18 C/-22 C Equipos validados Extracción: NucliSens easy MaG (biomérieux) Amplificación : ABI 7500 Fast (Applied Biosystem), MagNA Pure Compact (Roche Diagnostics), QIAsymphony (Qiagen) Dx Real-Time System (Bio-Rad), StepOne (Applied Biosystems), LC480 (Roche), Stratagene/Agilent/Versant kpcr AD Rotor-Gene (Qiagen) Estado Para uso en diagnóstico in vitro, Macado CE en Europa- Consulte. EE.UU: Solo para uso en investigación. No usar para procedimientos de diagnóstico. * This product contains SuperScript III Reverse Transcriptase that is the subject of one or more issued US patents or pending US patent applications, and corresponding non-us equivalents, owned by Life Technologies Corporation, and is sold under an agreement between Life Technologies Corporation and Argene. The purchase price of this product includes limited, nontransferable rights under the foregoing patents to use this amount of the product to practice the claims in said patents solely for activities of the purchaser in detection of human viruses for diagnostic purposes. No other rights are conveyed, including no right to use this product for applications in forensics. Further information about acquiring rights under patents owned by Life Technologies Corporation may be obtained by contacting the Licensing Department, Life Technologies Corporation, 5791 Van Allen Way, Carlsbad, CA (760) outlicensing@lifetech.com» ** Only in kit

4 BENEFICIOS de los kits de Argene por PCR a tiempo real El panel respiratorio Multi Well System (MWS) r-gene permite la detección múltiple de todos los patógenos respiratorios según las combinaciones de kits elegidas! Compatible con kits R-gene Posibilidad de detección simultánea de patógenos respiratorios y otros patógenos implicados en otras infecciones en pacientes inmunodeprimidos gracias a un programa común de PCR con los kits R-gene Fácil de usar Reactivos listos para su uso RT-PCR en un paso Técnica ampliamente utilizada en multitud de laboratorios Los códigos de colores permiten una identificación rápida de los productos y reactivos Rapidez y comodidad Rápido y cómodo Detección de más de 40 patógenos Programa común de amplificación para patógenos de DNA y RNA, bacterias y virus Resultados en tan sólo 2h30 desde la recepción de la muestra Posibilidad de examinar uno o varios patógenos de acuerdo a los parámetros y kits elegidos Confianza Marcado CE Fabricación según las nomas cgmp Precisión y robustez con la tecnología TaqMan 5 nucleasa Tubos de reacción cerrados minimiza errores de pipeteo y contaminaciones Ensayos estandarizados con controles positivos, controles negativos y control celular Flexibilidad - CMV R-gene - CMV HHV6, 7, 8 R-gene Validado para usar en múltiples plataformas de extracción Certificado para la mayoría de plataformas de PCR a tiempo real Diseñado para laboratorios de bajo y alto volumen de muestras Validado en múltiples tipos de muestras - Adenovius R-gene - HSV1, HSV2, VZV R-gene - EBV R-gene - BK Virus R-gene - Enterovirus R-gene - Bordetella R-gene - Bordetella parapertussis r-gene

5 Principio del Multi Well System (MWS) r-gene Muestra 10µLExtracto 10µL Control positivo + 10µLExtracto Agua Control Negativo 15µL Premix de amplificación 15µL Premix de amplificación 15µL Premix de amplificación 530nm 560nm Patógeno 1 Patógeno 2 o control celular 530nm Patógeno 1 560nm Patógeno 2 o control celular 530nm 560nm Patógeno 1 Patógeno 2 o control celular Nota: MWS puede ser usado en combinación con DICO Extra R-gene o RICO Extra r -gene. CONTROL CELULAR La referencia , control celular r-gene, permite controlar la presencia de células en las muestras extraídas, por detección del gen housekeeping HPRT1. Permite determinar el número de células presentes mediante una cuantificación relativa al número de copias del virus diana en la muestra, permitiendo comparar resultados sucesivos del mismo paciente durante el seguimiento del tratamiento.

6 NOMBRE DEL PRODUCTO NÚMERO DE PRUEBAS REF Detección de patógenos respiratorios Influenza A/B r-gene 60 tests RSV/hMPV r-gene 60 tests Rhino&EV/Cc r-gene 60 tests AdV/hBoV r-gene 60 tests Chla/Myco pneumo r-gene 60 tests HCoV/HPIV r-gene 60 tests Bordetella R-gene 60 tests B Bordetella parapertussis r-gene 60 tests Influenza A (M) Group&H1N12009 r-gene 60 tests / /007/ES/A / Documento no contractual. biomérieux se reserva el derecho de modificar las características indicadas sin preaviso/ BIOMERIEUX, el logo azul, ARGENE, easymag, NucliSENS, R-gene y MWS son marcas depositadas o denominaciones comerciales que pertenecen a biomérieux SA o a una de sus filiales. biomérieux SA RCS Lyon / Fotos: Getty Images, GraphicObsession / Impreso en Francia / THERA Conseil / RCS Lyon B Kits R-gene HSV1 HSV2 VZV R-gene 180 tests B EBV R-gene 90 tests B CMV HHV6,7,8 R-gene 140 tests B CMV R-gene 90 tests B BK Virus R-gene 90 tests B Enterovirus R-gene 90 tests B Adenovirus R-gene 90 tests B Productos complementarios CELL Control r-gene 60 tests DICO Extra r-gene 60 tests RICO Extra r-gene 60 tests Quanti FluA QS r-gene 30 tests biomérieux ofrece también una gama completa de productos de inmunología de ARGENE Para cualquier información adicional, por favor no dude en ponerse en contacto con nuestro equipo de ventas biomérieux fabrica sus reactivos conforme a las normas GMP e ISO 1348 para una calidad óptima del producto y resultados consistentes. biomérieux ha firmado un acuedo de licencia que cubre la tecnología de real-time PCR con F.Hoffmann-La Roche Ltd y Roche Molecular Systems, Inc. Por lo tanto, la compra de estos productos concede los derechos de comprador bajo ciertas patentes de Roche para utilizarlos exclusivamente en humanos en servicios de pruebas de diagnóstico in vitro. Ninguna patente general u otra licencia de cualquier otro tipo distinto de derecho de uso específico de compra es garantizado por Argene. Para uso en diagnóstico in vitro, Macado CE n Europa- Por favor, consulten a EE.UU: Uso exclusivo en investigación. No debe usarse en los procedimientos de diagnóstico. biomérieux España, S.A biomérieux Chile S.A. C/ Manuel Tovar, Seminario 131, Providencia Madrid (España) CP , Santiago Tel. : (+34) Tel.: (56 2) Fax : (+34) Fax: (56 2)