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1 Extractos y tinturas de cannabis Introducción El presente cuestionario, que trata de los extractos y tinturas de cannabis, es uno de los cinco a los que se pide que respondan los Estados Miembros antes de la celebración de la 40. a reunión del Comité de Expertos de la OMS en Farmacodependencia (CEFD). Definición: El término "extractos y tinturas" se refiere a las sustancias que se han extraído de la planta Cannabis sativa. Este término no incluye preparaciones sintéticas. Ejemplos: o Concentrado líquido (por ejemplo, aceite de hachís, aceite de cáñamo, aceite de miel de butano, etc.) o aceite de CBD o Concentrado sólido (por ejemplo, romper, florecer) o Edibles (por ejemplo, productos alimenticios preparados) o Líquidos (por ejemplo, té de marihuana) o Tinturas (por ejemplo, cantidades concentradas ingeridas por vía oral o tomadas debajo de la lengua) o Ungüentos tópicos (lociones, bálsamos, bálsamos aplicados, etc.) o Nabiximols (por ejemplo, Sativex ) o Epidiolex o Arvisol Tardará unos 15 a 25 minutos en rellenar el cuestionario. Podrá volver a él para modificar sus respuestas en cualquier momento anterior a la fecha límite. Para comenzar, se le preguntará si está de acuerdo con la política de la OMS sobre el intercambio de datos. Las respuestas se compilarán en un informe que se hará público en el sitio web del CEFD de la OMS. El nombre de su país se presentará junto con los datos del cuestionario, a no ser que indique que desea que dicho nombre no figure en el informe final. Si desea presentar información a la atención de la secretaría del CEFD, se le invitará a cargar los documentos al final del cuestionario. Le agradecemos de antemano en tiempo invertido en rellenar este cuestionario.

2 Información general * 1. Datos de contacto del funcionario de enlace: Nombre: * 2. País:

3 Política de la OMS sobre el intercambio de datos Declaración sobre la política de intercambio de datos Los datos son la base de todas las políticas racionales de salud pública, y los beneficios de su intercambio, tanto para la ciencia como para la salud pública, están ampliamente reconocidos. Siempre que sera posible, la OMS desea fomentar el intercambio de datos sanitarios, entre ellos los de carácter epidemiológico y los derivados de la vigilancia. En este sentido, y sin perjuicio de los instrumentos jurídicamente vinculantes sobre intercambio y publicación de información, al proporcionar datos a la OMS, el [Ministerio de Salud][otra entidad gubernamental] de [País]: Confirma que todos los datos proporcionados a continuación a la OMS (entre ellos los de los tipos enumerados en el anexo 3) han sido recopilados de conformidad con las leyes nacionales aplicables, y en particular las relativas a la protección de datos destinadas a salvaguardar la confidencialidad de personas identificables; Reconoce que, siempre con sujeción a las medidas destinadas a garantizar el uso ético y seguro de los datos y a la aceptación de [País], la OMS tendrá derecho: - a publicar los datos, una vez eliminado cualquier identificador personal (a los mencionados datos sin identificadores personales se les denominará en adelante los Datos ), y a ponerlos a disposición de cualquier parte interesada que así lo solicite (en la medida en que todavía no hayan sido publicados por la OMS) para fines de salud pública exentos de usos comerciales o lucrativos (siempre que la publicación de los Datos se mantenga bajo el control de la OMS); - a utilizar, compilar, agregar, evaluar y analizar los Datos y a publicar y difundir los resultados obtenidos en el contexto de la labor de la OMS y de conformidad con las políticas y prácticas de la Organización. Excepto cuando el intercambio y la publicación de datos sea exigida por instrumentos jurídicamente vinculantes (Reglamento Sanitario Internacional, Reglamento de la Nomenclatura de la OMS de 1967, etc.), el [Ministerio de Salud][otra entidad gubernamental] de [País] puede optar a la exclusión (de cualquier parte) de lo anterior, notificando de ello por escrito a la OMS a través de la siguiente dirección de correo electrónico, siempre que en dicha notificación se identifiquen claramente los datos que se quieren excluir, se señale claramente el alcance de la exclusión (con referencia a lo anterior) y se aporten motivos concretos para optar a ella. ecddsecretariat@who.int

4 * 3. Sírvase confirmar * su acuerdo Estoy de acuerdo con que la información proporcionada en el presente cuestionario sea publicada en un informe. Información general sobre el cannabis * 4. Tiene alguna información sobre el uso (para fines médicos o no médicos) de los extractos y tinturas de cannabis en su país? - será dirigido directamente al final del cuestionario

5 Uso médico de los extractos y tinturas de cannabis En esta sección se le preguntará únicamente por los usos médicos aprobados de los extractos y tinturas de cannabis. * 5. Están los extractos y tinturas de cannabis legalmente aprobadas en su país, a nivel nacional, para usos médicos? Otra (especifique) Uso médico: indicaciones terapéuticas 6. Señale cualquier indicación terapéutica que esté aprobada en su país para el uso de los extractos y tinturas de cannabis : Epilepsia Esclerosis múltiple, esclerosis lateral amiotrófica, lesiones medulares Artritis Distonía Enfermedad de Huntington Enfermedad de Parkinson ndrome de Gilles de la Tourette Glaucoma Ansiedad Depresión Trastorno de estrés postraumático Esquizofrenia/psicosis Enfermedad de Alzheimer/demencia Enfermedades cutáneas ndrome del intestino irritable Enteropatías inflamatorias Hepatopatías Obesidad/diabetes Cáncer VIH/sida Dolor crónico Enfermedad de Crohn Trastorno de déficit de atención Ninguna especificada Otras (especifique):

6 7. Indique cualquier síntoma para cuyo tratamiento esté aprobado el uso de los extractos y tinturas de cannabis : Dolor agudo Dolor crónico de origen no neoplásico Dolor de origen neoplásico Náuseas/vómitos Estimulación del apetito Cefaleas/migrañas Espasmos musculares Convulsiones Problemas de sueño ntomas de abstinencia del alcohol ntomas de abstinencia de opioides Cuidados paliativos Otros (especifique): 8. Indique si hay algún producto de los extractos y tinturas de cannabiscuya comercialización esté autorizada. Nombre del producto comercializado y contenido de cannabidiol/tetrahidrocannabinol (si se conoce): Nombre del producto comercializado y contenido de cannabidiol/tetrahidrocannabinol (si se conoce): Nombre del producto comercializado y contenido de cannabidiol/tetrahidrocannabinol (si se conoce): Nombre del producto comercializado y contenido de cannabidiol/tetrahidrocannabinol (si se conoce): Nombre del producto comercializado y contenido de cannabidiol/tetrahidrocannabinol (si se conoce): 9. Se está llevando a cabo en su país algún ensayo clínico aprobado sobre usos médicos de los extractos y tinturas de cannabis? Otra (especifique): 10. Indique el nombre del producto/número del ensayo clínico/fase de estudio de cualquier ensayo clínico sobre usos médicos de los extractos y tinturas de cannabis Nombre del producto: Nombre del producto: Nombre del producto: Nombre del producto: Nombre del producto: Nombre del producto:

7 Usos médicos: acceso 11. Es necesaria receta para obtener los extractos y tinturas de cannabis para usos médicos? se aplica Otra (especifique): 12. Qué tipo de profesionales están autorizados a recetar los extractos y tinturas de cannabis? Médicos/psiquiatras Osteópatas Enfermeros/enfermeros habilitados para recetar Farmacéuticos Psicólogos Fisioterapéutas Trabajadores de la salud es necesaria receta Otra (especifique): 13. Qué tipos de establecimientos están autorizados en su país a dispensar legalmente los extractos y tinturas de cannabis? Consultas médicas Farmacias Internet Comercios minoristas Dispensarios de cannabis autorizados o especializados Hospitales Dispensarios Centros de cuidados paliativos Residencias geriátricas Otra (especifique): 14. Se reembolsa el costo de la medicación a los pacientes que utilizan los extractos y tinturas de cannabiscon fines médicos por prescripción o recomendación de un profesional sanitario?, les reembolsa el Servicio Nacional de Salud, les reembolsan las empresas de seguro médico del país Algunas empresas de seguro médico reembolsan los costos y otras no Para ser reembolsados, tienen que hacer acuerdos adicionales con los seguros médicos, no pueden ser reembolsados Otra (especifique):

8 15. Se utilizan en su país directrices clínicas para prescribir el uso de los extractos y tinturas de cannabiscon fines médicos? se aplica (especifique): 16. Hay en su país algún organismo de reglamentación que supervise los usos médicos de los extractos y tinturas de cannabis? se aplica (especifique): 17. Cuál ha sido la evolución del número de consumidores de los extractos y tinturas de cannabis con fines médicos a lo largo de los últimos 3 años? Ha aumentado considerablemente Ha aumentado ligeramente ha variado Se ha reducido ligeramente sabe o no está seguro Usos médicos: legislación nacional En esta sección se le preguntará sobre las políticas generales de su país con respecto a los usos médicos de las sustancias relacionadas con el cannabis. 18. Ha cambiado en los últimos 3 años la legislación nacional de su país con respecto al acceso a las sustancias relacionadas con los extractos y tinturas para usos médicos?, la legislación de mi país ha cambiado, la legislación de mi país no ha cambiado sabe/otra (especifique): 19. En caso afirmativo, qué tipos de cambios legislativos se han hecho en su país con respecto a los usos médicos de los extractos y tinturas de cannabis? Cambios en la situación jurídica de los extractos y tinturas para usos médicos Cambios en el suministro los extractos y tinturas para usos médicos (por ejemplo, cambios en la aprobación, importación o exportación de productos) Cambios en el acceso los extractos y tinturas para usos médicos (por ejemplo, variedad de productos, indicaciones terapéuticas, etc.) Otra (especifique):

9 20. Está considerando su país la posibilidad de introducir cambios en su legislación nacional con respecto al acceso al cannabis y las sustancias relacionadas con los extractos y tinturas para usos médicos?, mi país está preparando cambios de la legislación, mi país no está preparando cambios de la legislación sabe/otra (especifique): 21. En su opinión, qué efecto tendrían o han tenido en la salud pública de su país los cambios de la legislación con respecto al acceso a los extractos y tinturas de cannabis para usos médicos? Habría/ha habido un considerable efecto negativo Habría/ha habido un ligero efecto negativo No habría/ha habido ningún efecto Habría/ha habido un ligero efecto positivo Habría/ha habido un considerable efecto positivo No sabe o no está seguro Aumento de la disponibilidad para usos médicos Disminución de la disponibilidad para usos médicos Sírvase explicar su respuesta: Usos no médicos de los extractos y tinturas de cannabis En esta sección se le preguntará sobre los usos no médicos de los extractos y tinturas de cannabis en su país. En los usos no médicos se incluyen el uso recreativo y la automedicación. * 22. Están los extractos y tinturas de cannabis disponibles legalmente a nivel nacional en su país para usos no médicos? Otra (especifique):

10 23. Se utilizan en su país los extractos y tinturas de cannabispara fines culturales, ceremoniales o religiosos? sabe (especifique): 24. Se recopilan en su país datos sobre la prevalencia del uso de los extractos y tinturas de cannabis? se aplica sabe Prevalencia de los usos no médicos del cannabis 25. Prevalencia del consumo de los extractos y tinturas de cannabis en adultos (mayores de 18 años) Número (o % de la población) que las han consumido a lo largo de la vida: Número (o % de la población) que las han consumido en el último año: Número (o % de la población) que las han consumido en el último mes: Año de la encuesta: Prevalencia por grupo de edad (si es conocida): 26. Prevalencia del consumo de los extractos y tinturas de cannabis para usos no médicos entre los jóvenes (menores de 18 años) Número (o % de la población) que las han consumido a lo largo de la vida: Número (o % de la población) que las han consumido en el último año: Número (o % de la población) que las han consumido en el último mes: Año de la encuesta: Prevalencia por grupo de edad (si es conocida):

11 27. Cuál ha sido en su opinión la evolución en su país del número de consumidores de los extractos y tinturas de cannabis con fines no médicos a lo largo de los últimos 3 años? Ha habido un significativo aumento del consumo Ha habido un ligero aumento del consumo No ha habido cambios del consumo Ha habido una ligera disminución del consumo Ha habido una significativa disminución del consumo Usos no médicos por adultos Usos no médicos por jóvenes (menores de 18 años) Observaciones: Efectos del consumo en la salud pública: atención primaria 28. Se recopilan en su país datos sobre las consultas en atención primaria debidas al uso de los extractos y tinturas de cannabis? está seguro Atención primaria II 29. Número de consultas en atención primaria relacionadas con los extractos y tinturas de cannabis Número de consultas relacionadas con el consumo aislado de los extractos y tinturas de cannabis Número de consultas relacionadas con el consumo los extractos y tinturas de cannabis junto con otras sustancias: Año de la recopilación de los datos: 30. Se recopilan en su país datos sobre las consultas en urgencias debido al consumo de los extractos y tinturas de cannabis? está seguro

12 Salud pública: urgencias 31. Número de personas que en el último año se presentaron en urgencias por motivos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis Relacionados con el consumo aislado de los extractos y tinturas de cannabis: Relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis junto con otras sustancias: Año de la recopilación de los datos: 32. Señale los efectos adversos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis que llevaron a consultar en urgencias Lesiones relacionadas con la conducción de vehículos Lesiones relacionadas con accidentes o caídas Exposición prenatal Trastornos relacionados con el consumo o la abstinencia de los extractos y tinturas de cannabis Comorbilidad psiquiátrica Problemas respiratorios 33. Se recopilan en su país datos sobre las consultas a servicios de tratamiento del uso indebido de sustancias por motivos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis? está seguro Salud pública: tratamiento del uso indebido de sustancias 34. Número de personas que el año pasado acudieron a servicios de tratamiento del uso indebido de sustancias por motivos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis En relación con el consumo aislado los extractos y tinturas de cannabis En relación con el consumo los extractos y tinturas de cannabis junto con otras sustancias: Año de la recopilación de los datos 35. Se recopilan en su país datos sobre las llamadas a centros de toxicología por motivos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis? está seguro

13 Efectos en la salud pública: centros de control de intoxicaciones 36. Número de llamadas a centros de control de intoxicaciones por motivos relacionados con el consumo de los extractos y tinturas de cannabis Relacionados con el consumo aislado de los extractos y tinturas de cannabis Relacionados con el consumo los extractos y tinturas de cannabis junto con otras sustancias: Año de la recopilación de los datos: 37. Se recopilan en su país datos sobre problemas relacionados con la conducción de vehículos debido al consumo de los extractos y tinturas de cannabis? está seguro Efectos en la salud pública: problemas relacionados con la conducción de vehículos 38. Número de casos con problemas relacionados con la conducción de vehículos debido al consumo de los extractos y tinturas de cannabis Relacionados con el consumo aislado de los extractos y tinturas de cannabis: Relacionados con el consumo de cannabis junto con otras sustancias: Usos no médicos: legislación nacional En esta sección se le preguntará acerca de las políticas nacionales de su país sobre los usos no médicos de las sustancias relacionadas con el cannabis 39. Ha cambiado en los últimos 3 años la legislación nacional de su país con respecto al acceso a los extractos y tinturas de cannabis para usos médicos?, la legislación de mi país ha cambiado, la legislación de mi país no ha cambiado Sírvase explicar su respuesta:

14 40. En caso afirmativo, qué tipos de cambios legislativos se han hecho en su país con respecto a los usos no médicos de los extractos y tinturas de cannabis? 41. Está considerando su país la posibilidad de introducir cambios en su legislación nacional con respecto al acceso a los extractos y tinturas de cannabis para usos no médicos?, mi país está preparando cambios de la legislación, mi país no está preparando cambios de la legislación Sírvase explicar su respuesta: 42. En su opinión, qué efecto tendrían o han tenido en la salud pública de su país los cambios de la legislación con respecto al acceso a los extractos y tinturas de cannabis para usos no médicos? Habría/ha habido un considerable efecto negativo Habría/ha habido un ligero efecto negativo No habría/ha habido ningún efecto Habría/ha habido un ligero efecto positivo Habría/ha habido un considerable efecto positivo No sabe o no está seguro Aumento de la disponibilidad para usos no médicos Disminución de la disponibilidad para usos no médicos Sírvase explicar su respuesta:

15 Información y observaciones adicionales En esta sección puede aportar la información adicional que desee para que sera tenida en cuenta por el CEFD de la OMS, y puede hacer observaciones sobre las sustancias relacionadas con el cannabis para usos médicos o no médicos. Asimismo, es posible que desee cargar datos o documentos para que sean tenidos en cuenta por el CEFD, entre ellos los resultados de encuestas nacionales. Para transmitir información sensible o muy confidencial, presente los documentos directamente al CEFD a través del correo electrónico ecddsecretariat@who.int 43. Observaciones 44. Carga de archivos Seleccione el archivo Ningún archivo seleccionado 45. Carga de archivos Seleccione el archivo Ningún archivo seleccionado 46. Carga de archivos Seleccione el archivo Ningún archivo seleccionado

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