Documento de posición de la OMS sobre la vacuna conjugada contra los meningococos del grupo A: orientación actualizada, febrero de 2015

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José Ángel Blázquez Belmonte
hace 6 años
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1 Documento de posición de la OMS sobre la vacuna conjugada contra los meningococos del grupo A: orientación actualizada, febrero de

2 Antecedentes l En 2011 se publicó un documento de posición acerca de las vacunas antimenigocócicas cuyas recomendaciones siguen siendo válidas. l La presente actualización viene a sumarse a las recomendaciones anteriores, en concreto por lo que toca a la aplicación sistemática de la vacuna conjugada contra el meningococo del grupo A a los lactantes y niños pequeños en la faja africana de la meningitis. 2

3 Qué hay de nuevo? l En 17 de los 26 países de la franja africana de la meningitis se han realizado o están por realizarse campañas masivas de prevención. l Más de 217 millones de personas han recibido la vacuna conjugada monovalente contra el meningococo del grupo A. l Un estudio realizado en el Chad proporcionó datos científicos del efecto de la vacuna conjugada sobre la incidencia de la enfermedad invasora y el estado de portador del meningococo del serogrupo A. Meningitis Vaccine Project. ( accessed December 2014). Daugla DM, Gami JP, Gamougam K, et al. Effect of a serogroup A meningococcal conjugate vaccine (PsA-TT) on serogroup A meningococcal meningitis and carriage in Chad: a community study. Lancet. 2014;; 383:

4 Tipos de vacuna l Hay dos presentaciones autorizadas: MenAfriVac: 10 µg de antígeno polisacárido purificado de meningococo A conjugado con toxoide tetánico (PsA-TT) por dosis indicado para el grupo de 1 a 29 años de edad. MenAfriVac de 5 µg: 5 µg de PsA-TT por dosis indicada para niños de 3 a 24 meses de edad. 4

5 Datos científicos actuales sobre el calendario y la dosis l Sendos estudios en doble ciego, aleatorizados y con testigos de la vacuna conjugada monovalente realizados en Ghana y Malí determinaron la seguridad y el poder inmunógeno. l La vacuna conjugada antimeningocócica A es inmunógena en un calendario de 1 dosis en los niños de 9 a 24 meses de edad y en uno de 2 dosis en los de 3 a 9 meses. Meningitis Vaccine Project and Partners. Results from the MenA conjugate vaccine (PsA-TT) randomized controlled trials in infants and young children: Executive summary. Geneva, World Health Organization, 2014 ( accessed November 2014). 5

6 Datos científicos actuales sobre el calendario y la dosis l Se ignora cuánto dura la protección una vez pasados 27 meses después de la última dosis. l Estudios de modelización indicaron que la estrategia que dio como resultado la tasa media anual de incidencia más baja y el tiempo de resurgimiento más largo fue la vacunación sistemática a los 9 meses, acompañadas (a partir de los 5 años de las campañas masivas iniciales) de una campaña de actualización centrada en los niños de 1 a 4 años de edad que no estaban vacunados. Karachaliou A, Trotter C. Modelling long-term vaccination strategies with MenAfriVac in the African meningitis belt: Executive summary prepared for SAGE, October Geneva, World Health Organization, 2014 ( 6 accessed November 2014).

7 Coadministración l En sendos ensayos clínicos de gran tamaño realizados en Ghana y Malí, se demostró la ausencia de inferioridad de cada uno de los grupos que recibieron la vacuna conjugada antimeningocócica A (es decir, esta y otra de las vacunas administradas sistemáticamente) frente al grupo testigo pertinente (que solo recibió la otra vacuna) en la mayor parte de las comparaciones. l No se evaluó el poder inmunógeno cuando se coadministraron la vacuna antirrotavírica y la conjugada antineumocócica. 7

8 Seguridad l Lactantes y niños pequeños. Se comprobó que la vacuna conjugada antimeningocócica A tiene una reactogenia semejante a la de las vacunas de aplicación sistemática cuando se administra junto con estas;; también es semejante el perfil de seguridad. l Los estudios clínicos de Ghana y Malí aportan datos de que las dos presentaciones de MenAfriVac (5 µg y 10 µg) se toleran bien y son seguras. 8

9 Seguridad l Embarazo y amamantamiento. En un estudio de observación se compararon las tasas de los desenlaces del embarazo entre embarazadas vacunadas como parte de una campaña masiva y las que no se vacunaron. l No hubo diferencias significativas en los desenlaces del embarazo. l No hay datos sobre las mujeres que amamantan. l El amamantamiento no se considera una contraindicación de la vacuna conjugada antimeningocócica A. 9 Véase: No. 29, 2014, pp

10 Recomendaciones actualizadas de la OMS l La OMS subraya la importancia de completar las campañas masivas de vacunación en las personas de 1 a 29 años de edad en todos los países de la faja africana de la meningitis, así como la necesidad de implantar una vigilancia de gran calidad y evaluar los programas de evaluación en esos países. l Las recomendaciones que se formulan a continuación vienen a sumarse a las incluidas en el documento de posición de

11 Recomendaciones actualizadas de la OMS l La OMS recomienda que los países que finalicen las campañas de vacunación masiva introduzcan la vacuna conjugada contra el meningococo del grupo A como parte del programa de vacunación infantil sistemática en el plazo de 1 a 5 años después de acabada la campaña, junto con una única campaña de actualización centrada en los niños pequeños que hayan nacido desde la campaña inicial de vacunación masiva y que por ello quedarían fuera del periodo abarcado por el programa de vacunación sistemática. l En las zonas donde la cobertura con dicha vacuna sea inferior al 60%, se debe considerar la conveniencia de realizar campañas periódicas. 11

12 Recomendaciones actualizadas de la OMS l La OMS recomienda un calendario de 1 dosis de vacuna administrada mediante inyección intramuscular profunda, de preferencia en la cara anterolateral del muslo, a los 9 a 18 meses de edad, teniendo como base las consideraciones programáticas y epidemiológicas de la localidad. Vacunar lo antes posible a los niños que no hayan recibido la dosis correspondiente. l Si en determinadas circunstancias existe un motivo poderoso para vacunar a los lactantes menores de 9 meses, se debe seguir un calendario primario de 2 dosis empezando a los 3 meses de edad y con un intervalo de al menos 8 semanas entre dosis. l MenAfriVac de 5 µg se debe usar para la vacunación sistemática de los niños de 3 a 24 meses de edad;; MenAfriVac de 10 µg se debe usar en las campañas de actualización y las periódicas en los niños de 12 meses de edad en adelante. l No se ha determinado la necesidad de una dosis de refuerzo. 12

13 Recomendaciones actualizadas de la OMS l Los datos acerca de la coadministración con otras vacunas indican que esta es aceptable. Incluye las siguientes: toxoide diftérico, toxoide tetánico, vacuna antitosferinosa de células enteras, vacuna contra la hepatitis B, vacuna contra Haemophilus influenzae de tipo b, vacuna antipoliomielítica oral, vacuna antiamarílica, vacuna antisarampionosa y vacuna antirrubeólica. l No hay datos de la coadmnistración de las vacunas contra el rotavirus, conjugada antineumocócica ni antipoliomielítica de virus inactivados. La ausencia de datos no debe desalentar la coadministración. 13

14 Recomendaciones actualizadas de la OMS l La vacunación de las embarazadas es segura, según se determinó en un estudio de observación correctamente realizado;; por lo tanto, deben ser vacunadas si se encuentran en el grupo de edad al que van dirigidas las campañas masivas. 14

15 Para obtener más información acerca del documento de posición de la OMS visite el sitio web: 15

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