Biosimilares en Oncología: Oportunidad o Amenaza? César A. Rodríguez Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL
|
|
- Adolfo Rico Campos
- hace 5 años
- Vistas:
Transcripción
1 Biosimilares en Oncología: Oportunidad o Amenaza? César A. Rodríguez Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL
2 Medicamentos Biosimilares. Definición Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que se desarrolla para que sea similar a un medicamento biológico ya comercializado (el «medicamento de referencia»), cuya patente ha caducado 1, EMA Calabozo B
3 Medicamentos Biosimilares. Definición Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que se desarrolla para que sea similar a un medicamento biológico ya comercializado (el «medicamento de referencia»), cuya patente ha caducado 1,2. El principio activo de un biosimilar y su medicamento de referencia es esencialmente la misma sustancia biológica, aunque pueden existir ligeras diferencias entre ellos debidas a la complejidad de su naturaleza y a los métodos de producción. Al igual que el medicamento de referencia, el biosimilar posee un grado de variabilidad natural. 1.- EMA Calabozo B
4 Medicamentos Biosimilares. Definición Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que se desarrolla para que sea similar a un medicamento biológico ya comercializado (el «medicamento de referencia»), cuya patente ha caducado 1,2. El principio activo de un biosimilar y su medicamento de referencia es esencialmente la misma sustancia biológica, aunque pueden existir ligeras diferencias entre ellos debidas a la complejidad de su naturaleza y a los métodos de producción. Al igual que el medicamento de referencia, el biosimilar posee un grado de variabilidad natural. 1.- EMA Calabozo B
5 Medicamentos Biosimilares. Oportunidades e Incertidumbres Para el Sistema Nacional de Salud la llegada de Biosimilares en Oncología constituye una oportunidad que contribuye a su sostenibilidad, en un contexto de acelerada incorporación de importantes innovaciones terapéuticas en el Tratamiento del Cáncer. <<< biosimilares OPORTUNIDAD INNOVACIÓN SOSTENIBILIDAD
6 Medicamentos Biosimilares. Oportunidades e Incertidumbres Para el Sistema Nacional de Salud la llegada de Biosimilares en Oncología constituye una oportunidad que contribuye a su sostenibilidad, en un contexto de acelerada incorporación de importantes innovaciones terapéuticas en el Tratamiento del Cáncer. <<< biosimilares OPORTUNIDAD INCERTIDUMBRES CUESTIONES NO RESUELTAS INNOVACIÓN SOSTENIBILIDAD ( en precios)
7 Medicamentos Biológicos Diferencias en tamaño y complejidad estructural
8 Medicamentos Biosimilares. Incertidumbres A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan solo puedan ser consideradas como similares.
9 Medicamentos Biológicos Variabilidad entre lotes del mismo fármaco
10 Many Biologics Have Undergone Multiple Manufacturing Changes During Their Life Cycle Number of Manufacturing Changes for Biologics Used in Rheumatologic Indications, From Time of First Approval in Europe 1 02/06/ /8/ /02/ /09/ /05/ /01/ /10/ /10/ /07/2011 number of manufacturing changes As of September 2014 a total of 404 mab manufacturing changes have been approved in the EU 2 1. Data from EMA. All files accessed March Zrubka et al. Ann Rheum Dis 2015;74(Suppl 1):A8.31
11 Medicamentos Biosimilares Variabilidad entre Biosimilar y Fármaco de referencia
12 Medicamentos Biosimilares. Incertidumbres A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan solo puedan ser consideradas como similares. En el caso de los Anticuerpos Monoclonales Antitumorales: Comparados con los Biosimilares de Tratamientos de Soporte, no existen pocos marcadores subrogados de eficacia ni rápidos ni fáciles de medir. Limitada correlación entre esos marcadores subrogados y el beneficio clínico Alta complejidad estructural con mecanismos de acción múltiples para un mismo anticuerpo. Diferentes indicaciones (diferentes tumores, diferentes estadios) con diferentes marcadores de eficacia.
13 Medicamentos Biosimilares. Incertidumbres A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan solo puedan ser consideradas como similares. En el caso de los Anticuerpos Monoclonales Antitumorales: Comparados con los Biosimilares de Tratamientos de Soporte, no existen pocos marcadores subrogados de eficacia ni rápidos ni fáciles de medir. Limitada correlación entre esos marcadores subrogados y el beneficio clínico Alta complejidad estructural con mecanismos de acción múltiples para un mismo anticuerpo. Diferentes indicaciones (diferentes tumores, diferentes estadios) con diferentes marcadores de eficacia.
14 Medicamentos Biosimilares. Incertidumbres A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan solo puedan ser consideradas como similares. En el caso de los Anticuerpos Monoclonales Antitumorales: Comparados con los Biosimilares de Tratamientos de Soporte, no existen pocos marcadores subrogados de eficacia ni rápidos ni fáciles de medir. Limitada correlación entre esos marcadores subrogados y el beneficio clínico Alta complejidad estructural con mecanismos de acción múltiples para un mismo anticuerpo. Diferentes indicaciones (diferentes tumores, diferentes estadios) con diferentes marcadores de eficacia.
15 Múltiples Mecanismos de Acción de los AcMo. Ej.: Trastuzumab Spector. JCO 2009
16 Medicamentos Biosimilares. Incertidumbres A diferencia de los fármacos genéricos que son réplicas idénticas a fármacos de síntesis química, la complejidad de la elaboración de fármacos biológicos en sistemas vivos, hace que los biosimilares tan solo puedan ser consideradas como similares. En el caso de los Anticuerpos Monoclonales Antitumorales: Comparados con los Biosimilares de Tratamientos de Soporte, existen pocos marcadores subrogados de eficacia ni rápidos ni fáciles de medir. Limitada correlación entre esos marcadores subrogados y el beneficio clínico Alta complejidad estructural con mecanismos de acción múltiples para un mismo anticuerpo. Diferentes indicaciones (diferentes tumores, diferentes estadios) con diferentes marcadores de eficacia.
17 Ej.: Cuál es la Población más apropiada para establecer la similitud de biosimilares de Trastuzumab en Ca. de Mama? Metastático PK (-) Afectada por el estado del paciente y la extensión del tumor Eficacia/Seguridad (-) Población Heterogénea que afectaa al resultado final. Necesita control y estratificación por múltiples factores (uso previo de quimioterapia y AcMo, evolución del status, ). Difícil de seleccionar un grupo homogéneo Inmunogenicidad (-) Pacientes inmuno-comprometidos con un sistema inmune afectado por su estado y por la quimioterapia concomitante que recibe Neo-Adyuvancia/Adyuvancia (+) Población Homogénea en buen estado general (+) Características base del paciente que permite seleccionar una población homogénea no afectada por factores externos (+) Sistema inmune parcialmente deteriorado durante los ciclos de quimioterapia, pero podría recuperar su estado normal tras ese período
18 Desarrollo de Biosimilares Requerimientos para su aprobación
19 Desarrollo de Biosimilares 1.- Fase Analítica (Comparabilidad Cualitativa) Es esencial en el inicio del desarrollo de biosimilares. Deben exigirse los máximos grados de similitud técnicamente analizables en el caso de los biosimilares antitumorales. Es necesario el desarrollo de protocolos específicos para biosimilares de anticuerpos, y que en estos protocolos se concreten los rangos de variación asumibles y que sólo aquellos que ofreciesen resultados de similitud aceptable en todos los parámetros analizables (incluido el perfil de glicosilación, fucosilación, que pueden influir sobre la respuesta inmunitaria), pudiesen ser considerados para un desarrollo ulterior.
20 Desarrollo de Biosimilares 2.- Fase Preclínica (Comparabilidad Biológica) Es también de la máxima importancia y debe, al igual que la Fase Analítica, ser minuciosamente desarrollada, con un diseño específico para biosimilares de anticuerpos El descartar diferencias desde el punto de vista inmunitario creemos que es muy relevante en Oncología dado que la respuesta inmune, aparte de ser una posible causa de inactivación del biosimilar o de toxicidades, también puede ser un mecanismo importante de la actividad antitumoral (especialmente en el caso de algunos biológicos determinados o en contextos clínicos determinados como son los tratamientos complementarios o los tumores más inmunodependientes).
21 Desarrollo de Biosimilares 3.- Fase Clínica Es aceptable que en los estudios de comparabilidad clínica se priorice la alta sensibilidad para encontrar diferencias entre el biosimilar y el biológico original a la hora de establecer los objetivos escogidos (Farmacocinética, Farmacodinámica, Respuesta Patológica, Toxicidad en vez de objetivos clínicamente más relevantes que habitualmente manejamos en Oncología como supervivencia global o supervivencia libre de progresión). En cualquier caso, es importante que los ensayos clínicos incluyan endpoints secundarios (por ejemplo SLE, SLP, SG) que permitan estimar si la comparabilidad del biosimilar frente al anticuerpo de referencia en cuanto al objetivo primario (sensible) se sostiene en endpoints de mayor importancia clínica.
22 Biosimilares: Conceptos Clave 4.- Extrapolación Ampliar los datos de eficacia y seguridad de una indicación para la que se ha probado un producto biosimilar a otras indicaciones para las que se haya autorizado el producto de referencia. La extrapolación plantea problemas complejos por la heterogeneidad de los pacientes en diferentes escenarios Sin embargo, no es realista el plantear ensayos clínicos que establezcan la comparabilidad clínica en todas las indicaciones posibles para un biológico de referencia. Cuanto más estrictos y validados sean los criterios para establecer la comparabilidad analítica, biológica y clínica, mas asumible podría ser la aceptación de la extrapolación
23 Biosimilares: Conceptos Clave 4.- Extrapolación
24 Biosimilares: Conceptos Clave 4.- Extrapolación
25 Biosimilares: Conceptos Clave 4.- Extrapolación
26 Biosimilares: Conceptos Clave 5.- Sustitución Práctica de la dispensación un medicamento en lugar de otro equivalente e intercambiable a nivel de farmacia sin consultar al responsable de su prescripción La sustitución no es aceptable para los medicamentos biológicos, según la legislación española. Ningún órgano y en ningún ámbito, debe sustituir lo prescrito por un oncólogo médico concreto a su paciente concreto.
27 Biosimilares: Conceptos Clave 5.- Sustitución
28 Biosimilares: Conceptos Clave 5.- Sustitución
29 Biosimilares: Conceptos Clave 6.- Intercambiabilidad Cambio de un medicamento por otro que se espera que obtenga el mismo efecto clínico en un determinado cuadro clínico y en cualquier paciente por iniciativa o con el consentimiento del médico que la prescribe.
30 Biosimilares: Conceptos Clave 6.- Intercambiabilidad Una vez iniciado el tratamiento el intercambio a otro fármaco (sea al biosimilar o al de referencia) no debe realizarse de manera automática. Los estudios clínicos miden efectos en grupos de pacientes, en cambio la intercambiabilidad propone cambios de tratamiento en pacientes individuales, y en este escenario las evidencias son muy limitadas.
31 Biosimilares: Conceptos Clave 6.- Intercambiabilidad (1) The physician is well-informed about the products (2) The patient is fully briefed by the physician and, (3) Closely monitoring the changes and tracking any adverse events.
32 Biosimilares: Seguridad postcomercialización 7.- Trazabilidad y Farmacovigilancia Es indispensable el respeto a la trazabilidad para lo cual la normativa comunitaria y nacional establece la obligatoriedad de identificar los medicamentos biológicos y sus biosimilares por marca comercial (y no por principio activo). En este sentido SEOM coincide en la necesidad de prescripción por marca y, además, demanda que antes de la introducción de los biosimilares en un hospital se adecuen los circuitos de prescripción, dispensación, administración y registro utilizando la marca comercial. La farmacovigilancia de los biosimilares está regulada como obligatoria a nivel europeo y es esencial para descartar diferencias con el biológico original en la efectividad o en la toxicidad en la población real.
33 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS
34 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS
35 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE ADECUADAS
36 Biosimilares Checklist de Calidad Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE
37 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr
38 Biosimilares Checklist de Calidad Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr
39 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr Fase Clínica Endpoints Secundarios de Eficacia RELEVANTES ej.: DFS, OS
40 Biosimilares Checklist de Calidad Fase Clínica Endpoints Secundarios de Eficacia RELEVANTES ej.: DFS, OS
41 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE Fase Clínica Datos de TOXICIDAD e INMUNOGENIC. de CALIDAD Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr Fase Clínica Endpoints Secundarios de Eficacia RELEVANTES ej.: DFS, OS
42 Biosimilares Checklist de Calidad Fase Clínica Datos de TOXICIDAD e INMUNOGENIC. de CALIDAD
43 Biosimilares Checklist de Calidad Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS TRAZABILIDAD y FARMACOVIGILANCIA GARANTIZADAS Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE Fase Clínica Datos de TOXICIDAD e INMUNOGENIC. de CALIDAD Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr Fase Clínica Endpoints Secundarios de Eficacia RELEVANTES ej.: DFS, OS
44 Biosimilares Conclusiones I Comparabilidad Cualitativa y Biológica ADECUADAS TRAZABILIDAD y FARMACOVIGILANCIA GARANTIZADAS Fase Clínica POBLACIÓN SENSIBLE Fase Clínica Datos de TOXICIDAD e INMUNOGENIC. de CALIDAD Fase Clínica Endpoints Primarios de Eficacia SENSIBLES ej.: pcr Fase Clínica Endpoints Secundarios de Eficacia RELEVANTES ej.: DFS, OS
45 Biosimilares Conclusiones II EXTRAPOLACIÓN
46 Biosimilares Conclusiones II INTERCAMBIABILIDAD EXTRAPOLACIÓN
47 Biosimilares Conclusiones II SUSTITUCIÓN INTERCAMBIABILIDAD EXTRAPOLACIÓN
48 Biosimilares Conclusiones II SUSTITUCIÓN INTERCAMBIABILIDAD EXTRAPOLACIÓN
Posicionamiento SEOM sobre los Anticuerpos Biosimilares
Posicionamiento SEOM sobre los Anticuerpos Biosimilares Mayo 2018 El primer posicionamiento de Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM) al respecto de fármacos biosimilares de anticuerpos monoclonales
Más detallesDOCUMENTO DE POSICIONAMIENTO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES
DOCUMENTO DE POSICIONAMIENTO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE FARMACIA HOSPITALARIA SOBRE LOS MEDICAMENTOS BIOSIMILARES Se define un medicamento biosimilar como aquel que contiene una versión de una sustancia
Más detallesBiosimilares: Tratar a más pacientes con el mismo presupuesto o Facilitar el acceso de la población a nuevos tratamientos
Biosimilares: Tratar a más pacientes con el mismo presupuesto o Facilitar el acceso de la población a nuevos tratamientos La biotecnología ha permitido el avance en los tratamientos para diversas enfermedades
Más detallesReflexiones sobre biológicos y biosimilares en cáncer de mama. Joan Albanell, Hospital del Mar
Reflexiones sobre biológicos y biosimilares en cáncer de mama Joan Albanell, Hospital del Mar Reflexiones sobre biológicos y biosimilares en cáncer de mama 1. Los anticuerpos monoclonales anti-her2 han
Más detallesEl Proceso es el Producto Los Productos Biológicos derivados de un proceso de producción completamente diferente no son idénticos.
INDICE Diferencias entre Medicamento Biológico y Medicamento Genérico Marco Regulatorio Marco Regulatorio EMA (Agencia Europea del Medicamento) Aspectos científicos y de fabricación Aspectos Científicos:
Más detallesLOS SISTEMAS SANITARIOS ANTE LA LLEGADA DE LOS BIOSIMILARES
LOS SISTEMAS SANITARIOS ANTE LA LLEGADA DE LOS BIOSIMILARES Natividad Calvente, Associate Dir Public Policy Department MSD Madrid, 14 de marzo de 2016 Biotecnología, una Tecnología Clave para Europa 2
Más detallesMEDICAMENTOS BIOSIMILARES
Murcia, 30 de Noviembre de 2016 MEDICAMENTOS BIOSIMILARES Mª del Rocío Gutiérrez Cívicos Farmacia Hospitalaria Hospital Universitario Santa Lucía INTRODUCCIÓN Las terapias biológicas están en constante
Más detallesPOSICIONAMIENTO DE LA SEEP EN RELACIÓN A LOS BIOSIMILARES DE LA HORMONA DE CRECIMIENTO E INSULINAS.
POSICIONAMIENTO DE LA SEEP EN RELACIÓN A LOS BIOSIMILARES DE LA HORMONA DE CRECIMIENTO E INSULINAS. Los fármacos biosimilares son fármacos biológicos aprobados por la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
Más detallesMedicamentos biológicos y biosimilares
Medicamentos biológicos y biosimilares Guía breve para el paciente Qué son los medicamentos biológicos? Los medicamentos biológicos son moléculas grandes y complejas, que se obtienen a partir de organismos
Más detallesJosé Vicente Moreno-Muelas, MD
José Vicente Moreno-Muelas, MD Faculty Member, Hospital de Malalties Reumatiques, Spain Past President, Spanish Society of Rheumatology Rheumatologist perspective Position statement of the Spanish Society
Más detallesCURSO ONLINE EN BIOSIMILARES PARA FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL
CURSO ONLINE EN BIOSIMILARES PARA FARMACÉUTICOS DE HOSPITAL COORDINACIÓN Y ASESORAMIENTO CIENTÍFICO: Dr. Pere Fernández Martínez Director Médico Kern Pharma Biologics Solicitada la acreditación a la Comisión
Más detallesLA PRESCRIPCIÓN MÉDICA. DR. JORGE GONZÁLEZ CANUDAS, DIRECTOR CIENTÍFICO DE LABORATORIOS SILANES.
LA PRESCRIPCIÓN MÉDICA. DR. JORGE GONZÁLEZ CANUDAS, DIRECTOR CIENTÍFICO DE LABORATORIOS SILANES. Productos Genericos Innovadores Marcas Muchos terminos relacionados Copias Producto de referencia Similares
Más detallesINTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.
INTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. Dr. Francisco Javier Flores Murrieta Unidad de Investigación en Farmacología Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Ismael Cosío Villegas Ciudad
Más detallesRafael Gil Borràs Medicina Digestiva Hospital Arnau de Vilanova de València. SOCIEDAD VALENCIANA DE FARMACIA HOSPITALARIA València, 3 de Juny de 2016
Rafael Gil Borràs Medicina Digestiva Hospital Arnau de Vilanova de València SOCIEDAD VALENCIANA DE FARMACIA HOSPITALARIA València, 3 de Juny de 2016 Posicionamiento sociedades medicina digestiva Estudios
Más detallesMedicamentos Biológicos y Biosimilares Estado Actual y Reglamentación en Perú y LATAM. Curso de actualización (Todos los derechos reservados)
Medicamentos Biológicos y Biosimilares Estado Actual y Reglamentación en Perú y LATAM. Curso de actualización (Todos los derechos reservados) Dirigido a Químico Farmacéuticos, Médicos, Biólogos, otros
Más detallesMarco general de los medicamentos biosimilares
Marco general de los medicamentos biosimilares Fernando de Mora PhD, MBA Profesor Departamento de Farmacología, de Terapéutica y de Toxicología () Universitat Autónoma de Barcelona PRESENTACIÓN CONFIDENCIAL
Más detallesEL SERVICIO MURCIANO DE SALUD.
RESOLUCIÓN DE LA DIRECTORA GENERAL DE PLANIFICACIÓN, INVESTIGACIÓN, FARMACIA Y ATENCIÓN AL CIUDADANO PARA EL CUMPLIMIENTO DEL ACUERDO ADOPTADO POR LA COMISIÓN REGIONAL DE FARMACIA Y TERAPÉUTICA DE FECHA
Más detallesLa industria ante la llegada de los biosimilares. Joaquín Rodrigo Presidente de la Asociación Española de Biosimilares BioSim
Joaquín Rodrigo Presidente de la Asociación Española de Biosimilares BioSim Qué es BioSim? BioSim es la Asociación Española de Biosimilares que representa a todas las compañías farmacéuticas establecidas
Más detallesMEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES Qué es un Medicamento Biológico? Son aminoacidos ensamblados para crear proteínas complejas únicas Cada proceso, molécula y dispositivo se obtiene un producto biológico
Más detallesPOSICIONAMIENTO SOBRE IDENTIFICACIÓN, INTERCAMBIABILIDAD Y SUSTITUCIÓN DE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES
POSICIONAMIENTO SOBRE IDENTIFICACIÓN, INTERCAMBIABILIDAD Y SUSTITUCIÓN DE MEDICAMENTOS BIOSIMILARES La SEFC valora muy positivamente la introducción de biosimilares en el Sistema Nacional de Salud (SNS)
Más detallesMedicamentos Biológicos: Aspectos científicos y de fabricación Comparabilidad y Similitud
INDICE Diferencias entre Medicamento Biológico y Medicamento Genérico Marco Regulatorio Marco Regulatorio EMA (Agencia Europea del Medicamento) Aspectos científicos y de fabricación Aspectos Científicos:
Más detallesRetos en el desarrollo de biosimilares en oncología: una perspectiva clínica. Joan Albanell Servicio de Oncología Médica Hospital del Mar, Barcelona
Retos en el desarrollo de biosimilares en oncología: una perspectiva clínica Joan Albanell Servicio de Oncología Médica Hospital del Mar, Barcelona Diferencias entre Anticuerpos Monoclonales & Productos
Más detallesMedicamentos biológicos ASEBIO
Medicamentos biológicos ASEBIO ÍNDICE 1. Introducción 2. Productos biológicos y la I+D 2.1. Diferencias entre biológicos y moléculas de síntesis química 3. La regulación de los productos biológicos desde
Más detallesNuevos Biosimilares en Oncología. La visión del oncólogo
Nuevos Biosimilares en Oncología. La visión del oncólogo ACTUALIZACIÓN 2018 DEL POSICIONAMIENTO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE ONCOLOGÍA MÉDICA (SEOM) Luis de la Cruz Merino Sº Oncología Médica HUVMacarena
Más detallesMedicamentos Biosimilares Inmunogenicidad y Farmacovigilancia
INDICE Diferencias entre Medicamento Biológico y Medicamento Genérico Marco Regulatorio Marco Regulatorio EMA (Agencia Europea del Medicamento) Aspectos científicos y de fabricación Aspectos Científicos:
Más detallesEl futuro de los medicamentos biosimilares. Regina Múzquiz Directora General de BioSim Madrid, 23 de febrero 2017
El futuro de los medicamentos biosimilares Regina Múzquiz Directora General de BioSim Madrid, 23 de febrero 2017 El mejor profeta del futuro es el pasado (Lord Byron). QUÉ ES UN MEDICAMENTO BIOSIMILAR?
Más detallesBIOSIMILARES Marco Regulatorio Nacional e Internacional. Dra. Claudia Saidman 6-noviembre-2015
BIOSIMILARES Marco Regulatorio Nacional e Internacional Dra. Claudia Saidman 6-noviembre-2015 1 AGENDA Definición de biológicos Definición de biosimilares Qué es (y qué NO es) un biosimilar? Desarrollo
Más detallesFARMACOLOGIA GENERAL
FARMACOLOGIA GENERAL Dr. Adolfo Peña velazquez TEMA II Bases Científicas para el desarrollo y utilización de un nuevo medicamento INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA PROCESO INVESTIGATIVO PRE CLINICO CLINICO USO
Más detallesBiosimilars: una alternativa segura i eficaç
JORNADA CONJUNTA DE LES SOCIETATS CATALANES DE FARMÀCIA CLÍNIC, GESTIÓ SANITÀRIA I REUMATOLOGIA Biosimilars: una alternativa segura i eficaç Fernando de Mora Dpt. de Farmacologia, de Terapèutica i de Toxicologia
Más detallesLA INVESTIGACIÓN Y LA INNOVACIÓN EN ONCOLOGIA
LA INVESTIGACIÓN Y LA INNOVACIÓN EN ONCOLOGIA César A. Rodríguez Sánchez Sociedad Española de Oncología Médica Servicio de Oncología Médica Hospital Universitario de Salamanca Introducción HER2 como factor
Más detallesMEDICAMENTOS DE BIOTECNOLOGÍA Y BIOSIMILARES
MEDICAMENTOS DE BIOTECNOLOGÍA Y BIOSIMILARES FACTORES A CONSIDERAR EN LA EVALUACIÓN Y SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS DE BIOTECNOLOGÍA Benito Dorantes Calderón. Jefe de Servicio y Director de la UGC de Farmacia
Más detallesClasificación de los medicamentos. Originales, copias y genéricos. Productos biotecnológicos y biosimilares.
Clasificación de los medicamentos. Originales, copias y genéricos. Productos biotecnológicos y biosimilares. Prof. Dr. Christian Höcht Departamento de Farmacología Facultad de Farmacia y Bioquímica Universidad
Más detallesGESTIÓN Y APLICACIÓN DE ATE A LA PRÁCTICA CLÍNICA
GESTIÓN Y APLICACIÓN DE ATE A LA PRÁCTICA CLÍNICA Silvia Fénix Caballero H. U. Puerto Real Servicio Andaluz de Salud Alternativas terapéuticas potencialmente equivalentes: evidencia y práctica clínica
Más detallesSeminario La Propiedad Intelectual en la Industria Farmacéutica del Siglo XXI
Seminario La Propiedad Intelectual en la Industria Farmacéutica del Siglo XXI Asociación Interamericana de la Propiedad Intelectual Bogotá, Colombia 10 de abril, 2018 Dr. Hugo Carrasco Soulé Sistema de
Más detallesEntorno Regulatorio para Medicamentos Biosimilares Introducción
INDICE Entorno Regulatorio para Medicamentos Biosimilares Introducción Los Requerimientos Regulatorios Reflejan la Complejidad de los Productos Biológicos La Industria Farmacéutica es la segunda más regulada
Más detallesComo mejorar el coste farmacológico por paciente: los biosimilares
Como mejorar el coste farmacológico por paciente: los biosimilares Fernando de Mora Dpto. de Farmacología, de Terapéutica y de Toxicología Universitat Universitat Autónoma de Barcelona Autónoma de Barcelona
Más detallesMedicamentos Biosimilares Marco Regulatorio: Agencia Europea de Medicamentos (EMA)
INDICE Diferencias entre Medicamento Biológico y Medicamento Genérico Marco Regulatorio Marco Regulatorio EMA (Agencia Europea del Medicamento) Aspectos científicos y de fabricación Aspectos Científicos:
Más detallesMadrid, 17 de octubre de 2014
XXI CONGRESO NACIONAL DE DERECHO SANITARIO 4ª MESA REDONDA EL MARCO REGULATORIO DE LOS MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: NECESIDAD DE UNAS REGLAS ESPECÍFICAS PONENCIA VISIÓN LEGAL Madrid, 17 de octubre de 2014
Más detallesINTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
INTERCAMBIABILIDAD DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS El concepto mismo de medicamento genérico conlleva la idea de intercambiabilidad con un medicamento original de referencia. Esta intercambiabilidad se verifica
Más detallesAlternativas para abordar de forma racional la financiación de tratamientos oncológicos y hepatitis c
Alternativas para abordar de forma racional la financiación de tratamientos oncológicos y hepatitis c Jon Iñaki Betolaza San Miguel Director de Farmacia Gobierno Vasco Santander, 3 de julio de 2015 Evolución
Más detallesPropuestas Regulatorias sobre los productos Biotecnológicos
VII Congreso Científico Internacional del Instituto Nacional de Salud Simposio: Situación Actual del reglamento para el registro, control y vigilancia sanitaria de productos biológicos y biotecnológicos.
Más detallesMedicamentos biotecnológicos y biosimilares
Medicamentos biotecnológicos y biosimilares La bioterapia, terapia biológica o terapia modificadora de la respuesta biológica, es una forma de tratamiento que utiliza el propio sistema inmunológico del
Más detallesUna oportunidad para mejorar la gestión de Hemoderivados y Biológicos. Alicia Herrero Ambrosio. Jefe de Servicio Farmacia. Hospital La Paz. Madrid.
Una oportunidad para mejorar la gestión de Hemoderivados y Biológicos Alicia Herrero Ambrosio. Jefe de Servicio Farmacia. Hospital La Paz. Madrid. Medicamentos biológicos Fabricados usando material genético
Más detallesAnticuerpos Monoclonales Biogenéricos?
Anticuerpos Monoclonales Biogenéricos? Los Anticuerpos Monoclonales se elaboran en CÉLULAS VIVAS Complejidad Tamaño Tamaño Estructura - Complejidad Molécula Química Aspirina 21 átomos Molécula Biológica
Más detallesHOSPITAL DE PROCEDENCIA DE LA SOLICITUD: PRINCIPIO ACTIVO SOLICITADO:
ANEXO I Cuestionario de solicitud de incorporación de nuevos medicamentos a los hospitales del Sistema Sanitario Público de Aragón 1 HOSPITAL DE PROCEDENCIA DE LA SOLICITUD: PRINCIPIO ACTIVO SOLICITADO:
Más detallesTratamiento de mantenimiento. Lourdes Calvo
CÁNCER DEMAMA Tratamiento de mantenimiento Para quién y hasta cuando? Lourdes Calvo Oncología CHUAC TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO EN CÁNCER DE MAMA Objetivos del tratamiento de mantenimiento Tipos de tratamiento
Más detallesFundamentos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia
VII Congreso Regional de Q.F.B. Fundamentos de Biodisponibilidad y Bioequivalencia Dra. Sandra Leticia Gracia Vásquez Mayo 17 2005 Medicamento Toda substancia o mezcla de substancias de origen natural
Más detallesMEDICAMENTOS GENERICOS, SUPERGENERICOS Y BIOSIMILARES
ESAME MBA Pharma Biotech MEDICAMENTOS GENERICOS, SUPERGENERICOS Y BIOSIMILARES José Javier Muruzábal Tipos de fármacos: Tendencias Biológicos / Biosimilares Nuevas formas farmacéuticas: vectorización Genéricos
Más detallesMEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES. MITOS Y REALIDADES
MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES. MITOS Y REALIDADES Córdoba, 22 de octubre de 2014 Prof. Francisco Zaragozá Catedrático de Farmacología Vocal Nacional de Investigación y Docencia del CGCOF EL FARMACÉUTICO
Más detallesTema 17. Registro de medicamentos. Legislación y deontología farmacéutica
Tema 17. Registro de medicamentos Legislación y deontología farmacéutica 1 ESTATAL DISPOSICIONES LEGALES REAL DECRETO 1345/2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de autorización,
Más detallesAinhoa Quintana Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Álava Txagorritxu. Vitoria Gasteiz
Ainhoa Quintana Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Álava Txagorritxu. Vitoria Gasteiz Necesidad de establecer equivalentes terapéuticos Los sistemas sanitarios deben buscar la máxima calidad
Más detallesPrograma MADRE 4.0: DE LA EVALUACIÓN AL POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
Programa MADRE 4.0: DE LA EVALUACIÓN AL POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO 97% nuevos medicamentos aprobados por EMA financiados en España INDUSTRIA CREA NUEVOS FÁRMACOS AGENCIAS APRUEBAN HOSPITALES & CCAA MODULAN
Más detallesTaller Educativo de Periodistas de Salud
BIOLÓGICOS Y BIOSIMILARES Taller Educativo de Periodistas de Salud 2 018 BUENOS AIRES ARGENTINA INTRODUCCIÓN GAfPA durante el congreso de la Liga Panamericana de Reumatología organizó un taller educativo
Más detallesMEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE USO. RESULTADOS EN SALUD
Temática: resultados en salud MEDICAMENTOS ANTINEOPLÁSICOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE USO. RESULTADOS EN SALUD RODRÍGUEZ PÉREZ L 1, ARROYO ÁLVAREZ C 2, RODRÍGUEZ MATEOS ME 3, MARTINEZ BAUTISTA MJ 3,
Más detallesESTUDIOS CLÍNICOS APLICADOS A PRODUCTOS BIOLÓGICOS Exigencias Nacionales. Dra. Claudia Saidman 19 de octubre de 2017
ESTUDIOS CLÍNICOS APLICADOS A PRODUCTOS BIOLÓGICOS Exigencias Nacionales Dra. Claudia Saidman 19 de octubre de 2017 AGENDA Definición de biológicos Definición de biosimilares Qué es (y qué NO es) un biosimilar?
Más detallesInforme Grupo de Trabajo Biosimilares
de MIEMBROS Alejandro Toledo Noguera Presidente Alianza General de Pacientes (AGP) Federación de Asociaciones ALCER. Don Ramón de la Cruz. nº 88 Of. nº 2-28006 (Madrid). atoledonoguera@hotmail.com Teresa
Más detallesPRESENTACION DEL LIBRO IDEAS PARA LA SOSTENIBILIDAD DEL TRATAMIENTO DEL CANCER Intervención de la Vicepresidenta de la Sociedad Española de Oncología
PRESENTACION DEL LIBRO IDEAS PARA LA SOSTENIBILIDAD DEL TRATAMIENTO DEL CANCER Intervención de la Vicepresidenta de la Sociedad Española de Oncología Médica, SEOM Pilar Garrido En primer lugar quiero dar
Más detallesLos nuevos medicamentos biológicos Revolución terapéutica y económica
Los nuevos medicamentos biológicos Revolución terapéutica y económica Jon Iñaki Betolaza Director de Farmacia Gobierno Vasco Santander, 5 de septiembre 2014 AGENDA Introducción Gestión de los medicamentos
Más detallesCONSEJO GENERAL DE COLEGIOS OFICIALES DE MÉDICOS
La Asamblea General del Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos, en sesión celebrada el 16 de noviembre de 2012, adoptó el acuerdo de aprobar, por unanimidad la siguiente Declaración elaborada
Más detallesMedicamentos. Marco regulador y normativo. Olga Delgado Academia de Ciencias Médicas de Cataluña y Baleares Barcelona, 22 abril :15-16:40 h
Medicamentos B i o s i m i l a r e s Marco regulador y normativo Olga Delgado Academia de Ciencias Médicas de Cataluña y Baleares Barcelona, 22 abril 2015 16:15-16:40 h Fármacos biológicos presente y futuro
Más detallesACCESO AL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS Y NUEVA LEGISLACIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN EL SNS. Alicia Herrero Ambrosio Jefe Servicio Farmacia
Seminario: ACCESO AL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS Y NUEVA LEGISLACIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN EL SNS Madrid, 22 Junio 2012 MÁSTER DE EVALUACIÓN SANITARIA Y ACCESO AL MERCADO Alicia Herrero Ambrosio
Más detallesPrecios de los fármacos que se autorizan en oncología. El modelo sostenible
Precios de los fármacos que se autorizan en oncología. El modelo sostenible Mercedes Martínez Vallejo Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia PUNTOS CLAVE Por qué es necesario
Más detallesLos biosimilares en la UE
Los biosimilares en la UE Guía informativa para profesionales sanitarios Elaborada conjuntamente por la Agencia Europea de Medicamentos y la Comisión Europea Índice Introducción 2 Resumen 3 Medicamentos
Más detallesGUÍA PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS
GUÍA PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS Página 1 de 14 GUÍA PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS GUÍA PARA EL REGISTRO DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS
Más detallesCoincidencias con las áreas de actividad de una compañía farmacéutica. 58 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria.
Programa oficial de formación en la especialización en Farmacia Hospitalaria Coincidencias con las áreas de actividad de una compañía farmacéutica 58 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia
Más detallesDOCUMENTO DE POSICIONAMIENTO DE BIOSIMILARES. Introducción
DOCUMENTO DE POSICIONAMIENTO DE BIOSIMILARES Introducción Según la EMA, un medicamento biosimilar es un medicamento biológico similar a otro de origen que ya ha sido autorizado (medicamento biológico de
Más detallesCONTROVERSIAS CLÍNICAS: PROS Y CONTRAS DEL USO DE FÁRMACOS GENÉRICOS EN TRASPLANTE DE ÓRGANOS SÓLIDOS
CONTROVERSIAS CLÍNICAS: PROS Y CONTRAS DEL USO DE FÁRMACOS GENÉRICOS EN TRASPLANTE DE ÓRGANOS SÓLIDOS NORMATIVA La Normativa Europea en materia de Medicamentos es tremendamente exigente y garantista :
Más detallesDESARROLLO CLÍNICO DE LOS MEDICAMENTOS
V EDICIÓN LA BUENA PRÁCTICA CLÍNICA EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS 7-8 de ABRIL de 2015 DESARROLLO CLÍNICO DE LOS MEDICAMENTOS Dra. Dolores Ochoa Mazarro Servicio de Farmacología Clínica Hospital Universitario
Más detallesProfessor Francisco Zaragozá, PhD, Spain
GaBI Scientific Meetings ROUNDTABLE ON BIOSIMILARS Pharmacovigilance, Traceability, Immunogenicity 15 November 2016, Real Academia Nacional de Farmacia, Madrid, Spain Professor Francisco Zaragozá, PhD,
Más detallesPara trabajar más fácilmente este tema, facilitamos al inicio una serie de definiciones
REGULACIÓN DE BIOEQUIVALENCIA EN ESPAÑA. CONCEPTOS Para trabajar más fácilmente este tema, facilitamos al inicio una serie de definiciones que permitan aclarar conceptos básicos para la comprensión de
Más detallesPAPEL DE CETUXIMAB EN EL TRATAMIENTO DE 1ª LÍNEA DE CECC RECURRENTE Y METASTÁSICO. Pedro Pérez Segura Oncología Médica - HCSC
PAPEL DE CETUXIMAB EN EL TRATAMIENTO DE 1ª LÍNEA DE CECC RECURRENTE Y METASTÁSICO Pedro Pérez Segura Oncología Médica - HCSC TRAYECTORIA DE CETUXIMAB Aprob CTX 1ªL ESMO/ASCO 1977 1985 2005 2008 2009 2010
Más detallesMESA REDONDA. Una profesión con mucho futuro: salidas profesionales de la Farmacia. 20 de Octubre FARMACIA HOSPITALARIA
MESA REDONDA Una profesión con mucho futuro: salidas profesionales de la Farmacia. 20 de Octubre 2016. CARLA GUALLAR ROVIRA CONSORCIO HOSPITALARIO PROVINCIAL DE CASTELLÓN GRADO EN FARMACIA Y AHORA QUÉ?
Más detallesIMPLICACIÓN DEL PACIENTE ONCOLÓGICO EN LAS ACTIVIDADES DE LA ONCOLOGÍA MÉDICA
IMPLICACIÓN DEL PACIENTE ONCOLÓGICO EN LAS ACTIVIDADES DE LA ONCOLOGÍA MÉDICA Alfredo Carrato Servicio Oncología Médica, Hospital Universitario Ramón y Cajal, IRYCIS, Madrid FRENTES EN LA LUCHA CONTRA
Más detallesConsenso sobre plantas medicinales. Opción terapéutica validada
Consenso sobre plantas medicinales. Contenidos Definición, objetivos y ámbito de aplicación de la Fitoterapia Preparados fitoterápicos Calidad, seguridad y eficacia El farmacéutico, el profesional más
Más detallesEpidemiología analítica. Ensayos clínicos.
Epidemiología analítica. Ensayos clínicos. EPIDEMIOLOGIA ANALITICA A partir de los datos de la descripción, la epidemiología analítica, debe: Observarel fenómeno. Formular una hipótesis. Comprobar dicha
Más detallesMesa 3: Evaluación y Resultados en Salud. María Jesús Lamas Sandra Flores Olga Delgado
Mesa 3: Evaluación y Resultados en Salud María Jesús Lamas Sandra Flores Olga Delgado EVALUACIÓN SEGURIDAD OPIOIDES: USO-ABUSO-CONTROL Tema 1 EVALUACIÓN SEGURIDAD OPIOIDES: USO-ABUSO-CONTROL Tema 1 TOLERANCIA
Más detallesEquivalentes terapéuticos
Versión 1 10 Oct 2006 Equivalentes terapéuticos Por qué surge el concepto de equivalentes terapéuticos? El sistema de autorización de medicamentos por parte de las Agencias Reguladoras provoca que en el
Más detallesBIOSIMILARES NO ESTAMOS PREPARADOS
BIOSIMILARES NO ESTAMOS PREPARADOS Cual es el papel de los biosimilares? -Reducir Costos -Aumentar cobertura -Tener el mismo perfil de eficacia, calidad y seguridad Costos biosimilares El mercado de biológicos
Más detallesLos retos: efectividad en la práctica clínica y medida de resultados en salud
Los retos: efectividad en la práctica clínica y medida de resultados en salud Medida de resultados en Oncología Gerardo Cajaraville Fundación Onkologikoa Medida de resultados en Oncología 1. Es tan importante?
Más detallesXI Encuentro de Autoridades Competentes de Medicamentos de Iberoamérica (EAMI)
XI Encuentro de Autoridades Competentes de Medicamentos de Iberoamérica (EAMI) Experiencia de Uruguay en la Implementación del Decreto de Registro de Medicamentos Biotecnológicos Varadero, Cuba 22 de junio
Más detallesInforme Público de Evaluación
REF. PTE. AUTORIZACIÓN Informe Público de Evaluación EPROSARTAN ABBOTT 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Este documento resume cómo ha evaluado la Productos Sanitarios (AEMPS) los estudios realizados
Más detallesFundamentos estadísticos del ensayo clínico, Interpretación de resultados. M José Escudero Barea. Gerente Dpto. Gestión de Datos y Estadística.
Fundamentos estadísticos del ensayo clínico, Interpretación de resultados. M José Escudero Barea. Gerente Dpto. Gestión de Datos y Estadística. Grupo Español de Investigación en Cáncer de Mama (GEICAM).
Más detallesTipología de Ensayos Clínicos
Tipología de Ensayos Clínicos Ana Gallego CRA Novartis Definición Ensayo Clínico es toda evaluación experimental de una sustancia, medicamento, intervención terapéutica a través de su aplicación en seres
Más detallesMetodologiade la evaluación en la implementación de nuevas tecnologías
INTEGRACION DE NUEVAS TECNOLOGIAS EN LA PRACTICA CLINICIA DE RADIOTERAPIA EXTERNA Metodologiade la evaluación en la implementación de nuevas tecnologías JM Borràs Universitat de Barcelona Hospital de la
Más detallesProfessor Maria Jesús Sanz Ferrando, PhD, Spain
GaBI Scientific Meetings ROUNDTABLE ON BIOSIMILARS Pharmacovigilance, Traceability, Immunogenicity 15 November 2016, Real Academia Nacional de Farmacia, Madrid, Spain Professor Maria Jesús Sanz Ferrando,
Más detallesSubtipo Her-2. Cuál es el papel del doble bloqueo trastuzumab-pertuzumab
Subtipo Her-2. Cuál es el papel del doble bloqueo trastuzumab-pertuzumab Juan de la Haba Rodríguez Hospital Universitario Reina Sofia Córdoba Doble bloqueo trastuzumab-pertuzumab Objetivos del Tratamiento
Más detallesInstituto Nacional de Higiene Rafael Rangel
Página 1 de 23 OBJETIVO La presente normativa tiene como finalidad establecer los requisitos para registro sanitario y farmacovigilancia de productos bioterapéuticos similares en la República Bolivariana
Más detallesNORMA TECNICA DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS DERIVADOS DE TÉCNICAS ADN RECOMBINANTES.
1 NORMA TECNICA DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS BIOTECNOLÓGICOS DERIVADOS DE TÉCNICAS ADN RECOMBINANTES. Establece requisitos de registro sanitario respecto de los cuales podrá admitirse la abreviación
Más detallesLey de Fármacos y Desafíos Pendientes de la Política de Medicamentos. La Mirada desde la Industria Farmacéutica de Innovación
Ley de Fármacos y Desafíos Pendientes de la Política de Medicamentos. La Mirada desde la Industria Farmacéutica de Innovación Jean-Jacques Duhart S. Vicepresidente Ejecutivo Cámara de la Innovación Farmacéutica
Más detallesBiosimilares. Jaime Poquet 3 Junio 2016
Biosimilares Jaime Poquet 3 Junio 2016 El medicamento que se administra hoy a un paciente no es idén
Más detallesCASOS ESPECIALES DE INTERCAMBIABILIDAD
CASOS ESPECIALES DE INTERCAMBIABILIDAD 03 DE MARZO 2014 INTERCAMBIABILIDAD DE MEDICAMENTOS NOM-177-SSA1-1998, Que establece las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento es intercambiable.
Más detallesEl Instituto de Salud Pública P
El Instituto de Salud Pública P de Chile es un servicio público, que posee autonomía a de gestión n y está dotado de personalidad jurídica y de patrimonio propio, dependiente del Ministerio de Salud, para
Más detallesASOCIADO AL VIRUS DEL PAPILOMA EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO FRENTE A LA RADIO-QUIMIOTERAPIA
CÁNCER DE CABEZA Y CUELLO ASOCIADO AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO (HPV). EFICACIA DEL TRATAMIENTO CON RADIOTERAPIA E INHIBIDORES DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR inhib) FRENTE A LA
Más detallesArtículo 31.- Para la prescripción de medicamentos
PROPUESTA DE LA AMIIF PARA MODIFICACIONES AL ANTEPROYECTO DENOMINADO DECRETO QUE REFORMA Y ADICIONA DIVERSAS DISPOSICIONES DEL REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD Texto del anteproyecto publicado por COFEMER:
Más detallesCaracterísticas diferenciales de los productos biotecnológicos de referencia y biosimilares. Fundamentos científicos
Características diferenciales de los productos biotecnológicos de referencia y biosimilares. Fundamentos científicos Dr. Hans Vásquez Director General Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica
Más detallesEstudio de biomarcadores en. en cáncer de pulmón
Estudio de biomarcadores en BIOPSIA LÍQUIDA en cáncer de pulmón 27 de Mayo de 2016 SEAP. Reunión primavera Madrid Dra. A. B. Enguita Anatomía Patológica vs Clínica, respuesta al tratamiento y extensión
Más detallesMedicamentos genéricos
Planes Docentes Centrales Versión 1 10 Oct 2006 Medicamentos genéricos Mitos y realidades Definición de MEDICAMENTO GENÉRICO Medicamento que tiene: la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios
Más detallesANTECEDENTES CIENTÍFICOS NECESARIOS PARA EVALUAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS. 14 de octubre de 2014
ANTECEDENTES CIENTÍFICOS NECESARIOS PARA EVALUAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS NUEVOS 14 de octubre de 2014 Introducción Ensayo preclínico: Las nuevas entidades químicas se prueban desde el punto de vista biológico,
Más detallesCurso Bianual AOCC Marcadores Tumorales. Córdoba, Septiembre de 2014 Dr. Marcelo Lavarda Servicio de Oncología y Hematología Sanatorio Allende
Curso Bianual AOCC Marcadores Tumorales Córdoba, Septiembre de 2014 Dr. Marcelo Lavarda Servicio de Oncología y Hematología Sanatorio Allende Definición Potencial Marcadores Tumorales Introducción Criterios
Más detallesABSTRACT. Estudio de una droga basado en ARNi, combinado con quimioterapia en pacientes con LAPC Método Resultado Conclusión
TERAPIA GÉNICA ABSTRACT Estudio de una droga basado en ARNi, combinado con quimioterapia en pacientes con LAPC Método Resultado Conclusión Cáncer pancreático El adenocarcinoma de ducto pancreatico (PDAC)
Más detalles