ACCESO AL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS Y NUEVA LEGISLACIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN EL SNS. Alicia Herrero Ambrosio Jefe Servicio Farmacia
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- María Antonia de la Fuente Acosta
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1 Seminario: ACCESO AL MERCADO DE LOS MEDICAMENTOS Y NUEVA LEGISLACIÓN DE LA PRESTACIÓN FARMACÉUTICA EN EL SNS Madrid, 22 Junio 2012 MÁSTER DE EVALUACIÓN SANITARIA Y ACCESO AL MERCADO Alicia Herrero Ambrosio Jefe Servicio Farmacia Hospital La Paz
2 1- Análisis de la situación actual
3 Gasto sanitario y farmacéutico
4 Gasto sanitario y farmacéutico
5 Gasto sanitario y farmacéutico
6 Gasto sanitario y farmacéutico
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8 Resoluciones de dispensación ió hospitalaria SERMAS
9 EVOLUCIÓN DEL Nº DE DISPENSACIONES er 2º 3er 4º 1er 2º 3er Trim. Trim. Trim. Trim. Trim. Trim. Trim ,6 % incremento global l Actividad pacientes externos
10 En cáncer: VANDETANIB IPILIMUMAB ERIBULINA Etc Timeline
11 Adecuación del gasto Información Interpretación de la información Conocimiento Fuentes de Información Almacenamiento de datos Herramientas de explotación de la información Gestión Asistencial Clínicos y Dirección Indicadores asistenciales Prescripción Informes y listados -Qué y Cómo -Que debería -Que resultados Entorno Indicadores
12 2- Qué estrategias se han puesto en marcha?
13 Medidas a nivel Nacional: RD 8/2010, 9/2011 7,5-15% DTO 16/2012 medidas urgentes parar garantizar la sostenibilidad del SNS
14 Hasta ahora, A NIVEL NACIONAL principalmente medidas destinadas a limitar los costes, pero. El problema no son los costes de los medicamentos, es la EFICIENCIA Valor terapéutico en términos de innovación Conseguir la mejor opción terapéutica a un coste razonable
15 3 ejes: LA CAJA DE LA ASISTENCIA SANITARIA Guillem Lopez-Casasnovas Madrid 22Sept 2011 Incidencia en la utilización Cobertura poblacional Se requiere compromiso político para establecer medidas en estos ejes Mientras tanto Más problemas sobreutilización
16 3. Qué más se puede hacer?
17 Para poder tomar decisiones adecuadas en un contexto de escasez de recursos es necesario conocer no sólo la efectividad de sus tratamientos sino su coste. aplicación de criterios de racionalidad económicos reducción del gasto sanitario correcta asignación de recursos COSTE-OPORTUNIDAD Análisis de Evaluación Económica
18 The oncologist 2011;16:25-35 The oncologist 2010;15 (suppl 1):13-18 Endpoints in oncology?
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20 Un medicamento que es igual de efectivo que otro pero más barato tiene mejor relación costeefectividad > Coste X? < Efectividad x > Efectividad < Coste
21 Selección de medicamentos MEDICAMENTO PACIENTE SELECCIÓN: COMISION FARMACIA - Consenso multidisciplinar i li - Criterios: - Eficacia - Seguridad Eficiencia -Coste - Necesidad Guia Farmacoterapéutica
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25 Equivalentes terapéuticos de medicamentos en patologías determinadas, con criterios de eficiencia: Tratamiento antifúngico Anticuerpos monoclonales en cáncer colorrectal Tratamiento inmunosupresor (antitnf) en artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria intestinal, psoriasis Tratamiento de PTI: IGs, romiplostin, eltrombopag Incluso enfermedades raras Gaucher: imiglucerasa, velaglucerasa, miglustat Tratamiento del cáncer renal
26 Pagar por resultados?
27 Implicaciones del RDL 16/2012 en la Farmacia Hospitalaria i medidas urgentes parar garantizar la sostenibilidad del SNS
28 financiación selectiva?
29 RDL 16/2012 No es lo mismo nuevo que innovador, para ser innovador debe añadir valor a lo que ya tenemos financiación selectiva?
30 - Se evitarán casos como: - nuevos IBPs precio cada vez mayor omeprazol<<pantoprazol<esomeprazol<rabeprazol pantoprazol esomeprazol rabeprazol - Estatinas: simvastatina<<rosuvastatina<pitavastatina - se evaluarán los precios de los medicamentos ante las nuevas indicaciones? Ej Oncológicos RDL 16/2012: Farmacia Hospitalaria
31 Comité asesor de la prestación farmacéutica, participación i ió de las CCAA Sistema de precios seleccionados para productos financiables, similar a los AM duración dos años sin modificación del precio RDL 16/2012: Farmacia Hospitalaria
32 Utilización de medicamentos en condiciones diferentes a las establecidas en ficha técnica, autorizado por una comisión responsable. podríamos utilizar sildenafilo genérico (disfunción eréctil) para el tratamiento de la hipertensión pulmonar? podemos utilizar bevacizumab en DMAE? RDL 16/2012: Farmacia Hospitalaria
33 Cap IV. art 7. Adecuación y manipulación de preparaciones de medicamentos: - Con el fin de mejorar la eficacia en el uso de medicamentos en el ámbito hospitalario Fraccionamiento, personalización de dosis, remanipulación y transformación de medicamentos RDL 16/2012: Farmacia Hospitalaria
34 Priorizar la prescripción por principio activo y genérico Cap IV. 5. cuando la prescripción se realice por denominación comercial..el farmacéutico sustituirá y en caso de igualdad dispensará el medicamento genérico o biosimilar correspondiente y las marcas de igual precio? y los biosimilares? y los equivalentes terapéuticos? RDL 16/2012: Farmacia Hospitalaria
35 Hemos de seguir mirando hacia delante Terapia génica Terapia celular Terapia de tejidos Farmacogenética Biosimilares Etc
36 f1 Pero también hemos de echar la vista atrás Colistina Fosfomicina Penicilina
37 Diapositiva 36 f1 necesidad de recuperar antiguas moléculas. Colisitna: >60 años: Neumonía por bact G- multirresistentes (IV o IH). Se abandonó en los 80 por su perfil de toxicidad y por los nuevos Ab que surgían eficaces frente a G-, pero hoy día hay familias de G- resistentes a todas las familias de Ab excepto a la colistina Fosfomicina: algo parecido (en infecciones urinarias y otras muchas) farm; 03/06/2011
38 Muchas gracias!
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