Como establecer prioridades en la prestación Farmacéutica
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- Belén Maestre Coronel
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1 Como establecer prioridades en la prestación Farmacéutica La evaluación económica de medicamentos XI Encuentro de la Industria Farmacéutica Española. Políticas publicas prioritarias en tiempo de crisis: el caso de la Sanidad y la Prestación Farmacéutica. Universidad Carlos III de Madrid Universidad Internacional Menéndez Pelayo Palacio de la Madalena, Santander 8 de septiembre de 2011 Paloma Acevedo Directora de Farmacia Departamento Sanidad y Consumo Gobierno Vasco
2 La evaluación farmacoeconomica,herramienta para establecer prioridades en Prestación Farmacéutica Contexto Experiencia en las CAV Conclusiones Propuestas
3 SITUACIÓN DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD Crecimiento del gasto en salud en un entorno de recursos limitados- Desequilibrio entre gastos e ingresos. Factores relacionados con el crecimiento del gasto en salud: Envejecimiento de la población: El 30% del gasto se destina a los mayores de 75 años (5% de la población). Cambios en el patrón de morbilidad: Enfermedades infecciosas Enfermedades crónicas (más largas y costosas). Progreso I+D: Nuevos medicamentos más caros (en ocasiones, con escasa aportación terapéutica incremental). Mayor número de medicamentos comercializados
4 Factores relacionados con la disminución de recursos económicos: Déficit y endeudamiento público Disminución de la recaudación fiscal. Reducción del gasto público Disminución del presupuesto sanitario
5 Desde el MSyPS Medidas de sostenibilidad, calidad y cohesión del SNS: Reales Decretos 4 y 8/ 2010 y 9/2011 Desde los Servicios de Salud: Ajustar el gasto al presupuesto Cubrir necesidades farmacoterápeuticas Gestión eficiente de la prestación farmacéutica
6 INTRODUCCION DE UN NUEVO FÁRMACO EN EL MERCADO Marco general. Papel de los diferentes decisores en el acceso al mercado de nuevos medicamentos. Investigación y Desarrollo IndustriaI. Fca ACCESO AL MERCADO Fase I Fase II Fase III EMA -Dir. General de Farmacia y PS (Ministerio Sanidad) Servicios de Salud de las CCAA -AEMPS - Resultados eficacia/segur idad. Condiciones ideales RESULTADOS EN SALUD -Autorización comercialización -Eficacia/ seguridad/calidad -Precio y Condiciones Financiación - Autorización condiciones prescripción RESULTADOS EN SALUD RESULTADOS ESTUDIOS FARMACOECONOMIA -Financiación y Gestión -Calidad y eficiencia prescripción --selección de medicamento -Utilización
7 Incertidumbres y vacío de información: Perspectiva de los Servicios de Salud. Comercialización de un nuevo medicamento: Impacto en el presupuesto farmacéutico - Desconocimiento del riesgo/beneficio en situación diferente a EC - Falta de información sobre efectividad y seguridad (condiciones reales y grupos diferentes de pacientes). - Efectos a largo plazo no demostrados. - Desconocimiento sobre la tasa de penetración en el mercado. - Incertidumbre sobre la eficiencia. - Incertidumbre del impacto en el presupuesto farmacéutico. NECESIDAD DE INFORMACIÓN Y EVALUACIÓN
8 RD Ley 9/2011 Incorpora la evaluación farmacoeconómica en la Financiación y en la Fijación del precio de medicamentos y P.S. Nuevos criterios: Impacto presupuestario en el SNS Beneficio clínico incremental-relación coste-efectividad Existencia de alternativas de menor precio o coste/tto Comité de coste/efectividad con participación de expertos de las CCAA
9 La Evaluacion de medicamentos: EXPERIENCIA EN LA CAPV En la Dirección de Farmacia del Departamento de Sanidad y Consumo de la CAPV, hay dos unidades funcionales dedicadas a la evaluación de medicamentos: CENTRO VASCO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS (CEVIME): UNIDAD DE FARMACOECONOMÍA:
10 CENTRO VASCO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS: Historia: : Creación del Centro Vasco de Información de Medicamentos (CEVIME) : CEVIME. Fichas de Evaluación de Nuevos Medicamentos. Información objetiva, evaluada, independiente y concisa sobre nuevos medicamentos comercializados en España a los profesionales de Osakidetza. El País Vasco fue pionero en esta actividad : Comité de Evaluación de Nuevos Medicamentos de Euskadi. Equipo multidisciplinar que evalúa nuevos medicamentos comercializados y edita la Ficha Nuevo Medicamento a Examen. Se distribuye a todos los profesionales de Osakidetza : Comité Mixto de Evaluación de Nuevos Medicamentos. Formado por comités de evaluación de nuevos medicamentos de 5 CCAAs. De esta manera, la mitad de los médicos de España reciben el mismo informe de evaluación de nuevos medicamentos.
11 CENTRO VASCO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS: Objetivos: a) analizar y evaluar la aportación terapéutica de los nuevos medicamentos a la oferta farmacéutica disponible, de acuerdo con la evidencia científica. b) proporcionar a los profesionales del área de influencia recomendaciones específicas para la utilización adecuada de medicamentos. Actividades realizadas: - Evaluación de nuevos medicamentos o nuevas indicaciones autorizadas Ficha Nuevo Medicamento a Examen. - Evaluación de nuevos medicamentos o nuevas indicaciones autorizadas Informe Comité Hospitalario. - Actualización recomendaciones de uso de medicamentos comercializados INFAC. - Crítica a la publicidad de medicamentos (nuevos y comercializados). - Posicionamiento de los medicamentos- Comisión corporativa de farmacia (Osakidetza + CEVIME).
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13 CENTRO VASCO DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS: Metodología: - Búsqueda bibliográfica: Criterios específicos en MEDLINE, EMBASE. - Solicitud Laboratorio Farmacéutico: ensayos clínicos realizados. - Elaboración de informe de evaluación: en base a los siguientes criterios: Eficacia Seguridad Pauta terapéutica Coste - Comparación con fármacos comercializados: analizar el grado de aportación terapéutica del nuevo medicamento con respecto a los ya existentes.
14 UNIDAD DE FARMACOECONOMÍA: Historia : La Dirección de Farmacia del Departamento de Sanidad del Gobierno Vasco creó la Unidad de Farmacoeconomía y Evaluación Económica de Medicamentos, adscrita al Servicio de Prestaciones Farmacéuticas, con el objetivo de profundizar en el análisis económico que se deriva de la introducción en el mercado de nuevas alternativas terapéuticas en un entorno de búsqueda de eficiencia y de recursos limitados.
15 UNIDAD DE FARMACOECONOMÍA: Objetivos y actividades. a) Analizar y evaluar los resultados publicados de evaluaciones económicas de nuevos medicamentos: proporcionar herramientas que faciliten la toma de decisiones. b) Análisis de impacto presupuestario:» Nuevos medicamentos con previsible impacto en el presupuesto de farmacia.» Nuevas indicaciones autorizadas con previsible impacto en el presupuesto de farmacia. c) Implantar las técnicas de análisis farmacoeconómico sobre medicamentos de reciente comercialización: Análisis coste-efectividad y AIP. d) Fomentar la información sobre EE y AIP de nuevos medicamentos por parte de los laboratorios farmacéuticos.
16 UNIDAD DE FARMACOECONOMÍA: Metodología de trabajo Búsqueda Bibliográfica: Criterios específicos en MedLine, Embase, Economic Evaluation Database (NHS). Análisis crítico, objetivo e independiente de los resultados de EE (Checklist Drummond, Sacristán, etc- EE y Guia ISPOR AIP). Elaboración de análisis de impacto presupuestario (2 AIP/año). Informe sobre resultados publicados de las EE y datos presentados por laboratorios farmacéuticos (a demanda). Distribución entre los profesionales sanitarios. - Selección de fármacos a evaluar: - Medicamentos de elevado impacto esperado en el presupuesto de farmacia. - Nuevos medicamentos patologías crónicas. - Nuevos medicamentos patologías de alta prevalencia. - Medicamentos evaluados por CEVIME
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18 NECESIDAD DE COMPARTIR INFORMACION: EXPERIENCIA DE COLABORACIÓN CON LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Análisis de Impacto Presupuestario-
19 AIP Selección del fármaco a evaluar: Criterios Generales:» Nuevos medicamentos con previsible impacto en el presupuesto de farmacia.» Nuevas indicaciones autorizadas con previsible impacto en el presupuesto de farmacia.» Consenso: CEVIME- Dirección Farmacia-Servicio Prestaciones (Unid.Farmacoeconomía). Elaboración de propuesta AIP- Contacto con laboratorio comercializador: Reunión conjunta.
20 Asistentes a la Reunión: Dirección de Farmacia - CEVIME - Unidad Farmacoeconomía - Jefa Servicio Prestaciones Farmacéuticas - Directora Farmacia). Laboratorio comercializador: - Departamento Relaciones Institucionales - Departamento Científico/Farmacoeconomía
21 AIP- Intercambio de Información -Laboratorio: Presentación : datos de eficacia/seguridad, posicionamiento en el mercado (Ejemplo: Grupos específicos de población: diabéticos, insufic.renal), diferenciación del producto (menos interacciones) y AIP (metodología empleada). -Dirección de Farmacia: Datos de prevalencia/incidencia autonómicos. Metodología empleada para la elaboración del AIP en la CAPV, contraste con datos presentados por el laboratorio.
22 AIP- Intercambio de Información. - Acuerdos al finalizar la reunión: -Solicitud al laboratorio de los datos base en formato electrónico. -Entrega por parte del laboratorio de los estudios principales de eficacia/seguridad del medicamento. -Comunicación permanente: Laboratorio-Administración. Próximos pasos desde Dirección de Farmacia: - Evaluación del medicamento- CEVIME - Elaboración de AIP-Unidad Farmacoeconomía. - Contraste con los datos presentados por el laboratorio. - Contacto con el laboratorio previa a la publicación de resultados finales- Intercambio de opinión. - Publicación de los resultados finales.
23 UNIDAD DE FARMACOECONOMÍA: Evaluación económica de programas financiados. - Es necesario evaluar la eficiencia de los programas que se están financiando con el objetivo de tomar decisiones futuras basadas en un uso de recursos eficiente. Ejemplos en la CAPV: - Convenio de Ayuda Domiciliaria con las oficinas de farmacia (entrega de SPDs y detección de PRMs a pacientes domiciliarios). - Programa para la mejora de la utilización de la medicación en pacientes crónicos polimedicados- En línea con la estrategia para afrontar la cronicidad en Euskadi.
24 Recomendaciones de uso de nuevos medicamentos. Indicadores Contrato-Programa. Selección del medicamentos en el formulario de hospitales. Posicionamiento terapéutico. Análisis de impacto presupuestario Estudios de coste efectividad y coste utilidad de medicamentos y de programas Difusión de las revisiones de EE publicadas
25 CONCLUSIONES Las EE son herramientas especialmente útiles: en el contexto socioeconomico actual para todos los agentes del medicamento. en la toma de decisiones para la gestión eficiente del uso de medicamentos y la elaboración de presupuestos
26 CONCLUSIONES EE papel reducido en este momento Barreras a su utilización Difusión reducida, dispersa y no sistemática Reducido nº de personas dedicadas Hay perspectivas de que se potencie en el futuro
27 PROPUESTAS Potenciar el intercambio de información y la colaboración entre los diferentes agentes implicados en el mercado farmacéutico. (I. farmacéutica, Administración Sanitaria, prescriptores y dispensadores) Disponer de estudios de EE en tiempo y forma Promover la formación en farmacoeconomía Promover el desarrollo de actividades de EE en los Servicios de Salud, invirtiendo en recursos que apoyen las estrategias
28 Muchas Gracias Paloma Acevedo Directora de Farmacia Departamento Sanidad y Consumo Gobierno Vasco
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