Acceso de los medicamentos innovadores en las CCAA

Transcripción

1 Acceso de los medicamentos innovadores en las CCAA Antoni Gilabert Perramon Gerente de Prestaciones Farmacéuticas y Acceso al Medicamento Jornada Profesional CGCOF Innovación Medicamentos Madrid, 23 de Febrero de 2017

2 QUE? PARA? COMO? 1) ANTICIPAR Planificar RADAR INNOVACIÓN 2) EVALUAR Posicionar/ Priorizar 3) PROTOCOLIZAR Armonizar 4) REGISTRAR Y MEDIR 5) COMPARTIR RIESGOS 6) OPTIMIZAR PRECIOS / COMPRAS Como abordar el acceso a los medicamentos innovadores Monitorizar Resultados y tomar decisiones Minimizar incertidumbre Minimizar costes PROGRAMA DE ARMONIZACIÓN RPT (REGISTRO DE PACIENTES Y TRATAMIENTOS) ARC / EPR OCPC (ORGANO COORDINADOR DE PRECIOS Y COMPRA)

3 1) RADAR DE LA INNOVACIÓN (Anticipar para planificar) Colorectal cancer Prostate cancer Melanoma Soft tissue sarcoma Commercialization Myeloma Renal cell carcinoma Breast cancer Chronic lymphocytic leukemia Ovarian cancer 1. IMS Health knowledge link, drugs pending since 2010

4 2) PROGRAMA DE ARMONIZACIÓN (Evaluar y protocolizar para armonizar) Fármacos alta complejidad (TAC) Huérfanos y ultrahuérfanos 2008 Fármacos hospitalarios (MHDA) Oncología, VIH, hepatitis C, inmunosupresores, etc 2010 Fármacos primaria y comunitaria (APC) Recetas en OF 2012 Comisión Técnica (CAMUH) Expertos clínicos y expertos evaluación Comisión Técnica (CAMDHA /CAMSE) Expertos clínicos y expertos evaluación Comisión Técnica (COMAPC) Expertos clínicos y expertos evaluación Comisión Ejecutiva (CATFAC) CatSalut y Proveedores Comisión Ejecutiva (CFT) CatSalut y Proveedores Comisión Ejecutiva (CAMAPC) CatSalut y Proveedores

5 Resumen Programa Armonización Farmacoterapéutica ( ) Huérfanos: 46 Criterios clínicos Autoriz. Individual. Excepcional MHDA (hospital): 107 Criterios clínicos Excepcional MSE (situac. espec): 3 Uso fuera ficha técnica APC (receta): 39 Adecuado Situaciones concretas Alternativas mejores Inf. No concluyente MHDA: 107 (55%) Huerfanos: 46 (24%) APC: 39 (20%) MSE: 3 (1%) Total 195

6 1 Patología Oncología VIH Artritis Reumatoide Med. Huérfanos 3) Registro de tratamientos-rpt (Registrar y medir para monitorizar resultados y tomar decisiones) REGISTRAR Esclerosis múltiple, Hepatitis C, Hormona crecimiento, 4 TOMA DE DECISIONES Variables inicio ECOG Tratamientos anteriores QT asociada Datos específicos patología y tratamiento Variables seguimiento 2 Respuesta tratamiento 3 MEDIR RESULTADOS Variables discontinuación RECIST/EMBT > tratamientos registrados Niveles CEA 436 indicaciones Respuesta al tratamiento Carga Viral Carga viral 142 medicamentos (p.a.) CD4 CD4 8 areas DASterapèuticas (oncologia,vih, Artritis, HC...) DAS Pérdida seguimiento Tratamientos anteriores 64 hospitales Éxitus Progresión enfermedad Falta respuesta Fracaso virológico Toxicidad inaceptable

7 Análisis variabilidad: Indicador AR 100% 80% 60% 40% hospital Catalunya 20% 0%

8 Monitoritzación de resultados (ejemplo tratamiento oncológico) 3% 63% 37% 20% 14% Discontinuación Activos Resposta parcial Resposta completa Malaltia Estable

9 Análisis variabilidad tratamiento Hepatitis C Respuesta tratamiento VHC - RVS en la semana 12 post fin de tratamiento libre de interferón (n= casos) RVS Global (93%) 100,0% 95,3% 95,4% 88,4% 91,6% 91,4% 93,7% 93,5% 89,7% 94,6% 83,3% 80,0% 61,5% 60,0% 40,0% 20,0% 0,0%

10 4) ARC/EPR (Compartir riesgos para minimizar la incertidumbre) dicaments_farmacia/acords_risc_compartit/guia_epr_castellano_1.0.pdf

11 PAGO POR RESULTADOS (EPR) (Ejemplo medicamento para una indicación oncológica) First follow-ùp Second follow-up Results - RESPONSE RESPONSDER P EXITUS 7 (10,1%) 8 (11,5%) Refund 100 % 18 % patients Drugs OD 108 patients Efficacy evaluation Week 8 + RESPONSE SD 16 (23,1%) Efficacy evaluation Week RESPONSE P EXITUS 7 (10,1%) 5 (7,2%) 1 (1,4%) + RESPONSE SD CR PR Refund 100 % 7 % patients Funding 100% 22% patients 7 (10,1%) 5 (7,2%) 1 (1,4%) + RESPONSE CR PR 1 (1,4%) 37 (53,6%) Funding 100% 53 % patients

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13 5) ORGANO COORDIDADOR DE PRECIOS Y COMPRA (Optimizar precios y compras para minimizar costes) CONSEJO ASESOR OPTIMIZACIÓN COMPRAS COMISIÓN OPERATIVA ORGANO COORDINADOR (OCPC) - Propone escenarios y MODELOS DE COMPRA - Propone: criterios, LINEAS DE ACTUACIÓN y prioridades - Análisis y ejecución de PROPUESTAS DEL CONSEJO ASESOR - Elabora propuestas de determinación de precios de facturación - Coordinación de la compra IMPLANTACIÓN Agregación de la intel ligència de la compra

14 Modelo de pago: elemento clave acceso innovación PRESUPUESTO (DMA) - PROGRAMAS ARMONIZACIÓN - EVALUACIÓN ECONÓMICA (RCEI) - CATÁLOGO MHDA - PRECIO DE COMPRA - PROGRAMA OPTIMITZACIÓ - DE COMPRAS - REGISTROS - RESULTADOS EN SALUD - ARC -EPR -TECHOS -TARIFAS SELECCIÓN PRECIO COMPRA SEGUIMIENTO FINANCIACIÓN OFERTA (CATÁLOGO) ORGANO COORDINADOR PRECIOS Y COMPRA

15 Muchas gracias!