Objetivos del financiador

Transcripción

1 Nuevas estrategias de financiación de la innovación sanitaria Antoni Gilabert i Perramon Gerente Atención Farmacéutica y Prestaciones Complementàrias Jornada Sanofi-IESE. Evaluar y financiar la innovación sanitaria Madrid, 28 noviembre 2012 Objetivos del financiador Garantizar los resultados en salud Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los medicamentos Adequar el uso de los medicamentos de acuerdo con las condiciones autorizadas/recomendadas (asumir que los resultados reales serán al menos tan buenos como los del ensayo clínico) Asegurar que el consumo se haga de acuerdo con la prevalencia/incidencia reales del entorno Cumplir el presupuesto (sostenibilidad y viabilidad)

2 Como conseguirlo? QUE queremos? - Accesibilidad y equidad - Calidad, seguridad, efectividad y eficiencia - Uso racional de los medicamentos - Integral y sostenible COMO lo conseguimos? - Conjuntamente o cada uno por su cuenta? - Con o contra? Posición y perspectiva desde Catalunya El contexto actual, exige la implantación de MEDIDAS INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en farmacia en un entorno de suficiencia presupuestaria Las medidas se deben adecuar en función del tipo de medicamentos, intentando MINIMIZAR LA INCERTIDUMBRE En un marco general de regulación farmacéutica, no como algo singular y anecdótico, sino coherentes y INTEGRADAS con el resto de políticas y medidas. Dotarse de mecanismos que permitan evaluar y considerar diferentes opciones, preferiblemente estableciendo un modelo COLABORATIVO entre agentes: CORESPONSABILIDAD

3 Hipótesis de partida 1. La mejora de la eficiencia y la calidad de la prestación farmacéutica requiere decisiones basadas en la eficacia comparada, la relación coste-efectividad y la armonización de los tratamientos farmacológicos para asegurar la equidad de acceso y los resultados en salud. 2. La incertidumbre económica y de resultados de un nuevo medicamento puede minimizarse con estrategias de coresponsabilización de riesgos y beneficions. Acceso innovación medicamentos 2 Armonización Posición en terapéutica 1 EVALUACIÓN OFERTA/PRECIO Claridad Método Rigor Transparencia Participación Predictibilidad 4 FINANCIACIÓN Coresponsab./Compras/ARC Procedimiento fijación precios Selección Registros tratamientos 3 UTILIZACIÓN

4 1 EVALUACIÓN Armonización Posición en terapéutica Armonización acceso medicamentos Propuesta de valor: Asegurar la equidad y reducir variabilidad en acceso Monitorizar los resultados en salud Evitar duplicidades de evaluaciones Minimizar costes y maximizar beneficios 1 EVALUACIÓN Armonización Posición en terapéutica MEDICAMENTOS DE ALTA COMPLEJIDAD (PASF TAC) Comité ténico: Liderazgo AIAQS MEDICAMENTOS HOSPITALARIOS DE DISPENSACIÓN AMBULATÒRIA (PHF MHDA) Comité técnico: Comisiones FT hospitalarias MEDICAMENTS DE USO EN ATENCIÓN PRIMÀRIA Y COMUNITARIA (PHF APC) Comité técnico: Liderazgo AIAQS Comisión implantación : CatSalut y expertos externos Comisión implantación CatSalut, ICS, CSSC, UCH y otros expertos Comisión implantación CatSalut, ICS, CSSC, UCH y otros expertos 1. Informes, recomendaciones y criterios de uso (incl. coste efectividad e impacto presup.) 2. Autorizaciones, renovaciones a título individual algunos alta complejidad 3. Registro pacientes, Estándares Calidad Prescripción, etc. 4. Condiciones de financiación y estrategias corresponsabilización

5 1 EVALUACIÓN Armonización Posición en terapéutica Comité de armonización del SNS MSSSI/AEMPS/CCAA Programas armonización CCAA Red de Agencias / AEMPS Comisión Farmacia CI SNS Comité Interministerial Precios Servicios Autonómicos de Salud Coordinación Evaluación Aprobación Implantación 2 Procedimiento fijación OFERTA/PRECIO precios Acceso medicamentos: Qué tener en cuenta? Beneficios clínicos (eficacia) y riesgos (seguridad) Coste-efectividad incremental Grado de innovación del medicamento Necesidades no cubiertas de salud en la población Disponibilidad e idoneidad de los fármacos existentes Gravedad de la enfermedad Impacto presupuestario Racionalización del gasto público

6 2 Procedimiento fijación OFERTA/PRECIO precios Un modelo basado en: La normativa actual que regula el procedimiento El entorno económico actual Los diferentes modelos de precio y condiciones de finaciación de los medicamentos innovadores en Europa Asesoria previa para clarificar la información a incluir en el dossier a presentar.(comparadores, variable resultado, metodología IP ) Documento guia para la elaboración de: Informe clínico (enfermedad, medicamento, valor añadido) Informe económico (C/E, umbrales, tipologia costes, IP, contribución PIB) Criterios de fijación del precio en función de: Posicionamiento terapéutico (valor) Impacto presupuestario Contribución al PIB Condiciones de financiación en función de: Posicionamiento terapèutico (valor): aportación basada en el valor 3 UTILIZACIÓN Selección Registros tratamientos Registros y explotación datos clínicos Criterios utilización medicamentos Seguimento pacientes Resultados en salud Gasto Inversión

7 4 FINANCIACIÓN Coresponsab./Compras/ARC Colaboración público-privada (PPC) Dimensiones de colaboración: Relación tradicional cliente- proveedor Bajo Complejidadincertidumbre Riesgo Costes compartidos Confianza Obligaciones Coordinación PPC Alto Los acuerdos de riesgo compartido: Por qué no?

8 Riesgo compartido Qué es un acuerdo de riesgo compartido? Desde una perspectiva genérica un contrato de riesgo compartido (CRC) es cualquier tipo de acuerdo que distribuye los riesgos asociados a los resultados de una relación entre las partes implicadas, de forma que, ante las incertidumbres derivadas el que paga y el que cobra comparten beneficios y riesgos (Puig J, 2006; Zaric GS, 2005). Dentro de este concepto aplicado a la financiación de medicamentos, se incluyen un conjunto de mecanismos de relación económica en los que el riesgo es compartido entre financiador y proveedor, de forma que el proveedor verá modificados sus beneficios, no en función (o no únicamente) de cuantas más unidades venda, sino en función de las consecuencias de la utilización y de los resultados del producto (Zaric GS, 2005). Tipos de ARC Innovative access schemes: national and local perspectives. Pharma Pricing & Reimbursement. IMS.Sep. 2009

9 Motivaciones del riesgo compartido vinculado a resultados Industria Eludir el riesgo de exclusión Financiador Favorecer acceso innovación Evitar crecimiento descontrolado de gasto Incrementar eficiencia Incrementar conocimiento efectividad real del producto Cambio del pago tradicional (pago por envase vendido) ARC vinculados a resultados: Ventajas Limitar las incertidumbres de impacto económico y sanitario de las innovaciones farmacéuticas. Generar incentivos a la promoción del consumo y utilización coste efectiva de los medicamentos. Dar accesibilidad a las nuevas terapias a aquellas subpoblaciones que más pueden beneficiarse. Generar experiencia y conocimientos en resultados de aplicación. Alinear los incentivos de la industria en la misma dirección que los del sistema de salud. Poder acceder, por parte de la industria, a la financiación de productos que en condiciones normales sería difícil incluir. La industria puede conocer y garantizar los ingresos y minimizar costes en ámbitos promocionales

10 ARC vinculados a resultados: Limitaciones Los ARC no sustituyen los mecanismos regulatorios. Los ARC sobre resultados son de aplicación compleja y difícilmente generalizable. Debe existir medida clara de resultado preferiblemente a corto plazo. Debe disponerse de sistemas de información capaces de registrar resultados. Suponen costes administrativos relevantes. Sólo son operativamente aplicables a terapias dirigidas a un volumen limitado de individuos. Fármaco X Presenta incertidumbre y riesgo asociado a esa incertidumbre? De qué tipo? Eficacia/efectividad Económica Resultados Uso adecuado Existe un marcador/indicador fiable? SI NO Valorar acuerdos precio/volumen Registro resultados es factible? Valorar acuerdos adecuación SI NO Valorar acuerdos resultados

11 Fases: Hoja de ruta en Catalunya Objetivos: Estandarización perfil fármacoss tributarios ARC Establecer circuito identificación/propuesta fármacos Definir aproximación Industria farmacéutica Identificación centros ARC Condiciones técnicas y económicas del ARC (nivel riesgo, etc) Firma y difusión Seguimiento resultados clínicos Arbitrage Identificación, adaptación sistemes de información Modelo de financiación entre CatSalut-Proveedor sanitario- IF en los ACR Impacto econòmic ARC Factibilidad y idoneidad de ampliación ACR toda Catalunya Identificación fármaco Condiciones del acuerdo Resultados clínicos Financiación y universalización modelo Situación actual de los ARC en Catalunya Estrategia del gobierno, incluida en el Plan de Salud de Catalunya en el área de Nuevo modelo de contratación sanitaria bajo la línea de actuación: Financiación de medicamentos en base a los resultados clínicos Experiencia de 1 año con la prueba piloto de riesgo compartido CatSalut-ICO-AstraZeneca con Gefitinib en cáncer de pulmon no mircrocítico metastásico. Prorroga de 1 año más (hasta julio 2013) con extensión a los hospitales comarcales de la red ICO. Esta semana se han firmado 2 nuevos acuerdos de riesgo compartido en las áreas de oncologia y artritis reumatoide, con dos nuevos laboratorios y dos nuevos centros hospitalarios. Hay algunas iniciativas a punto de aprobar de compra pública innovadora para kits diagnósticos de medicina personalizada

12 CONCLUSIÓN Sostenibilidad Eficiencia (Precios / financiación, Armonizacion Coresponsabilidad (Compartir riesgos, Colaboración stakeholders) Gasto Inversión Resultados en salud (Registros de tratamientos) Muchas gracias! tgilabert@catsalut.cat