Los contratos de riesgo compartido medicamentos. Experiencia ARC en el. Institut Català d Oncologia. Ana Clopés Dirección Política del Medicamento

Transcripción

1 Los contratos de riesgo compartido en medicamentos Experiencia ARC en el Institut Català de Oncologia Ana Clopés Dirección Política del Medicamento Institut Català d Oncologia

2 QUÉ ES UN ACUERDO DE RIESGO- COMPARTIDO O BASADO EN RESULTADOS? EN EL SISTEMA DE COMPRA DE SERVICIOS SANITARIOS PODEMOS: 1. Pago por ser ESTRUCTURA 2. Pago por hacer PROCESO 3. Pago por alcanzar RESULTADOS 2

3 QUÉ ES UN ACUERDO BASADO EN RESULTADOS? QUÉ ES Y QUÉ NO ÉS? Definiciones: estamos hablando de lo mismo? acuerdos entre el pagador y una empresa farmacéutica donde el nivel de precios y / o los ingresos recibidos se relaciona con el futuro rendimiento del producto, ya sea en un entorno de investigación o en otro entorno Towse A., Garrison L. Pharmacoeconomics 2012; 28: acuerdos realizados por los pagadores y las empresas farmacéuticas para disminuir el impacto en el presupuesto del pagador sobre medicamentos nuevos y existentes mediante la limitación de la incertidumbre del valor del medicamento y / o la necesidad de trabajar con presupuestos limitados Adamski J. et al. BMC Health Services Research 2012; 10:153 Denominador común: el riesgo es compartido entre el financiador y la indústria farmaceutica La diferencia entre los acuerdos/esquemas es la naturaleza del riesgo Presentación orientada a Acuerdos en base a Resultados 3

4 QUÉ ES DESEABLE EN LA RELACIÓN INDUSTRIA FARMACEUTICA SISTEMA SANITARIO? CORRESPONSABILITZACIÓ DE LA INDÚSTRIA EN: LA SOSTENIBILIDAD DEL COSTE EN LOS RESULTADOS EN SALUD 4

5 CORRESPONSABILITZACIÓ VISIÓ ESTRATÈGICA: PARTNER Win-Win PROCESOS CRÍTICOS Las Alianzas Estratégicas requieren: 1.Compromiso 2. Compartir objetivos 3. Cooperación ALIANZAS ESTRATÈGICAS A B 5

6 ICO: OBJETIVOS ESTRATÉGICOS 2013 Dónde se sitúan los ARC en los objetivos estratégicos? 1. Garantizar la sostenibilidad potenciando la transparencia en la gestión Rigor para hacer frente a la crisis y compromiso con el entorno 2. Promover el modelo asistencial ICO, basado en la exceléncia Pensamos como paciente 3. Fomentar la participación y el compromiso de los profesionales Juntos sumamos y acordamos las reglas 4. Fomentar el conocimiento, la investigación y la innovación Base del progreso científico 5.- Potenciar la visibilidad del ICO Aquí estamos y esto hacemos 6

7 ICO: OBJETIVOS ESTRATÉGICOS 2013 Dónde se sitúan los ARC en los objetivos estratégicos? SI pero también: 1. Garantizar la sostenibilidad potenciando la transparencia en la gestión Rigor para hacer frente a la crisis y compromiso con el entorno 2. Promover el modelo asistencial ICO, basado en la exceléncia Pensamos como paciente 3. Fomentar la participación y el compromiso de los profesionales Juntos sumamos y acordamos las reglas 4. Fomentar el conocimiento, la investigación y la innovación Base del progreso científico 5.- Potenciar la visibilidad del ICO Aquí estamos y esto hacemos 7

8 Garantizar la sostenibilidad Rigor para hacer frente a la crisis Fomentar la participación y el compromiso de los profesionales Juntos sumamos y acordamos las reglas MEDIDAS ICO ANTE LA CRISIS USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS Potenciar la transparencia Con los sistemas de información para la gestión Decisiones con conocimiento 2010 SE DEFINIERON 5 LÍNEAS 1 Proceso gestión del medicamento Logística, subministro y finanzas Parcial mayo 2 Acciones específicas a propuesta de los profesionales 3 Gestión del conocimiento: Información a los profesionales Decisiones participativas Decisiones participativas Mayo/2010 Mayo/ Re-definición beneficio clínico Decisiones participativas Mayo/ Gestión clínica Co-responsabilización agentes: Mayo/2010 Indústria Farmaceutica y profesionales Punt 1: Gestió de la crisi 8

9 5 Gestión clínica Co-responsabilización agentes Mayo 2010 Profesionales: definición gestión clínica Implicar al Profesional otorgándole una responsabilidad sanitaria y social de acuerdo con sus decisiones V. Ortún DPOs y contratos de gestión Industria Farmacéutica como partner Con los resultados y la sostenibilidad 1. Cambio en el modelo de relación/negociación 2. Acuerdos basados en resultados 3. Alternativas terapéuticas similares Con el procedimiento: 1. Re-diseño del fórum de relación e interlocución 2. Código Institucional de Relación con la Industria Farmacéutica y Tecnológica (CIRIFT) 9

10 1. Garantizar sostenibilidad potenciando la transparencia en la gestión 2. Promover el modelo asistencial ICO, basado en la excelencia 3. Fomentar la participación y el compromíso de los profesionales 4. Fomentar el conocimiento, la investigación y la innovación 5. Potenciar la visibilidad del ICO LÍNEAS ESTRATÉGICAS DEL ICO Objetivos estratégicos ICO Los objetivos estratégicos del ICO se despliegan en 13 líneas estratégicas Líneas estratégicas ICO 1. Aplicación de criterios de sostenibilidad para garantizar la continuidad de la institución con una perspectiva a corto y largo plazo 2. Integración de la Responsabilidad Social Corporativa en la gestión de la Institución, reforzando el compromíso con las personas, el medio ambiente y la sociedad 3. Desarrollo del modelo territorial para garantizar la equidad en el acceso a la prevención, diagnóstico y al tratamiento de la enfermedad 4. Consolidación del ICO como institución de referencia en el tratamiento de cáncer 5. Modelo asistencial integral, con calidad y calidez 6. Facilitar la participación activa de los profesionales para promover su compromíso 7. Favorecer un buen clima y un marco de relaciones laborales que promueva el respeto a la diversidad, el trabajo en un entorno seguro y saludable, y que facilite la comunicación y el desarrollo de los profesionales 8. Innovación en tecnología y procesos 9. Investigación aplicada para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer 10. Evaluar resultados oncológicos y la aplicación del conocimiento a la práctica clínica 11. Programa de política del medicamento basado en la toma de decisiones con conocimiento 12. Compromiso de información y comunicación con grupos de interés y la sociedad civil 13. Potenciar las relaciones y colaboraciones con organismos nacionales e internacionales para mantener un buen posicionamiento del ICO 10

11 1. Objetivos y programas de salud 2. Orientación a los pacientes crónicos 3. Sistema más integrado y resolutivo 4. Más calidad y equidad en la alta especialización 5. Más enfoque hacia pacientes y familiares 6. Modelo de contratación centrado en resultados 7. Incorporación conocimiento profesional y clínico 8. Mejorar el gobierno y la participación en el sistema 9. Información compartida, transparéncia y evaluació LÍNEAS ESTRATÉGICAS DEL ICO Líneas estratégicas del Pla de Salut Alineamiento de las líneas estratégicas del ICO al Líneas estratégicas ICO 1. Aplicación de criterios de sostenibilidad para garantizar la continuidad de la institución con una perspectiva a corto y largo plazo 2. Integración de la Responsabilidad Social Corporativa a la gestión de la Institución, reforzando el compromiso con las personas, el medio ambiente y la sociedad 3. Desarrollo del modelo territorial para garantizar la equidad en el acceso a la prevención, al diagnóstico y al tratamiento de la enfermedad 4. Consolidación del ICO como institución de referencia en el tratamiento de cáncer 5. Modelo asistencial integral, con calidad y calidez 6. Facilitar la participación activa de los profesionales para promover su compromiso 7.Favorecer un buen clima y un marco de relaciones laborales que promueva el respeto a la diversidad, trabajo en un entorno seguro y saludable, y facilitar la comunicación y el desarrollo de los profesionales 8. Innovación en tecnología y procesos 9. Investigación aplicada para mejorar la prevención, diagnóstico y tratamiento del cáncer 10. Evaluar los resultados oncológicos y la aplicación del conocimiento a la práctica clínica 11.Programa de política del medicamento basada la en toma de decisiones con conocimiento 12. Compromiso de información y comunicación con los grupos de interes y la sociedad civil 13. Potenciar las relaciones y colaboraciones con organismos nacionales y internacionales para mantener un buen posicionamiento del ICO 11

12 ESTRATÉGIA DEPARTAMENT DE SALUT PLA DE SALUT DE CATALUNYA ( ) 6ª Sección: Nuevos modelos de financiación entre Departament y Proveedores basados en resultados Proyecto 6.4. Acuerdos de riesgo-compartido Objetivo para el 2015: 10 ARC en Cataluña Objetivo para el 2012: evaluación experiencia actual 4ª Sección. Calidad y Equidad Proyecto 4.2. Armonización de los fármacos basados en criterios de coste-efectividad como parte del proceso de toma de decisiones. 9ª Sección. Compartir información, basada en la transparencia y evaluación de resultados. Proyecto 9.1. Unificación de la historia clínica Proyecto 9.4. Expansión y mejora de la evaluación sistemática de las actividades clínicas 12

13 ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS ENTRE FINANCIADORES E INDÚSTRIA Objetivos: fomentar un uso seguro y eficaz, optimizar el uso eficiente, corresponsabilización, garantizar los resultados en salud. Visión CatSalut: Una opción innovadora para favorecer el acceso de farmacos innovadores Una apuesta clara por los resultados y para garantizar que los nuevos tratamientos sean una inversión y no un gasto Alternativa al pago tradicional de medicamentos 13

14 RELACIÓN ENTRE ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO DEL ICO 1. Toma de decisiones de medicamentos basados en EBM a) Comisión Farmacia y Terapeutica: criterios acuerdos b) Guias de Práctica Clínica ICOPraxis: definición de fármacos candidatos, pacientes candidatos y variables 2. Implementación de las decisiones a) Participación de los profesionales b) Liderazgo del Servicio de Farmacia c) TIC s Sistema de prescripción con: Herramientas de ayuda a la prescripción Herramientas de seguimiento de resultados 3. Orientación a Evaluación de resultados 14

15 RELACIÓN ENTRE ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO DEL ICO Metodología GENESIS en Comisión Farmacoterapeutica e ICOPraxis 2008/ / /2012 LBDCG Cáncer de mama Cáncer colorectal Dolor oncológic Mieloma múltiple CPCNP Cáncer de cabeza y cuello FEC-G LLC Cáncer gástrico Cáncer ovario LLC Cáncer hereditario Atención al final de la vida 15 Actualización Institut 2008/09 Català d'oncologia

16 RELACIÓN ENTRE ACUERDOS BASADOS EN RESULTADOS Y POLÍTICA DEL MEDICAMENTO DEL ICO Papel de la Comisión Farmacoterapeutica Criterios por definición de fármaco candidato a acuerdo: 1) Alto impacto presupuestario 2) Metodología de medida de resultados (VARIABLE): robusta y clara (p ej criterios RECIST). Incluye a) Si es variable subrrogada que correlación con variable final b) Horizonte temporal de la medida c) Metodología basada en la práctica clínica habitual (no generar nuevas estructuras) 16

17 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO 1. Metodología seguimiento de resultados válida y fiable: ESPOQ (Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia Herramienta de Apoyo al Proceso Oncológico ) 2. Acuerdo confidencialidad 3. Comisión seguimiento y arbitraje Industria farmacéutica ICO - CatSalut 17

18 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO Qué podemos aprender de las Experiencias Internacionales? PUNTOS FUERTES Permitir acceso a fármaco de la población diana Evitar extensión fuera de lo pactado y fuera de indicación Limita el impacto presupuestario sinó hay beneficio en salud Disminución de la incerteza entre ICO / proveedor/if Alentar al proveedor a la búsqueda de los mejores fármacos PUNTOS DÉBILES Exceso de carga burocrática si no se dispone de sistemas de información orientados a resultados A report into the uptake of patient access schemes in the NHS. Cancer Network Pharmacist Forum. Nov 2009 Position Statement on Risk Sharing Schemes in Oncology. Cancer Network Pharmacists Forum 18

19 EXPERIENCIAS INTERNACIONALES Riesgos de la experiencia en Reino Unido A report into the uptake of patient access schemes in the NHS. Cancer Network Pharmacist Forum. Nov 2009 Conclusiones Esquemas de ARC demasiados complejos y con variables no recogidas en las prácticas asistenciales Problemas se podrían subsanar con mejores SI Position Statement on Risk Sharing Schemes in Oncology. Cancer Network Pharmacists Forum March Gestión Riesgos Administrativos: recogida de datos de la práctica clínica habitual y por parte del profesional adecuado 2. Gestión riesgos financieros: asegurar correcto seguimiento financiero 3. Gestión riesgos de Gobernanza: selección de ARC con criterios igual de robustos 19

20 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO 1. Metodologia seguiment de resultats vàlida y fiable: ESPOQ (Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia - Herramienta de Apoyo al Proceso Oncológico) GPC ICOPraxis Incluidas en el sistema de prescripción como Árboles de decisión 20

21 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO 1. Metodologia seguiment de resultats vàlida y fiable: ESPOQ (Eina Suport Procés Oncològic de Quimioteràpia - Herramienta de Apoyo al Proceso Oncológico) 21

22 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO 1. Metodologia seguiment de resultats vàlida y fiable: ESPOQ METODOLOGÍA DE SEGUIMIENTO DE RESULTADOS: REGISTRO EN ESPOQ POR ONCÓLOGO Ej: RECIST CRITERIA 22

23 IMPLEMENTACIÓN DEL ACUERDO 1. Metodologia seguiment de resultats vàlida y fiable: ESPOQ EXTRACCIÓN DE DATOS SIMPLE Y AUDITABLE 23

24 GESTIÓN CLÍNICA: PROGRAMA RIESGO- COMPARTIDO ITK en CPNCP COMO SE HA DESARROLLADO EL ACUERDO? 1 Desarrollo ARC como línea estratégica CatSalut Inclusión ITK en ICOPraxi CPNCP y consideración por parte del grup de ITK medicamentos homólogos 3 CODICO (Comite de Dirección Corporativo) Definición en Medidas ICO ante la crisis/plan de Acción del Uso Racional del Medicamento la decisión de: Inicio Pruebas piloto de riesgo-compartido (RC) 4 Comisión Farmacoterapeutica ICO Extraordinaria por la crisis ITK en CPNCP con mutación EGFR: Aprovación que sean candidatos a prueba RC 5 Reuniones con Laboratorios farmaceuticos/discusión proyectos Planteamiento propuesta CatSalut 5/2010 6/2010 7/2010 7/2010 hasta 11/ Comisión Farmacoterapeutica ICO. Aprovación propuesta 12/ Análisis propuesta CatSalut y aprovación 2/ Frima convenio CatSalut - ICO Astra Zeneca 7/

25 FUTURO... TNM CLINICAL RECORD (SAP MED) SNOMED CPOE-CDSS (ESPOQ) RADIOTHERAPY (ARIA) 25

26 MUCHAS GRACIAS 26

27 Gracias Institut Català d Oncologia ICO l Hospitalet Hospital Duran i Reynals Gran Via de l Hospitalet, l Hospitalet de Llobregat ICO Badalona Hospital Germans Trias i Pujol Ctra. del Canyet s/n Badalona ICO Girona Hospital Doctor Trueta Av. França s/n Girona 27