AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT

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1 AGÈNCIA VALENCIANA DE SALUT HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO DE ALICANTE Y CENTRO DE ESPECIALIDADES BABEL DEPARTAMENTO 19 PLAN DEPARTAMENTAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Agencia Valenciana de Salud Introducción. pág 2 Definiciones. Pág 4 Estructura del Plan Departamental Pág 4 Misión y Visión Pág 5 Ámbito hospitalario Pág 6

2 1. Introducción El Decreto 118/2010, de 27 de agosto, del Consell, por el que se ordenan y priorizan actividades de las estructuras de soporte para un uso racional de los productos farmacéuticos en la Agencia Valenciana de Salud, ordena y prioriza las actividades de las estructuras de soporte para el uso racional de medicamentos y productos sanitarios en los departamentos de salud de la Agencia Valenciana de Salud, en concreto los Servicios Farmacéuticos de Área, los Servicios Farmacéuticos Hospitalarios y las Unidades de Atención Farmacéutica a Pacientes Externos. En el artículo seis de este Decreto se establece que las gerencias de los departamentos de salud, en el marco del Comité Departamental de Productos Farmacéuticos elaboraran un Plan Estratégico de Uso Racional de Productos Farmacéuticos en su ámbito de actuación, que deberá ser revisado bienalmente. En este documento, se describe el Plan Estratégico para el Uso Racional de Productos Farmacéuticos del Departamento de Salud Alicante-Hospital General con los objetivos principales de utilizar de forma eficiente los recursos disponibles, mejorar la calidad de la farmacoterapia que recibe el paciente, su seguridad y el uso de las herramientas informáticas disponibles para la consecución de estos fines. Estos objetivos se basan en lo establecido en el Plan de Salud de la Comunitat Valenciana, en el Plan Estratégico de la Agencia Valenciana de Salud y en los acuerdos anuales de gestión en el ámbito del departamento de salud. Para la consecución de estos objetivos se van a describir las líneas estratégicas y los planes de acción necesarios a realizar, participando en ellos todos los profesionales sanitarios que desarrollan su actividad profesional en este departamento de salud. El departamento de salud Alicante-Hospital General da cobertura a la población de referencia del mencionado departamento, con unos habitantes aproximadamente. En la tabla 1 se muestran los recursos estructurales del departamento de salud. 2

3 Tabla 1. Recursos estructurales del Departamento Alicante-Hospital General Concepto Número Gerencia del Departamento 1 Hospital 1 Centro de Especialidades 2 Dirección de Atención Primaria 1 Centros de Salud 11 Centro de Salud Pública 1 Consultorios auxiliares 5 Farmacéuticos de Primaria 1 Inspecciones de servicios sanitarios 2 Localidad de extracción periférica (puntos fijos de donación) 1 Unidades de Salud Mental 6 Hospital de Día de Salud Mental 1 Unidades de Salud Mental Infantil 1 Servicio de Atención e Información al paciente (con 2 puntos de atención) 1 Unidades de Conductas Adictivas 3 Unidades de odontología preventiva 8 Unidad de odontología adultos 1 Unidades de Planificación familiar 3 Unidades de Prevención del cáncer de mama 1 Unidades de Rehabilitación 6 Punto de Atención Sanitaria 1 3

4 2. Definiciones - Producto Farmacéutico: expresión utilizada tanto en la Constitución Española (artículo ) como en la Ley 14/1986, de 14 de abril, General de Sanidad (título V), para denominar al conjunto de medicamentos y productos sanitarios. - Medicamento de uso humano: toda sustancia o combinación de sustancias que se presente como poseedora de propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en seres humanos o que pueda usarse en seres humanos o administrarse a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o de establecer un diagnóstico médico. - Producto Sanitario: cualquier instrumento, dispositivo, equipo, material u otro artículo, utilizado solo o en combinación, incluidos los programas informáticos que intervengan en su buen funcionamiento, destinado por el fabricante a ser utilizado en seres humanos con fines de Diagnóstico, prevención, control, tratamiento o alivio de una enfermedad; diagnóstico, control, tratamiento, alivio o compensación de una lesión o de una deficiencia; investigación, sustitución o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico; regulación de la concepción; y que no ejerza la acción principal que se desee obtener en el interior o en la superficie del cuerpo humano por medios farmacológicos, inmunológicos ni metabólicos, pero a cuya función puedan contribuir tales medios. - Integración farmacéutica departamental: esfuerzo coordinado y planificado entre las estructuras farmacéuticas que conforman el ámbito territorial del departamento, sin perder la individualidad organizativa y normativa propia de cada dispositivo farmacéutico. - Producto Farmacéutico de alto impacto sanitario o económico: producto farmacéutico que requiere que el análisis comparativo de su eficacia, seguridad y eficiencia frente a las alternativas terapéuticas disponibles se realice de forma corporativa para el conjunto de la Agencia Valenciana de Salud (AVS) estableciendo protocolos comunes de utilización en todos los centros sanitarios de la AVS. 3. Estructura del Plan Departamental El Plan Estratégico para el Uso Racional de Productos Farmacéuticos se estructura en una serie de líneas estratégicas a desarrollar y los planes de acción necesarios para la consecución de los objetivos propuestos. En cada plan de acción se establecerá un objetivo específico que defina su razón de ser, las metas e indicadores de seguimiento y control necesarios para la evaluación de los resultados. Además, se identificará el responsable de cada plan de acción, que será el encargado de remitir los resultados a la Comité Departamental de Productos Farmacéuticos (CDPF) presidida por el director-gerente del departamento de salud. 4

5 4. Misión y visión del Plan Departamental de Productos Farmacéuticos Misión: Integrar las políticas y actividades departamentales en materia de productos farmacéuticos, para promover la utilización de medicamentos y productos sanitarios de forma eficiente en el departamento de salud. Visión: Mejorar la utilización de medicamentos y productos sanitarios en el departamento de salud, asegurando la calidad, efectividad y seguridad de los productos farmacéuticos al menor coste para los pacientes, la sociedad y el sistema de salud público. 5

6 PLAN DEPARTAMENTAL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: ÁMBITO HOSPITALARIO Ámbitos estratégicos FACILITAR LA SELECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS.. Pág. 7 Pág. 8 COMUNICACIÓN. Pág. 13 SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS IMPLANTACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN (TICs) Pág. 14 Pág. 16 6

7 ÁMBITO ESTRATÉGICO 1: FACILITAR LA SELECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 1.1 Aplicación de un sistema normalizado de evaluación integral de nuevos medicamentos: GENESIS Objetivo 1.1.a - Aplicar a la selección de medicamentos los criterios del grupo GENESIS para su evaluación Operativa1.1.a.1 - Realizar las evaluaciones de los medicamentos según el informe de evaluación de GENESIS Meta - 100% de las novedades terapéuticas a evaluar según GENESIS - Nº medicamentos evaluados con metodología GENESIS/nº total de medicamentos a evaluar - Comisión de Farmacia y terapéutica - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Presidente de la Comisión de Farmacia y terapéutica - Revisión indicador: Semestral (inicio julio 2013) 7

8 ÁMBITO ESTRATÉGICO 2: EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 2.1 Desarrollar un programa para la utilización eficiente de antibióticos restringidos en pacientes hospitalizados Objetivo 2.1.a - Control del uso de antimicrobianos restringidos Operativa 2.1.a.1 - Evaluar la adecuación en la indicación de antibióticos restringidos Operativa 2.1.a.2 - Realizar recomendaciones de diagnóstico y tratamiento en pacientes en tratamiento con antibióticos restringidos. Meta - Prescripción de antibióticos restringidos de forma justificada >80% - Grado de aceptación de las recomendaciones >80% - Prescripción de antibióticos restringidos de forma justificada/total de prescripción de antibióticos restringidos - Grado de aceptación de las recomendaciones (intervenciones aceptadas/intervenciones realizadas) - Dirección médica - Jefe de sección de la Unidad de Enfermedades Infecciosas - Grupo del programa de optimización de antibióticos - Análisis de la situación actual (septiembre 2012) - Selección de los antibióticos restringidos (diciembre 2012) - Revisión indicador: Semestral (inicio enero 2013) 8

9 ÁMBITO ESTRATÉGICO 2: EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 2.2 Desarrollar un protocolo para la utilización eficiente de medicamentos biológicos en el Departamento de Salud Alicante-Hospital General Objetivo 2.2.a - Disponer de un protocolo para la utilización eficiente de medicamentos biológicos Operativa 2.2.a.1 - Definir los criterios para iniciar tratamiento con medicamentos biológicos Operativa 2.2.a.2 - Establecer los medicamentos de elección en cada indicación y las alternativas en caso de toxicidad o falta de respuesta. Meta - Prescripción de medicamentos biológicos según protocolo >80% - Consumo de medicamentos biológicos de segunda línea <20% - Prescripción de medicamentos biológicos acordes al procedimiento/total de prescripción de medicamentos biológicos. - Consumo de medicamentos biológicos de segunda elección. - Dirección médica - Jefe Digestivo - Jefe de Reumatología - Jefe de Dermatología - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Jefe de Digestivo/Reumatología/Dermatología - Desarrollo y difusión del procedimiento: Diciembre Revisión indicador: Semestral (inicio enero 2014) 9

10 ÁMBITO ESTRATÉGICO 2: EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 2.3 Objetivo 2.3.a Desarrollar un protocolo para la optimización del tratamiento antirretroviral en los pacientes con VIH del - Disponer de un procedimiento que describa los criterios de selección, utilización y priorización de los fármacos antirretrovirales utilizados en los pacientes con VIH en el departamento 19. Operativa 2.3.a.1 - Establecer los criterios de selección y utilización Meta - Conseguir una reducción del coste por paciente-año con respecto al año anterior - Coste por paciente-año - Jefe de Servicio de Medicina Interna - Jefe de Sección de la Unidad de Enfermedades Infecciosas - Jefe Servicio Farmacia - Adjunto UFPE - Situación actual: 31/01/ Responsable: Jefe Sección de la Unidad de Enfermedades Infecciosas - Desarrollo y difusión del procedimiento: Febrero Resultados iniciales: Diciembre Revisión indicador: Anual 10

11 ÁMBITO ESTRATÉGICO 2: EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 2.4 Establecer un protocolo de coste, tenencia y uso de productos sanitarios en hemodinámica. Objetivo 2.4.a - Disponer de un procedimiento que describa los criterios de selección-utilización y priorización de los materiales (catéteres, introductores, guías, stents, etc.) utilizados para el diagnóstico y tratamiento de las patologías tributarias de esa especialidad en todo el departamento de salud. Operativa 2.4.a.1 - Establecer los criterios de selección y utilización Meta - Conseguir una reducción del 10% en el importe total de gasto de los materiales en comparación con el año anterior - Reducir el número de referencias - Reducir el número de efectos adversos - Seguimiento presupuestario en euros. - Comprobar número de referencias - Comprobar número de efectos adversos - Dirección médica - Jefe Servicio Cardiología - Jefe Servicio de Farmacia - Jefe Sección Hemodinámica - Situación actual: 31/05/ Responsable: Jefe Sección Hemodinámica - Desarrollo y difusión del procedimiento: Junio Resultados iniciales: Noviembre Revisión indicador: Semestral 11

12 ÁMBITO ESTRATÉGICO 2: EFICIENCIA EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 2.5 Implantación y evaluación del protocolo de control y gestión de botiquines de medicamentos Objetivo 2.5.a - Establecer un procedimiento que garantice un adecuado control y gestión de los botiquines ubicados en las unidades asistenciales. Operativa 2.5.a.1 - Definir las normas generales para el correcto estado y funcionamiento de los botiquines. Operativa 2.5.a.2 Meta - Definir responsabilidades y periodicidad en el seguimiento y revisión de los botiquines. - Revisión mensual del botiquín por parte del supervisor/a de la unidad asistencial. - Auditoría anual por parte del Servicio de Farmacia. - Cumplimiento de las normas generales de funcionamiento > 70%. - Cumplimiento de las normas específicas de caducidad, conservación y envases multidosis = 100%. - Nº formularios de revisión de botiquín cumplimentados al año. - Nº formularios de auditoría anual cumplimentados al año. - Nº normas generales cumplidas/nº total de normas generales. - Nº normas específicas caducidad cumplidas/nº total normas específicas caducidad. - Nº normas específicas de conservación cumplidas/nº total normas específicas de conservación. - Nº normas específicas de envases multidosis cumplidas/nº total normas específicas de envases multidosis. - Dirección Médica - Dirección de enfermería - Jefe Servicio de Farmacia. - de los servicios clínicos y unidades asistenciales - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Dirección de enfermería. - Resultados iniciales: Diciembre/ Revisión indicador: mensual. 12

13 ÁMBITO ESTRATÉGICO 3: COMUNICACIÓN Estrategia 3.1 Remisión periódica de un informe evaluación del consumo de medicamentos a los responsables de cada servicio clínico o unidad asistencial. Objetivo 3.1.a - Remitir de forma mensual un informe sobre el consumo de medicamentos a los servicios con mayor consumo de medicamentos. Operativa 3.1.a.1 - Análisis del consumo de medicamentos por servicio clínico cuantificado en términos de gasto y unidades de medicamentos utilizados. Operativa 3.1.a.2 - Seguimiento y evaluación del consumo de medicamentos. Operativa 3.1.a.3 - Identificación de desviaciones en la utilización de medicamentos así como medicamentos de alto impacto económico. Meta - Aproximación a una terapéutica más racional. - Adopción de medidas correctoras y de contención del gasto farmacéutico. - Número de informes emitidos/año - Medidas correctoras y de contención adoptadas. - Dirección médica - Dirección económica - Jefe de Servicio de Farmacia - Jefes de servicios clínicos - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Jefe de Servicio de Farmacia - Resultados iniciales: Septiembre/ Revisión indicador: bimensual 13

14 ÁMBITO ESTRATÉGICO 4: SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 4.1 Objetivo 4.1.a Operativa 4.1.a.1 Establecer un programa para la monitorización farmacocinética de inmunosupresores en pacientes sometidos a trasplante hepático. - Asegurar la dosificación adecuada de medicamentos inmunosupresores en el post-trasplante hepático inmediato y a largo plazo para evitar rechazo hepático y la aparición de toxicidad en los pacientes. - Establecer un procedimiento para la monitorización de inmunosupresores en el post-trasplante inmediato (momento de toma de muestras, tiempo de respuesta, etc.). Operativa 4.1.a.2 - Acordar los valores de Cp óptimos para cada inmunosupresor y las actuaciones a realizar Meta - Monitorizar la totalidad de pacientes con trasplante hepático - > 50% pacientes con Cp dentro del intervalo terapéutico a los 15 días post-trasplante hepático. - Nº Pacientes monitorizados/número de pacientes con Tx hepático - % pacientes con Cp dentro del intervalo terapéutico a los 15 días post-trasplante hepático - Dirección Médica - Jefe de Servicio de Cirugía - Jefe de Servicio de Digestivo - Jefe de Servicio de Farmacia - Farmacéutico Unidad de Farmacocinética Clínica - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Jefe de Servicio de Farmacia - Resultados iniciales: Diciembre Revisión indicador: Trimestral 14

15 ÁMBITO ESTRATÉGICO 4: SEGURIDAD EN LA UTILIZACIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Estrategia 4.2 Implantación y evaluación del procedimiento para el manejo de medicamentos en envases multidosis Objetivo 4.2.a - Establecer las directrices para la correcta utilización de los medicamentos en envases multidosis. Operativa 4.2.a.1 - Definir las condiciones mínimas de las zonas diferenciadas de preparación de medicamentos en las unidades asistenciales. Operativa 4.2.a.2 - Establecer las normas generales de manipulación de envases multidosis. Operativa 4.2.a.3 - Formación continuada al personal de enfermería de las prácticas de manipulación y administración en las unidades asistenciales. Meta - Cumplimiento de las condiciones de las zonas de preparación de medicamentos = 100%. - Cumplimiento de las normas generales de manipulación de envases multidosis = 100%. - Número de condiciones de las áreas de preparación de medicamentos cumplidas/número total de condiciones mínimas establecidas. - Número de normas generales de manipulación de envases multidosis cumplidas/número total de normas generales de manipulación de envases multidosis establecidas. - Dirección Médica - Dirección de Enfermería - Jefe de Servicio de Farmacia - Jefe de sección de Medicina Preventiva - de los servicios clínicos y unidades asistenciales - Análisis de la situación actual: 31/05/ Responsable: Dirección de Enfermería. - Resultados iniciales: Diciembre/ Revisión indicador: mensual. 15

16 ÁMBITO ESTRATÉGICO 5: IMPLANTACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN (TICs) Estrategia 5.1 Objetivo 5.1.a Implantación de un programa de prescripción electrónica asistida para pacientes hospitalizados (Prisma ) - Implantación del programa de prescripción asistida por ordenador PRISMA en una unidad asistencial piloto seleccionada. Operativa 5.1.a.1 - Configurar los maestros para la prescripción asistida Operativa 5.1.a.2 - Seleccionar y dotar a la unidad piloto Operativa 5.1.a 3 - Establecer el cronograma y la asignación de responsables y funciones Operativa 5.1.a 4 - Realizar el programa de formación para los usuarios Meta - Implantar completamente en algún área de la institución - Nº prescriptores acreditados para la prescripción asistida/nº prescriptores hgua - Porcentaje de implantación (unidades con sistema de prescripción electrónica asistida) - Satisfacción de los usuarios con el sistema de prescripción electrónica asistida y usabilidad del software - Director Gerente - Dirección Médica - Dirección Económica - Servicio Informática - Servicio Farmacia - Servicio de Admisión - de los servicios clínicos y unidades asistenciales - Situación actual: Se ha debatido su implantación - Resultados iniciales: Diciembre/ Revisión indicador: mensual. 16

17 ÁMBITO ESTRATÉGICO 6: IMPLANTACIÓN DE TECNOLOGÍAS DE INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN (TICs) Implantación de la prescripción electrónica de los Estrategia 5.2 medicamentos quimioterápicos en las áreas de oncohematología (Oncofarm ) Objetivo 5.2.a Operativa 5.2.a.1 - Completar la implantación de la prescripción electrónica de tratamientos de quimioterapia en hematología y oncología infantil - Introducir los esquemas farmacoterapéuticos en la aplicación informática Oncofarm Operativa 5.2.a.2 - Impartir formación a los médicos usuarios Meta - Prescripciones manuales < 10% - Prescripciones manuales/prescripciones totales - Nº prescriptores acreditados/nº total de prescriptores - Director Gerente - Jefe de Servicio de Farmacia - Jefe de Servicio de Hematología - Jefe de Sección de Oncología Infantil - 31/05/2013 Se encuentra completa la implantación en oncología y en hematología se encuentran pendientes dos áreas 2013: completar la implantación en hematología 2014: implantación en oncología infantil 17