SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y/O INSUMOS MEDICO- QUIRÚRGICOS

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1 SELECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y/O INSUMOS MEDICO- QUIRÚRGICOS CODIGO: FAR VERSION: 0 FECHA: Marzo de 2013 PAGINAS: 5 1. OBJETIVO 1. Asegurar que la Clinica cuente con todos los medicamentos e insumos médico-quirúrgicos que se requieren para brindar una atención oportuna a sus pacientes 1. Garantizar que todos los medicamentos e insumos medico-quirúrgicos empleados en Clínica La Colina cumplan con los diferentes criterios de calidad requeridos para un uso seguro, eficaz, eficiente y efectivo en los pacientes. 2. Disminuir el costo de oportunidad de los medicamentos e insumos médico-quirúrgicos utilizados en la Institución, previendo impactos de utilización y consumo. 2. RESPONSABLE(S) Comité de Farmacia y Terapéutica y/o Servicio Farmacéutico Institucional. 3. DEFINICIONES Gestión del servicio farmacéutico: Es el conjunto de principios, procesos, procedimientos, técnicas y prácticas asistenciales y administrativas esenciales para reducir los principales riesgos causados con el uso innecesario o inadecuado de los medicamentos y/o eventos adversos presentados por el uso de los mismos, que deben aplicar las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud públicas y privadas, establecimientos farmacéuticos y personas autorizadas, respecto al o los procesos autorizados en el servicio farmacéutico. Es característica fundamental del modelo de gestión del servicio farmacéutico la efectividad, el principio de colaboración y el compromiso de mejoramiento continuo, y su contenido será básicamente el determinado en el modelo de gestión del servicio farmacéutico, donde se desarrollarán los criterios y requisitos establecidos en el Decreto 2200 de 2005 Selección: Es una de las actividades básicas que contribuyen al uso racional del medicamento; supone escoger de entre la oferta terapéutica disponible, aquellos productos que nos aporten un mayor grado de efectividad, seguridad y eficiencia. 4. LINEAMIENTOS GENERALES CRITERIOS DE SELECCIÓN Dentro de los medicamentos a emplear en Clínica La Colina se deben seleccionar siempre las moléculas originales, a excepción de aquellos casos donde dicha molécula no se encuentre con registro sanitario vigente, haya sido objeto del levantamiento de una medida sanitaria, se haya generado una alerta sanitaria por los entes regulatorios por falta de seguridad en su utilización, la haya decontinuado el laboratorio fabricante y/o distribuidor ó cuando se presenten casos de desabastecimiento nacional en los que será necesario evaluar la mejor opción entre genéricos reconocidos; sin embargo, dicha actividad no debe convertirse en lineamiento institucional. Como criterios de selección se relacionan: 1. Calidad: Condiciones mínimas que ha de cumplir el producto para ser capaz de obtener el beneficio que se espera de su utilización. 2. Eficacia: Probabilidad de obtener un efecto en una indicación en un entorno de práctica ideal. 3. Efectividad: Probabilidad de obtener un efecto en una indicación en un entorno de práctica real. 4. Seguridad: Perfil de efectos secundarios y probabilidad de aparición de los mismos al utilizar el medicamento en las condiciones ideales o habituales de la correcta práctica clínica 5. Condiciones farmacocinéticas: Elementos farmacocinéticos del medicamento que definen su esquema terapéutico (dosis, intervalos de dosificación, biodiponibilidad, etc). 6. Costo del tratamiento: Recursos económicos implicados en el uso del fármaco. 7. Experiencia de uso: El tiempo que lleva el fármaco en el mercado permite disponer de una mejor información, sobre todo de su perfil de seguridad. Uso en otras instituciones. 8. Otros aspectos relacionados con su utilización: * La disponibilidad del principio activo en diferentes vías de administración, las indicaciones múltiples, etc. 9. Otros aspectos a tener en cuenta referidos a la presentación: * La presentación en unidosis, la información contenida en la etiqueta o las presentaciones del laboratorio fabricante. 5. DESCRIPCION DE ACTIVIDADES

2 5.1. SOLICITUD DE INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y/O DISPOSITIVOS MÉDICOS EN EL FORMULARIO INSTITUCIONAL. ACTIVIDADES / DESCRIPCIÓN RESPONSABLE(S) DOCUMENTOS RELACIONADOS 1. Solicitar la inclusión en el formulario institucional Para solicitar la inclusión de un medicamento y/o insumo médicoquirúrgico en el Formulario institucional, el solicitante debe diligenciar el formato respectivo y presentarlo junto con la documentación relacionada en el mismo formato como obligatoria a la Coordinación del Servicio Farmacéutico quien revisa la documentación y lo agenda para la próxima sesión del Cómite de Farmacia y Terapéutica con el fin de que realice la presentación del producto ante el mismo. 2. Solicitar la inclusión en el caso de urgencia de un paciente En caso de tratarse de un caso urgente en el que se requiere iniciar la administración de un medicamento o la utilización de un insumo médico-quirúrgico inmediatamente porque de lo contrario se pone en riesgo la vida del paciente, el médico tratante debe diligenciar el formato de solicitud de inclusión y realizar la formulación correspondiente de manera manual y hacer llegar dicha documentación al Coordinador y/o a los Quimicos Farmaceuticos del Servicio Farmacéutico quienes revisan la vigencia del Registro Sanitario del producto y en el caso de medicamentos, la indicación de uso aprobaba por el INVIMA. El Coordinador del Servicio Farmacéutico, solicita autorización al Director Médico de la institución para dar trámite a la consecución del mismo y poder iniciar la administración o uso del producto ya sea vía correo electrónico o personalmente y en caso de no poderse comunicar con este, da el aval para la consecución del producto y el día hábil siguiente formaliza la autorización con el Director Médico. Profesional solicitante/servicio Farmacéutico Formato para inclusión en el formulario institucional de medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos o solicitud específica por requerimiento urgente de paciente 3. Para el caso de medicamentos ó insumos que se solicitan por urgencia específicamente para un paciente, no se requiere mantener un stock en el Servicio Farmacéutico de la Institución sino que se trae unicamente la cantidad de unidades que se requieran para dicho tratamiento Servicio Farmacéutico/Operador Logístico 5.2 EVALUACIÓN INCLUSIÓN DE MEDICAMENTOS Y/O DISPOSITIVOS MÉDICOS EN EL FORMULARIO INSTITUCIONAL. ACTIVIDADES RESPONSABLE DOCUMENTOS RELACIONADOS

3 ACTIVIDADES RESPONSABLE DOCUMENTOS RELACIONADOS 1. Realizar sesión del comité de Farmacia y Terapéutica En sesión del Comité de Farmacia y Terapéutica se realiza la evaluación detallada sobre el uso de los medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos que son objeto de solicitud de inclusión analizando uno a uno los criterios de selección mencionados en el numeral cuatro del presente documento y se determina la inclusión o no en el Formulario Institucional. Se analiza la solicitud junto a la información técnico-científica existente del producto y la valoración individual, así como la comparación de alternativas y novedades terapéuticas se realiza de la siguiente forma: a) Definición del problema de salud. b) Identificación de intervenciones farmacológicas, disponiendo de evidencia de alta calidad sobre su eficacia y el problema de salud definido. En el caso de tratarse de una novedad terapéutica, se debe identificar, clasificar y evidenciar beneficios potenciales. c) Evaluación de alternativas existentes en la indicación terapéutica concreta. Servicio Farmacéutico/Comité de Farmacia y Terapéutica Actas de sesión del Comité de Farmacia y Terapéutica/Formato para inclusión en el formulario institucional de medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos o solicitud específica por requerimiento urgente de paciente d) Revisión de alertas de seguridad emitidas por los entes territoriales nacionales e internacionales que relacionen al producto en cuestión. Una vez analizada la información, se tomará la decisión de inclusión ó no y esta debe quedar registrada en el "Formato para inclusión en el formulario institucional de medicamentos y/o insumos médicoquirúrgicos o solicitud específica por requerimiento urgente de paciente" en el espacio designado para tal fin. Adicionalmente, se revisan los casos del mes inmediatamente anterior en que por necesidad urgente de un paciente específico se requirió traer un medicamento ó un insumo de urgencia, con el fin de definir si quedará incluído definitivamente en el Formulario ó no, cuya decisión queda registrada tambien en el formato de inclusión en el espacio destinado para tal fin. Servicio Farmacéutico/Comité de Farmacia y Terapéutica Actas de sesión del Comité de Farmacia y Terapéutica/Formato para inclusión en el formulario institucional de medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos o solicitud específica por requerimiento urgente de paciente 5.3. REVISIÓN DEL CONTENIDO DE FORMULARIO INSTITUCIONAL DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS ACTIVIDADES / DESCRIPCIÓN RESPONSABLE(S) DOCUMENTOS RELACIONADOS

4 1. Revisar periódicamente el formulario institucional Se programa en sesión anual del Comité de Farmacia y Terapéutica, la revisión detallada de los medicamentos y dispositivos médicos contenidos en el Formulario Institucional, basados en el consumo histórico, en antecedentes de calidad, en eficacia del producto, en la pertinencia médica, en la accesibilidad y en el perfil de seguridad con el fin de actualizarla periódicamente de acuerdo a los criterios anteriormente mencionados y de cuya revisión debe quedar soporte en el Acta del Cómite correspondiente. Así mismo, se realiza revisión de los productos sin consumo histórico ni uso definido como criterio de exclusión del Formulario. Comité de Farmacia y Terapéutica Cronograma de Sesiones del Comité de Farmacia y Terapéutica/Actas de sesión del Comité de Farmacia y Terapéutica 5.3. ENTREGA DE NOVEDADES AL OPERADOR LOGÍSTICO CONTRATADO ACTIVIDADES / DESCRIPCIÓN RESPONSABLE(S) DOCUMENTOS RELACIONADOS 1. Solicitar medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos incluídos en formulario al operador logistico Una vez concluídas las inclusiones o exclusiones de medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos dentro del Formulario Institucional, el Coordinador del Servicio Farmacéutico de Clinica comunica de manera formal dentro de las 72 horas hábiles posteriores al cómite al Jefe del Servicio Farmacéutico del operador logístico por medio de correo electrónico dichas novedades 2. Solicitar medicamentos y/o insumos médico-quirúrgicos de urgencia para paciente al operdor logístico Una vez aprobada la consecución de un medicamento y/o insumo médico-quirúrgico específico que se requiere de urgencia para paciente, el Coordinador del Servicio Farmacéutico de Clinica comunica de manera formal e inmediata al Jefe del Servicio Farmacéutico del operador logístico por medio de correo electrónico o llamada telefónica la necesidad del producto, la cantidad que se debe adquirir y las especificaciones del producto. Jefe Servicio Farmacéutico Institucional/Jefe Servicio Farmacéutico operador logístico Una vez recibida la solicitud, el operador logístico tiene 3 horas como plazo máximo para conseguirlo; una vez llegue el producto a la Clinica, el Jefe del Servicio Farmacéutico o quien este designe debe informar tanto al servicio donde se encuentra hospitalizado el paciente como a la Coordinación del Servicio Farmacéutico sobre la disponibilidad del mismo y dispensarlo lo más pronto posible siguiendo las indicaciones de verificación establecidas para la dispensación correcta de medicamentos y/o insumos médicoquirúrgicos. Para el caso de medicamentos ó insumos que se solicitan por urgencia específicamente para un paciente, no se requiere mantener un stock en el Servicio Farmacéutico de la Institución sino que se trae unicamente la cantidad de unidades que se requieran para dicho tratamiento. Jefe Servicio Farmacéutico Institucional/Jefe Servicio Farmacéutico operador logístico Decreto 2200 / Resolución 1403 / LEGISLACIÓN O NORMAS DE REFERENCIA

5 7. ANEXOS Anexo 1. Actas de sesión del Comité de Farmacia y Terapéutica. Anexo 2. Formato para Inclusión en Formulario Institucional de Medicamentos y/o Insumos médico-quirúrgicos ó solicitud específica por requerimiento urgente de paciente Anexo 3. Cronograma de Sesiones del Comité de Farmacia y Terapéutica ELABORÓ Nombre: AURA CHAPARRO ARAQUE Cargo: QUÍMICA FARMACÉUTICA REVISÓ Nombre: JACKELINE SOLANO MOJICA Cargo: JEFE DE FARMACIA APROBÓ Nombre: JACKELINE SOLANO MOJICA Cargo: JEFE DE FARMACIA