Adquisiciones de insumos médicos y farmacéuticos en Instituciones Costarricenses.

Transcripción

1 Adquisiciones de insumos médicos y farmacéuticos en Instituciones Costarricenses.

2 Diferencias Principios Fines

3 De esta suma aproximadamente un 25% corresponde a la CCSS y al INS (en conjunto) Fuente: Contraloría General de la República No incluye Gobierno Central ,9 Total Presupuestos Públicos aprobados 2008, sin incluir Gobierno Central $ (en miles) T.C. 1$ = 560

4 Monto Medicamentos e Implementos Médicos???? 436,17 395, 49 Institución Requisitos de Registro Medicamentos Colegio de Farmacéuticos: -Autorización de Operación - Autorización y registro del establecimiento (incluye Regencia) Ministerio de Salud -Registro del producto para importación, fabricación, manipulación, comercio o uso de medicamentos. Se otorga por cinco años. Es el proceso mediante el cual después de realizar la evaluación del producto se acepta su comercialización en el país. Requiere: Certificado de Libre venta en país de origen, fórmula del producto, comprobante de pago, especificaciones, empaques, muestra, indicaciones y propiedades del producto, estudio de estabilidad, entre otros. - Permiso de Funcionamiento Reglamento de Inscripción, control, importación y publicidad de Medicamentos

5 Requisitos de Registro Equipo y Material Biomédico (EMB) Ministerio de Salud -Registro Sanitario del EMB para registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico. -Se otorga por cinco años. Es el proceso mediante el cual el Ministerio de Salud aprueba el uso de un producto después de evaluar la información científica que demuestra que el producto es efectivo para los objetivos propuestos y que no es peligroso para la salud humana. El producto se evalúa en dos fases (Fase 1 Revisión Requisitos Legales Fase 2 Evaluación Técnica) Se contemplan 4 categorías de EMB (Clase 1, Clase 2, Clase 3, Clase 4) de acuerdo a su riesgo. Los de menor riesgo en la clase 1 y los de mayor riesgo en la clase 4. Los documentos y requisitos se solicitan en función de la clase en que se ubican. Hay algunos productos que están exonerados de este requisito -Permiso de Funcionamiento Reglamento para registro, clasificación, importación y control de equipo y material biomédico CCSS Productos Almacenables Compras Mayor Volumen Ley 6914 y su Reglamento Productos Z Compras de menor volumen de medicamentos y demás bienes y servicios Ley Contratación Administrativa No Ley de Desconcentración de los Hospitales y las Clínicas de la Caja Costarricense de Seguro Social. Ley 7852

6 CCSS Ley 6914 Posibilita un procedimiento especial para la compra de medicamentos, reactivos materias primas, materiales de acondicionamiento y empaque requeridos en la elaboración de aquellos Registro de Oferentes de los productos con base en su nombre genérico Ofertas deberán ser presentadas dentro de los tres días hábiles siguientes al recibo de la solicitud de cotización La Contraloría General de la República deberá resolver las autorizaciones de compra en un plazo no mayor a 5 días hábiles En caso de urgencia las compras podrán realizarse con aprobación de la Auditoría de la CCSS. Los funcionarios deberán realizar las compras en las mejores condiciones de calidad y precio CCSS Lista Oficial de Medicamentos

7 INS Cuadro Básico de Medicamentos INS Entrega según demanda (Medicamentos) Cartel Publicación En Diario Oficial La Gaceta Cantidades de referencia; Inclusión y Exclusión de Productos; Períodos Prorrogables Requisitos: 5. Registro de Producto 1. Ser Laboratorio (Ministerio de Salud) Fabricante, droguería o farmacia (Operación) 6. Tener permiso de Funcionamiento 2. Permiso Regencia 7. Para algunos productos 3. FEU y FB se solicitan requisitos especiales 4. Muestras Parámetro de Selección del Adjudicatario: 100% Precio Fuente: Carteles publicados en el Diario Oficial La Gaceta 2008

8 INS Entrega según demanda (Implementos Médicos) Cartel Publicación En Diario Oficial La Gaceta Cantidades de referencia; Inclusión y Exclusión de Productos; Períodos Prorrogables Requisitos: 3. Registro Sanitario de 1. Ser Laboratorio Equipo y Material Biomédico Fabricante, distribuidor (Ministerio de Salud) de implementos médicos y/o instrumental 4. Para algunos productos médico. se solicitan requisitos Especiales 2. Permiso Sanitario de Funcionamiento 5. Muestras Parámetro de Selección del Adjudicatario: 100% Precio Fuente: Carteles publicados en el Diario Oficial La Gaceta 2008 OPORTUNIDADES DE NEGOCIO INS Ley 8653 Nuevos servicios Nuevas Instalaciones hospitalarias

9 Muchas Gracias!