PRIMERA: INTRODUCCIÓN

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1 PLIEGO DE CONDICIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR LA CONTRATACIÓN ANTICIPADA DEL "SUMINISTRO DE MEDIOS DE CULTIVO Y MATERIAL ESPECÍFICO PARA LA REALIZACIÓN DE ENSAYOS MICROBIOLÓGICOS EN AGUAS Y ALIMENTOS POR DIFERENTES TÉCNICAS ANALÍTICAS EN LOS LABORATORIOS DE SALUD PÚBLICA PRIMERA: INTRODUCCIÓN El análisis microbiológico de las aguas es una de las actividades realizadas por los laboratorios de Salud Pública, dentro de los programas de vigilancia y control oficial de la Dirección General de Salud Pública y Participación, con la finalidad de asegurar su conformidad y proteger la salud de los ciudadanos. Para llevar a cabo los ensayos microbiológicos se utilizan medios de cultivo, que son aquellos productos que contienen los nutrientes necesarios para recuperar, multiplicar, aislar e identificar microorganismos bajo condiciones favorables de temperatura y ph, y material de laboratorio específico, tales como conos, bandejas, botellas, que es material fungible necesario para llevar a cabo las técnicas analíticas. SEGUNDA: OBJETO DEL CONTRATO ANTICIPADO PLURIANUAL Este contrato tiene por objeto la contratación anticipada del suministro, por el procedimiento abierto, de medios de cultivo y material técnico específico para la realización de determinadas técnicas analíticas microbiológicas en aguas y alimentos en los laboratorios de Salud Pública. Los productos irán agrupados en tres lotes, para 2016, 2017 y 2018: LOTE 1: Medios de cultivo para métodos de detección y recuento en placa (ANEXO A) LOTE 2: Medios de cultivo y material para métodos basados en la tecnología del substrato definido: DST (ANEXO B) LOTE 3: Reactivos, medios de cultivo y material necesario para técnicas con el equipo automático disponible en el Laboratorio de Salud Pública de Palma: VIDAS. (Anexo C). Los productos y materiales que se suministran han de ser compatibles con el equipo de que dispone el Laboratorio de Salud Pública. El presupuesto máximo de licitación, impuestos incluidos, para el contrato anticipado para cada uno de los lotes en que se divide el contrato es: 2016 Lote 1: ,14 Lote 2: ,94 Lote 3: ,46 Presupuesto total máximo 2016: ,54 2

2 2017 Lote 1: ,57 Lote 2: ,74 Lote 3: ,75 Presupuesto total máximo 2017: , Lote 1: 5.751,43 Lote 2: 6.803,79 Lote 3: 3.561,30 Presupuesto total máximo 2017: ,52 TERCERA: CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS GENERALES PARA LOS TRES LOTES Las especificaciones de estos suministros quedan unidas al presente pliego de prescripciones técnicas, como anexos A, B y C donde se incluyen, entre otros, los consumos aproximados anuales a título orientativo para 2016, que si no se producen cambios significativos serían los mismos que para 2017 e inicios de 2018 sin que exista compromiso de la Consejería de Salud de realizar exactamente el consumo previsto. Además de la comprobación a través del etiquetado, del cumplimiento de las condiciones fijadas en los anexos A, B y C el Laboratorio de Salud Pública de Palma, a los efectos de la recepción, podrá realizar cuantos análisis y comprobaciones considere necesarios para verificar la correcta ejecución del contrato. En caso de duda, el responsable del contrato podrá solicitar muestras del material que se licite. Los licitadores deberán presentar justificación del cumplimiento de las características técnicas específicas de cada producto incluido en los anexos A, B y C y copias de certificados de calidad para valorar su idoneidad y/o fotografías. Para los lotes de productos que se pidan, los licitadores facilitarán un dossier con toda la información necesaria de que cumple con la legislación vigente en materia de prevención de riesgos laborales. El adjudicatario deberá mantener actualizada siempre esta documentación. El producto deberá indicar la fecha de caducidad tanto en el interior como en el exterior del embalaje. Aquellos que sean perecederos tienen que ser suministrados con, al menos, un período de diferencia del 30% del tiempo comprendido entre la fecha de fabricación y la fecha de caducidad si no es así, se requerirá aprobación expresa del responsable del contrato. Si los productos entregados tienen un período de caducidad inferior al estimado serán devueltos y la empresa adjudicataria tendrá la obligación de cambiarlos, sin ningún coste adicional, por otros iguales de caducidad superior. 3

3 CUARTA: CARACTERISTICAS ESPECÍFICAS LOTE 1 En el caso de los medios de cultivo para análisis microbiológico de agua por técnicas de filtración de membrana, el fabricante ha de informar del diámetro de las placas, y se ha de tener en cuenta a la hora de evaluar el precio de licitación y de adjudicación. Los precios que figuran en el Anexo A están previstos para placas preparadas de 90 mm. de tamaño, en caso de que las placas ofertadas sean de un tamaño de 45 mm., se deberá especificar en la oferta, ya que en ese caso el precio será la mitad del que figura en el Anexo que está referidos, como ya se ha indicado, a placas de tamaño 90 mm. En el caso de los medios de cultivo en placa preparada, se tendrá en cuenta además la cantidad de medios de cultivo que ha de ser superior a los 15 ml por placa. Cuando en la descripción de los productos licitados se especifique que el tamaño de la placa sea de 90 mm., no se admitirá un tamaño inferior. QUINTA: PRECIO - El precio de los artículos se ofrecerá a un precio fijo por el total del período contratado y los licitadores deberán reflejar el precio unitario por artículo y marca comercial presentada. El precio unitario no podrá ser superior, en ningún caso, al del precio unitario de licitación. - El precio ofertado debe incluir los gastos por transporte, ya que no se podrán facturar aparte, ni se podrá exigir pedidos por una cantidad mínima para evitar dichos gastos. - Los licitadores no tienen obligación de licitar a la totalidad de lotes, pueden ofrecer uno o todos los lotes, pero las ofertas se deben efectuar sobre la totalidad de los productos que componen el lote completo. SEXTA: CONDICIONES DE ENTREGA - Los laboratorios realizarán pedidos parciales, en función de sus necesidades. - El periodo de entrega será como máximo de 5 días hábiles a contar desde el día siguiente del envío del pedido a la empresa adjudicataria (el cual se puede efectuar por fax, correo electrónico o, excepcionalmente, por teléfono), teniendo en cuenta que el sábado se considera inhábil a estos efectos. En los pedidos urgentes, el período de entrega del material se realizará durante los 3 días hábiles a contar desde el día siguiente a la realización del pedido. - En los albaranes deberá constar el lote y cantidad suministrada. Cuando así se especifique, todas las unidades suministradas han de ser del mismo lote. 4

4 - Los productos críticos deberán contar con la hoja de especificaciones técnicas, ficha de seguridad y con control de calidad por lote, así como con certificados de calidad de acuerdo a las normas ISO vigente en la expresión de las características, control de esterilidad ph, control biológico cuantitativo y cepas de control utilizadas y reacciones características. Son productos críticos todos los medios de cultivo. - El suministro se realizará en el transporte adecuado siendo responsable el proveedor de la mercancía hasta su entrega en los almacenes de los laboratorios. - El contratista vigilará, garantizará y adoptará las medidas necesarias para que los productos sean conservados y transportados con las correspondientes garantías de seguridad que prevea la legislación vigente. - El órgano de contratación puede hacer modificaciones en el listado de productos que componen el lote por: o Por cese de comercialización del producto, siempre que el precio no supere el de adjudicación. o Una vez adjudicado el contrato, los productos que se suministran no podrán ser sustituidos por otros en ningún caso salvo que, a juicio de la responsable del contrato sean de mejor calidad. o Puede ser necesario incluir algún nuevo producto o material siempre dentro del objeto del contrato y para alcanzar la misma finalidad de esta contratación descrita en los pliegos. - La entrega de los pedidos se realizará de lunes a viernes de 9 a 14 horas en las direcciones de los Laboratorios de Salud Pública de Palma e Ibiza que son las siguientes: Laboratorio Salud Pública de Palma Plaza Hospital, 3 esquina C/ Piedad Palma de Mallorca Laboratorio Centro Insular Ibiza C/ Vía Romana, Ibiza Palma, 19 de noviembre de 2015 La Jefa de Servicio de los Laboratorios de Salud Pública Begoña Sagardía Redondo 5

5 LOTE 1 ANEXO A Medios de cultivo para métodos de detección y recuento en placa LOTE CÓDIGO PRODUCTO CANTIDADES ANUALES ESTIMADAS PRECIO UNITARIO (S. I.) TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN 1 1 Agar selectivo para Pseudomona aeruginosa 120 0,48 57,60 12,10 69, Agar BCYE con cisteina 500 0,90 450,00 94,50 544, Agar BCYE sin cisteina 500 0,90 450,00 94,50 544, Agar bilis esculina Acida , ,00 219, ,24 Agar Clostridium Perfringens 250 4, ,00 224, , Agar GVPC , ,00 624, ,75 Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinación de pseudomonas, conforme a la Norma UNE-EN ISO Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO Placa preparada de medio selectivo para la determinacion de Enterococos en aguas, formulación conforme a la ISO Botella de medio selectivo preparado más suplemento para análisis microbiológico de alimentos, formulación ISO 7937:2004 Placa preparada de 90 mm. de medio selectivo para la determinacion de Legionella sp, formulación conforme a la ISO

6 1 7 Agar Slanetz-Bartley , ,00 430, , Agar triptona soja 250 0,37 92,50 19,43 111, Agar TSA+Neutralizante 700 0,59 413,00 86,73 499, Agar extracto levaduras 1 79,01 79,01 16,59 95,60 Anaerobico indicador ,49 441,00 92,61 533, Sobres de anaerobiosis jarras 2,5 l. 10 sobres , ,00 642, ,60 Diluyente máxima recuperación 6 45,11 270,66 56,84 327, Agar nutritivo 150 0,42 63,00 13,23 76, Agar selectivo Palcam listeria 375 0,79 296,25 62,21 358,46 Agar selectivo cromogénico listeria 810 1, ,80 217, ,53 Placa preparada de medio selectivo para la determinacion de Enterococos en aguas, formulación conforme a la ISO Placa preparada de 90 mm para la confirmacion de bacterias coliformes, formulación conforme a la ISO Placas preparadas de contacto para el control de superficies de trabajo Agar base en frascos de 500 gramos para preparación de medio de cultivo para el recuento de microorganismos cultivables en aguas, formulación conforme a la ISO 6222 Sobre de indicador de anaerobiosis para jarras sin catalizador Sobres de generacion de atmosfera anaeróbica para jarras sin catalizador Agar base en frascos de 500 gramos para preparación de diluciones decimales según la ISO Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinación de salmonella, según la Norma ISO 6579 Placa preparada de 90 mm medio selectivo para la determinación de listeria, según la Norma UNE-EN ISO Placa preparada de 90 mm medio selectivo cromogénico para la determinación de listeria, según la Norma UNE-EN ISO

7 1 17 Plate Count Agar 120 4,76 571,20 119,95 691, Agar cromogénico salmonella spp 220 0,84 184,80 38,81 223,61 Agar cromogénico O157:H7+suplemento 60 8,61 516,60 108,49 625, Agar CT-SMAC ,62 324,00 68,04 392, Agar cromogénico E coli 200 2,26 452,00 94,92 546, Agar sangre 300 0,46 138,00 28,98 166, Agar triple sugar iron 600 0,76 456,00 95,76 551, Agar TSYEA 180 0,60 108,00 22,68 130, Agar VRBL 10 1,31 13,10 2,75 15,85 Agar base preparado en botellas para formulación según la Norma ISO 4833 Placa preparada de 90 mm cromogénica para la determinacion de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579 Medio líquido junto con el suplemento de cefixima-telurito para preparación de placa preparada para la determinación de E coli 157 Placa preparada de 90 mm para determinación de E coli O157 conforme a ISO Placa preparada de agar para detección de la enzima Beta glucuronidasa para la confirmación de E coli en aguas. Formulación según ISO Placa preparada de 90 mm para determinacion de Listeria monocytógenes según la Norna UNE_EN ISO Tubo de medio preparado para la confirmación de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579 Placa preparada de 90 mm medio para el aislamiento de listeria, según la Norma UNE-EN ISO Agar base preparado en botellas para preparacion de medio de cultivo para el recuento de bacteria coliformes en alimentos, formulación conforme a la ISO

8 1 26 Agar XLD 460 0,42 193,20 40,57 233, Agua peptona tamponada en botella 640 2, ,80 345, ,21 Agua de peptona en tubo ,56 784,00 164,64 948,64 Caldo Fraser Media Concentración 200 4,09 818,00 171,78 989, Caldo Fraser 400 0,68 272,00 57,12 329, Caldo enriquecimiento MKTTn 350 1,25 437,50 91,88 529,38 Caldo enriquecimiento RVS 150 0,59 88,50 18,59 107, Medio BP+RPF 80 14, ,40 236, ,94 Placa preparada para la determinacion de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579 Agua de peptona en botellas de 225 ml para preapración de medios de cultivo para el aislamiento de salmonella sp en alimentos, formulación conforme a la ISO 6579 Agua de peptona en presentación de tubo de 9 ml. para la confirmación de E-coli según la UNE-EN ISO Botellas de 225 ml. para preparacion de Caldo de cultivo para la investigación de listeria monocytógenes en alimentos, formulación conforme a la Norma UNE- EN ISO Tubos de 10 ml. para preparacion de Caldo de cultivo para la determinación de listeria monocytógenes en alimentos, formulación conforme a la Norma UNE- EN ISO Tubo de medio preparado de 10 ml. Müller- Kaufmann para aislamiento de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579 Tubo de medio preparado de 10 ml. Rappaprt_Vassiliadis para aislamiento de Salmonella sp en alimentos según la ISO 6579 Botellas de 100ml de agar BP + suplement RPF para el recuento de Staphylococcus coagulasa según la norma NF EN ISO 9

9 Agar cromogénico selectivo campylobacter 100 1,68 168,00 35,28 203,28 Agar selectivo campylobacter 100 1,60 160,00 33,60 193,60 Galerias de identificación bioquímica de listeria 110 9, ,60 216, ,82 Galerias de identificación bioquímica de NO ENTEROBACTERIAS 100 8,65 865,00 181, ,65 Galerías de identificación bioquímica de ENTEROBACTERIAS 150 6,50 975,00 204, ,75 Galerías de identificación de STREPTOCOCOS 75 9,55 716,25 150,41 866,66 Galerías de identificación de STAPHYLOCOCOS 75 9,07 680,25 142,85 823,10 Galerias de identificación bioquímica de CAMPYLOBACTER , ,32 395, ,61 Placa preparada de 90 mm de medio cromogéncio para confirmación de campylobacter sp conforme a ISO Placa preparada de 90 mm PARA CONFIRMACIÓN DE CAMPYLOBACTER SP con formulación ISO Conforme a ISO Implícita en la descripción del producto Implícita en la descripción del producto Implícita en la descripción del producto Implícita en la descripción del producto Galerias de identificación + reactivos 10

10 1 42 Reactivos para las galerias de identificación de enterobacterias 6 10,69 64,14 13,47 77,61 Precio total máximo 12 meses: , , ,57 Implícita en la descripción del producto 11

11 LOTE 2 ANEXO B Medios de cultivo y material para métodos basados en la tecnología del substrato definido: DST LOTE CÓDIGO PRODUCTO FRASCOS ANTIESPUMANTE CANTIDADES ANUALES ESTIMADAS PRECIO UNITARIO (S. I.) ,43 COLIERT ,9 BANDEJAS ,8 BANDEJAS ,9 ENTEROLERT-E ,9 TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN 3010,00 632, , , , ,40 720,00 151,20 871, , , , , , ,30 Frasco de poliestireno con solución antiespumante para 100 ml de agua específcos para Colilert-18 Medio de cultivo deshidratado para 100 m agua, ISO : Número M Probable. Resultado en 18 horas sin necesi de confimacion Bandejas de 51 pocillos compatibles y demostrables en el laboratorio con la técni de substrato definido Bandejas de 49 x 48 pocillos compatibles y demostrables en el laboratorio con la técni de substrato definido Medio de cultivo deshidratado para un volumen de agua de 100 ml, para la determinación de Enterococos intestinales aguas de baño sin confirmación, Número Más Probable.. Validado por AFNOR o equivalente 12

12 PSUEDOLERT 100 3,9 Entelorert-DW 2 3,9 390,00 81,90 471,90 7,80 1,64 9,44 Substrato definido DST Número Más Probable. Resultado en 24 horas sin necesi de confirmacion. Validado por AFNOR o equivalente Medio de cultivo deshidratado para un volumen de agua de 100 ml, para la determinación de Enterococos intestinales aguas por tecnología DST Número Más Probable.. Validado por AFNOR o equivalente Precio total máximo 12 meses: , , ,74 13

13 LOTE 3 ANEXO C Reactivos, medios de cultivo y material necesario para técnicas con el equipo automático disponible en el Laboratorio de Salud Pública de Palma: VIDAS. LOTE CÓDIGO PRODUCTO 3 1 CANTIDADES ANUALES ESTIMADAS PRECIO UNITARIO (S. I.) TOTAL (S.I.) IVA 21% TOTAL (I.I.) DESCRIPCIÓN VIDAS SPT SALMONELLA 340,00 6, ,00 428, , VIDAS ECPT 240,00 8, ,20 445, ,23 Kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para 25 gramos de muestra. Compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para la determinacion de E.coli O157 en 25 gramos de muestra. Compatibles con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente 3 3 SUPLEMENTO VIDAS SPT 20,00 31,92 638,40 134,06 772,46 Suplemento (14 ml)para la determinación de salmonella en 25 gramos de muestra compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente 14

14 3 4 SUPLEMENTO Vancomicina 20,00 9,00 180,00 37,80 217, caldo LMX 480,00 4, ,00 433, , VIDAS LMX MONOCYTOGENE S. 240,00 5, ,40 265, ,50 vidas LMX suplemento 40,00 14,24 569,60 119,62 689, CALDO LX 40,00 1,49 59,60 12,52 72, CALDO SX2 40,00 3,14 125,60 26,38 151,98 Suplemento (6ml) para la determinación de E. coli O157 en 25 gramos de muestra compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Botellas de 225 ml de caldo de enriquecimiento para listeria en 25 gramos de muetra kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para 25 gramos de muestra. Compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Suplemeto ( 6ml ) para caldo LMX de para la determinación de Listeria encompatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Tubos de 6 ml de caldo de enriquecimiento para confirmación de L.monocitogenes(INVESTIGACIÓN) en 25 gramos de muestra :Compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente tubos de 10 ml de caldo de enriquecimiento para confirmación de Salmonella (INVESTIGACIÓN) en 25 gramos de muestra :Compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente 15

15 3 10 Caldo CFB 210,00 5, ,90 233, , VIDAS CAMPYLOBACTER 240,00 17, ,00 897, ,12 QCV-QUALITY CONTRO VIDAS 240,00 1,34 321,60 67,54 389,14 Botellas de 225 ml de caldo de enriquecimiento para la determinacion de campylobacter en 25 gramos de muestra. kits formados por conos con anticuerpos monoclonales, cartuchos y reactivos de control de calidad adecuados para la determinacion de Campylobacter en 25 gramos de muestra. Compatible con equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Kit de control de calidad equipo Mini VIDAS modelo Biomérieux o equivalente Bolsa de Stomacher con filtro central y bolsillo interior compatible con método VIDAS Campylobacter BOLSAS ESTOMACHER 1 240,00 1,64 393,60 82,66 476,26 BOLSAS ,64 ESTOMACHER 2 640,00 134,40 774,40 Bolsa de Stomacher con filtro lateral Sobres generadores de admosfera para SOBRES DE 210 3,24 campylobacter compatible con método MICROAEROFILIA 680,40 142,88 823,28 VIDAS Campylobacter BOLSAS DE INCUBACIÓN 300 3, ,00 248, ,22 Precio total máximo 12 meses: , , ,75 Bolsa hermeticas para placas de campylobacter compatible con método VIDAS Campylobacter. Capacidad 2 placas 16