EnVision FLEX Mini Kit, High ph (Dako Omnis)

Transcripción

1 EnVision FLEX Mini Kit, High ph (Dako Omnis) Nº de catálogo GV8232ª edición El kit contiene reactivos suficientes para 150 pruebas. Para instrumentos Dako Omnis. Reactivos opcionales: N.º de catálogo GV804 GV805 Nombre del producto EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (Dako Omnis) EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low ph (50x) (Dako Omnis) Pruebas GC807 Wash Buffer (20x) (Dako Omnis) GC808 Hematoxylin (Dako Omnis) 600 GV809 EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) 75 GV821 EnVision FLEX+ Mouse LINKER (Dako Omnis) 75 GV825 EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis) 150 Opciones adicionales: K8020 FLEX IHC Microscope Slides 500 ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 1/11

2 Índice Página Uso previsto... 3 Resumen y explicación... 3 Reactivos... 4 A. Material suministrado... 4 B. Material necesario pero no suministrado... 4 C. Reactivos opcionales... 5 Precauciones... 6 Almacenamiento... 7 Preparación del reactivo... 7 Recopilación y preparación de las muestras... 8 Procedimiento... 8 Procedimiento de tinción... 8 Control de calidad Interpretación de los resultados Limitaciones Explicación de símbolos ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 2/11

3 Uso previsto Para uso diagnóstico in vitro. El sistema de visualización EnVision FLEX mini Kit, High ph (Dako Omnis) está indicado para su uso en inmunohistoquímica junto con los instrumentos Dako Omnis. El sistema detecta anticuerpos primarios de ratón y conejo, y la reacción se visualiza mediante el EnVision FLEX DAB+ Chromogen. Si se utiliza con EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (n.º de catálogo GV809) o EnVision FLEX+ Mouse LINKER (n.º de catálogo GV821) se puede conseguir la amplificación de la señal de los anticuerpos primarios de conejo o los anticuerpos primarios de ratón, respectivamente. Los reactivos EnVision FLEX están diseñados para su uso en cortes de tejido en parafina y fijados en formol. Resumen y explicación El sistema de visualización EnVision FLEX es un sistema flexible que proporciona una tinción óptima en los instrumentos Dako Omnis cuando se sigue el protocolo recomendado en este folleto informativo. Antes de proceder a la tinción, los cortes de tejidos en parafina y fijados en formol se someten a desparafinación y rehidratación seguidas de la recuperación del epítopo inducida por calor (HIER) mediante el método de recuperación diana que se especifica en el folleto informativo del anticuerpo primario. Este kit incluye EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (DM828). Alternativamente, se recomienda EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (n.º de catálogo GV804) o EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low ph (50x) (n.º de catálogo GV805). Algunos anticuerpos primarios requieren el pretratamiento enzimático de tejido para la tinción óptima en vez de HIER. La peroxidasa endógena se debe bloquear con EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent (DM841) incluido en este kit. Gracias a un procedimiento de lavado eficaz y a la presencia de proteínas estabilizantes en los reactivos de Dako, no son necesarios los pasos para llevar a cabo un bloqueo extra con el fin de reducir la tinción de fondo no específica. Se recomienda utilizar Wash Buffer (20x) (GC807) como reactivo opcional. En el kit no se incluyen anticuerpos primarios. Se recomienda el uso de Dako FLEX Ready-to-Use Primary Antibodies o Primary Antibodies concentrados Dako (consulte los respectivos prospectos para obtener instrucciones). Puede aplicarse EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (n.º de catálogo GV809) para obtener una amplificación de señal opcional de los anticuerpos primarios de conejo. Puede aplicarse para la amplificación de señales utilizando anticuerpos primarios de ratón, EnVision FLEX+ Mouse LINKER (n.º de catálogo GV821). Como guía: EnVision FLEX+ Rabbit LINKER proporciona una amplificación de señal de 2-3 veces y EnVision FLEX+ Mouse LINKER proporciona una amplificación de señal de 4-5 veces. El reactivo Dako EnVision FLEX /HRP (DM842), que se incluye en el kit, se compone de un soporte principal de dextrano al que se han unido un gran número de moléculas de peroxidasa de rábano picante (HRP) y moléculas de anticuerpo secundario. Para la reacción de unión se ha utilizado una química única, que permite la unión de hasta 100 moléculas de HRP y hasta 20 moléculas de anticuerpo por soporte principal. El sistema de sustrato que se incluye en el kit está compuesto por dos componentes: EnVision FLEX DAB+ Chromogen (DM847), una solución de diaminobencidina (DAB) concentrada (DAB) y EnVision FLEX Substrate Buffer (DM843), que contiene peróxido de hidrógeno. Antes de su uso, EnVision FLEX DAB+ Chromogen se debe diluir en EnVision FLEX Substrate Buffer. El sistema de sustrato produce un producto final marrón claro en el lugar del antígeno diana. El mezclado oportuno del cromógeno y el tampón se realiza automáticamente en el instrumento Dako Omnis. Se recomienda usar hematoxilina (n.º de catálogo GC808) para la contratinción. El reactivo proporciona una tinción nuclear azul claro. Las secciones de tejido con tinción se deben preparar con un medio de montaje acuoso o basado en disolvente orgánico. ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 3/11

4 Reactivos A. Material suministrado DM841 DM842 DM847 DM843 DM848 EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent (Dako Omnis) 2 x 22,5 ml, listo para su uso Tampón de fosfato que contiene peróxido de hidrógeno, 15 mmol/l de NaN 3 y detergente. EnVision FLEX /HRP (Dako Omnis) 2 x 22,5 ml, listo para su uso Dextrano unido a moléculas de peroxidasa y moléculas de anticuerpo secundario de cabra contra inmunoglobulinas de conejo y ratón. En solución tamponada que contiene proteína estabilizante y conservante. EnVision FLEX DAB+ Chromogen (Dako Omnis) 2 x 1 ml Tetrahidrocloruro de 3,3 -diaminobencidina en disolvente orgánico. El color de este reactivo puede variar. Puede ir de violeta fuerte a incoloro sin que esto afecte de ningún modo al rendimiento del kit. EnVision FLEX Substrate Buffer (Dako Omnis) 4 x 26 ml Solución tamponada que contiene peróxido de hidrógeno y conservante. EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (Dako Omnis) 3 x 68 ml, concentrado 50 veces Tampón Tris/EDTA, ph 9 B. Material necesario pero no suministrado Diluyente de anticuerpos, p. ej., Dako Antibody Diluent (n.º de catálogo S0809) Clearify Clearing Agent (n.º de catálogo GC810) Dako FLEX lista para su uso Primary Antibodies o anticuerpos primarios concentrados de conejo o ratón diluidos adecuadamente de Dako Instrumento Dako Omnis Utensilios para instrumentos de Dako Dako Proteinase K, lista para su uso (si fuera necesario) (n.º de catálogo S3020) FLEX Universal Negative Control, Rabbit, Ready-to-Use (n.º de catálogo GA600), FLEX Universal Negative Control, Mouse, Ready-to-Use (n.º de catálogo GA750) o reactivo de control negativo adecuado para el anticuerpo primario Hematoxilina (Dako Omnis) (n.º de catálogo GC808) o reactivo de hematoxilina adecuado para la contratinción. Portaobjetos para microscopio, p. ej., Dako FLEX IHC Microscope Slides (n.º de catálogo K8020) Medio de montaje (basado en disolvente orgánico) y cubreobjetos Wash Buffer (20x) (Dako Omnis) (n.º de catálogo GC807) 0.3 M Sulfuric Acid (n.º de catálogo GC203) ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 4/11

5 C. Reactivos opcionales GV804 DM848 GV805 DM849 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (Dako Omnis) 3 x 68 ml, concentrado 50 veces Tampón Tris/EDTA, ph 9 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low ph (50x) (Dako Omnis) 3 x 68 ml, concentrado 50 veces Tampón de citrato, ph 6,1 GC807 DM851 GC808 DM846 GV809 DM845 GV821 DM844 GV825 DM847 + DM843 Wash Buffer (20x) (Dako Omnis) 20 x 175 ml, concentrada 20 veces Solución salina tamponada con Tris que contiene Tween 20, ph 7,6 (±0,1). Hematoxylin (Dako Omnis) 8 x 22,5 ml, lista para su uso Solución acuosa de hematoxilina. EnVision FLEX+ Rabbit LINKER (Dako Omnis) 1 x 22,5 ml, lista para su uso Solución tamponada que contiene proteína estabilizante y un antibiótico, lista para su uso. EnVision FLEX+ Mouse LINKER (Dako Omnis) 1 x 22,5 ml, lista para su uso Solución tamponada que contiene proteína estabilizante y un antibiótico, lista para su uso. EnVision FLEX DAB+ Substrate Chromogen System (Dako Omnis) EnVision FLEX DAB+ Chromogen (Dako Omnis) 2 x 1 ml Tetrahidrocloruro de 3,3 -diaminobencidina en disolvente orgánico. El color de este reactivo puede variar. Puede ir de violeta fuerte a incoloro sin que esto afecte de ningún modo al rendimiento del kit. EnVision FLEX Substrate Buffer (Dako Omnis) 4 x 26 ml Solución tamponada que contiene peróxido de hidrógeno y conservante. ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 5/11

6 Precauciones 1. Para usuarios profesionales. 2. EnVision FLEX /HRP contiene material de origen animal y es posible que haya presente algún rastro de material humano debido a los procedimientos de fabricación. Al igual que con cualquier producto de origen biológico, deberán aplicarse los procedimientos de manipulación adecuados. 3. No exponga EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent, EnVision FLEX /HRP, EnVision FLEX Substrate Buffer, EnVision FLEX DAB+ Chromogen o EnVision FLEX Substrate Working Solution a luz intensa. 4. EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) contiene 5-10% trometamol, 1-5% nonoxinol y 1-5% ácido acético, (etilendinitrilo)tetra-, sal disódica, dihidrato. EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) tiene la etiqueta: H319 H411 P280 P273 P264 P305 + P351 + P338 P337 + P313 P501 Atención Provoca irritación ocular grave. Tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. Llevar guantes de protección. Llevar gafas o máscara de protección. Llevar prendas de protección. No dispersar en el medio ambiente. Lavarse las manos cuidadosamente después de la manipulación. EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Enjuagar con agua cuidadosamente durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto cuando estén presentes y pueda hacerse con facilidad. Proseguir con el lavado. Si la irritación ocular persiste, consultar a un médico. Eliminar el contenido y el recipiente de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. 5. Se encuentra disponible para los usuarios profesionales una hoja de datos de seguridad para EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent. 6. EnVision FLEX DAB+ Chromogen contiene 1 5% de tetracloruro de bifenilo-3,3',4,4'- tetrailtetraamonio, y está marcado como: H350 H341 P201 P202 P280 Peligro P308 + P313 P405 P501 Puede provocar cáncer. Se sospecha que provoca defectos genéticos. Procurarse las instrucciones antes del uso. No manipular antes de haber leído y comprendido todas las precauciones de seguridad. Llevar guantes de protección. Llevar gafas o máscara de protección. Llevar prendas de protección. EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico. Guardar bajo llave. Eliminar el contenido y el recipiente de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales. Como regla general, los menores de 18 años no pueden manipular este producto. Los usuarios deben recibir formación detallada sobre el procedimiento de trabajo adecuado, las propiedades peligrosas del producto y las instrucciones de seguridad necesarias. Consulte la hoja de datos de seguridad para obtener información más detallada. 7. Utilice el equipo de protección personal adecuado para evitar el contacto con los ojos y la piel. 8. La solución no utilizada debe desecharse de acuerdo a las normativas locales, nacionales y de la UE. ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 6/11

7 Almacenamiento Almacene EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) a 2-8 C. Almacene EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent, EnVision FLEX /HRP, EnVision FLEX DAB+ Chromogen y EnVision FLEX Substrate Buffer en un lugar oscuro a 2-8 C. Durante el almacenamiento, el tapón debe estar cerrado. La estabilidad en el equipo de EnVision FLEX Peroxidase-Blocking Reagent, EnVision FLEX /HRP, EnVision FLEX DAB+ Chromogen y EnVision FLEX Substrate Buffer es de 75 horas. La estabilidad en el equipo de EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph and Low ph diluido es de 7 días. El software Dako Omnis controla la estabilidad restante en el equipo. No deben utilizarse después de la fecha de caducidad impresa en los viales. Si los reactivos se almacenan en condiciones diferentes a las especificadas, el usuario debe comprobarlas. Si observa tinciones inesperadas que no puedan atribuirse a las variaciones en los procedimientos de laboratorio y se sospecha que existe un problema con el producto, póngase en contacto con el servicio de asistencia técnica de Dako. Preparación del reactivo A.1 EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) (DM848, n.º de catálogo GV804) o EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low ph (50x) (DM849, n.º de catálogo GV805) Prepare una solución de trabajo diluyendo el concentrado de EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) o Low ph (50x) 1:50 en agua destilada o desionizada. Se recomienda seguir el siguiente procedimiento: 1. Llene una garrafa a granel Dako Omnis hasta la línea de llenado con agua destilada o desionizada (3,325 l). Asegúrese de colocar la garrafa a granel sobre una superficie horizontal antes del llenado. 2. Vacíe un frasco concentrado de 68 ml EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph (50x) o Low ph (50x) (Dako Omnis) en la garrafa. 3. Retire la etiqueta del frasco de concentrado y péguela en la garrafa a granel. 4. Cierre la tapa e invierta la garrafa a granel con cuidado 2-3 veces. La solución diluida no utilizada puede almacenarse a 2-8 C durante un mes. La solución diluida puede utilizarse durante un periodo de 7 días si se almacena en el instrumento Dako Omnis. Deseche la solución si está turbia. A.2 Wash Buffer (20x) (DM851, n.º de catálogo GC807) Prepare una solución de trabajo diluyendo el concentrado de Wash Buffer (20x) (Dako Omnis) 1:20 en la garrafa a granel Dako Omnis mediante agua destilada o desionizada. Para minimizar la pérdida de intensidad se recomienda realizar el siguiente procedimiento: 1. Llene una garrafa a granel Dako Omnis hasta la línea de llenado con agua destilada o desionizada (3,325 l). Asegúrese de colocar la garrafa a granel sobre una superficie horizontal antes del llenado. 2. Vacíe un frasco con los 175 ml de concentrado de Wash Buffer (20x) (Dako Omnis) en la garrafa a granel. 3. Retire la etiqueta del frasco de concentrado y péguela en la garrafa a granel. 4. Cierre la tapa e invierta la garrafa a granel con cuidado 2-3 veces. La solución diluida no utilizada puede almacenarse a 2-8 C durante un mes. La solución diluida puede utilizarse durante un periodo de 7 días si se almacena en el instrumento Dako Omnis. El software Dako Omnis controla la estabilidad restante en el equipo. Deseche la solución si está turbia. A.3 EnVision FLEX Substrate Working Solution La solución EnVision FLEX Substrate Working Solution que contiene DAB se prepara en el instrumento Dako Omnis. En el proceso automatizado se mezcla una parte de EnVision FLEX DAB+ Chromogen (DM847) con 50 partes de EnVision FLEX Substrate Buffer (DM843). Substrate ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 7/11

8 Working Solution siempre se preparará para una gradilla (contiene 1-5 portaobjetos) cada vez. Los volúmenes suministrados son suficientes para la carga de 50 gradillas. Recopilación y preparación de las muestras Las muestras deben ser cortes de tejido en parafina y fijados en formol. El tiempo de fijación depende del fijador y el tipo/grosor del tejido. Por ejemplo, los bloques de tejido con un grosor de 3-4 mm deben fijarse con formol tamponado neutro durante horas. El grosor adecuado de los cortes de tejido en parafina es de 4 µm. Las muestras deben montarse en portaobjetos para microscopio. Para una mejor adherencia de los cortes de tejidos a los portaobjetos de vidrio, se recomienda el uso de FLEX IHC Microscope Slides (n.º de catálogo K8020). Los cortes deben montarse en los portaobjetos de la forma más plana y estirada que sea posible. Si están demasiado arrugados, esto influirá negativamente en los resultados de la tinción. NOTA: Los portaobjetos del microscopio deben tener un ancho adecuado para el instrumento Dako Omnis. Consulte el Manual básico del usuario de Dako Omnis para obtener una definición de los portaobjetos del microscopio que se pueden utilizar. Los cortes de parafina deben montarse desde un baño de agua precalentado que contenga agua destilada o desionizada. El baño María no debe contener aditivos (como gelatina, poli-l-lisina, etc.). Los cortes deben secarse mediante calor, generalmente a una temperatura no superior a 60 C durante 60 minutos como máximo. Con el fin de asegurar una adherencia adecuada de los cortes a los portaobjetos, es importante secar el agua de debajo de los cortes antes del proceso de secado en el horno. Procedimiento El sistema de visualización EnVision FLEX ha sido creado para su uso en el sistema Dako Omnis en combinación con los anticuerpos primarios Dako. El procedimiento automatizado de Dako Omnis consiste en la desparafinización de cortes de tejido, la recuperación del epítopo inducida por calor, la tinción inmunohistoquímica y la contratinción de los cortes de tejidos en parafina y fijados en formol. Los pasos del protocolo para los procedimientos automatizados se pueden mostrar, imprimir y editar de acuerdo con la Guía del usuario avanzado y el Manual básico del usuario de Dako Omnis. El procedimiento previo al tratamiento y el protocolo de tinción depende del anticuerpo. Consulte el folleto informativo del anticuerpo primario de Dako correspondiente. Antes de ejecutar protocolos en su instrumento Dako Omnis, lea atentamente el Manual básico del usuario de Dako Omnis. El protocolo EnVision FLEX está programado previamente en el software de Dako Omnis. Consulte el Manual básico del usuario de Dako Omnis para obtener instrucciones detalladas acerca de la preparación del instrumento para la tinción, y Dako Omnis Advanced User Guide (Manual del usuario avanzado de Dako Omnis) para obtener instrucciones detalladas sobre los protocolos. Procedimiento de tinción Al usar FLEX RTU Primary Antibodies para Dako Omnis, el protocolo de tinción óptima se programa en el software Dako Omnis. Consulte el prospecto de FLEX RTU Primary Antibody o Dako concentrated Primary Antibody para conocer el método de pretratamiento óptimo y los tiempos de incubación. Para configurar los nuevos protocolos con facilidad, se recomienda usar una de las plantillas de protocolos que se describen a continuación. En Dako Omnis Workstation, elija uno de las tres plantillas de protocolos que contienen los pasos de tinción y los tiempos de incubación recomendados para los sistemas de visualización EnVision FLEX (consulte la Tabla 2 para obtener una descripción): FLEX ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 8/11

9 FLEX+ Mouse FLEX+ Rabbit Las plantillas de protocolo se pueden usar para generar protocolos personalizados para anticuerpos primarios específicos. Es posible personalizar los siguientes pasos del protocolo: Reactivo de recuperación diana (para recuperación del epítopo inducida por calor), temperatura y tiempo de incubación Tiempo de incubación y anticuerpo primario Tiempo de incubación de polímero marcado (solo reacción) Reactivo de contratinción y tiempo de incubación El usuario deberá verificar el protocolo aplicado. Si todavía no están disponibles los protocolos para el sistema Dako Omnis, póngase en contacto con el servicio técnico de Dako. Tabla 2. Descripción general de las plantillas de protocolo de EnVision FLEX/FLEX+. Fase Paso Reagent Plantilla de protocolo de tinción FLEX FLEX+ Mouse FLEX+ Rabbit Descerado Clearify Clearing Agent Sí Sí Sí Descerado Recuperación diana Recuperación diana EnVision FLEX Target Retrieval Solution, High ph o EnVision FLEX Target Retrieval Solution, Low ph o reactivo personalizado 97±2 C* 30 min* 97±2 C* 30 min* 97±2 C* 30 min* Anticuerpo primario 20 min* 20 min* 20 min* 20 min* Tinción Contratinción Endogenous EnVision FLEX Peroxidase- 3 min 3 min 3 min Enzyme Block Blocking Reagent Reactivo EnVision FLEX+ Mouse o - Mouse LINKER Rabbit LINKER secundario Rabbit LINKER 10 min 10 min Lavado Wash Buffer (Dako Omnis) - Lavado Lavado Polímero EnVision FLEX/HRP 20 min* 20 min* 20 min* marcado Cromógeno sustrato EnVision FLEX Substrate Working Solution 5 min 5 min 5 min Contratinción Hematoxylin (Dako Omnis)* 3 min* 3 min* 3 min* Lavado Agua desionizada Lavado Lavado Lavado * Posibilidad de personalización. ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 9/11

10 Procedimiento posterior a la tinción 1. Una vez completado el ciclo, retire la gradilla de portaobjetos de la Unloading Station (estación de descarga) y coloque las gradillas en agua fresca desionizada. 2. Deshidrate, enjuague y realice el montaje usando medios de montaje permanente, y cubra los portaobjetos con cubreobjetos. Control de calidad Cada sesión de tinción debe incluir una muestra de control positivo con el fin de asegurar un rendimiento correcto de todos los reactivos aplicados. Si la muestra de control positivo no muestra una tinción positiva, los resultados de las muestras deberán considerarse como no válidos. Se debe utilizar un reactivo de control negativo con cada muestra para identificar cualquier tinción no específica. Si las tinciones no específicas no se pueden diferenciar claramente de las tinciones específicas, los resultados de las muestras deberán considerarse como no válidos. Interpretación de los resultados La solución Substrate Working Solution que contiene diaminobencidina proporciona un color marrón en el lugar del antígeno diana reconocido como el anticuerpo primario. El color marrón debe estar presente en la muestra de control positivo en la ubicación esperada del antígeno diana. Si no hay presente ninguna tinción inespecífica, se reconocerá como una tinción bastante difusa de color marrón en los portaobjetos tratados con el reactivo de control negativo. Los núcleos se teñirán de color azul gracias a la contratinción con hematoxilina. Limitaciones 1. Para uso automatizado solo en instrumentos Dako Omnis. Al realizar la tinción usando anticuerpos primarios concentrados de Dako, el usuario deberá determinar y verificar el procedimiento adecuado. 2. Para uso exclusivo con cortes de tejido en parafina y fijados en formol. Cuando se utilizan cortes congelados o frotis de células, el usuario debe determinar y verificar el procedimiento óptimo, a menos que se especifique en el folleto informativo del anticuerpo primario Dako específico. Los cambios en el procedimiento pueden influir en el número de pruebas suministradas en el kit. ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 10/11

11 Explicación de símbolos Número de catálogo Limitación de temperatura Código de lote Pictograma de peligro SGA (consulte la sección sobre precauciones) Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Almacenar en un lugar oscuro Fecha de caducidad Pictograma de peligro SGA (consulte la sección sobre precauciones)) Consulte las instrucciones de uso Contiene suficiente para <n> ensayos Fabricante Los sistemas de Dako EnVision están cubiertos por la patente estadounidense 5,543,332 y por la patente europea 594,772. Fabricado por: Dako Denmark A/S Produktionsvej 42 DK-2600 Glostrup Dinamarca Tel Fax ( ) P04123ES_001_GV823/ p. 11/11