Investigación Clínica Oncológica en Centros Privados: GHM. Dr. Emiliano Calvo Oncología Médica Director, Investigación Clínica START Madrid-CIOCC

Transcripción

1 Investigación Clínica Oncológica en Centros Privados: GHM Dr. Emiliano Calvo Oncología Médica Director, Investigación Clínica START Madrid-CIOCC

2 Importancia de Investigación Clínica en Oncología 2 Ventajas para el Paciente: Acceso a fármacos innovadores con potencial de mejorar los tratamientos estándares Impacto científico: Determina el desarrollo posterior del fármaco (Early Phase) Establece nuevos estándares (Late Phase) Impacto institucional Estudios internacionales de la más alta complejidad: Plantilla y programa extremadamente especializado n Efecto en calidad, prestigio y visibilidad del Hospital

3 Investigación Clínica en CIOCC Madrid: 7 millones 40% sanidad privada 60% sanidad pública 2008: Es posible un programa de EE.CC. en la sanidad privada? START Madrid-CIOCC: Early Phase Clinical Studies n Ph1 (FIH, FIC), Ph1b/2, DDI, LDS, Food-effect, Molecularly-based targeted drugs, Mass Balance, PK/PD, bioequivalencia, Ph1 radioterapia CIOCC: Late Phase Clinical Studies n Ph 2-3

4 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest. Regulatory Pacientes Enf trat Farmacia CEIC AGEMED 4

5 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest. Regulatory Pacientes Enf Trat Farmacia CEIC AGEMED 5

6 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest. Regulatory Pacientes Enf Trat Farmacia CEIC AGEMED 6

7 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest Regulatory Pacientes Enf Trat Farmacia CEIC AGEMED 7

8 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest Regulatory Pacientes Enf Trat Farmacia CEIC AGEMED 8

9 CIOCC y START Madrid-CIOCC Equipos profesionales de Excelencia en Investigación Clínica en Oncología C.R.A. Espónsor Contratos Datos Protocolo Enf Inv Invest Regulatory Pacientes Enf Trat Farmacia CEIC AGEMED 9

10 START MADRID-CIOCC: DISEÑO

11 START MADRID-CIOCC: DISEÑO

12 START MADRID-CIOCC: DISEÑO

13 Investigación Clínica CIOCC: características Sistemas uniformados de alta calidad (PNTs, emr, HOSMA) Contratos rápidos y profesionales CEIC eficiente y rápido Personal de EECC Altamente cualificado, especializado y entrenado Dedicación completa Know how : organización, estructuras, conocimiento técnico Colaboración con la Comunidad de Madrid (pacientes, oncólogos, instituciones)

14 CEIC GHM

15 Centro Oncológico CIOCC: plataforma 2500 pacientes oncológicos nuevos/año Organizado en Áreas Funcionales Oncológicas, centradas en patologías: Estructura horizontal flexible Funcionamiento dinámico Arquitectura multidisciplinar Discusión casos clínicos, todas las especialidades implicadas juntas Protocolos, PNTs Motor de investigación, docencia y asistencia

16 CIOCC: sinergias Fundación Hospital de Madrid CIOCC/Grupo Hospital de Madrid LDT (departamento de Anatomía Patológica) Universidad CEU CNIO (investigación oncológica básica/translacional) Compañías aseguradoras Fundación INTHEOS (Investigational Therapeutics for Oncological Sciences), financiación: Fellowship, expansión, Perfiles moleculares (terapia personalizada)

17 EECC CIOCC, año pacientes (inclusión: 21.4%), 111 EECC ESTUDIOS ABIERTOS 400 MENSUAL NÚM DE PACIENTES Y ESTUDIOS ACUMULADO ENE FEBR MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPT OCT NOV DIC 17

18 FASES I, año pacientes, 27 EECC NÚMERO DE PACIENTES Y TRIALS MENSUAL ACUMULADO ENE FEBR MARZO ABRIL MAYO JUNIO JULIO AGOSTO SEPT OCT NOV DIC 18

19 Otros parámetros de calidad - Múltiples publicaciones y comunicaciones principales en los foros científicos de mayor impacto: ASCO, AACR, ESMO, EORTC-NCI-AACR, JCO, NEJM