SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA. Víctor M. Fontán Gerente Operativo CAPA
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- Manuel Luna Cortés
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1 SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN ARGENTINA Víctor M. Fontán Gerente Operativo CAPA
2 PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL ASOCIACIÓN SIN FINES DE LUCRO FUNDADA EN 1932 SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
3 SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN ARGENTINA ARGENTINA 532 ESTABLECIMIENTOS MAS DEL 80 % DISTRIBUIDOS EN CABA Y GRAN BUENOS AIRES Perfil Empresarial EMPRESAS HABILITADAS POR ANMAT AL
4 SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN NÚMEROS (2017) 1% del PBI Revendedoras en Venta Directa Empleos Directos Exportaciones 2017 U$S 420 Millones Mercado Argentina 2017 U$S 5400 Millones SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
5 SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN NÚMEROS (2017) Brasil y Argentina en América Latina REPRESENTATIVIDAD DE BRASIL-ARGENTINA HPPC Mundo (fuera Am Latina): 85,9% América Latina: 14,1% Brasil; 49,1% Argentina ; 8,3% SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA América Latina (otros países); 42,6% FUENTE: EUROMONITOR 2017
6 Slide 5 CM1 agregar Argentina en el gráfico y logo de CAPA Cámaras Mercosur; 10/06/2018
7 SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN NÚMEROS (2017) Balanza Comercial Argentina - Brasil Exportaciones e Importaciones Argentinas de HPPC en US$ millones - FOB 273,5 272,4 288,9 213,4 60,1 188,2 84,2 155,3 133,6 235,2 128, ,8 153,6 118,4 0, ,2 Fuente: CAPA / INDEC Exportaciones Importaciones Balanza
8 SECTOR DE COSMÉTICA Y PERFUMERÍA EN NÚMEROS (2017) Balanza Comercial Argentina-Mercosur Exportaciones e Importaciones Argentinas de HPPC en US$ millones - FOB ,1 411,7 330,7 245,1 196,9 217,7 183,4 241,6 170,1 214,3 116,4 221,1 227,1 138,1 143, , Exportaciones Importaciones Balanza Fuente: CAPA/INDEC
9 MARCO REGULATORIO ARGENTINA La responsabilidad es de la Empresa Res 155/98 norma marco Fabricante / Importador Producto Director Técnico Admisión Automática Depósito Habilitado Vigilancia en el Mercado Laboratorio de Control de Calidad Formulación a partir de listados Buenas Prácticas de Fabricación La seguridad, eficacia y claims deben estar debidamente sustentados. SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
10 BUENAS PRÁCTICAS REGULATORIAS INTERNACIONALES Definición armonizada de cosméticos Eliminación de autorizaciones previas para la comercialización de productos cosméticos Establecimiento de un sistema de vigilancia en el mercado Eliminación del requisito de Certificado de Libre Venta Armonización en el etiquetado de cosméticos, sin NS Reconocimiento de los listados de ingredientes aprobados, restringidos o prohibidos de las referencias regulatorias globales (EE.UU. / Europa) Reconocimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, con base en las normas internacionales SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
11 MARCO REGULATORIO MERCOSUR Definición armonizada de cosméticos y en línea con las referencias internacionales Registro con aprobación previa en la regulación, aunque algunos Estados Parte notifican todos o algunos productos cosméticos Cosmetovigilancia en la regulación y diferentes niveles de desarrollo entre los Estados Parte Se exige Certificado de Libre Venta y Fórmula Consularizada Etiquetado armonizado salvo exigencias adicionales como por ej. el Número de Registro Listado de ingredientes propios Buenas Prácticas de Manufactura armonizado, aún así algunos estados parte piden Certificaciones de las mismas SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
12 INCONVENIENTES REGULATORIOS BRASIL 1 Regulación Extra Mercosur: Pareceres Técnicos CATEC Algunos productos se siguen inscribiendo por registro con aprobación previa. Estudios de Seguridad según guías ANVISA Rotulado: nro de registro en artes SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA
13 OPORTUNIDADES DE AVANZAR A LA CONVERGENICA REGULATORIA MERCOSUR - ALIANZA PACÍFICO FIRMA DE UN PACTO EMPRESARIAL ENTRE LAS 8 CÁMARAS DE LOS PAÍSES DE MERCOSUR Y ALIANZA PACÍFICO
14 OPORTUNIDADES DE AVANZAR A LA CONVERGENICA REGULATORIA RECONOCIMIENTO MUTUO BILATERAL Desde 2008 tenemos en Mercosur las bases para establecer dentro del bloque acuerdos de simplificación de control sanitario de productos. Tenemos la misma regulación y los mismos criterios para la fiscalización, control de mercado, estándares de fabricación y habilitación. Hasta tanto se avance en Mercosur con este procedimiento, Porqué no puede iniciarse de manera bilateral entre Brasil y Argentina?
15 SEMINARIO INTERNACIONAL DIÁLOGO REGULATORIO BRASIL-ARGENTINA MUCHAS GRACIAS Víctor M. Fontán Gerente Operativo (Asuntos Gubernamentales y Regulatorios) victorfontan@capa.org.ar
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