BUENOSAIRES, 13 SEP 2016 \ Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica y ; Que se inician las actuaciones referidas en

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Beatriz Blázquez Prado
hace 5 años
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1 '. Secletaria de Politicas Regulación e nstitutos "206 - Año del Bicentenario de la Declaración de la ndepen&ncia Nacional" DSPOSGON N<> - O2 2 6! BUENOSARES 3 SEP 206. VSTO el Expediente NO del RegistrO de esta Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica y ; CONSDERANDO: Que se inician las actuaciones referidas en Dirección de Vigilancia de Productos Para la Salud el VSTO por la~ cuales la - DVS División productos Cosméticos- hace saber a fs. /2 las irregularidades detectadas respedto de los productos: A) "Botanika- Aloe Vera Desodorante Antitranspirante Natural cont. neto 00 9rs L 40 V /7- Natier Productos naturales- Laboratorio vantorl Molina 424 '(Avellaneda)- Legajo: 5587 MsyAs Res. N 55/98 nd. Argentln~- botanika@natier.com" y B)"Luna De Miel- Desodorante Natural- Extractod Puros de la Colmena - Sin rritaciones- cont. neto 60 cc L 6 V 06/7- Natier 'Productos naturales- Laboratorio Vantorex Molina 424 (Avellaneda)- nd. Argentina- vanttex@natier.com". Que la mencionada Dirección informa que las referidas actuabiones se origilaron en el marco de Control de Mercado de Productos cosméticoj 0.. N 206/933-DVS-5932 se concurrió al establecimiento TNA & ca de Wu Mihg Hsien

2 " Secretaría de Políticas Regulación e nstitutos "206 - Afio del Bicentenario de la Declaración de la ndependencia Nacional" DSPOSCiÓN N td226 Hsien de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires tomándose mueslas de los productos mencionados precedentemente. Que como consecuencia de ello se realizó una inspecci'ón (0 N 20l6/565-DVS-6370) en el LABORATOROVANTOREX de Tereñas Juln Alberto que se menciona como elaborador de los productos habilitada ante esta Administración Nacional como elaborador de productos de higiene personal cosméticos y perfumes en las formas 2823). líquidas semisólidos y sólidos (legajo N Que en dicho procedimiento el Sr. Juan José Tereñas hijo del projilietario reconoció los productos exhibidos como propios y oridinales del Laboratorio Vantorex. Que en relación al producto: "Botanika- Aloe Vera Desodorante Ant!transpirante Natural cont. neto 00 grs L 40 V /7- Natier Productos ; naturales- Laboratorio Vantorex Molina 424 (Avellaneda)- Legajo: 5587 MsyAs Res!N 55/98 nd. Argentina- botanika@natier.com... el S). Tereñas info~mó que el número de certificado que figura en el rótulo fue otorglo de la Provincia de Buenos Aires. por el Que con respecto al producto: "Luna De Miel- Desodorante Natural- Extractos Puros de la Colmena - Sin rritaciones- cont. neto 60 cc L 6 V 06/7- Natier Productos naturales- Laboratorio Vantorex 2 Molina 424 (Avellaneda)-. nd.

3 "206 - Afio del Bicentenario de la Declaración de la ndepentncia Nacional" DS?OSCON N t 0226 Secretaria de Políticas Regulación e nstitutos Argentina- vantorex@natier.com... el Sr. Tereñas expresó que Jor un error involuntario en el proceso de impresión de etiquetas se omitió el número de legajo.. Que por otra parte la DVS informa que los productos cuestionados carecen de inscripción ante esta Administración Nacional y que el Sr. fereñas es titular de las marcas LUNA DE MEL Y BOTANKA. Que la DVS indica que se trata de productos que fueron pu~stos en el! mercado sin la debida inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional OS cuales car~cen de los respectivos registros de producción y control de calidad desconociéndose además si fueron formulados con ingredientes l y bajo con< entraciones permitidas de acuerdo a los liniamientos de la normativa ~igente. Que por consiguiente la DVS propicia la prohibición preventivr de uso y comercialización de los productos detallados en los ítems indicados precedentemente. y la ~nstrucción de un sumario sanitario a la firma LABORATORO VANrOREX de TERENASJUAN ALBERTO con domicilio en la calle General Malina 424 Avellaneda provincia de Buenos Aires por haber presuntamente infringido el artícul 3 de la Resolución MS y AS NO55/98. Que desde el punto de vista procedimental esta Administración - Naciónal resulta competente en las cuestiones que se ventilan en estos obrados en virtud de lo dispuesto por el artículo 3 inc. c) del Decreto N 490/92. 3

4 Secretaría de Políticas Reg~lacióne nstitutos "206 - Año del Bicentenario de la Declaración de la ndependlncia Nacional" DSPOSCrDiV N _: O22 6 Que en virtud de las atribuciones conferidas por el inciso a) ~el artículo 30 inciso n) y ñ) del artículo 80 y el inciso q) del artículo 0 del Decreto N 490/92.! las medidas aconsejadas resultan ajustadas a derecho. Que la Dirección de Vigilancia de Productos para la Salud y la Dirección General de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.. Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el Decreto N 49Ot92 Y poc el De"eto N" 0 del 6 de "e'embe de 205. i Por ello EL ADMNSTRADOR NACONAL DE LA ADMNSTRACON NACONALDE MEDCAMENTOSALMENTOSY TECNOLOGAMÉDCA. DSPONE: ARTCULO.- Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de los siguientes productos: "Botanika- Aloe Vera Desodorante AntitransPirant~ Natural cont.: neto 00 grs L 40 V /7- Natier Productos naturales- Laboratorio yantorex Molina 424 (Avellaneda)- Legajo: 5587 MsyAs Res. N 55/98 nd. ArgJntina- e- mail: botanika@natier.com ; "Luna De Miel- Desodorante Natural- Extractos Puros de la Colmena - Sin rritaciones- cont. neto 60 cc L 6 V 06/7- Natier roductos naturales- Laboratorio Vantorex Molina 424 (Avellaneda)- nd. Argentina - vanto'rex@natier.com". 4

5 Secr~taría de Políticas Regulación e nstitutos "206. Año del Bicentenario de la Declaración de la ndependencia Nacional" DlSPOS/GON N - t O ~ 2 6 ARTÍCULO 20- nstrúyase sumario sanitario a la firma LABORATORO VANTOREX de - TER;NAS JUAN ALBERTO con domicilio en la calle General Molina 424 Avellaneda. Pcia. de Buenos Aires por haber presuntamente infringido el artículo 3 0 de la Resolución ex. MS y AS NO 55/98. ARTÍCULO 30.- Regístrese. Dése a la Dirección Nacional del Registro Ofici~ para su publicación en el Boletín Oficial. Comuníquese a las autoridades ~anitarias provinciales y a la del Gobierno de la Ciudad Autónoma de Buenbs Aires. Comuníquese a la Dirección Nacional de Regulación Fiscalización y Sahidad de Front~ras del de la Nación. Comuníquese a la DirJcción de Gestión de nformación Técnica. Comuníquese a la Dirección de Relaciones i nstitucionales y Regulación Publicitaria. Dése a la Dirección de Faltas Sanitarias de. i la Dirección General de Asuntos Jurídicos a sus efectos EXPEDENTE N DSPOSCON N 5 "..el". Admlniotrador Naclona! AoN.l(.A.T.

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