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1 "206 - Año del Bicentenario de la )JedaraClón de la ndepejencla NaCional':. DSPOSCÓN W 37 8 O BUENOS ARES, 3 ABR,206 VSTO el Expediente N de la Administración Nacional de, Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSDERANDO: Que por las presentes actuaciones la firma NTEMED S,A, solicita el! cambio de titularidad a su favor de los Certificados de nscripción en el RPPTMde los Productos Médicos detallados en los Anexos a V de la presente Dilposición, cuyo titular actual es la firma SEMENS S,A.. Que la documentación aportada ha satisfecho los requisijos de la normativa aplicable. Que la Dirección de Gestión de nformación Técnica, la Dirección General de Asuntos Jurídicos y la Dirección Nacional de Productos MJicos han tomado la intervención que les compete. Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto N 490/92 Y Decreto N 0/5 de fecha 6 de Diciembre de 205, Por ello;, EL ADMNSTRADOR NACONAL DE LA ADMNSTRACON NACONAL DE MEDCAMENTOSALMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDCA DSPONE:

2 ARTÍCULO,- Autorízase el cambio de titularidad de los Certificados de nscripción en el RPPTMde los Productos Médicos detallados en los Anejos a V de la presente Disposición, a favor de la firma NTEMED S,A.. ARTÍCULO 2,- Acéptanse los nuevos números de los Certificados de n~cripción en el RPPTM de los Productos Médicos, de acuerdo a lo mencionadl en los Anexos a V de la presente Disposición. ARTÍCULO 3,- Acéptase el texto de los Anexos de Autorizabión de Modificaciones, los cuales pasan a formar parte integrante de la bresente disposición y los que deberán agregarse a los Certificados de nscripcibn en el, RPPTM de los Productos Medicas PM , PM-074-0, PM , y. PM ARTÍCULO 40.- Regístrese; por el Departamento de Mesa de Entradas ndtifíquese al interesado y hágasele entrega de la copia autenticada de la bresente Disposición, gírese a la Dirección de Gestión de nformación Técni~a a sus efectos; cumplido, archívese. Expediente NO DSPOSCÓN N : Dr. ROBERTO LEDE Subadmlnlslrador Nacional A.N.M.A.T. 2

3 "206 -Año del Bicenlenano de la Declaracziin de la ndepenncia Nacional': ANEXO DE AUTORZACÓN DE MODFCACONES El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Mediclmentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición, No , a los efectos de su anexado al Certificado de nscrip~ión en el RPPTM PM Y de acuerdo a lo solicitado por la firma NTEMED S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo: Nombre Genérico aprobado: NTENSFCADOR DE MAGEN. Marca: SEMENS. EQUPO DE RAYOS X RODANTE ARCO EN C CON Tramitado por expediente N /05-9. DATO DATO AUTORZADO MOD FCACON/ RÉCTFCA DENTFCATORO HASTA LA FECHA CÓN A MODFCAR AUTORZAD,A Cambio de Titularidad SEMENS S.A. NTEMED S.A. Número de Certificado PM PM El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autorización j Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RP,TM) a la firma NTEMED S.A., Titular del Certificado de nscripción '.\)~~ RPíTM PM-... \ ~ ~~\\ , en la Ciudad de Buenos Aires, a los dlas., Expediente N DSPOSCÓN N : 378 O 3 Dr. ROBERTO LEDE Subadmlnlstrador NaclCn. A.N.M,Á,'],

4 !, "206 -Año del Bicentenario de /a Declaración de /a ndepenlncia Nadona!': ANEXO DE AUTORZACÓN DE MODFCACONES El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medi+mentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Disposición N S...O a los efectos de su anexado al Certificado de nscrip~ión en el RPPTM PM y de acuerdo a lo solicitado por la firma NTEME S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo: Nombre Genérico aprobado: SSTEMA DE RAYOS X BASADO EN PLANO PARA DAGNÓSTCO Y TERAPÉUTCA EN UROLOGÍA. Marca: SEMENS. Tram'tad o por exped' lent e N / -4 DATO DATO AUTORZADO MOD FCACON/ RECTFCA DENTFCATORO HASTA LA FECHA CÓN A MODFCAR AUTORZAQA Cambio de Titularidad SEMENS S.A. NTEMED S.A. Número de Certificado PM PM-222- El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autbrización Se extiende el presente Anexo de Autorización í de Modificaciones del (RPP TM)a la firma NTEMED S.A., Titular de Certificado de nscripciónü~6el RPPTM pr-222-, en la Ciudad de Buenos Aires, a los días t';\..~~~:. Expediente N DSPOSCÓN NO: OP/' 4 Dr. ROBER ro lj Subadmlnlstrador Nacional A..N.M.A.r.

5 "206 - Año del Bicentenano de la Declaración de la ndependencia l'jat't'ona!':.:9 '("'.ot'ml f'j.- 4Ú;?~/A:J S'7J//,J{.s>ZY ANEXO DE AUTORZACÓN DE MODFCACONES El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicbmentos, B Alimex07 Tecnología Médica (ANMAT), autorizó mediante Di~Posición 9, N ~ a los efectos de su anexado al Certificado de nscripdión en el RPPTM PM Y de acuerdo a lo solicitado por la firma NTEMEd S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla al pie, del Marca: SEMENS. Tramitado por expediente N /5-7. DATO DATO AUTORZADO MODFCACO N/RECTFCA DENTFCATORO HASTA LA FECHA CÓN A MODFCAR AUTORZAD A. Cambio de Titularidad SEMENS S.A. NTEMED S.A. Número de Certificado PM PM El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autbrización Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPPiM) a la firma NTEMED S.A., Titular del Certificado de nscripción ~~~ RP~TM PM , en la Ciudad de Buenos Aires, a los días.\.l.~~~. Expediente NO ~ POSCÓN N', 5 Dr. ROBERTO LEO Subadmlnlslrador Nacional A...N.M.A,..'X.

6 '206 - Año del Bicentenario de la Declaración de la ndependkm:ia ',racionar é/?,. / 6/f/.;..,JC-::?("d"~N/" d,-..7,..if/;/~.~ e.-h&'//u/('j()..;':7'zac!tc.w 3' '~ 7(,'h/;Y r; ANEXO V DE AUTORZACÓN DE MODFCACONES El Administrador Nacional de la Administración Nacional de Medicamentos, Aliment! 7 se)009ía Médica (ANMAT), autorizó mediante DifPosición N, a los efectos de su anexado al Certificado de nscripción en el RPPTM PM Y de acuerdo a lo solicitado por la firma NTEMED S.A., la modificación de los datos característicos, que figuran en la tabla all pie, del producto inscripto en (RPPTM) bajo: Nombre Genérico aprobado: SSTEMA RADOGRÁFCO PARA MAMOGRARÍA. Marca: SEMENS. Tramitado por expediente N DATO DATO AUTORZADO MOD FCACO.N/RE CTFCA DENTFCATORO HASTA LA FECHA. CON A MODFCAR AUTORZAD;4 Cambio de Tituiaridad SEMENS S.A. NTEMED S.A. Número de Certificado PM PM El presente sólo tiene valor probatorio anexado al Certificado de Autbrización Se extiende el presente Anexo de Autorización de Modificaciones del (RPP~M) a la firma NTEMED S.A., Titular del Certificado de nscripción en til RP?TMPM , en la Ciudad de Buenos Aires, a ios días \.l.~~~~~ Expediente N DSPOSCÓN N : l~"r.! Dr. ROBERTO SUbadmlnlslrador Nacional A..N.M:.A...T. 6

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