Reg. S.A.G.A.R.P.A. Q-0042-368. Indicaciones principales Ypozane para el tratamiento médico de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).



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1. RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

Transcripción:

Ypozane Reg. S.A.G.A.R.P.A. Q-0042-368 Qué es Ypozane? Acetato de osaterona, primer antiandrógeno veterinario. Indicaciones principales Ypozane para el tratamiento médico de la Hiperplasia Prostática Benigna (HPB). Por qué elegir Ypozane? Fácil cumplimiento. Un comprimido al día durante una semana cada 6 meses. Efectividad. A las dos semanas de empezar el tratamiento existe una disminución cercana al 40% del volumen de la próstata. Seguridad. No afecta al eje hipotalámico-hipofisiario. No existe desarrollo de glándulas mamarias. Y preserva la capacidad reproductiva al no afectar la calidad del semen. Modo de acción El Acetato de Osaterona inhibe el transporte de la testosterona plasmática al parénquima prostático, disminuyendo su concentración y de la dihidrotestosterona (DHT). Inhibe competitivamente la unión de la DHT a su receptor, bloqueando su transporte hacia el núcleo. Al disminuir la estimulación hormonal de los andrógenos disminuye el volumen de la próstata y por consiguiente los signos clínicos relacionados al crecimiento del órgano.

Alizin Reg. S.A.G.A.R.P.A. Q-0042-287 Qué es Alizin? Aglespristone, que es una antiprogesterona sintética. Indicaciones principales. Para el término de la gestación no deseada en perras. Tratamiento auxiliar de infecciones uterinas como metritis y piómetra. Por qué elegir Alizin? Protocolo simple. Dos aplicaciones contínuas de 10mg/kg con intervalo estricto de 24 horas. Amplio margen de uso. Alizin puede ser aplicado desde el día 0 al día 45 de gestación (diestro). El aborto se presenta alrededor de 3 a 7 días después del tratamiento. Efectivo. En la gestación temprana (día 0 a 22 del diestro) Alizin ha demostrado cerca del 99% de efectividad. En la gestación tardía (día 23 al 45 del diestro) la eficacia se aproxima al 95%. Seguridad. Alizin no incrementa el riesgo de infecciones uterinas. Gestaciones y partos normales se han presentado en hembras que han recibido tratamientos previos con Alizin. Modo de acción. El aglepristone se une a los receptores uterinos de la progesterona con 3 veces mayor afinidad que la progesterona endógena. Una vez fijada a los receptores, el aglepristone bloquea la señal que debería permitir exitosamente la implantación del óvulo fecundado o el mantenimiento de la gestación. En la gestación temprana, Alizin previene la implantación por inhibición de los cambios endometriales y por modificación de las secreciones uterinas. En la gestación tardía, Alizin bloquea a la progesterona, la que es necesaria para el mantenimiento de la gestación e induce el término de la misma con expulsión de fetos.

Alizin Reg. S.A.G.A.R.P.A. Q-0042-287 Contenido neto: Frasco de 10 ml. USO VETERINARIO Antiprogesterona para el manejo clínico de gestaciones no deseadas en perras. Fórmula: Cada ml contiene: Aglepristone 30 mg Excipiente c.b.p. 1 ml Indicaciones: Para el control y salud reproductiva (gestación no deseada) en perras entre el día 0 y 45 días del diestro. Para el tratamiento de metritis, piometra, consulte al Departamento Técnico. Dosis: Aplique dos inyecciones con un intervalo estricto de 24 horas. En perras la dosis es de 0.34 ml por kg de peso, equivalente a 10 mg/kg de peso de aglepristone cada 24 horas. Vía De Administración: Subcutánea estricta, ver recomendaciones y formas de uso. Recomendaciones y modo de uso: Se recomienda aplicar en la zona de la ingle o en la cara medial de la pierna o bien aplicar entre las escápulas. Después de la aplicación se sugiere dar un masaje ligero en la zona de inyección. No administre más de 5 ml en cada punto de inyección. Para el tratamiento en fase temprana: Si al paciente lo presentan durante el estro, administre el tratamiento una vez finalizado éste. Realice un frotis vaginal para asegurarse que el paciente se encuentra en diestro, de lo contrario, si el animal todavía se encuentra en estro, no se alcanzarán los niveles de eficacia mencionados. Para el tratamiento en fase tardía: Antes de la aplicación de ALIZIN, confirme la gestación mediante ultrasonido (25 días del diestro) o bien mediante rayos X (40 días del diestro). Maneje una estricta limpieza de la zona genital después de aplicado el tratamiento y durante el tiempo en que se presenten los efectos del producto. Planee una visita para confirmar la eficacia del tratamiento con Alizin, 10 días después del tratamiento. De ser necesario, puede repetir el tratamiento hasta antes del día 45 de gestación. Advertencias: Este producto deberá manipularse con precaución por mujeres embarazadas o personas con susceptibilidad alérgica. En caso de accidente consulte a su médico y muéstrele esta etiqueta. Manténgase en un lugar fresco y seco, protegido de la luz solar directa. Manténgase fuera del alcance de los niños. Observaciones: Puede presentarse dolor e inflamación pasajera en el sitio de inyección. La presencia de poliquistosis ovárica o uterina pueden evitar la terminación de la gestación a través del uso de este producto. En tratamientos tardíos los efectos terapéuticos se pueden acompañar con expulsión de productos, ligera anorexia y congestión mamaria, por lo que se sugiere la hospitalización de la mascota. Después del tratamiento el intervalo de estros puede reducirse. SU VENTA REQUIERE RECETA MÉDICA CUANTIFICADA PARA USO EXCLUSIVO DEL MÉDICO VETERINARIO Si requiere de información adicional consulte al Departamento Técnico. Ypozane Reg. S.A.G.A.R.P.A. Q-0042-367,368, 369, 370. Contenido neto: Ypozane 1.875 mg (3-7.5 kg): blister con 7 tabletas. Ypozane 3.75 mg (7.5-15 kg): blister con 7 tabletas. Ypozane 7.5 mg (15-30 kg): blister con 7 tabletas. Ypozane 15 mg (30-60 kg): blister con 7 tabletas. USO VETERINARIO Hormonal antiandrógeno para el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna en el perro. Fórmula: Acetato de Osaterona Cada comprimido contiene: 1.875 mg, 3.75 mg, 7.5 mg ó 15 mg de Acetato de Osaterona. Indicaciones: Ypozane está indicado para el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna en perros. El inicio de la respuesta clínica al tratamiento es normalmente a las 2 semanas después de haber iniciado éste. La respuesta clínica persiste por lo menos 6 meses después del tratamiento. La reevaluación del veterinario deberá realizarse a los 6 meses después del tratamiento o antes si se repiten los signos clínicos. La decisión de tratar de nuevo en ese momento o más adelante tiene que basarse en el examen y valoración del Médico Veterinario teniendo en cuenta el beneficio-riesgo del producto. Si la respuesta clínica al tratamiento es considerablemente menor de la esperada, será necesaria una reevaluación del diagnóstico. Dosis: Administración 0.25 a.5 mg de Acetato de Osaterona por kg de peso, una vez al día durante 7 dias. Vía de administración: Oral. Precauciones especiales que debera adoptar la persona que administre el medicamento a los animales: Deberá lavarse las manos después del uso. En caso de ingestión accidental, consulte un médico inmediatamente y muéstrele la etiqueta del producto. Una única dosis de 40 mg de Acetato de Osaterona en el hombre, ocasiona una disminución esporádica de FSH, LH y testosterona, reversible después de 16 días. No existen efectos clínicos. Los estudios de laboratorio efectuados en hembras han demostrado que el acetato de Osaterona provoca efectos adversos graves sobre las funciones reproductoras. Por lo tanto, las mujeres en edad fértil deben usar guantes al manipularlo. Virbac México S.A. de C.V. Lote 30, Manzana 1, Parque Industrial Guadalajara, C.P. 45690 El Salto Jalisco México. LÍNEA Virbac 01800 024 7575 e-mail: clientes@virbac.com.mx www.virbac.com.mx Apasionados por la salud animal