CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07

CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DEL SUMINISTRO DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA.

CONCURSO ABIERTO Nº SC20/07 PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DEL HOSPITAL UNIVERSITARIO SANTA CRISTINA. 1.- OBJETO DEL CONTRATO El presente concurso tiene por objeto el suministro del material y procedimientos analíticos así como los equipos necesarios para la realización de las siguientes determinaciones analíticas: LOTE CÓDIGO BIOQUÍMICA UDES. 1 063901 GLUCOSA 89.950 0,1236 11.117,8200 2 063902 UREA 28.750 0,1854 5.330,2500 3 063903 CREATININA 84.650 0,0309 2.615,6850 4 063906 CALCIO 20.350 0,1133 2.305,6550 5 063905 FÓSFORO 16.050 0,1236 1.983,7800 6 063913 MAGNESIO 7.450 0,1133 844,0850 7 063904 ÁCIDO ÚRICO 31.350 0,1545 4.843,5750 8 063911 BILIRRUBINA 35.800 0,1442 5.162,3600 9 063912 BILIRRUBINA DIRECTA 35.800 0,0412 1.474,9600 10 060006 ALBÚMINA 10.750 0,0515 553,6250 11 063910 PROTEÍNAS ES 22.650 0,0618 1.399,7700 12 063100 AMILASA 3.000 0,6077 1.823,1000 13 063919 ALANINOAMINOTRANSFERASA ALT 34.850 0,1339 4.666,4150 14 063920 ASPARTATOAMINOTRANSFERASA AST 40.300 0,1339 5.396,1700 15 063922 GAMMAGLUTAMILTRANSPEPTIDASA GGT 27.800 0,1751 4.867,7800 16 063917 COLINESTERASA (CHE) 23.000 0,1442 3.316,6000 17 063915 FOSFATASA ALCALINA (ALP) 30.600 0,1133 3.466,9800 18 063916 FOSFATASA ÁCIDA 250 0,4944 123,6000 19 063921 CREATINQUINASA (CK) 3.100 0,6798 2.107,3800 20 063924 HEMOGLOBINA GLICOSILADA 4.200 3,6256 15.227,5200 21 063915 HIERRO 22.000 0,1236 2.719,2000 22 063925 FERRITINA 27.700 2,9767 82.454,5900 23 063907 COLESTEROL 27.700 0,1236 3.423,7200 24 063968 COLESTEROL HDL 10.050 1,0712 10.765,5600 25 063908 TRIGLICÉRIDOS 28.050 0,1236 3.466,9800 26 063014 MICROALBUMINURIA 1.550 1,1742 1.820,0100 27 063011 CREATINQUINASA - MB MASA 1.350 0,6592 889,9200 28 063013 TROPONINA 2.200 5,1500 11.330,0000

29 063044 SODIO 44.100 0,2163 9.538,8300 30 063045 POTASIO 44.100 0,2163 9.538,8300 31 063046 CLORO 44.100 0,2163 9.538,8300 32 063026 ÁCIDO FÓLICO 4.800 3,6050 17.304,0000 33 063027 VITAMINA B12 4.800 3,6050 17.304,0000 34 063015 DIGOXINA 950 3,9140 3.718,3000 35 063047 LACTODEHIDROGENASA (LDH) 21.550 0,1300 2.801,5000 36 063168 VITAMINA D (25 OH) 1.600 4,4600 7.136,0000 SUBES= 837.250 272.377,3800 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. MARCADORES UDES. 37 063055 ALFAFETOPROTEINA (AFP) 850 2,5750 2.188,7500 38 063064 AG. CARCINOEMBRIONARIO (CEA) 2.250 2,5750 5.793,7500 39 063004 ANTÍGENO CA 125 2.100 2,6265 5.515,6500 40 063005 ANTIÍGENO CA 15.3 2.750 2,6265 7.222,8750 41 063054 ANTÍGENO CA 19,9 2.150 2,6265 5.646,9750 42 063059 PSA 950 2,5750 2.446,2500 43 063084 PSA LIBRE 950 3,0900 2.935,5000 SUBES= 12.000 31.749,7500 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. HORMONAS UDES. 44 063003 BETA- HCG 2.650 2,6780 7.096,7000 45 070096 TIROGLOBULINA 850 1,2566 1.068,1100 46 070036 AC. ANTIRECEPTOR TSH (TSI) 1.250 4,9167 6.145,8813 47 070086 T4 LIBRE 8.950 1,1845 10.601,2750 48 070083 T3 21.950 1,1845 25.999,7750 49 070100 AC. ANTIROGLOBULINA 1.950 2,5750 5.021,2500 50 070101 AC. ANTIMICROSOMALES (ANTI TPO) 1.950 2,6265 5.121,6750 51 070088 H. TIREOESTIMULANTE (TSH) 20.550 1,1845 24.341,4750 52 070084 T4 100 1,1845 118,4500 53 070080 H. FOLICULOESTIMULANTE (FSH) 7.300 1,5141 11.052,9300 54 070082 H.LUTEOTROFA (LH) 6.950 1,5141 10.522,9950 55 070079 ESTRADIOL (17 BETA ESTRADIOL) 7.900 1,5141 11.961,3900 56 070097 TESTOSTERONA 2.500 1,5141 3.785,2500 57 070043 TESTOSTERONA LIBRE 3.850 2,8805 11.089,9173 58 070081 PROLACTINA 2.200 1,5141 3.331,0200 59 070095 PROGESTERONA 6.200 1,5141 9.387,4200 60 070015 CORTISOL SUERO 1.350 1,2566 1.696,4100 61 070065 CORTISOL LIBRE ORINA 350 1,2566 439,8100 62 070025 INSULINA 1.900 1,0815 2.054,8500 63 070091 HORMONA CRECIMIENTO (HGH) 200 1,2566 251,3200 64 070099 ACTH 400 2,6265 1.050,6000 65 070029 17 0H- PROGESTERONA 500 2,8805 1.440,2490 66 070094 DIHIDROEPIANDROSTERONA (DHEA) - S 600 1,5862 951,7200 67 070007 ANDROSTENDIONA 500 2,8805 1.440,2490 68 070052 GLUCURONIDO ANDROSTENDIOL 500 6,6987 3.349,3540 69 070090 PÉPTIDO C 500 1,7510 875,5000 70 070014 CALCITONINA 450 5,8850 2.648,2500

71 070050 OSTEOCALCINA 400 2,6265 1.050,6000 72 070035 SOMATOMEDINA C (IgF1) 450 6,0564 2.725,3800 73 070087 PTH INTACTA 2.200 3,4402 7.568,4400 SUBES= 107.400 174.188,2456 LOTE CÓDIGO INMUNOQUÍMICA. SEROLOGIA UDES. 74 062040 AC. ANTIRUBEOLA IGG 9.000 2,1458 19.312,1910 75 062904 AC. ANTIRUBEOLA IGM 400 3,7552 1.502,0696 76 062041 AC. TOXOPLASMA IGG 20.400 2,1458 43.774,2996 77 062902 AC. TOXOPLASMA IGM 3.400 3,7552 12.767,5916 78 062012 TOXOPLASMA AVIDEZ 200 16,0300 3.206,0000 79 062905 AC CITOMEGALOVIRUS IGG 1.050 2,4033 2.523,4640 80 062906 AC. CITOMEGALOVIRUS IGM 200 3,4870 697,3924 81 062980 AG. SUPERFICIE HEPATITIS B HbsAg 12.500 1,9570 24.462,5000 82 062932 ANTICUERPOS ANTI CORE ANTI HBc 12.250 2,9870 36.590,7500 83 062933 AC. CONTRA Ag. SUPERFICIE HEPAT. B 2.150 2,9870 6.422,0500 84 062028 AG. e HEPATITIS B 250 3,5000 875,0000 85 062938 ANTIC DELTA HB 100 3,5000 350,0000 86 062053 AC. e HEPATITIS B 200 3,5000 700,0000 87 062934 AC. HEPATITIS C (3ª GENERACIÓN) 12.200 3,6050 43.981,0000 88 062941 AC. VIH ½ (3ª GENERACIÓN) 11.300 2,9870 33.753,1000 89 062106 AC. HEPATITIS A IgG 350 5,0961 1.783,6350 90 062939 AC. HEPATITIS A IgM 3.850 3,0900 11.896,5000 SUBES= 89.800 244.597,5432 LOTE CÓDIGO OTRAS UDES. 91 062087 AC. ANTITREPONEMA HUMANO (TPHA) 9.750 0,4708 4.590,3000 92 063120 PCR CUANTITATIVA ULTRA 1.900 1,5450 2.935,5000 93 062002 FACTOR REUMATOIDE 8.600 2,5700 22.102,0000 94 062086 ANTICUERPOS ANTINUCLEARES ANA 300 2,7100 813,0000 95 062003 ANTIESTREPTOLISINA 0 3.600 2,7100 9.756,0000 SUBES= 24.150 40.196,8000 = 1.070.600 763.109,7188 2.- CONDICIONES GENERALES Y ESPECIFICACIONES TÉCNICAS: Los licitadores ofertarán los precios individualizados de las determinaciones analíticas relacionadas. Igualmente se relacionarán todos los fungibles que sean necesarios para llevar a cabo las determinaciones analíticas ofertadas, siendo éstos incluidos en la oferta económica de cada determinación no admitiéndose la facturación de ningún otro concepto que no figure en la oferta.

Las casas ofertantes podrán presentarse de forma individualizada y/o por bloques siendo de valoración muy importante la agrupación del mayor número de determinaciones con el menor número de instrumentos necesarios para su realización. Las ofertas presentadas deberán incluir descripción de la técnica empleada debiendo ser ésta de las de mayor implantación en el mercado. Deberá incluir procedimiento de realización técnicamente avanzado así como los requisitos del espécimen a utilizar, con los medios y dispositivos técnicos necesarios para la realización de cada test o prueba, etc... Deberá incluirse en la oferta la mejor solución que permita la utilización de un solo tubo primario con lectura de código de barras del instrumento a utilizar, así como la posibilidad de utilizar diferentes tipos de volúmenes, copas o dispositivos especiales para suero, orina o líquidos biológicos así como el orden de utilización, evitando la contaminación de las muestras y su posterior invalidación o repetición. Tanto los reactivos como los instrumentos ofertados deberán cumplir la normativa UE. Las ofertas presentadas deberán incluir asimismo los instrumentos necesarios, con SAI incluido, para abordar con el suficiente número de aparatos, la continuidad de las prestaciones analíticas, tanto urgentes como rutinarias, de tal forma que se elegirán los aparatos de los licitadores que mejor se ajusten a los perfiles establecidos en las peticiones habituales de nuestro Hospital. Los aparatos ofertados, deberán permitir la carga continua de muestras y estar provistos con sistemas de detección de fibrina, nivel de muestra, lipemia, etc... Mínimo tiempo de respuesta. Posibilidad de régimen de Urgencias y carga normal o rutinaria. Curvas de calibración de larga estabilidad. Dilución de muestras automáticas para repeticiones. Reducción de la manipulación de tubos para la eliminación de errores mejorando así la bioseguridad de los operadores. Nuestros tiempos de repuesta analítica son, para las técnicas de Urgencia, no superiores a la hora, de 2 a 3 horas en las solicitudes de los pacientes en régimen de Alta Resolución y de 8 a 10 horas en el resto de las peticiones de los pacientes con solicitud de analíticas de prestación rutinaria Mínimo flujo de trabajo: 300 determinaciones /hora.

Las instrumentaciones ofertadas deberán ir documentadas con la correspondiente memoria descriptiva en español, actualizaciones tecnológicas e informáticas que pudiesen presentarse, etc... sin cargo alguno para el Hospital. Además se deberá aportar, si existiera, copia de la certificación del cumplimento de Normas ISO, tanto para los instrumentos como para los reactivos. Así mismo será requisito indispensable el cumplimiento de las normas específicas de la UE. Especificación de los controles de calidad aportados así como la frecuencia de su utilización. Será requisito indispensable la inclusión en la oferta presentada de un programa de Control de Calidad externo a tiempo real en aquellas técnicas que existiera, cuya realización se llevará a cabo por una empresa independiente. El número de las determinaciones está basado en los datos estadísticos del Servicio, realizándose la proyección futura de acuerdo a los datos de los últimos meses, siempre y cuando se mantenga la actual actividad analítica. Las ofertas deberán incluir la conexión y soporte técnico al sistema de gestión informático existente en el Servicio. Las instrumentaciones ofertadas deberán asimismo incluir o estar dotadas de los suficientes y adecuados procedimientos de gestión y control del proceso analítico que permita su soporte documental permitiendo de esta forma el cumplimiento de la legislación actual de la Comunidad de Madrid Se aportará por cada licitante la relación de Centros y Laboratorios donde están instalados y funcionando tanto los reactivos como los instrumentos ofertados. Deberá establecerse clara y específicamente en la licitación el programa de mantenimiento de los instrumentos ofertados, así como su periodicidad, expresamente los días y horas de atención técnica y tiempos de respuesta en caso de avería, régimen de urgencia, sustitución de piezas, etc... Los gastos derivados, en caso de avería del o los equipos suministrados y su reparación, correrán a cargo del ofertante. Siempre que sea posible, la reparación se llevará a cabo en el lugar donde esté el equipo averiado y siempre en el menor tiempo posible. Caso de no ser posible el arreglo, la empresa adjudicataria adquiere el compromiso de instalar otro equipo de similares características incluyendo en este caso el traslado, instalación, acople informático, trasvase de datos, etc..., y siempre sin cargo para el Hospital...

La/s empresa/s adjudicatarias adquieren el compromiso de atención técnica y capacitación del personal del Laboratorio implicado realizando los Cursos de Formación necesarios para el correcto conocimiento y manejo de los instrumentos solicitados. Los licitadores que en el momento de la presentación de la documentación ostenten la condición de proveedores de reactivos en el Hospital Universitario Santa Cristina, vendrán obligados, si procede, a presentar una solución, en el caso de resultar adjudicatarios, respecto a las existencias adquiridas previamente por el Centro si no pudieran ser utilizadas con el nuevo equipamiento suministrado. Las empresas adjudicatarias adquieren el compromiso de aceptación de todos y cada uno de los puntos incluidos en estas condiciones, así como el cumplimiento de la Normativa Española vigente en cuanto a seguridad de la información, acceso a ella, etc... (ley 15/99 de Protección de Datos y sus modificaciones). Debe incluirse un compromiso firmado de confidencialidad. Madrid, 17 de octubre de 2007

Elaborado el Pliego de Prescripciones Técnicas correspondientes al Concurso Abierto de suministros Nº SC20/07 (ADQUISICIÓN DE REACTIVOS Y MATERIAL NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE DETERMINACIONES ANALÍTICAS EN EL SERVICIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS) y para dar cumplimiento a lo establecido en el artículo 51 de la Ley de Contratos de las Administraciones Públicas, texto refundido aprobado por Real Decreto Legislativo 2/2000, de 16 de junio,, el Director Gerente del Hospital Universitario Santa Cristina, en uso de las atribuciones que le confiere la Resolución de 11 de enero de 2007 de la Dirección General del Servicio Madrileño de la Salud de delegación de competencias en materia de contratación y gestión presupuestaria (B.O.C.M. nº 15 de 18 de enero de 2007) RESUELVE Aprobar el presente Pliego de Prescripciones Técnicas para la Adquisición de Reactivos y Material necesario para la realización de Determinaciones Analíticas en el Servicio de Análisis Clínicos del Hospital Universitario Santa Cristina (Concurso Abierto Nº SC20/07). Madrid, a 19 de octubre de 2007 EL DIRECTOR GERENTE Fdo.: Miguel Ángel Andrés Molinero