FONDONORMA Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad DIRECTRICES GENERALES PARA LA OBTENCIÓN Y USO DE LA CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS HACCP (ANÁLISIS DE PELIGROS Y PUNTOS CRÍTICOS DE CONTROL) HACCP
FONDO PARA LA NORMALIZACIÓN Y CERTIFICACIÓN DE LA CALIDAD El presente documento contiene las Directrices Generales para la obtención y uso de la certificación de sistemas HACCP (Análisis de peligros y puntos críticos de control) Aprobado por la Gerencia General Septiembre 2003 2
3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 INTRODUCCIÓN El análisis de peligros y puntos críticos de control (HACCP, por sus siglas en inglés) es un sistema enfocado a la identificación de peligros que puedan afectar la inocuidad de un alimento, y por ende su calidad. A finales de los años sesenta y principios de los setenta se inició este sistema de forma paralela al comienzo de los programas espaciales estadounidenses dada la necesidad de asegurar la inocuidad de los alimentos de los astronautas. Este sistema de HACCP tiene fundamentos técnicos que permiten identificar peligros específicos y medidas para su control con el fin de garantizar la inocuidad de los alimentos. El sistema HACCP puede aplicarse a lo largo de toda la cadena de comercialización, desde el productor primario hasta el consumidor final y su aplicación deberá basarse en pruebas científicas de peligros para la salud humana y animal. Además de asegurar la inocuidad de los alimentos, la aplicación del Sistema HACCP puede facilitar la inspección y el control por parte de las autoridades sanitarias, y a la vez promueve el comercio internacional al aumentar la confianza en la inocuidad de los alimentos. Debemos tomar en cuenta que la implantación de cualquier sistema HACCP no es estática, de tal forma que si se dan cambios en el diseño de un equipo, en los procedimientos de fabricación o en la tecnología utilizada, el sistema HACCP debe actualizarse. Adicionalmente, el sistema HACCP es específico para cada planta de fabricación y para cada producto. El enfoque sistemático del HACCP permite controlar los peligros de contaminación aplicando los siguientes principios establecidos en el CODEX ALIMENTARIUS: 1.- Identificación de los peligros, estableciendo medidas para controlarlos. 2.- Identificación de los puntos donde el control es crítico para el manejo de la inocuidad del alimento. 3.- Establecimiento de criterios de control (Límites Críticos) a cumplir en esos puntos críticos. 4.- Establecimiento de procedimientos para vigilar, mediante el monitoreo, el cumplimiento de los criterios de control. 5.- Definición de los correctivos que se deben aplicar cuando la vigilancia indica que no se están satisfaciendo los criterios de control. 6.- Establecimiento de procedimientos para verificar el correcto funcionamiento del sistema 7.- Mantenimiento de un sistema de registros y documentación sobre el sistema. 1.- OBJETO El presente documento informativo establece las condiciones que rigen para la obtención, uso, mantenimiento, publicidad y cancelación de la Certificación de Sistemas HACCP (Análisis de peligros y puntos críticos de control). 2.- CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS HACCP La certificación HACCP es una modalidad de certificación otorgada por FONDONORMA, que surge con el propósito de garantizar que una empresa tiene establecida una política y un 2
53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 compromiso con la inocuidad de los alimentos que produce, así como el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación. Esta modalidad de certificación permite declarar la conformidad del Sistema HACCP de una empresa, con respecto a los siete principios internacionales establecidos por la Comisión del Codex Alimentarius (OMS/FAO). Este tipo de Certificación se estampa sobre la documentación comercial de la empresa (cartas, catálogos, folletos, etc), sólo podrá estamparse sobre el producto en el caso que éste ostente una certificación de productos con el Modelo ISO/CASCO Nº. 5 otorgada por FONDONORMA. Los principios generales del CODEX de Higiene de los Alimentos, identifican los principios esenciales de higiene de los alimentos aplicables a lo largo de todo el proceso (desde la materia prima hasta el producto final), a fin de lograr que los alimentos sean inócuos y aptos para el consumo humano. Para esta certificación la empresa debe tener establecida una política de inocuidad, identificar los puntos críticos que han de ser controlados, cumplir con las buenas prácticas de fabricación y la reglamentación sanitaria correspondiente. La certificación HACCP no está orientada, ni incluye requerimientos para los aspectos de gestión de la calidad, ni ambiental. El proceso de certificación y registro HACCP será aplicable sólo a aspectos del Sistema de Inocuidad Alimentaria bajo los siete principios establecidos por el CODEX ALIMENTARIUS. 3.- OPORTUNIDADES DERIVADAS DE LA OBTENCIÓN DE LA CERTIFICACIÓN HACCP. La adopción e implantación de manera sistemática de los siete principios del HACCP, puede contribuir a obtener resultados óptimos para la empresa y sus relacionados. Si el Sistema HACCP se combina de forma efectiva con las Buenas Prácticas de Fabricación, puede esperarse: Una mejora en la calidad del producto. Dado que los controles para la inocuidad son usualmente también controles para la calidad del producto. Un sistema de costo efectivo, dirigiendo los recursos a las áreas críticas de los procesos, por lo que reduce el riesgo de manufactura y venta de productos no seguros. Un incremento en la inocuidad de los productos y su tiempo de vida útil en algunos casos. 4.- PROCEDIMIENTO DE OBTENCIÓN 4.1.- La empresa que desee obtener la certificación HACCP debe retirar de las oficinas de FONDONORMA, la planilla de solicitud y cuestionario, Guía para la elaboración del Plan HACCP, Modelo de Declaración de conformidad del Sistema HACCP, y el Modelo de aceptación del cliente a las disposiciones y lineamientos del ente certificador (anexos 2, 3 y 4) 4.2.- Los recaudos correspondientes deberán ser entregados en la Gerencia de Certificación de Productos, la cual los analizará y asignará al personal técnico encargado para la realización del estudio de Certificación del Sistema HACCP. Este último efectuará una revisión documental al cuestionario y al plan HACCP. 3
104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 4.3.- Se efectuará una auditoría del Sistema HACCP de la empresa. La empresa solicitante del Certificado deberá introducir acciones correctivas para las no conformidades detectadas. 4.4.- Se efectuará una auditoría de seguimiento a las acciones correctivas realizadas y se verificará la efectividad de las mismas. 4.5.- Si los resultados correspondientes a las auditorías realizadas satisfacen los siete principios básicos establecidos por el CODEX ALIMENTARIUS para el Sistema HACCP, se establecerá por escrito el documento Condiciones Particulares de Autorización que regirá los lineamientos por los cuales se otorgará la Certificación del Sistema HACCP. 4.6.- Una vez cumplidos los siguientes aspectos: El Sistema HACCP de la empresa cumple con los siete principios básicos establecidos por el CODEX ALIMENTARIUS, y la Reglamentación sanitaria correspondiente. El documento Condiciones Particulares de Autorización está elaborado por la Gerencia de Certificación de Productos. La empresa ha hecho efectivo el pago por concepto de cuota anual del certificado a otorgar. Se procederá a otorgar al solicitante la Certificación HACCP respectiva. En el anexo 1 se presenta el flujograma del proceso de obtención de la certificación HACCP. 5.- CONDICIONES PARTICULARES DE AUTORIZACIÓN La empresa solicitante de la Certificación HACCP deberá firmar un documento contractual en FONDONORMA. Este documento se llama Condiciones Particulares de Autorización y consta de las cláusulas siguientes: 5.1.- DEBERES DE LA EMPRESA CERTIFICADA 5.1.1.- La empresa se compromete a cumplir con los siete principios internacionalmente establecidos por la comisión del CODEX ALIMENTARIUS (OMS/FAO) y la Reglamentación sanitaria correspondiente, además del cabal cumplimiento con el PLAN HACCP establecido para el proceso específico objeto de esta certificación. Por ello, el Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) autoriza a la empresa para certificar su sistema HACCP, tal como se indica en el Diploma de Certificación. 5.1.2.- La empresa se compromete a permitir que personas autorizadas para realizar las supervisiones pertinentes por parte del Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad tengan con o sin previa notificación y durante el horario de trabajo, libre acceso a las instalaciones del fabricante. 5.2.- SISTEMA HACCP ADICIONALES A LOS QUE HAN SIDO INICIALMENTE AUTORIZADOS Las autorizaciones para la certificación HACCP en procesos adicionales a los que inicialmente fueron autorizados, se consideran sujetos a las disposiciones contenidas en el presente documento y dicha autorización sólo podrá ser concedida siempre que se verifique y avale por parte de FONDONORMA la existencia de un plan HACCP para dicho proceso y 4
155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200 201 202 203 204 además su cumplimiento con los siete principios establecidos por el CODEX ALIMENTARIUS y la Reglamentación sanitaria correspondiente. 5.3.- DEBERES DE FONDONORMA FONDONORMA, tendrá el deber de velar por el cumplimiento de lo pautado en este documento. Es deber de FONDONORMA mantener un registro actualizado de las empresas a las cuales se les hayan otorgado Certificaciones HACCP en alguno de sus procesos. FONDONORMA se compromete a realizar el número de visitas establecido en el pago anual de la certificación, a menos que ambas partes acuerden algo contrario estas visitas cubrirán actividades de supervisión y de seguimiento a la certificación otorgada, producto de las cuales se generarán actas y/o informes que posteriormente se notificarán a la Gerencia de la empresa. En caso de requerirse días adicionales para la realización de actividades de seguimiento, y que no estuviesen incluidos en el pago de cuota anual de la certificación otorgada, se cumplirá lo establecido en la cláusula No. 5.17 (ver pto. 5.17.2) 5.4.- CONFIDENCIALIDAD Todos los participantes en el marco del presente documento están obligados a mantener secreto profesional con relación al conocimiento recibido. 5.5.- SUPERVISIÓN 5.5.1.- El Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) llevará a cabo una vigilancia contínua del cumplimiento de las obligaciones de la empresa según las condiciones indicadas en el presente documento para el uso de la certificación. 5.5.2.- Esta supervisión se llevará a cabo, bien, por el Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) a través de sus empleados, o por entidades autorizadas por éste. 5.6.- RECLAMOS La empresa conservará los expedientes sobre cualquier reclamo que se haya producido con relación al Sistema HACCP y serán presentados a FONDONORMA cuando estos le sean requeridos.. 5.7.- PARTICIPACIÓN SOBRE LAS MODIFICACIONES DEL SISTEMA HACCP La empresa informará al Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) sobre cualquier proyecto de modificación del Sistema HACCP Certificado. Por otra parte, FONDONORMA efectuará los análisis y las investigaciones del caso y determinará la aprobación de las modificaciones o tomará las medidas que crea convenientes según el caso. 5.8.- MODIFICACIÓN DE LAS NORMATIVAS RELACIONADAS O DIRECTRICES DEL ORGANO CERTIFICADOR 5
205 206 207 208 209 210 211 212 213 214 215 216 217 218 219 220 221 222 223 224 225 226 227 228 229 230 231 232 233 234 235 236 237 238 239 En los casos de modificaciones de las normativas correspondientes al Sistema HACCP con las cuales FONDONORMA certificó, ésta última establecerá a la empresa los plazos en los cuales el Sistema HACCP para el proceso específico que se certificó, deberá cumplir con la(s) nueva(s) normativas(s). 5.9.- APLICACIÓN DE LAS MODIFICACIONES A LAS REGLAS DEL SISTEMA En el caso en que se requiera modificar las reglas del proceso de evaluación, el Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) deberá: Dar oportunidad a la empresa, según la(s) modificación(es) propuesta(s), de exponer sus comentarios acerca de la(s) misma(s). FONDONORMA fijará una fecha de entrada en vigor de la(s) modificación(es) para ratificar las nuevas exigencias. 5.10.- USO DEL LOGOTIPO 5.10.1. En virtud de que FONDONORMA es el poseedor del registro del logotipo previsto para ser utilizado en el marco del esquema aplicable a la certificación, la empresa podrá utilizar dicho logotipo solamente en la forma autorizada por FONDONORMA. 5.10.2. El diseño del logotipo de la Certificación HACCP es el establecido en el presente contrato, por lo cual, al no cumplir dicha disposición, el beneficiario de la presente certificación, estará sujeto a las acciones a que hubiera lugar por su incumplimiento. 5.10.3. El logotipo podrá ser utilizado en los formatos, publicidad, propaganda, catálogos y facsímiles de anuncios, es decir, en toda la papelería y literatura publicitaria de la empresa. No podrá ser utilizado sobre el producto ya que ésta no se trata de una certificación de producto. 5.10.4. El diseño del logotipo de la Certificación HACCP será el que se muestra a continuación. 240 241 242 243 244 5.11.- PUBLICIDAD HACCP 6
245 246 247 248 249 250 251 252 253 254 255 256 257 258 259 260 261 262 263 264 265 266 267 268 269 270 271 272 273 274 275 276 277 278 279 280 281 282 283 284 285 286 287 288 289 290 291 292 293 294 295 5.11.1.- La empresa tiene el deber de hacer del conocimiento público que posee la Certificación HACCP según los siete principios del CODEX Alimentarius y la Reglamentación sanitaria correspondiente, En tal sentido podrá: Informar a los clientes, compradores u organismos de compra potenciales sobre los detalles completos del registro. Exhibir el certificado HACCP otorgado por FONDONORMA. Usar el logotipo solamente en la forma autorizada en la cláusula 5.10 Uso del logotipo. 5.11.2.- La empresa, cuyo Sistema HACCP esté certificado, no podrá expresar implícitamente que un producto ha sido evaluado, certificado o aprobado por FONDONORMA a menos que el producto de la empresa haya sido certificado mediante un esquema de certificación de productos. 5.12.- DURACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN El Certificado HACCP es otorgado por un período de tres (3) años, salvo que el Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad indique otro plazo. Al finalizar este período se efectuará una auditoría para la renovación del Certificado por un período similar de tres (3) años, una vez constatados todos los requisitos. En el caso que la empresa no solicite formalmente la cancelación de la Certificación, por lo menos con un período de dos (2) meses de anticipación a dicho vencimiento, quedará por entendido que la empresa desea continuar con dicha certificación y automáticamente FONDONORMA procederá a realizar la auditoría respectiva cuyo resultado permitirá renovar la certificación por un período igual de tres (3) años. 5.13.- ACCIONES CORRECTIVAS La empresa certificada tiene la responsabilidad de tomar rápidamente las acciones correctivas pertinentes para remediar cualquier infracción de las reglas del Sistema y debe informar oficialmente al Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad de las medidas correctivas propuestas o adoptadas. 5.14.- CANCELACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN HACCP FONDONORMA podrá evaluar la cancelación de la Certificación, previa consideración de los siguientes casos: 5.14.1.- No cumplimiento con alguno(s) de los siete principios del CODEX Alimentarius o con los requisitos de la Reglamentación sanitaria. 5.14.2.- No cumplimiento del Plan HACCP, a pesar de ser notificado en informes u otro documento. 5.14.3.- La no posibilidad de realizar las visitas requeridas por FONDONORMA, por impedimentos de la empresa certificada. 7
296 297 298 299 300 301 302 303 304 305 306 307 308 309 310 311 312 313 314 315 316 317 318 319 320 321 322 323 324 325 326 327 328 329 330 331 332 333 334 335 336 337 338 339 340 341 5.14.4.- Por no cumplir el beneficiario con las deudas contraidas con FONDONORMA por conceptos relacionados a la Certificación HACCP otorgada. 5.14.5.- Por cierre de la planta o por mudanza y retardo de su nueva instalación. 5.14.6.- Por solicitud voluntaria por parte de la empresa. 5.14.7.- Por incumplimiento de alguna de las cláusulas contenidas en el presente documento. Una vez que a la empresa se le cancela la autorización del presente certificado, deberá devolver a FONDONORMA, los documentos que se le hayan entregado y eliminar el estampado del logotipo, así como también eliminar toda publicidad alusiva a dicha certificación. FONDONORMA puede hacer pública la notificación de la cancelación. 5.15.- SUSPENSIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN HACCP. FONDONORMA, a través de la Gerencia de Certificación de Productos podrá tomar la decisión de solicitar a la Gerencia General, la suspensión temporal de la presente autorización por alguna de las causas contenidas en la cláusula No. 5.14 de este documento; y dependerá de las acciones correctivas que formule y realice la empresa para solventar la(s) causa(s) que originaron la suspensión; para que FONDONORMA reconsidere, nuevamente autorizar la certificación a la empresa certificada. En este caso de suspensión, FONDONORMA solicitará la devolución de los documentos y la eliminación del estampado del logotipo, así como también la eliminación de toda la publicidad alusiva a esta certificación. 5.16.- SANCIONES Y AMONESTACIONES FONDONORMA, a través de la Gerencia de Certificación de Productos, podrá remitir a la Gerencia General un informe sobre la situación de la empresa certificada, a fin que ésta decida si la empresa en cuestión debe ser amonestada y/o multada por el no cumplimiento de las cláusulas contenidas en el presente documento u observaciones contenidas en informes emitidos por FONDONORMA, y en los que se requiera su corrección. 5.17.- APORTE A FONDONORMA 5.17.1.- La empresa pagará a FONDONORMA todos los gastos relacionados con la supervisión (Ver anexo 8). 5.17.2.- Si FONDONORMA requiere ejecutar visitas extraordinarias o días adicionales de actividades de seguimiento, para constatar la idoneidad del sistema, los cuales no estuviesen incluidos en el pago de la cuota anual; éstos serán facturados y dirigidos a la empresa para su correspondiente pago. 8
6.- Requisitos para satisfacer los diferentes estatus y condiciones del Certificado HACCP Etapa Requisitos Observaciones 1. Planilla de solicitud de la Certificación HACCP 2. Cuestionario completamente lleno 3. Fotocopia del Registro Mercantil de la empresa 4. Autorización para actuar en nombre de la empresa ante FONDONORMA Anexo 3 5. Plan HACCP Anexo 4 6. Declaración de conformidad del Sistema HACCP de la empresa con el modelo solicitado Anexo 5 7. Declaración de aceptación del cliente a las disposiciones y lineamientos del ente Certificador I Etapa: Ingreso al Programa de Certificación HACCP II Etapa: Otorgamiento del Certificado HACCP 1. Haberse verificado mediante auditorías de estudio o de seguimiento del cumplimiento de los siete principios del CODEX ALIMENTARIUS. 2. Tener aprobado el Plan HACCP para el proceso y el producto en cuestión 3. Pago por concepto de la Certificación Anexo 2.- Las Certificaciones son otorgadas por procesos destinados a la fabricación de un producto específico, Ejemplo: Proceso para la fabricación de leche en polvo Se otorga el diploma y el beneficiario firma las Condiciones Particulares de Autorización III Etapa: 1. El Sistema de HACCP cumple con los 9
Mantenimiento del Certificado HACCP siete principios del CODEX ALIMENTARIUS con los cuales se Certificó. 2. Cumplimiento con todas las cláusulas del documento contractual Condiciones Particulares de Autorización. 3. El beneficiario de la Certificación cumple con todas las deudas contraidas con FONDONORMA en relación al Certificado otorgado IV Etapa: Renovación del Certificado HACCP 1. Se debe haber realizado una auditoría de renovación con su respectivo seguimiento hasta que se verifique que el sistema cumple con los requisitos establecidos. El beneficiario del Certificado recibe un nuevo diploma, y nuevamente firma el documento contractual Condiciones Particulares de Autorización V Etapa: Reevaluación del sistema al cual se le otorgó el Certificado HACCP VI Etapa: Cancelación del Certificado de HACCP NOTA: El proceso de renovación se debe iniciar en el último año de vigencia de la Certificación que le precede 1. La empresa solicita formalmente la extensión o reducción del alcance del Certificado 2. Se evalúa la solicitud en caso de proceder, se modifica el alcance del diploma otorgado Ver cláusula respectiva en el documento Condiciones Particulares de Autorización 10
347 348 349 350 351 352 353 354 355 356 357 358 359 360 361 362 363 364 365 366 367 368 369 370 371 372 373 374 375 376 377 378 379 380 381 382 383 384 385 386 387 388 389 390 391 392 393 394 395 396 397 7.- DISPUTAS El cliente que considere o tenga alguna discrepancia con relación a un acta o informe generado por la Gerencia de Certificación de Productos durante el estudio o supervisión de la Certificación podrá enviar dentro de los 10 días siguientes al recibo de la notificación técnica de FONDONORMA, una comunicación por escrito dirigida a la Gerencia de Certificación de Productos, señalando la discrepancia, la cual será analizada por FONDONORMA. Una vez realizado el análisis, se le notificará al cliente las observaciones pertinentes en una reunión que se establezca para tal fin. Si el cliente no está de acuerdo con la decisión tomada, podrá tramitar su desacuerdo bajo la condición de apelación. 8.- APELACIONES DE LAS DECISIONES DE FONDONORMA Si el cliente no está de acuerdo con alguna decisión técnica dada por FONDONORMA, en lo relativo al sistema en estudio de Certificación o ya Certificado y habiendo culminado el paso anterior (disputas), el cliente puede apelar a la misma por escrito dentro de los 15 días siguientes al recibo de la notificación de FONDONORMA. Una vez recibida dicha apelación se revisará la misma, notificando al cliente sobre la reevaluación de la decisión tomada. Si se ratifica la decisión inicial, el cliente podrá apelar ante la instancia designada para tal fin. 9.- MANEJO DE QUEJAS POR EL SERVICIO OFRECIDO FONDONORMA lleva un registro de quejas por el servicio ofrecido a fin de utilizarlo como elemento de revisión de su propio sistema de la calidad. El beneficiario de la Certificación deberá formalizar por escrito las quejas ante la Gerencia de Certificación de Productos, la cual FONDONORMA registrará y realizará una investigación sobre la misma, convocando al responsable de su formalización en un plazo no mayor de 15 días hábiles contados a partir de la fecha de la recepción de ésta, para informarle si es procedente y las acciones correctivas tomadas a fin de solucionar el problema que dio origen a la misma. 10.- TARIFA POR CONCEPTO DE CUOTA ANUAL DEL CERTIFICADO HACCP La tarifa a aplicar por concepto de Cuota Anual del Certificado HACCP, contempla los costos de supervisión y un factor administrativo, de acuerdo a la siguiente fórmula. CA = FA X (N X NVA X D X CSP) Donde. Cuota anual por concepto de Certificación HACCP FA = Factor administrativo N = Número de auditores NVA = Número de visitas al año D = Número de días para la supervisión CSP = Costos de los Servicios Profesionales ANEXO 1 FLUJOGRAMA DEL PROCESO DE CERTIFICACIÓN HACCP 11
398 Información Inicial Solicitud Acción Correctiva Recaudos Completos NO SI Revisión del Cuestionario Preliminar y del Plan HACCP Cuestionario Completo y Plan HACCP Aprobado SI Auditoría del Sistema NO Acción Correctiva Sistema Conforme NO Acción Correctiva SI Certificado Post Auditoría Sistema Conforme NO Acción Correctiva 399 400 401 SI Continua Autorización ANEXO 2 PLANILLA DE SOLICITUD DE 12
402 403 RESERVADO PARA FONDONORMA (RESERVED TO FONDONORMA) CERTIFICACIÓN HACCP AV. ANDRES BELLO EDIF. TORRE FONDO COMUN PISO 11, CARACAS, VENEZUELA TELF. 575.41.11 FAX: 574.13.12 SOLICITANTE (APPLICANT) CERTIFICACIÓN (CERTIFICATION ) 2. NOMBRE COMERCIAL (Registered Name) 4. DIRECCIÓN (Address) 2. PERSONA CONTACTAR- CARGO (Contact person-position) 7. NIVEL DE CERTIFICACIÓN SOLICITADO (Certificacion model requested) HACCP Marca de certificación Análisis de peligros y puntos críticos de control Conformidad de producto con Norma 3. Fecha (Date) 5. Teléfono (Telephone) (Celular) 6. Fax (Telefax) (e-mail) LINEA DE PRODUCCIÓN (PRODUCTION LINE) 8. PROCESOS/PRODUCTOS A CERTIFICAR (Lines of products or services to be registered) 9. FECHA INICIO IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA HACCP (Date of implementation of system) 10. FECHA EN QUE SE APROBO INTERNAMENTE EL SISTEMA HACCP (Date of internal approval of the proposed system) 404 405 406 407 408 409 410 411 412 413 414 415 416 417 418 419 420 421 422 423 424 425 426 427 428 429 430 431 432 433 434 435 436 437 438 439 440 441 DOCUMENTACIÓN QUE DEBE ACOMPAÑAR LA PRESENTE SOLICITUD (Required documentation) AUTORIZACIÓN PARA ACTUAR EN NOMBRE DE LA EMPRESA (AUTHORIZATION TO ACT ON BEHALF OF THE COMPANY) COPIA FOTOSTATICA DE LA INSCRIPCIÓN DE LA EMPRESA EN EL REGISTRO MERCANTIL ( PHOTOCOPY OF THE COMPANY OFFICIAL COMMERCIAL REGISTRATION) CUESTIONARIO COMPLETAMENTE LLENO (QUESTIONNAIRE DULY COMPLETED) DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL SISTEMA HACCP FIRMADA POR LA PERSONA QUE AUDITO EL SISTEMA Y SU CURRICULUM (DECLARATION OF CONFORMANCE OF THE SYSTEM OF THE COMPANY AND SIGNED BY THE PERSON WHO AUDITED THE SYSTEM) PLAN HACCP (HACCP PLAN) DOCUMENTO QUE AVALE EL CUMPLIMIENTO CON LAS BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN, EMITIDO POR LA AUTORIDAD COMPETENTE (DOCUMENT ENDORSING COMPLIANCE WITH GPM ISSUED BY THE RELEVANT AUTHORITY) PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTANDARIZADOS (CUANDO APLIQUE (SSOP S) CURRICULUM DEL RESPONSABLE DEL EQUIPO HACCP DE LA EMPRESA (CURRICULUM THE LEADER OF HACCP TEAM) LUGAR Y FECHA DE LA SOLICITUD FIRMA Y SELLO DE LA EMPRESA (PLACE AND DATE OF APLICATION) (SIGNATURE AND STAMP OF THE COMPANY) Nota: EL PROCESO DE ESTUDIO (AUDITORIA) SE REALIZARÁ EXCLUSIVAMENTE CON LA PARTICIPACIÓN DEL REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN Y/O DEL GERENTE GENERAL Y EL (LOS) REPRESENTANTE(S) DEL AREA AUDITADA. LOS CONSULTORES DEL SISTEMA HACCP DEL PROVEEDOR, EN CASO DE ESTAR PRESENTES DURANTE ESTE PROCESO. ESTAN LIMITADOS AL PAPEL DE OBSERVADORES. (THE STUDY AND AUDITING PROCESS WILL BE CARRIED OUT ONLY IN THE PRESENCE OF THE MANAGEMENT REPRESENTATIVE AND/OR THE GENERAL MANAGER AND THE REPRESENTATIVE(S) OF THE AREA BEING AUDITED SYSTEM CONSULTANTS TO THE SUPPLIER, IF PRESENT DURING THIS PROCESS, ARE LIMITED TO THE ROLE OF OBSERVERS). (STANDARD SANITATION OPERATION PROCEDURES) 13
442 443 444 445 446 447 448 449 450 451 452 453 454 455 456 457 458 459 460 461 462 463 464 465 466 467 468 469 470 471 472 473 474 475 476 477 478 479 480 481 482 483 484 485 486 487 488 489 490 491 492 493 494 495 496 497 498 499 500 501 502 503 504 1. CAPITAL SOCIAL DE LA EMPRESA EN Bs. (Company capital in Bs.) CUESTIONARIO (QUESTIONNAIRE) 2. LA EMPRESA FORMA PARTE DE UNA CORPORACIÓN? SI (YES) NO (NO) (Is the company part of a holding?) SI ES SI, PROPORCIONES EL NOMBRE DE DICHA ORGANIZACIÓN Y ANEXE ORGANIGRAMA DONDE ELLO SE EVIDENCIE (IF YES, SUPPLY NAME OF SUCH ORGANIZATION AND ATTACH ORGANIZATION CHART SHOWING RELATIONSHIP) 3. LA EMPRESA POSEE ALGUN CERTIFICADO DE CALIDAD O RECONOCIMIENTO RELACIONADO CON LA(S) LINEA(S) DE PRODUCCIÓN O SERVICIO QUE ASPIRA A SER CERTIFICADO(S) BAJO LA SI (YES) NO (NO) PRESENTE SOLICITUD? (DOES THE COMPANY HOLD A QUALITY CERTIFICATE OR RECOGNITION ASSOCIATED WITH THE LINE(S) OF PRODUCTION OR SERVICE FOR WHICH CERTIFICATION IS SOUGHT AS SPECIFIED IN THIS APLICATION FORM?) EN CASO AFIRMATIVO, INDIQUE CUAL(ES) (IF AFFIRMATIVE, NAME WHICH ONE(S) 4. INDIQUE ALGUNOS DE LOS CLIENTES PRINCIPALES DE LA EMPRESA (NAME SOME OF THE MAIN CUSTOMERS OF THE COMPANY) 5. LA EMPRESA EXPORTA LOS PRODUCTOS O SERVICIOS INDICADOS EN EL PUNTO 8? SI (YES) NO (NO) (DOES THE COMPANY EXPORT THE PRODUCTS OR SERVICES SPECIFIED IN 8 ABOVE? 5. EN CASO AFIRMATIVO, INDIQUE A QUIEN Y A DONDE (IF AFFIRMATIVE, INDICATE TO WHOM AND WHERE) 6. QUE MOTIVO A LA EMPRESA A CONTAR CON LA CERTIFICACIÓN SOLCITADA? (STATE THE REASON(S) FOR SEEKING THIS CERTIFICATION) 7 HA SOLICITADO LA EMPRESA LOS SERVICIOS DE FONDONORMA EN EL PASADO? SI (YES) NO (NO) (HAS THE COMPANY USED THE SERVICES OF FONDONORMA IN THE PAST?) EN CASO AFIRMATIVO, INDIQUE CUANDO Y BAJO QUE CONCEPTO (IF AFFIRMATIVE, INDICATE WHEN AND WHICH SERVICE(S) 8. ESTA LA EMPRESA CONSTITUIDA POR PLANTAS O UNIDADES AUTONÓMAS? SI (YES) NO (NO) (IS THE COMPANY CONSTITUTED BY SEVERAL PLANTS OR AUTONOMOUS UNITS?) NOMBRE DE LA PLANTA (PLANT) ANEXE LA SIGUIENTE INFORMACION SEGÚN ESQUEMA PROPUESTO A CONTINUACION: (ATTACH THE FOLLOWING DETAILS ACCORDING TO THE PROPOSED SCHEME:) N TOTAL DE EMPLEADOS POR PLANTA (TOTAL NUMBER OF EMPLOYEES PER PLANT) N DE EMPLEADOS EN EL DEPTO. DE PRODUCCION POR PLANTA (NUMBER OF EMPLOYEES IN THE PRODUCTION DEP. PER PLANT) N DE EMPLEADOS EN EL DEPTO. DE ASEGURAMIENTO DE LA CALIDAD POR PLANTA (NUMBER OF EMPLOYEES IN THE QUALITY CONTROL DEP. PER PLANT) 9. PROPORCIONE LA SIGUIENTE INFORMACIÓN SOBRE LA PLANTA A CERTIFICAR (PROVIDE THE FOLLOWING DETAILS WITH RESPECT TO THE PLANT TO BE CERTIFIED) PRESIDENTE (PRESIDENT) GERENTE GENERAL (GENERAL MANAGER) GERENTE DE ASEG. DE CALIDAD (QUALITY ASSURANCE MANAGER) RESPONSABLE DEL EQUIPO HACCP (LEADER OF HACCP TEAM) GERENTE DE MERCADEO (MARKETING MANAGER) N DE PARTICIPANTES EN EL EQUIPO HACCP (NUMBER OF EMPLOYEES IN THE DESIGN DEP. PER PLANT) DIRECCION(ADDRESS) TELEFONO (PHONE) FAX(TELEFAX) NOTA: SOLO SERAN PROCESADAS AQUELLAS SOLICITUDES QUE PRESENTE TODOS LOS RECAUDOS SOLICITADOS (ONLY APPLICATIONS ACCOMPANIED BY ALL REQUIRED DETAILS WILL BE PROCESSED) 14
ANEXO 3 GUÍA PARA LA ELABORACIÓN DEL PLAN HACCP Producto: Proceso: Etapa Peligros Medidas Preventivas Punto crítico de control Límite crítico de control Monitoreo Medidas correctivas Registros 15
519 520 521 522 523 524 525 526 527 528 529 530 531 ANEXO 4 MODELO DE DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD DEL SISTEMA DE HACCP Yo portador de la Cédula de Identidad No. quien ha ejecutado la auditoría al Sistema HACCP en el proceso y en el producto de la empresa ubicada en, la 532 cual se realizó basándose en los siete principios del CODEX ALIMENTARIUS 533 534 declaro que el Sistema HACCP, cumple con dichos principios. 535 536 537 538 539 540 541 542 543 544 545 546 547 548 549 550 551 552 553 554 555 556 557 558 559 560 561 562 Lugar y fecha: Sello de la Empresa Nombre y firma: 16
563 564 565 566 567 568 569 570 571 572 573 574 575 576 577 578 579 580 ANEXO 5 MODELO DE ACEPTACIÓN DEL CLIENTE A LAS DISPOSICIONES Y LINEAMIENTOS DEL ENTE CERTIFICADOR Yo C.I. en mi carácter de representante de la empresa, la cual ha solicitado al Fondo para la Normalización y Certificación de la Calidad (FONDONORMA) el otorgamiento de la Certificación HACCP En el proceso declaro la disposición de la empresa bajo mi representación a cumplir los lineamientos y procedimientos del cuerpo certificador en cuestión; para la consecución del 581 otorgamiento del (los) Certificado (s) solicitado. Asimismo, facilitar al personal asignado 582 583 584 por FONDONORMA para llevar a cabo el estudio de dicha solicitud, su acceso a nuestras instalaciones y el realizar la revisión documental correspondiente al sistema con el alcance de la certificación solicitada, así como de la evaluación de nuestros productos. 585 586 587 588 589 590 17