Análisis de Detección de Organismos Genéticamente Modificados: Características, resultados, condiciones y aranceles El laboratorio de Detección de Organismos Genéticamente Modificados (OGM) del Instituto de Biotecnología del Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) realiza para la determinación de Organismos Genéticamente Modificados en distintos tipos de muestras. El laboratorio es un Laboratorio de ensayo acreditado por el OAA con acreditación Nº LE 113 (consultar alcance de la acreditación en www.oaa.org.ar). 1. Metodología Los Métodos Utilizados son la Reacción en Cadena de la Polimerasa en (Real Time inglés) y Reacción en Cadena de la Polimerasa en tiempo final (convencional) La performance alcanzable en las cuantificaciones es: Rango de medida: 0,1 % a 5% Límite de cuantificación: 0,1% Límite de detección: 0,02% La unidad de medida es % de genomas genéticamente modificados 2. Perfil de Prestaciones Eventos y secuencias para los que se realiza CUANTIFICACIÓN : Especie Vegetal Secuencia Identificador único OCDE Todas P35S n/a Todas Terminador NOS n/a Todas pfmv n/a Todas epsps n/a Maíz MON810 (MON-ØØ81Ø-6), Maíz BT11 (SYN-BTØ11-1), Maíz BT176 (SYN-EV176-9), Maíz NK603 (MON-ØØ6Ø3-6), Maíz TC1507 (DAS-Ø15Ø7-1), Maíz GA21 (MON-ØØØ21-9) Maíz T25 (ACS-ZMØØ3-2) Maíz MON88017 (MON-88Ø17-3) Maíz MON89034 (MON-89Ø34-3) Maíz MIR162 (SYN-IR162-4) Maíz MIR604 (SYN-IR6Ø4-5) Maíz Event 98140 (DP-Ø9814Ø-6) Soja GTS40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6) Soja MON87701 (MON-877Ø1-2) Soja MON89788 (MON-89788-1) Soja A270412 (ACS-GMØØ5-3) Soja A5547-127 (ACS-GMØØ6-4) Soja CV127 (BPS-CV127-9) Colza RT73 (MON-ØØØ73-7) Colza T45 (ACS-BNØØ8-2) Colza Rf3 (ACS-BNOO3-6) Algodón MON1445 (MON-Ø1445-2) Página 1 de 6
Algodón MON531 (MON-ØØ531-6) Eventos y secuencias para los que se realiza DETECCIÓN son: Todos los eventos y secuencias para los que se realiza cuantificación anteriormente mencionados y además: Maíz BT10 Lino FP967 (CDC-FLØØ1-2) Maíz DAS-59122-7 Arroz BT63 pat/bar nptii Presencia Virus CaMV Gen endógeno de Soja Gen endógeno de Maíz Gen endógeno de Colza Gen endógeno de Algodón A pedido del cliente es posible poner a punto la técnica para la identificación y/o cuantificación de otros eventos o secuencias. El Laboratorio constantemente actualiza su perfil de prestaciones de manera de poder ofrecer los servicios necesarios a los usuarios, por lo que es posible que se pongan a punto nuevos no incluidos en la presente lista. No deje de enviar su consulta. 3. Cantidad de muestra El análisis se realiza en granos, semillas, subproductos, alimentos y productos procesados. La cantidad mínima de muestra necesaria para asegurar los límites de detección y cuantificación son: Semillas o granos: 5000 Semillas o granos (Por ej: 2kg para maíz, 50 g para colza, etc.) Alimentos y procesados homogéneos se solicita se envíe como mínimo: sólidos 500 g líquidos 500 ml Miel para detección de polen proveniente de OGM: 200 g Muestras de ADN: se debe remitir un volumen de 50 ul por duplicado a una concentración de al menos 20 ng/ul. Se recomienda que los duplicados provengan de dos extracciones diferentes sobre la misma muestra. En casos particulares, como por ejemplo material verde o plantas, consultar expresamente con el Laboratorio. 4. Entrega de resultados e informes. Los tiempos de entrega de resultados e Informes, de acuerdo al análisis solicitado, se detallan en la Tabla a continuación. Los resultados se comunican a los clientes en forma inmediata a través de una Planilla Excel por correo electrónico en calidad de preinforme. El Informe se envía por mail y de ser requerido también por correo postal. Los Preinformes e Informes serán remitidos sólo a las personas que figuren en el formulario de Autorización para Entrega de Informes remitido por el Usuario al Laboratorio. Página 2 de 6
Código Ensayo Tipo de Muestra Metodología 001 002 003 017 020 004 019 005 006 007 008 009 010 011 012 013 014 015 016 (el resultado se expresa en % de OGM) (presencia ó ausencia, el resultado se expresa como Detectado o ND) (presencia ó ausencia el resultado se expresa como Detectado o ND) Extracción de ADN 3 (Screening de mie1l) 5 (Screening de mie2l) adicional en miel 2 Semillas, granos o material verde Semillas, granos o material verde Alimentos o productos procesados Semillas, granos o material verde o final o final Más de un ensayo por muestra Miel Miel Miel Tiempo de entrega de Resultados (días hábiles) Tiempo de entrega de Informes (días hábiles) 2 días 5 días 2 días 5 días 5 días 7 días Arancel en pesos ($) sin IVA 1790 1390 1760 48 hs de demora 1040 7 días 9 días 9 días 11 días 2 días 5 días 3190 4790 2870 3 días 5 días Semillas, granos o 3 4390 material verde 4 5790 4 días 6 días 5 7170 2 2390 3 días 5 días 3 3510 Semillas, granos o material verde y/o final 4 (screening en colza) 4 días 6 días 4630 5 5590 2 3020 6 días 8 días 3 Alimentos o 4280 productos 4 procesados 5360 7 días 9 días 5 6290 960 Página 3 de 6
a. Contramuestras y rechequeos Las contramuestras (análisis sobre nueva muestra del mismo lote) y los rechequeos (análisis sobre la misma muestra) tienen el mismo arancel que una nueva muestra ya que ellas requieren el mismo procedimiento que la muestra original. b. Muestras urgentes En caso de requerir Urgentes (tiempos de entregas menores a los estipulados en la tabla anterior) deben ser solicitados y consensuados con el laboratorio y tendrán un cargo adicional (Código 018: $650) c. Bonificaciones Condición Bonificación Más de 20 análisis iguales encargados en 1 mes 10% Más de 50 análisis iguales encargados en 1 mes 15% Más de 600 muestras totales en el año 5% Bonificaciones mensuales La suma de los análisis encargados se realizará sobre las muestras recibidas dentro del mes calendario. La bonificación se aplicará directamente en la factura que incluya a los análisis computados. Bonificación anual Se computarán todas las muestras enviadas por el usuario durante el año calendario. La aplicación de esta bonificación se realizará sobre el total de, incluyendo aquellos que hayan sido alcanzados por bonificaciones mensuales. Esta bonificación se hará efectiva con una nota de crédito emitida al finalizar el año, sobre el monto total facturado (sin IVA) y para aquellos clientes que tengan sus cuentas pagas al día 15 de enero del año siguiente. Nota: se considera 1 análisis a uno o varios realizados sobre una muestra. Los cualitativos son diferentes de los cuantitativos. Por lo que se computarán por separado en las bonificaciones mensuales. 5. Recepción de muestras Cada muestra debe estar acompañada por la respectiva Solicitud de Análisis debidamente identificada y embalada para evitar derrames o pérdidas. Debe ser enviada a: Laboratorio de Detección de OGM Instituto de Biotecnología - INTA Castelar De - Pcia de Bs As Te: 54 11 4621-1447/1676/1278 int. 154 Móvil: 54 11 15 50571649 Para asegurar la rápida recepción de la muestra en el laboratorio, es importante aclarar en el paquete de envío que la entrega se realice en el Instituto de Biotecnología y no en la guardia de acceso al INTA. El horario para la recepción de las muestras es de 9:00 hs a 16 hs. Por favor, solicitamos respetar el mismo. Página 4 de 6
Las muestras recibidas en el laboratorio después de las 12:00 hs se comienzan a procesar el día hábil siguiente y se toma este día como fecha de inicio del análisis 6. Contactos Facturación y pagos: Lucas Adrover Área Administrativa Contable Intea S.A. - Grupo INTA (011) 4802-2741 / 4802-9997 Int: 106 adrover.lucas@inta.gob.ar Consultas Técnicas: Laboratorio de Detección de OGM Instituto de Biotecnología Instituto Nacional de Tecnología Agropecuaria (INTA) Tel: 54 11 4621-1447/1278 int. 154 Móvil: 54 11 15 33975886 Fax: 54 11 4621-0199 ibiotecno.labogm@inta.gob.ar 7. Comentarios y Aclaraciones Técnicas El análisis más frecuente se basa en la detección y cuantificación del Promotor 35S, que permite evaluar la presencia de los siguientes eventos en diferentes cultivos: Maíz: MON 810 (MON-ØØ81Ø-6), Bt 176 (SYN-EV176-9), Bt 11 (YN-BTØ11-1), T25 (CS- ZMØØ3-2), TC 1507 (DAS-Ø15Ø7-1), NK 603 (MON-ØØ6Ø3-6), MON88017 (MON-88Ø17-3), MON89034 (MON-89Ø34-3), Evento 98140 (DP-Ø9814Ø-6); Soja: GTS 40-3-2 (MON-Ø4Ø32-6), A270412 (ACS-GMØØ5-3), A5547-127 (ACS-GMØØ6-4); Colza T45 (ACS-BNØØ8-2); Algodón: MON 531 (MON-ØØ531-6), MON 1445 (MON-Ø1445-2); entre otros. Detección/Cuantificación de OGM en soja: para realizar el screening de la presencia de los 6 eventos actualmente aprobados en el país para comercializar se deben realizar al menos 4 : P35S, MON89788, MON87701 y CV127 (Códigos 007 ó 011) ó P35S, FMV, MON87701 y CV127 (Códigos 007 ó 011) Detección/Cuantificación de OGM en maíz: se recomienda realizar la detección o cuantificación del Terminador NOS + Promotor 35S (Códigos 005 ó 009), ya que los eventos de maíz GA21 (MON-ØØØ21-9), MIR604 (SYN-IR6Ø4-5) y MIR162 (SYN-IR162-4) no contienen el Promotor 35S. Análisis sobre muestras de trigo, avena, cebada, centeno, sorgo u otros: sugerimos consultar con el Laboratorio el tipo de ensayo a realizar. Lino: se recomienda el análisis de detección del evento específico FP967 Detección de OGM en colza (canola): requiere 4 (Código 011?). Se debe tener en cuenta que los eventos comerciales a detectar no están aprobados en Argentina. (Los principales países en los que existe producción comercial son Canadá y Estados Unidos, aunque hay autorizaciones en otros países, incluyendo Europa y China). Página 5 de 6
Dado que no existe una secuencia de ADN única que permita detectar la presencia de todos los eventos aprobados a nivel internacional, se requieren los siguientes de detección sobre cada muestra: i Detección del Terminador NOS (T NOS) ii Detección de las secuencias diagnósticas de los genes bar y pat (dos ) codificantes para la proteína PAT (fosfomicina acetil transferasa que confiere resistencia a glufosinato) iii Detección del promotor FMV. Detección de OGM en Alimentos se recomienda realizar el análisis de detección de P35S+TNOS+ FMV (Código 014). Miel: Detección de polen proveniente de OGM El screening sobre miel más general consiste en la detección de 5 secuencias (Código 004): Terminador NOS, Promotor 35S, bar, pat y Promotor FMV. Este análisis es capaz de detectar la presencia de aproximadamente el 90 % de los eventos transgénicos actualmente comercializados en el mundo y el 100% de los eventos aprobados en nuestro país. En el caso de que alguno de los 5 resulte positivo, el usuario deberá indicar al laboratorio la necesidad de establecer el evento específico que da origen a dicho resultado si así lo requiere. Actualmente, en algunos países de la Unión Europea, los importadores requieren que se asegure la ausencia de todos los eventos no aprobados en Europa. Para asegurar que la miel no contiene polen proveniente de OGM aprobados en Argentina pero no aprobados en Europa, se deberá descartar la presencia de los maíces BT176, T25, MON810 y Evento 89140 (*) (*) El estado de aprobación de los diferentes eventos tanto en Argentina como en Europa puede variar durante la vigencia del presente documento. Se puede consultar: http://64.76.123.202/site/agregado_de_valor/biotecnologia/55-ogm_comerciales/index.php ó http://ec.europa.eu/food/dyna/gm_register/index_en.cfm.. Página 6 de 6