Análisis y evaluación de Riesgo 25 de septiembre de 2013
Artículo 15 EVALUACIÓN DEL RIESGO 1. Las evaluaciones del riesgo que se realicen en virtud del presente Protocolo se llevarán a cabo con arreglo a procedimientos científicos sólidos, de conformidad con el anexo III y teniendo en cuenta las técnicas reconocidas de evaluación del riesgo. Esas evaluaciones del riesgo se basarán como mínimo en la información facilitada de conformidad con el artículo 8 y otras pruebas científicas disponibles para determinar y evaluar los posibles efectos adversos de los organismos vivos modificados para la conservación y la utilización sostenible de la diversidad biológica, teniendo también en cuenta los riesgos para la salud humana.
Análisis de Riesgo Ambiental Agente químico Agente biológico Evaluación de riesgos a la salud humana Recursos: Aire, agua, suelo, biota Identificación del Problema Agente físico Evaluación de riesgos al ambiente C o m u n i c a c i ó n Manejo de riesgos
Análisis de riesgo: contexto Definir el problema (problem formulation) Metas de protección Los elementos del medio ambiente que son nuestro foco de interés están influenciadas por consideraciones éticas, políticas y sociales pueden ser diferentes entre diferentes países. la protección del medio ambiente, la conservación y el uso sostenible de la diversidad biológica Generales Puntos finales de evaluación Parámetros para determinar efectos adversos: daño*. Deben ser analizables y medibles científicamente. *Aceptabilidad del daño: asociado a políticas abundancia de abejas en el agro-ecosistema de soya en el conosur de Yucatán Específicos
Evaluación del riesgo Riesgo = (probabilidad de exposición)( Consecuencia o daño) Peligro = efectos adversos potenciales asociados a la liberación al ambiente de plantas transgénicas Potencial de la planta de volverse una plaga: maleza o invasora de nuevos ambientes Efectos adversos sobre organismos no blanco o redes tróficas Efectos adversos sobre la biodiversidad Efectos adversos por la dispersión del transgén a otras variedades o especies emparentadas a través de flujo de genes
PROBLEMA identificado R u t a al D a ñ o Escenarios Cultivo del organismo transgénico Evento A Evento B Evento C Evento D (Daño) Hipótesis Evento A no va a ocurrir Evento B no va a ocurrir Evento C no va a ocurrir Evento D no va a ocurrir
Evaluación del riesgo Principio del caso por caso para la evaluación de riesgo Organismo modificado Maíz Zea mays mays Tolerancia a herbicidas Uso Modificación Genética Ambiente receptor Tolera aplicaciones directas del herbicidas cuyo ingrediente activo es el GLIFOSATO. Se le insertó un gen que codifica para una variante de la enzima ENOL-PIRUVIL-SHIKIMATO- FOSFOSINTASA (CP4 EPSPS). Distritos de riego del Norte de Tamaulipas
Evaluación del riesgo Potencial de la planta de volverse una plaga por convertirse en maleza o invasora de nuevos ambientes Valor a ser protegido Cultivo Vegetación adyacente Punto final de evaluación Características Agronómicas Cambios en adecuación que lleven a desplazar spp de interés Hipótesis de riesgo El maíz GM incrementará su potencial de maleza lo que dificultará su control en el sistema agrícola y afectará la productividad de otros cultivos El maíz GM incrementará su potencial de invasividad a otros ambientes y desplazará a plantas de interés
Evaluación del riesgo Escenarios de la ruta al daño El maíz GM presenta más plantas voluntarias El maíz GM tiene mayor capacidad competitiva dentro del agroecosistema Debido a la presencia de maíz GM se disminuye la productividad del cultivo deseable (daño agrícola) Se requiere cambiar el herbicida para controlar la maleza del maíz por otro de mayor toxicidad (daño ambiental)
Evaluación del riesgo Escenarios de la ruta al daño El maíz GM produce semillas viables Las semillas viables de maíz GM se dispersan a ambientes naturales (fuera de agrosistema) El maíz GM establece poblaciones en los hábitats silvestres Las poblaciones del maíz GM incrementan en abundancia El incremento en abundancia del cultivo GM reduce la abundancia de especies valiosas (daño ecológico)
A continuación a manera de ejemplo se presenta un escenario que puede resultar del cultivo de una planta transgénica, en donde se identifica como un punto final de evaluación una población silvestre de una planta de interés por ejemplo una especie en peligro de extinción que comparte su hábitat con un pariente silvestre del organismo transgénico que se pretende cultivar. Meta de protección: Planta X en peligro de extinción Punto final de evaluación. Tamaño poblacional de la planta X en hábitats compartidos con el pariente silvestre del cultivo transgénico. Hipótesis general de riesgo: El cultivo transgénico, a través de flujo de polen conferirá la nueva característica a su pariente silvestre y éste será más invasivo y desplazará a la planta de interés X.
Evaluación del riesgo R U T A A L D A Ñ O Escenarios Cultivo del organismo transgénico El pariente silvestre del cultivo transgénico habita en la vecindad El pariente silvestre y el cultivo transgénico hibridarán naturalmente La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo Transgénico y su pariente silvestre no es extremadamente baja El transgene se expresa normalmente en el pariente silvestre La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre incrementa su adecuación Parientes silvestres con la nueva característica comparten su hábitat con la planta de interés X La población de la planta X es desplazada por la mayor competitividad del pariente silvestre (Daño) Hipótesis Los parientes silvestres del cultivo transgénico no se distribuyen en las zonas de siembra del cultivo. Los parientes silvestres y el cultivo transgénico no hibridarán naturalmente La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo transgénico y su pariente silvestre es extremadamente baja El transgén no se expresa normalmente en el pariente silvestre La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre no le confiere mayor adecuación Parientes silvestres con la nueva característica no comparten el hábitat con la planta de interés X Los parientes silvestres no desplazan a la planta de interés X
Evaluación del riesgo A manera de ejercicio Hipótesis Los parientes silvestres del cultivo transgénico no se distribuyen en las zonas de siembra del cultivo. Información Puntos finales de medición Los parientes silvestres y el cultivo transgénico no hibridarán naturalmente La frecuencia de flujo de polen entre el cultivo transgénico y su pariente silvestre es extremadamente baja El transgén no se expresa normalmente en el pariente silvestre La característica que le confiere el transgén al pariente silvestre no le confiere mayor adecuación Parientes silvestres con la nueva característica no comparten el hábitat con la planta de interés X Los parientes silvestres no desplazan a la planta de interés X
Distribución de teocintles en México, datos a 2010.
Evaluación del riesgo Efectos adversos sobre organismos no blanco o redes tróficas Valor a ser protegido Poblaciones de animales adyacentes expuestas Punto final de evaluación Efectos sobre poblaciones indicadoras de organismos no blanco Organismo modificado Hipótesis de riesgo El maíz GM afectará la abundancia de organismos no blanco de importancia agrícola y ambiental (General) Modificación Genética Uso Ambiente receptor Resiste el ataque de larvas de lepidópteros. Se insertó el gen cry1ab que produce una toxina de Bacillus turingensis.
El cultivo de especies Bt reducirá las poblaciones de especies no blanco deseables (Incluyendo al humano). Escenarios de la ruta al daño Polen o el maíz GM llega a áreas naturales Especie NB consume al maíz GM El nivel de consumo es tóxico para la especie NB Las poblaciones de la especie NB se reducen
Evaluación del riesgo Efecto a organismos no blanco Antecedentes Losey, J.E.; Rayor, L.S.; Carter, M.E. Transgenic pollen harms monarch larvae. Nature 1999, 399, 214. In a laboratory assay we found that larvae of the monarch butterfly, Danaus plexippus, reared on milkweed leaves dusted with pollen from Bt corn, ate less, grew more slowly and suffered higher mortality than larvae reared on leaves dusted with untransformed corn pollen or on leaves without pollen.
Evaluación del riesgo Qué especies no blanco seleccionar? Emblemáticas? Emparentadas con el organismo blanco Con probabilidades de exposición Primero estudios de dosis altas en laboratorio Sin efectos tóxico, entonces no requiere mas pruebas La susceptibilidad se puede cuantificar con distintos parámetros, comúnmente se mide como la muerte de los individuos expuestos. Recordar que la evaluación es comparativa.
Evaluación del riesgo Escenarios de la ruta al daño El organismo NB está expuesto al maíz GM en la zona de cultivo. El organismo NB es susceptible a la toxina La población de organismo NB disminuye significativamente en abundancia El agroecosistema pierde una función importante (polinización, descomposición, control biológico)
Evaluación del riesgo Qué sabemos sobre efectos a organismos no blanco? Con qué información ya cuento? Requiero información adicional? Cuál Y COMO VA A INFORMAR NIVELES DE RIESGO?
Total soil microarthropod abundance and diversity were similar between control (non-btmaize) and the genetically modified (GM) Bt-maize microcosms. The mycorrhizal colonization of roots did not differ between Bt and non-bt-maize. [ ] Results showed that Bt-maize was not toxic for the selected non-target species exposed for 3 or 4 months.
Flujo de genes en la evaluación de riesgos Qué investigaciones se requieren para informar la evaluación de riesgo? Riesgo = f (Exposición X Daño) Riesgo = f (Probabilidad de ocurrencia X consecuencias) El flujo de genes, proceso natural, no es un daño per se. El flujo de genes incide sobre el componente de exposición, para la estimación de riesgos.
Flujo de genes La evaluación de riesgo requiere analizar ambos componentes, la probabilidad y las posibles consecuencias del flujo de genes Riesgo = f (Probabilidad de ocurrencia X consecuencias) Riesgo = f (Exposición X Daño)
Flujo de genes»» hibridación»» introgresión El efecto o consecuencia del flujo de genes dependerá de: Probabilidad de los alelos de fijarse en la población Qué propiedades le confiere al organismo Cuál es el ambiente con el que interactúa Presiones de selección Los efectos del resto del genoma Quién percibe las consecuencias. Para entender los efectos del flujo de genes se requiere de estudios o análisis caso por caso para evaluar su probabilidad de ocurrencia y sus consecuencias
Qué información se requiere para refutar las hipótesis de riesgo de la ruta al daño (identificar un daño). Investigación existente generada para otros propósitos Estudios de laboratorio o pruebas de campo controladas Estudios en condiciones ambientales similares Nuevas investigaciones que informen la toma de decisiones
GRACIAS www.cibiogem.gob.mx http://www.cibiogem.gob.mx/ogms/paginas/default.aspx