NORMATIVA APLICABLE A LOS INSTRUMENTOS DE PESAJE
Qué es la metrología? METROLOGÍA XXXXX CIENTÍFICA APLICADA LEGAL Patrones nacionales Calibración Control Metrológico - Obtención - Desarrollo - Conservación (Mantenimiento) - Diseminación UNE EN ISO 17025 - Acreditación - Voluntario Legislación - Comunitaria - Nacional
INTRODUCCIÓN Instrumentos de pesaje regulados: - Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático (IPFNA) - Instrumentos de pesaje de funcionamiento automático (IPFA) Fases del control metrológico: - Puesta en servicio - Instrumentos en servicio
FASE DE PUESTA EN SERVICIO CONTROL METROLÓGICO ANTECEDENTES Directiva marco 71/316/CEE + 23 Directivas específicas Principio de Nuevo Enfoque y Enfoque Global Directiva 90/384/CEE IPFNA Directiva 2004/22/CE
CONTROL METROLÓGICO ANTECEDENTES Principio de Nuevo Enfoque (Resolución del Consejo 1985) Legislación limitada a requisitos esenciales Normas armonizadas Posibilidad de aplicar otras especificaciones técnicas
CONTROL METROLÓGICO ANTECEDENTES Principio de Enfoque Global (Resolución del Consejo 1989) Evaluación modular de la conformidad Uso de normas que garanticen la calidad (ISO 9000) Requisitos para organismos de evaluación conformidad Fomento acreditación y técnicas de comparación Promoción acuerdos reconocimiento mutuo Programas de minimización de diferencias en infraestructuras de calidad Fomento del comercio internacional
LEGISLACIÓN FASE DE PUESTA EN SERVICIO Directivas IPFNA: Directiva 2009/23/CE de 23 de abril de 2009, que codifica la Directiva 90/384/CEE modificada por la Directiva 93/68/CEE (ambas incorporadas al derecho interno español por la Orden de 22 de diciembre de 1994, por la que se regula el control metrológico CEE de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático) IPFA e IMM: Directiva 2004/22/CE (MID) transpuesta por el RD 889/2006 por el que se regula el control metrológico del Estado sobre instrumentos de medida
CUÁNDO ESTÁ EL INSTRUMENTO SOMETIDO AL CONTROL METROLÓGICO? Campos de utilización (Directiva 2009/23/CE Orden de 22-12-94) a) i) determinación de la masa para las transacciones comerciales, ii) determinación de la masa para el cálculo de una tasa, arancel, impuesto, prima, multa, remuneración, indemnización u otro tipo de canon similar, iii) determinación de la masa para la aplicación de una normativa o de una regulación o para peritajes judiciales, iv) determinación de la masa en la práctica de la medicina en lo referente a la pesada de los pacientes por razones de control, de diagnóstico y de tratamientos médicos, v) determinación de la masa para la preparación en farmacia de medicamentos por encargo y la determinación de la masa en los análisis efectuados en los laboratorios médicos y farmacéuticos, vi) determinación del precio en función de la masa para la venta directa al público y la confección de preembalajes; b) cualquier aplicación diferente de las mencionadas en la letra a).
CUÁNDO ESTÁ EL INSTRUMENTO SOMETIDO AL CONTROL METROLÓGICO? Supuestos (RD 889/06) los instrumentos, aparatos, medios y sistemas de medida que sirvan para pesar, medir o contar y que sean utilizados en aplicaciones de medida por razones de interés público, salud y seguridad pública, orden público, protección del medio ambiente, protección de los consumidores y usuarios, recaudación de impuestos y tasas, cálculo de aranceles, cánones, sanciones administrativas, realización de peritajes judiciales, establecimiento de las garantías básicas para un comercio leal y todas aquellas que puedan determinarse con carácter reglamentario, estarán sometidos al control metrológico del Estado, cuando esté establecido, o se establezca, por reglamentación específica
CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS «Documento normativo» «Norma armonizada» «Guías WELMEC»
Instrumentos de pesaje de FA Instrumento para MM EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD B+D B+F G H1
ORGANISMOS NOTIFICADOS Directriz 1/2006, de 3 de octubre, para la designación y control de los organismos notificados y de los organismos de control metrológico Designaciones por módulos y categorías de instrumentos Necesaria la acreditación. Según módulos designados Designación: CCAA o Consejo Superior Metrología
FASE DE PUESTA EN SERVICIO Requisitos a cumplir: - Software - Factores de influencia (temperatura, humedad, alimentación, inclinación, estabilidad ) - Perturbación (interrupciones de alimentación, descargas electrostáticas, inmunidad electromagnética ) Marcado metrológico Placa de características Precintos Declaración de conformidad
RESUMEN HISTÓRICO DE LEGISLACIONES Tendencias de sectores
FASE DE INSTRUMENTOS EN SERVICIO Orden 27 abril 1999, por la que se regula el control metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, en sus fases de verificación después de reparación o modificación y de verificación periódica Orden ITC/1922/2010, por la que se regula el control metrológico de los instrumentos de pesaje de funcionamiento automático, en sus fases de verificación después de reparación o modificación y de verificación periódica
VERIFICACIÓN TRAS REPARACIÓN Qué es una verificación tras reparación o modificación? Quién la realiza? Y tras la reparación?
VERIFICACIÓN PERIÓDICA Qué es una verificación periódica? Quién y cuando la solicita? Quién la realiza?
OTRAS REGULACIONES Real Decreto 1801/2008 por el que se establecen normas relativas a las cantidades nominales para productos preenvasados y al control de su contenido efectivo.