1/2 Favorece el inicio del sueño y reduce el cansancio y la fatiga Complemento alimenticio compuesto por una combinación de melatonina, mineral, plantas y vitamina que actúan de forma sinérgica en diferentes fases del sueño Ayuda a conciliar el sueño de forma más rápida, favoreciendo además un descanso reparador Sin efectos secundarios Apto para pacientes polimedicados (excepto con la utilización de hipnóticos y/o sedantes) y para todas las edades Apto para su uso a largo plazo Sin efecto resaca No produce dependencia ni habituación
Favorece el inicio del sueño y reduce el cansancio y la fatiga 2/2 Acción farmacológica La Melatonina consigue reducir el tiempo necesario para conciliar el sueño Con las plantas se induce un efecto relajante que favorece la tranquilidad mientras se descansa La Vitamina B6 contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga, y el Zinc mejora el metabolismo de la Melatonina Concentración Dosis mínima efectiva de Melatonina Dosis efectiva de Valeriana y Melisa (extracto seco) Perfil de pacientes Pacientes que tienen dificultades para conciliar el sueño, por ejemplo por estados de estrés, utlización nocturna de pantallas de visualización de datos, realización de deporte antes de ir a dormir, etc
Favorece el inicio del sueño y reduce el cansancio y la fatiga 1/2 PRINCIPALES PROBLEMAS Aproximadamente un tercio de la población en España tiene dificultad para iniciar o mantener el sueño 1 considerando sólo los síntomas nocturnos del insomnio. Manifestaciones clínicas de insomnio tales como dificultad para inicio y/o mantener el sueño o la queja de sueño no reparador afectan el 30% de la población. El 30% aproximadamente presentará en algún momento de la vida alteraciones relacionadas con el sueño 2. Conforme se avance en edad, las dificultades para conciliar y mantener el sueño aumentan. En los niños, las dificultades en el sueño se estiman entre el 10% y el 30%. Los estudios en adolescentes indican prevalencias del 3% al 12% y con mayor frecuencia en chicas que en chicos. CÓMO PODEMOS SOLUCIONAR ESTOS PROBLEMAS DE MANERA SEGURA Y EFICAZ? Ayuda a descansar y a mantener el sueño Apto para el tratamiento a largo plazo para diferentes grupos de población Sin efectos secundarios descritos. Apto para pacientes polimedicados (excepto con la utilización de otros hipnóticos y/o sedantes) y para todas las edades Aumento de pacientes que consume hipnóticos y ansiolíticos de forma habitual 3 y no siempre justificados Fuente: Sociedad Española del Sueño 1. Pautas de activación y seguimiento del insomnio 2. Profesor Joaquín Terán Santos, presidente Sociedad Española del Sueño 3. Encuesta Nacional de Salud 2006
2/2 Comparativa Efectos secundarios Efecto resaca Tolerancia Dependencia Interacciones Infrecuentes A no no no Muy poco frecuentes Valeriana (fitoterapia) Poco frecuentes Leve no no 3 Poco frecuentes BZD Frecuentes Bastante importante si si Frecuentes Análogos de BZD Bastante frecuentes Moderado si 4 si 4 Frecuentes 4 Antihistamínicos Frecuentes Importante si no 2 Frecuentes Antidepresivos Poco frecuentes Moderado si no 1 Frecuentes 1. En tratamiento a largo plazo pueden producir dependencia 2. En tratamientos de larga duración algunos antihistamínicos pueden producir dependencia 3. Algunos autores comentan que la Valeriana no se debe utilizar por un periodo superior de 8 semanas a dosis altas. Para evitar posibles efectos secundarios al discontinuar el uso de la Valeriana (después del uso a largo plazo), es mejor disminuir la dosis en forma gradual durante una o dos semanas antes de dejar de tomarla completamente 4. Menor que en el caso de las Benzodiazepinas A. Alergia a alguno de sus componentes
Mecanismo de acción 2 FASES DE ACCIÓN: 1 Cobertura con melatonina 2 Núcleo resto ingredientes 2 Fases de acción gracias a su distribución en 2 capas: 1. Cobertura: Melatonina (lo primero que se absorbe). Se libera rápidamente favoreciendo el inicio del sueño 2. Núcleo de celulosa de liberación lenta, compuesto por Extracto seco de Valeriana, Extracto seco de Melisa, Zinc y Vitamina B6 que se libera posteriormente para contribuir a la reducción del cansancio y la fatiga
Efecto de la melatonina antes de ir a dormir Eficacia de la Melatonina La Melatonina reduce el tiempo necesario para conciliar el sueño Estudio doble ciego Melatonina vs placebo 3 sesiones con 5 días de diferencia entre las mismas 12 hombres sanos sin problemas de sueño Dosis Melatonina 0,3-1mg 1 hora antes de dormir Zhdanova, I.V., Wurtman, R.J., Morabito, C., Piotrovska, V.R., & Lynch, H. J. (1996). Effects of low oral doses of melatonin, given 2-4 hours before habitual bedtime, on sleep in normal young humans. SLEEP-NEW YORK-, 19, 423-431. La dosis de 1mg de melatonina comparada con placebo mejora significativamente: El tiempo necesario para conciliar el sueño La calidad del sueño Estudio doble ciego Melatonina vs placebo 3 sesiones con 5 días de diferencia entre las mismas 15 pacientes sanos sin problemas de sueño Dosis Melatonina 0,3-1mg 1 hora antes de dormir Arrenburrow ME 1, Cowen PJ, Sharpley AL. 1 University Department of Psychiatry, Littlemore Hospital, Oxford, UK. La Valeriana es una planta conocida por su efecto tranquilizante y relajante. Favorece la calidad del sueño. La Melisa contribuye a una óptima relajación. La Vitamina B6 contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga.
Composición Melatonina: Favorece el inicio del sueño Plantas (Valeriana y Melisa): Inducen y mejoran la calidad del sueño, reducen la frecuencia de los despertares, prolonga la duración del sueño sin producir somnolencia residual durante el día Zinc: Actúa en el metabolismo de la Melatonina potenciando su acción Vitamina B6: Contribuye a la reducción del cansancio y la fatiga Ingredientes Melatonina Extracto seco Valeriana Extracto seco Melisa Zinc Vitamina B6 Por comprimido (Dosis diaria) 1mg* 130mg* 80mg* 10mg (100% VRN) 1,4mg (100% VRN) *No se han establecido Valores de Referencia de Nutrientes Los extractos secos de Valeriana y Melisa están referenciados, es decir, está garantizada la concentración equivalente de principio activo
1/2 El 36% de los españoles tienen una mala calidad de sueño, según la escala internacional de Pittsburgh Pantallas de visualización de datos, ver la televisión antes de dormir, preocupaciones, etc Personas que practican deporte de noche Deshabituación tabáquica y dietas Estrés laboral, trabajos con turno de noche, viajes de trabajo... Gotas Estudiantes Padres con niños pequeños Perimenopausia (previa a menopausia) Menopausia Personas mayores (El envejecimiento se asocia con un descenso en la calidad del sueño) 0 3 15 25 35 45 55 65 75 85 >85 Edad * Gotas: Para niños menores de 3 años consulte con su médico o farmacéutico.
Posología 2/2 Un comprimido una hora antes de irse a la cama (se puede acompañar con un poco de agua)